Tazocine

Tazocin behoort tot een grote groep geneesmiddelen met antimicrobiële en antiparasitaire eigenschappen. Deze groep omvat een subgroep antibiotica, waaronder Tazocin.

Onder de antibiotica bevindt zich een groep bètalactamantibiotica, die een subgroep penicillines omvat. Het geneesmiddel Tazocin behoort tot deze subgroep penicillines.

Indicaties Tazocine

Indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel Tazocin bij volwassen patiënten en kinderen ouder dan twaalf jaar zijn als volgt:

1. Het geneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik bij matige tot ernstige infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de werkzame stoffen van het geneesmiddel.

Deze infecties omvatten:

• infectieziekten van bacteriële oorsprong die de bovenste en onderste luchtwegen aantasten; van longontsteking afgezien, kan het geneesmiddel alleen worden gebruikt voor ziekten van matige ernst die niet worden veroorzaakt door pepiciline-resistente bètalactamase-producerende stammen van Haemophilus influenzae, evenals micro-organismen die gevoelig zijn voor piperacilline en die bètalactamase produceren, een enzym dat penicilline en derivaten daarvan vernietigt;
• infectieziekten van organen gelegen in de buikholte; hiertoe behoren manifestaties van gecompliceerde appendicitis - een ontstekingsproces in de blinde darm van de dunne darm, peritonitis - een ontstekingsproces in het buikvlies;
• infectieziekten van de huid, die ook de zachte weefsels aantasten, van eenvoudige en gecompliceerde aard; dergelijke problemen omvatten manifestaties van cellulitis - een vezelachtig ontstekingsproces van het onderhuidse vet; verschillende abcessen (abcessen); symptomen van geïnfecteerde trofische ulcera (die bijvoorbeeld patiënten treffen met een voorgeschiedenis van diabetische angiopathie - beschadiging van de wanden van bloedvaten als gevolg van een verhoogde suikerconcentratie in het bloed);
• infectieziekten van de organen die zich in het bekken bevinden; hiertoe behoren infectieziekten van het urinestelsel, gecompliceerd of ongecompliceerd; ziekten van gynaecologische aard - waartoe ook de verschijnselen van endometritis en adnexitis behoren die in de postpartumperiode verschijnen;
• bacteriële infectieziekten die zich manifesteren bij patiënten met symptomen van neutropenie (een afname van het aantal neutrofielen in het bloedserum) - worden gebruikt in combinatie met aminoglycosiden;
• bacteriële sepsis - bepaalde vormen van de ziekte, die gekenmerkt wordt door infectie van menselijk bloed met bacteriën;
• infectieuze letsels van het skeletstelsel, die de botten en gewrichten van de patiënt aantasten;
• verschillende ziekten veroorzaakt door gemengde micro-organismen van aerobe en anaerobe oorsprong;
• behandeling van aandoeningen met een ernstig infectieus en ontstekingsachtig karakter, waarvan de verwekker nog niet is geïdentificeerd.

2. Bij pediatrische patiënten van twee tot twaalf jaar wordt het medicijn Tazocin als volgt gebruikt:

• bij intra-abdominale infecties (infectieuze aandoeningen die veroorzaakt worden door micro-organismen die in het maag-darmkanaal leven en in andere holten van het buikvlies doordringen);
• bij infectieziekten die samengaan met neutropenie (combinatiegebruik van het geneesmiddel Tazocin en aminoglycosiden wordt aanbevolen).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

De volgende afgiftevorm is kenmerkend voor het medicijn Tazocin:

Het geneesmiddel behoort tot de groep vaste toedieningsvormen - het wordt geproduceerd in de vorm van gevriesdroogd poeder of poreuze massa, waarmee een oplossing voor infusies wordt bereid. De kleur van het poeder varieert van bijna wit tot zuiver wit.

De werkzame stoffen van het medicijn zijn:

• piperacilline-natrium - 2084,9 milligram (de hoeveelheid piperacilline-monohydraat is tweeduizend milligram);
• tazobactamnatrium - 268,3 milligram (de hoeveelheid tazobactam is tweehonderdvijftig milligram).

Hulpcomponenten omvatten:

• natriumcitraatdihydraat - 110,22 milligram (in de hoeveelheid citroenzuur - tweeënzeventig milligram);
• dinatriumedetaatdihydraat - een halve milligram.

Eén flesje van het medicijn Tazocin bevat de volgende werkzame stoffen:

• vier gram piperacilline en een halve gram tazobactam;
• of piperacilline-natrium – 4169,9 milligram en tazobactam-natrium – 536,6 milligram;
• of wanneer omgezet in piperacilline-monohydraat - vierduizend milligram en in tazobactam - vijfhonderd milligram.

Eén flesje van het geneesmiddel Tazocin bevat de volgende hulpstoffen:

• natriumcitraatdihydraat - 220,43 milligram of, omgezet in citroenzuur, honderdvierenveertig milligram;
• Dinatriumedetaatdihydraat - één milligram.

Het is mogelijk om flessen van het medicijn Tazocin te produceren, die de volgende werkzame stoffen bevatten:

• piperacilline - twee gram;
• tazobactam - tweehonderdvijftig milligram.

De hoeveelheid hulpstoffen bij het verpakken in deze flessen wordt dan ook gehalveerd vergeleken met de bovengenoemde verpakking.

Het medicijn Tazocin wordt geproduceerd voor de hoeveelheid werkzame stoffen - twee gram piperacilline en tweehonderdvijftig milligram tazobactam:

• In flessen van kleurloos glas (type I). De inhoud van elke fles is dertig milliliter. De flessen zijn afgesloten met een stop van butylrubber. De stop is aan de bovenkant opgerold met een aluminium dop, die een grijze plastic afscheurdop heeft. Het oppervlak van de dop kan glad zijn of de inscriptie "Wyeth" bevatten.
• in een kartonnen doos met twaalf flessen, waarbij tussen twee rijen flessen een kartonnen scheidingswand is aangebracht.
• Daarnaast bevat de verpakking instructies voor het gebruik van het medicijn.

Het medicijn Tazocin wordt geproduceerd voor de hoeveelheid werkzame stoffen - vier gram piperacilline en vijfhonderd milligram tazobactam:

• In flessen van kleurloos glas (type I). De inhoud van elke fles is zeventig milliliter. De flessen zijn afgesloten met een stop van grijs butylrubber. De stop is aan de bovenkant opgerold met een aluminium dop, die een paarse plastic afscheurdop heeft. Het oppervlak van de dop kan glad zijn of de inscriptie "Wyeth" bevatten.
• in een kartonnen doos met twaalf flessen, waarbij tussen twee rijen flessen een kartonnen scheidingswand is aangebracht.
• Daarnaast bevat de verpakking instructies voor het gebruik van het medicijn.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacodynamiek

De farmacodynamiek van het geneesmiddel Tazocin is als volgt:

Een van de actieve bestanddelen van het geneesmiddel - piperacillinemonohydraat - is een semi-synthetisch bactericide antibioticum met een breed werkingsspectrum. Deze stof is actief tegen vele grampositieve en gramnegatieve aerobe en anaerobe micro-organismen.

Piperacilline bezit de eigenschap dat het de synthese van celwandmembranen in micro-organismen kan remmen.

Tazobactam is een sulfonderivaat van trialomethylpenicillaanzuur. Tazobactam heeft onder andere de eigenschap om talrijke bètalactamasen (waaronder verschillende plasmide- en chromosomale bètalactamasen) krachtig te remmen. Deze bètalactamasen stimuleren in veel gevallen de resistentie van het micro-organisme tegen geneesmiddelen uit de pericillinegroep en de cefalosporinegroep (waaronder cefalosporinen van de derde generatie). Tazobactam, als bestanddeel van het geneesmiddel Tazocin, versterkt de antimicrobiële werking van het geneesmiddel en helpt het werkingsspectrum van piperacilline te verbreden. Dit komt doordat tazobactam aanwezig is in veel micro-organismen die bètalactamasen produceren, die doorgaans resistent zijn tegen piperacilline en andere bètalactamantibiotica.

Als we de eigenschappen van Tazocin samenvatten, kunnen we stellen dat dit combinatiemedicijn de kenmerken heeft van een breedspectrumantibioticum en van een medicijn dat de remming van bètalactamasen bevordert.

Het geneesmiddel Tazocin is actief tegen gramnegatieve bacteriën die zich alleen ontwikkelen in aanwezigheid van zuurstof. Hieronder vallen zowel bètalactamaseproducerende als bètalactamase-niet-producerende micro-organismen. Hieronder vallen Escherichia coli, Citrobacter (waaronder Citrobacter freundii en Citrobacter diversus), Klebsiella (waaronder Klebsiella oxytoca en Klebsiella pneumoniae), Enterobacter (waaronder Enterobacter cloacae en Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery en Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii en Serratia spp. (waaronder Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa en andere pseudomonaden (waaronder Pseudomonas cepacia en Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonococcus, meningococcus, Moraxella spp. (waaronder Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae of Pfeiffer's bacillus, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginalis.

Ook werd in vitro een verhoogde effectiviteit waargenomen bij gecombineerd gebruik van piperacilline en tazobactam met aminoglycosiden tegen multiresistente Pseudomonas aeruginosa.

Het geneesmiddel Tazocin is werkzaam tegen grampositieve bacteriën (micro-organismen die kunnen bestaan zonder zuurstof), die al dan niet bètalactamase produceren. Deze omvatten stammen van de volgende micro-organismen: streptokokken (waaronder pneumokokken, pyrrolidonylpeptidase - groep A streptokokken, Streptococcus bovis - groep D streptokokken, Streptococcus agalactiae - groep B streptokokken, Sfreptococcus viridance - groene streptokokken, groep C en groep G streptokokken); enterokokken (waaronder fecale enterokokken, Enterococcus faechtm); stafylokokken - Staphylococcus aureus, die gevoelig is voor methylcilline, saprofytische stafylokokken, epidermale stafylokokken (coagulase-negatieve vormen); coryneforme bacteriën, Listeria, Nocardia spp.

Het geneesmiddel Tazocin is werkzaam tegen anaërobe bacteriën die bètalactamase produceren en niet produceren. Hieronder vallen Bacteroides (Bacterioides bivius, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis, Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides asaccharolyticus), Peptosfreptococcus-bacteriën, Fusobacterium-bacteriën, Clostridium-bacteriën (waaronder Clostridium difficile en Clostridium parfringens), Veilonella spp. en Actynomyces spp.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van het geneesmiddel Tazocin is als volgt:

Mechanisme van medicijndistributie.

• De maximale hoeveelheid van het geneesmiddel in het bloedserum wordt direct na afloop van de intraveneuze toediening bereikt.
• Piperacilline toegediend in combinatie met tazobactam heeft bloedconcentraties die vergelijkbaar zijn met die van piperacilline alleen toegediend.
• Piperacilline en tazobactam zijn voor ongeveer 30 procent aan eiwitten gebonden. De werkzame stoffen beïnvloeden elkaars eiwitbinding niet.
• De werkzame stoffen, piperacilline en tazobactam, zijn wijdverspreid in alle weefsels en lichaamsvloeistoffen, waaronder het darmepitheel, het galblaasepitheel (alsook gal), het longepitheel, de vrouwelijke geslachtsorganen (waaronder de baarmoeder, eierstokken en eileiders) en het skeletstelsel.
• Het gemiddelde gehalte aan werkzame stoffen in verschillende weefsels bedraagt vijftig tot honderd procent van het geneesmiddelgehalte in het bloedserum.
• Er is geen informatie over de mogelijkheid dat actieve bestanddelen de bloed-hersenbarrière kunnen binnendringen.

Het mechanisme van biotransformatie van de werkzame stoffen van het geneesmiddel is als volgt:

• Tijdens de stofwisseling wordt piperacilline omgezet in een stof met een lagere activiteit, namelijk het desethylderivaat;
• Tijdens het metabolisme wordt tazobactam omgezet in een inactieve metaboliet.

Het mechanisme voor de eliminatie van het geneesmiddel Tazocin uit het lichaam is als volgt:

• De werkzame stoffen – piperacilline en tazobactam – kunnen via de nieren worden uitgescheiden; dit proces omvat glomerulaire filtratie en tubulaire secretie.
• Piperacilline kan snel worden uitgescheiden in dezelfde vorm waarin het werd toegediend: 68 procent van de ingenomen hoeveelheid komt terecht in de urine en wordt via de urine uitgescheiden.
• Tazobactam en de stofwisselingsproducten ervan kunnen snel door de nieren worden uitgescheiden; tachtig procent van de ingenomen hoeveelheid van de stof wordt in dezelfde vorm in de urine aangetroffen en de rest van de tazobactam bevindt zich in metabolische vorm.
• Piperacilline, tazobactam en desethylpiperacilline kunnen ook via de gal uit het lichaam worden verwijderd.
• Bij eenmalige en herhaalde toedieningen van het medicijn aan gezonde patiënten varieerde de halfwaardetijd van de werkzame stoffen in het bloedserum van 0,7 tot 1,2 uur. Dit proces was onafhankelijk van de hoeveelheid medicijn en het tijdstip van toediening in het lichaam.
• Als de creatinineklaring T1/2 wordt verlaagd, duurt het langer voordat de halfwaardetijd van het geneesmiddel uit het lichaam wordt verwijderd.

Bij nierfunctiestoornissen manifesteert de farmacokinetiek van het geneesmiddel Tazocin zich als volgt:

• Zoals hierboven vermeld, neemt de halfwaardetijd van de werkzame stoffen toe naarmate de creatineklaring afneemt.
• Als de creatineklaring daalt tot minder dan twintig milliliter per minuut, neemt de halfwaardetijd van de werkzame stoffen toe - piperacilline met een factor twee en tazobactam met een factor vier - vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie.
• Tijdens hemodialyse kan dertig tot vijftig procent van de piperacilline worden verwijderd, en vijf procent van de tazobactam in metabolische vorm.

Bij peritoneale dialyse kan zes procent van de piperacilline en eenentwintig procent van de tazobactam worden verwijderd. Achttien procent van de tazobactam wordt via metabole vorm uit het lichaam verwijderd.

Bij leverfunctiestoornissen zijn de farmacokinetische eigenschappen van het geneesmiddel als volgt:

• de halfwaardetijd van werkzame stoffen neemt toe.
• Het is niet nodig de hoeveelheid medicatie aan te passen.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Dosering en toediening

Er wordt aanbevolen om vooraf de microflora van de patiënt te onderzoeken. Voordat dit medicijn wordt gebruikt, is het noodzakelijk om de aanwezigheid of afwezigheid van gevoeligheid van de micro-organismen die de ziekte hebben veroorzaakt voor de actieve bestanddelen van het medicijn te bepalen.

De toedieningsmethode en dosering van het medicijn Tazocin zijn als volgt:

Het geneesmiddel Tazocin is bedoeld voor intraveneuze toediening met een langzame snelheid via een straalstroom gedurende een tijdsinterval van ten minste drie tot vijf minuten. Het geneesmiddel kan ook via een infuus worden toegediend gedurende een tijdsinterval van twintig tot dertig minuten.

De dosering van Tazocin en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van de ernst van de infectieziekte, de locatie van de infectiehaard en de dynamische kenmerken van het proces, waarbij het klinische en bacteriologische beeld van de ziekte verandert. De dosering van het geneesmiddel wordt ook beïnvloed door de mate van gevoeligheid van micro-organismen voor de werkzame stoffen van het geneesmiddel.

Het gebruik van het geneesmiddel bij volwassenen en kinderen ouder dan twaalf jaar met een normale nierfunctie is als volgt:

• de dagelijkse dosis van het medicijn is twaalf gram piperacilline en anderhalve gram tazobactan;
• de bovengenoemde dagelijkse dosis werkzame stoffen moet worden verdeeld in meerdere doses om de zes tot acht uur;
• De dagelijkse hoeveelheid van de actieve bestanddelen van het geneesmiddel wordt bepaald op basis van de ernst van de ziekte; de lokalisatie van de infectie in het lichaam van de patiënt is ook belangrijk;
• De maximale dagelijkse dosis van het geneesmiddel bedraagt achttien gram piperacilline en 2,25 gram tazobactan. De dagelijkse dosis werkzame stoffen moet worden verdeeld over meerdere innames.

De methode voor het gebruik van het medicijn Tazocin bij kinderen van twee tot twaalf jaar is als volgt:

• bij bestaande neutropenie bij pediatrische patiënten met een normale nierfunctie en een lichaamsgewicht van ten minste vijftig kilogram - een enkele dosis Tazocin bedraagt negentig milligram (tachtig milligram piperacilline en tien milligram tazobactam) per kilogram lichaamsgewicht van het kind;
• de bovenstaande dosis van het medicijn wordt om de zes uur toegediend samen met de benodigde hoeveelheid aminoglycosiden;
• voor pediatrische patiënten die meer dan vijftig kilogram wegen, is de hoeveelheid van het geneesmiddel gelijk aan de dosis van het geneesmiddel voor een volwassene, die samen met aminoglycosiden aan het zieke kind wordt toegediend;
• bij aanwezigheid van intra-abdominale infecties bij pediatrische patiënten met een gewicht tot veertig kilogram en een normale nierfunctie bedraagt de geschikte hoeveelheid van het geneesmiddel honderd milligram piperacilline en twaalf en een halve milligram tazobactam per kilogram;
• de bovenstaande hoeveelheid van het medicijn wordt elke acht uur aan de patiënt toegediend;
• Pediatrische patiënten die meer dan veertig kilogram wegen en een normale nierfunctie hebben, nemen dezelfde hoeveelheid van het medicijn in als volwassen patiënten.

De behandeling met het medicijn duurt vijf tot veertien dagen. Het is belangrijk om er rekening mee te houden dat het gebruik van het medicijn minstens achtenveertig uur na het verdwijnen van de ziektesymptomen moet worden voortgezet.

Bij een verminderde nierfunctie wordt Tazocin als volgt gebruikt:

• Patiënten met nierfalen of patiënten die hemodialyse ondergaan, moeten een aangepaste hoeveelheid van het geneesmiddel krijgen; deze aanpassing geldt ook voor de toedieningsfrequentie van het geneesmiddel;

De aanbevolen dosering van het geneesmiddel voor volwassen en pediatrische patiënten met nierfalen die meer dan vijftig kilogram wegen, is als volgt:

• indien de creatineklaring meer dan veertig ml per minuut bedraagt, hoeft de dosering van het geneesmiddel niet te worden aangepast;
• bij een creatineklaring van twintig tot veertig ml per minuut bedraagt de hoeveelheid piperacilline twaalf gram en de hoeveelheid tazobactam anderhalve gram per dag; het medicijn wordt om de acht uur toegediend in een hoeveelheid van vier gram piperacilline en vijfhonderd milligram tazobactam;
• bij een creatinineklaring van minder dan twintig ml per minuut bedraagt de hoeveelheid piperacilline per dag acht gram en de hoeveelheid tazobactam één gram; de werkzame stoffen worden om de twaalf uur toegediend in een hoeveelheid van vier gram piperacilline en vijfhonderd milligram tazobactam.

Patiënten die hemodialyse ondergaan, dienen een maximale dagelijkse dosis van acht gram piperacilline en één gram tazobactam te krijgen. Er dient rekening mee te worden gehouden dat hemodialyse dertig tot vijftig procent van de piperacilline in vier uur kan verwijderen. In dit geval is het noodzakelijk om na afloop van elke hemodialysesessie één extra dosis van twee gram piperacilline en tweehonderdvijftig gram tazobactam voor te schrijven.

Het geneesmiddel wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan pediatrische patiënten van twee tot twaalf jaar met nierinsufficiëntie, aangezien de farmacokinetische eigenschappen van piperacilline en tazobactam bij kinderen met nierinsufficiëntie niet zijn onderzocht. Er zijn geen gegevens over de dosering van het geneesmiddel bij gelijktijdige nierfunctiestoornissen en neutropenie.

Voor pediatrische patiënten van twee tot twaalf jaar met nierfunctiestoornissen wordt aanbevolen de dosering van het geneesmiddel aan te passen. De aangegeven dosering Tazocin is slechts een richtlijn voor de benodigde toediening. Patiënten in deze groep dienen voortdurend te worden gecontroleerd door het behandelend personeel om symptomen van een overdosis snel te kunnen herkennen en passende maatregelen te kunnen nemen. Er moet niet alleen aandacht worden besteed aan de hoeveelheid toe te dienen medicatie, maar ook aan het interval tussen de toedieningen. De aanbevolen doseringen van het geneesmiddel en de tijdsintervallen tussen injecties voor pediatrische patiënten die minder dan vijftig kilogram wegen, zijn als volgt:

• bij een creatinineklaring van meer dan vijftig ml per minuut bedraagt de overeenkomstige hoeveelheid Tazocin honderdtwaalf en een halve milligram per kilogram lichaamsgewicht van het kind (dat wil zeggen honderd milligram piperacilline en twaalf en een halve milligram tazobactam); het medicijn moet om de acht uur worden toegediend;
• Als de klaring minder dan vijftig ml per minuut bedraagt, wordt de geschikte hoeveelheid Tazocin beschouwd als achtenzeventig en driekwart milligram van het geneesmiddel per kilogram lichaamsgewicht (dat wil zeggen zeventig milligram piperacilline en acht en driekwart milligram tazobactam); het geneesmiddel moet om de acht uur worden toegediend.

Bij een verminderde leverfunctie is het niet nodig de dosering van het medicijn aan te passen.

Bij oudere patiënten hoeft de dosering van het geneesmiddel alleen te worden aangepast als er sprake is van een verminderde nierfunctie.

De volgende aanbevolen procedures moeten worden gebruikt om de medicatieoplossing te bereiden:

• Het is noodzakelijk om eraan te herinneren dat Tazocin uitsluitend voor intraveneuze toediening wordt gebruikt;
• het geneesmiddel moet worden opgelost in een van de hieronder genoemde oplosmiddelen;
• U moet letten op de volumes van de actieve bestanddelen van het geneesmiddel en het oplosmiddel;
• de fles wordt rondgedraaid met cirkelvormige bewegingen totdat de inhoud van de fles is opgelost - het is noodzakelijk om de fles gedurende vijf tot tien minuten constant te draaien;
• De bereide oplossing is een kleurloze vloeistof of een vloeistof met een lichtgele tint.

De dosering van de actieve componenten bij het bereiden van de oplossing is als volgt:

• twee gram piperacilline en tweehonderdvijftig gram tazobactam per tien milliliter oplosmiddel;
• vier gram piperacilline en vijfhonderd milligram tazobactan per twintig gram oplosmiddel.

Van de oplosmiddelen die compatibel zijn met Tazocin, worden de volgende aanbevolen:

• 0,9% natriumchloride-oplossing,
• steriel water voor injectie,
• vijf procent dextrose-oplossing,
• Ringerlactaatoplossing.

Eenmaal bereid, kan de oplossing worden verdund tot het benodigde volume om het geneesmiddel intraveneus toe te dienen. Verdunning van vijftig milliliter naar honderdvijftig milliliter met een van de volgende oplosmiddelen is bijvoorbeeld mogelijk. Aanbevolen gebruik:

• 0,9% natriumchloride-oplossing,
• steriel water voor injectie (maximaal vijftig milliliter),
• vijf procent dextrose-oplossing,
• Ringerlactaatoplossing.

De bereide oplossing moet binnen vierentwintig uur worden gebruikt als deze wordt bewaard bij een temperatuur van maximaal vijfentwintig graden Celsius. De oplossing moet binnen achtenveertig uur worden gebruikt als deze wordt bewaard bij een temperatuur van twee tot acht graden Celsius.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Gebruik Tazocine tijdens zwangerschap

Het gebruik van Tazocin tijdens de zwangerschap is als volgt:

Er is onvoldoende informatie over het gecombineerde gebruik van piperacilline en tazobactam bij vrouwen tijdens de zwangerschap. Dit geldt ook voor het afzonderlijk gebruik van deze middelen tijdens deze periode.

De stoffen piperacilline en tazobactam kunnen de placentabarrière binnendringen.

Het medicijn mag alleen aan vrouwelijke patiënten tijdens de zwangerschap worden voorgeschreven onder strikte indicaties en in geval van levensbedreigende omstandigheden.

Het medicijn Tazocin wordt alleen voorgeschreven tijdens de zwangerschap als er een verwacht voordeel voor de moeder is, dat veel belangrijker is dan het risico van een bedreiging voor het leven en de ontwikkeling van de foetus.

Piperacilline kan in kleine concentraties in de moedermelk terechtkomen. Er zijn geen gegevens over de mate waarin tazobactam in de moedermelk terechtkomt vanwege een gebrek aan onderzoek naar dit probleem.

Vrouwen die borstvoeding geven, mogen Tazobactam alleen gebruiken als de werkzaamheid van het geneesmiddel aanzienlijk opweegt tegen de mogelijke risico's voor de baby.

Het wordt aanbevolen om te stoppen met het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van Tazobactam.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn Tazocin zijn als volgt:

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen van het geneesmiddel, waaronder andere penicillines, cefalosporines en carbapenems. De medische voorgeschiedenis van de patiënt dient gegevens te bevatten over de aanwezigheid van allergische reacties op het gebruik van penicillines, cefalosporines en carbapenems.

Bij allergische reacties op niet alleen geneesmiddelen uit de penicillinegroep, moet het geneesmiddel Tazocin met voorzichtigheid worden voorgeschreven.

Er is geen informatie over het veilige gebruik van het geneesmiddel bij patiënten jonger dan twee jaar. Daarom wordt Tazocin niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan twee jaar.

[ 19 ]

Bijwerkingen Tazocine

Bij het gebruik van het medicijn Tazocin zijn de volgende bijwerkingen van het medicijn aan het licht gekomen:

Symptomen van gastro-intestinale aandoeningen zijn misselijkheid, braken, diarree of constipatie, stomatitis. Symptomen van dyspepsie worden waargenomen - moeilijke of pijnlijke spijsvertering met pijn in de bovenbuik. Sommige patiënten ervaren pseudomembraneuze colitis - darmkoliek, die wordt gekenmerkt door paroxysmale buikpijn en de afscheiding van slijm met ontlasting in grote hoeveelheden.

Geelzucht wordt waargenomen. In sommige gevallen wordt een verhoogde activiteit van levertransaminasen (AST en ALT) waargenomen als een tijdelijk (voorbijgaand) fenomeen. Symptomen van hyperbilirubinemie, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase, verhoogde activiteit van gammaglutamyltransferase en tekenen van hepatitis kunnen optreden.

Het optreden van allergische reacties - huiduitslag, jeuk, urticaria, erytheem (roodheid van de huid in een beperkt gebied). Soms worden tekenen van bulleuze dermatitis en erythema multiforme (waaronder tekenen van het Stevens-Johnsonsyndroom) waargenomen. In zeldzame gevallen treden manifestaties van toxische epidermale necrolyse op. Het optreden van anafylactische (of anafylactoïde) reacties is mogelijk, tot en met anafylactische shock.

Er kunnen schimmel-superinfecties optreden.

Het is mogelijk dat er stoornissen van het zenuwstelsel optreden, die zich uiten in het optreden van hoofdpijn, slapeloosheid en stuiptrekkingen.

In zeldzame gevallen kunnen er symptomen van een stoornis van het hematopoëtische systeem optreden, waaronder bloedarmoede (een verlaging van het hemoglobinegehalte in het bloed), leukopenie (een verlaging van het aantal leukocyten in het bloedserum), neutropenie (een verlaging van het aantal neutrofielen in het bloed), trombocytopenie (een verlaging van het aantal bloedplaatjes in het bloed) en eosinofilie (een verhoging van het aantal eosinofielen in het bloed).

Agranulocytose kan optreden – een afname van neutrofielen en leukocyten in het bloed, wat leidt tot een verhoogde vatbaarheid van de patiënt voor schimmel- en bacteriële ziekten. In sommige gevallen worden symptomen van pancytopenie waargenomen – een afname van het aantal bloedcellen – erytrocyten, trombocyten en leukocyten.

Soms treden symptomen van hypoalbuminemie op – een afname van de hoeveelheid albumine in het bloedplasma. Symptomen van hypoglykemie kunnen aanwezig zijn – een afname van de hoeveelheid glucose in het bloedserum. Tekenen van hypoproteïnemie treden op, gekenmerkt door een laag gehalte aan eiwitcomponenten in het bloedplasma. Symptomen van hypokaliëmie kunnen aanwezig zijn – een afname van de concentratie kaliumionen in het bloedserum.

Sommige patiënten vertonen tekenen van hypotensie – lage bloeddruk. Flebitis – ontstekingen in de wanden van bloedvaten (aders) – kan optreden. Tromboflebitis – ontstekingen in de wanden van bloedvaten (aders) in combinatie met trombose – de vorming van een bloedstolsel dat het lumen van de ader blokkeert – kan ook voorkomen. Er kan een gevoel van "opwellingen" van bloed in het gezicht optreden.

Soms worden bloedingen, waaronder purpura en neusbloedingen, waargenomen. De duur van de bloeding kan toenemen ten opzichte van de periode vóór het gebruik van het medicijn (d.w.z. de tijd voor tromboplastineprocessen neemt toe en de tijd voor protrombineprocessen neemt toe).

Bij sommige patiënten kan trombocytose optreden: een toename van het aantal bloedplaatjes in het bloed, wat het ontstaan van trombose uitlokt.

Patiënten die Tazocin voorgeschreven krijgen, kunnen een vals-positieve Coombs-test hebben (een diagnostische test voor auto-immuun bloedziekten).

Er zijn symptomen van artralgie te zien: pijnlijke gevoelens in de gewrichten, die van voorbijgaande aard zijn.

Verhoogde plasmacreatininespiegels zijn mogelijk. Symptomen van interstitiële nefritis en nierfalen worden waargenomen.

Er kunnen verhoogde ureumgehaltes in het bloedplasma optreden.

In sommige gevallen wordt een stijging van de lichaamstemperatuur waargenomen, evenals de aanwezigheid van lokale reacties - roodheid van de huid, verdikking van de huid en zachte weefsels in het gebied waar het medicijn wordt toegediend.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Overdose

Een overdosis van het medicijn Tazocin uit zich in de volgende symptomen:

• Vanuit het maag-darmkanaal verschijnen symptomen zoals misselijkheid, braken en diarree.
• Vanuit het zenuwstelsel ontstaan verschijnselen van neuromusculaire prikkelbaarheid en stuiptrekkingen.

De behandeling van een overdosis drugs is afhankelijk van de klinische verschijnselen. De patiënt krijgt symptomatische therapie voorgeschreven om de gevolgen van onjuiste medicatie-inname te verlichten.

Om hoge concentraties piperacilline of tazobactam in het bloed te verlagen, kan hemodialyse (een methode voor extrarenale bloedzuivering) worden voorgeschreven.

[ 27 ], [ 28 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

De volgende tekenen van interactie van het geneesmiddel Tazocin met andere geneesmiddelen zijn vastgesteld:

Als Tazocin wordt voorgeschreven in combinatie met probenecide, stijgt de T1/2 en neemt de renale klaring van zowel piperacilline als tazobactam af. Tegelijkertijd verandert de maximale concentratie van deze stoffen in het bloedserum niet.

De onderzoeken leverden geen gegevens op over de interactie tussen Tazocin en Vancomycin, aangezien er geen farmacokinetische interactie tussen deze geneesmiddelen werd vastgesteld.

Piperacilline heeft, zowel afzonderlijk als in combinatie met tazobactam, geen significant effect op de farmacokinetische processen van tobramycine. Dit geldt zowel voor patiënten met een intacte nierfunctie als voor patiënten met lichte en matige nierfunctiestoornissen. Bij gebruik van tobramycine vertoonden de farmacokinetische processen van piperacilline, tazobactam en hun metabolieten geen significante veranderingen.

Bij gelijktijdig gebruik van Tazocin en vercuroniumbromide kan gedurende lange tijd een neuromusculaire blokkade optreden. Dit effect wordt waargenomen bij gecombineerd gebruik van piperacilline en andere niet-depolariserende spierverslappers.

Het gecombineerde gebruik van Tazocin en Heparine, geneesmiddelen met indirecte anticoagulerende werking, en andere geneesmiddelen die het vermogen tot bloedstolling beïnvloeden (het bloedstollingssysteem, waaronder de werking van bloedplaatjes), dient met voorzichtigheid te gebeuren. Gedurende de gehele periode van gelijktijdige behandeling met deze geneesmiddelen dienen de bloedstolling en de toestand van het lichaamssysteem dat verantwoordelijk is voor deze functie, voortdurend te worden gecontroleerd.

Piperacilline heeft de eigenschap de eliminatie van methotrexaat uit het lichaam te vertragen. Daarom is het tijdens combinatietherapie met deze stoffen noodzakelijk om de methotrexaatconcentratie in het bloedplasma continu te controleren.

Bij gebruik van Tazocin kan een vals-positieve uitslag optreden bij de urineglucosetest. Deze test maakt gebruik van een methode die koperionen reduceert. Daarom zijn er aanbevelingen voor glucosetesten met enzymatische oxidatie van glucose.

Als Tazocin-oplossingen en aminoglycosiden worden gemengd, kan hun inactivatie optreden. Daarom moeten deze geneesmiddelen afzonderlijk worden toegediend. In gevallen waarin gecombineerd gebruik gerechtvaardigd is, moeten Tazocin- en aminoglycoside-oplossingen afzonderlijk worden bereid. Alleen een V-vormige katheter mag worden gebruikt voor het toedienen van oplossingen van deze geneesmiddelen. Indien aan alle bovenstaande voorwaarden is voldaan, mag Tazocin aan een patiënt worden toegediend via een V-vormige katheter, uitsluitend met de volgende aminoglycosiden: amikacine en gentamicine. De dosering aminoglycosiden wordt bepaald op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt. De aard van de infectie (ernstig of levensbedreigend) en de nierfunctie (creatinineklaring) zijn ook van belang.

Gebruik voor het gebruik van Tazocin geen spuit of druppelaar die andere medicijnen bevat. Uitzonderingen hierop zijn gentamicine, amikacine en de oplosmiddelen die in de vorige paragrafen zijn genoemd. Deze voorzorgsmaatregel is te wijten aan het feit dat er geen gegevens zijn over de compatibiliteit van Tazocin met andere medicijnen.

Indien het noodzakelijk is om Tazocin gelijktijdig met andere geneesmiddelen uit de antibioticagroep te gebruiken, worden deze geneesmiddelen strikt gescheiden aan de patiënt toegediend.

Het geneesmiddel Tazocin heeft de eigenschap chemisch instabiel te zijn. Om die reden mag dit geneesmiddel niet gelijktijdig worden gebruikt met oplossingen die natriumbicarbonaat bevatten.

Het toevoegen van het geneesmiddel Tazocin aan bloedproducten of albuminehydrolysaten wordt niet aanbevolen.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Opslag condities

De bewaarcondities voor Tazocin zijn als volgt:

Het medicijn wordt bewaard bij kamertemperatuur, tussen de vijftien en twintig graden Celsius.

Het geneesmiddel moet op een droge, donkere plaats bewaard worden, uit de buurt van direct zonlicht.

Tazocin moet buiten het bereik van kinderen worden gehouden.

[ 33 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid van het geneesmiddel Tazocin bedraagt zesendertig maanden vanaf de productiedatum van het geneesmiddel.

Het is niet toegestaan Tazocin te gebruiken voor behandelingen na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

[ 34 ], [ 35 ]