Kabiven perifeer

Het perifere medicijn Kabiven bevat oplossingen van aminozuren en glucose, evenals een vetemulsie. Dit medicijn is ontworpen om het leven te redden van patiënten die door omstandigheden geen enterale voeding kunnen ontvangen. Het complex van essentiële geneesmiddelen "drie in één" vervult dus de belangrijkste functies: het vult het tekort aan koolhydraten, vetten en eiwitten in het lichaam aan.

Indicaties Kabiven perifeer

Indicaties voor gebruik Kabiven perifeer - zorgt voor hoogwaardige parenterale voeding van patiënten met diverse aandoeningen. De effectieve werking van dit geneesmiddel is te danken aan de farmacologische activiteit van de componenten. Zo vult Vamin 18 Novum het eiwittekort in het lichaam aan wanneer enterale voeding van de patiënt onmogelijk is. Intralipid fungeert als leverancier van essentiële vetzuren. Glucose zorgt voor een normaal metabolisme van aminozuren. Infusie van een glucoseoplossing samen met een lipide-emulsie helpt het risico op tromboflebitis te verminderen, wat vaak voorkomt bij intraveneuze toediening van verschillende hypertone oplossingen.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Kabiven Perifeer wordt geleverd in de vorm van een emulsie en is bedoeld voor infusies bij lichte tot matige eiwit-energie-ondervoeding.

Het geneesmiddel is verkrijgbaar in een driekamerzak (plastic container) met aminozuur- en glucoseoplossingen, evenals een vetemulsie, en in drie volumevarianten: 2400 ml, 1920 ml en 1440 ml. Het containervolume bepaalt de hoeveelheid oplossingen. De drie hoofdbestanddelen van Kabiven Peripheral worden in een evenwichtige verhouding gepresenteerd.

Door het mengen van de componenten van de 3 kamers ontstaat een homogene, witgekleurde emulsie.

• Vamine (aminozuren + elektrolyten) is een oplossing van aminozuren met maximale biologische waarde.
• Intralipid is de zogenaamde “gouden standaard” van vetemulsies die veel gebruikt wordt in de VS en Europa.
• Glucose heeft vele voordelen, waaronder de optimaal uitgebalanceerde samenstelling, de eenvoud en het gebruiksgemak, en het vermogen om het risico op infectieuze complicaties te verminderen. Bovendien is het via een speciale poort mogelijk om glucose in de centrale en perifere aderen te brengen, samen met vitaminen en diverse micro-elementen.

Opgemerkt dient te worden dat het geneesmiddel Kabiven Peripheral in 2001 de Medical Design Excellence Awards (New York) won voor de beste technologie en ontwerp.

Farmacodynamiek

Kabiven Perifeer is effectief dankzij de speciale samenstelling, die de farmacologische eigenschappen van dit geneesmiddel bepaalt.

De farmacodynamiek van Kabiven perifeer wordt bepaald door de werking van zijn actieve bestanddelen: een oplossing van aminozuren en glucose, en intralipid (vetemulsie).

Vamin 18 N (aminozuuroplossing) is optimaal voor patiënten die een eiwittekort moeten compenseren als gevolg van chirurgische ingrepen, brandwonden en diverse verwondingen. Het wordt veel gebruikt in de neus-keel-oor-praktijk en in de chirurgie (waaronder kaakchirurgie), in gevallen waarin enterale voeding van de patiënt onmogelijk is of niet het gewenste resultaat oplevert.

Intralipide vetemulsie is een effectieve energiebron die geïndiceerd is voor patiënten met een ernstig tekort aan essentiële vetzuren. Het is noodzakelijk voor patiënten die een acute behoefte hebben om de balans van essentiële vetzuren te normaliseren.

Glucose is een essentiële bron van zogenaamde “snel vrijkomende” energie en speelt een belangrijke rol in de aminozuurstofwisseling.

Samen zorgen deze drie hoofdbestanddelen van Kabiven Perifeer voor een positief resultaat in de therapie en helpen ze om het tekort aan vetten, eiwitten en koolhydraten in het lichaam van de patiënt snel aan te vullen.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmacokinetiek

Kabiven Perifeer is een geneesmiddel in de vorm van een mengsel van drie componenten, dat in de medische praktijk wordt gebruikt om een optimaal eiwit-energiemetabolisme te behouden. De aanbevolen infusieduur van Kabiven Perifeer is doorgaans 12 tot 24 uur.

De farmacokinetiek van Kabiven perifeer wordt bepaald door de eliminatie van de drie componenten uit het lichaam. De eliminatie van Intralipid uit de bloedbaan verloopt dus op een vergelijkbare manier als chylomicronen (neutrale vetdeeltjes). Over het algemeen vindt hydrolyse van exogene vetdeeltjes in het bloed plaats. De eliminatiesnelheid is rechtstreeks afhankelijk van de infusiesnelheid, de samenstelling van de vetdeeltjes en de algemene toestand van de patiënt.

De intraveneus toegediende oplossing van aminozuren en elektrolyten (Vamin 18 N) heeft vrijwel dezelfde farmacokinetische eigenschappen als wanneer aminozuren via voedsel het lichaam binnenkomen. Het enige verschil is dat aminozuren van voedingseiwitten via de poortader in de bloedbaan terechtkomen, terwijl intraveneus toegediende aminozuren direct in de systemische bloedbaan terechtkomen. De farmacokinetische eigenschappen van glucose die via infusie wordt toegediend, verschillen niet van die van glucose die via voedsel in het lichaam wordt opgenomen.

[ 4 ], [ 5 ]

Dosering en toediening

Kabiven perifeer wordt intraveneus toegediend. Infusen kunnen in de centrale of perifere aderen van de patiënt worden toegediend. De dosering van het geneesmiddel en de snelheid van intraveneuze toediening zijn afhankelijk van het individuele vermogen van het menselijk lichaam om lipiden te verwijderen en glucose te verwerken.

De toedieningsmethode en dosering van dit geneesmiddel worden individueel gekozen, afhankelijk van het klinische beeld van de ziekte. De keuze van het volume van de verpakking met de werkzame stoffen van Kabiven Peripheral hangt af van de algemene toestand van de patiënt, zijn gewicht en de mate van de behoefte van het lichaam aan voedingsstoffen. Volledige parenterale voeding kan aanvullende toevoeging van individuele vitaminen, elektrolyten en micro-elementen vereisen.

De maximale dagelijkse dosis is gewoonlijk 40 ml/kg/dag, wat overeenkomt met één perifere driekamerzak Kabiven, waarvan de grootste verpakking 2400 ml is. Deze dosering is optimaal voor volwassenen met een gemiddeld lichaamsgewicht van 64 kg. De keuze van de maximale dagelijkse dosis kan variëren, aangezien deze indicator volledig afhangt van het klinische beeld van de ziekte en het welzijn van de patiënt. Voor zwaarlijvige mensen wordt de dosering van het geneesmiddel bepaald op basis van het ideale lichaamsgewicht.

Kabiven Perifeer kan worden voorgeschreven aan kinderen vanaf twee jaar. In dit geval wordt de toediening gestart met de laagste dosering (14 tot 28 ml/kg/dag), waarna de dosis geleidelijk wordt verhoogd tot de maximale dosering van 40 ml/kg/dag. Voor kinderen ouder dan 10 jaar wordt de dosering van Kabiven Perifeer vastgesteld op dezelfde waarden als voor volwassenen.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Gebruik Kabiven perifeer tijdens zwangerschap

Kabiven Perifeer behoort tot een groep combinatiegeneesmiddelen die in de moderne geneeskunde worden gebruikt voor parenterale voeding van patiënten in gevallen waarbij orale of enterale voeding gecontra-indiceerd is, in onvoldoende hoeveelheden wordt toegediend of praktisch onmogelijk is.

De bijsluiter vermeldt dat het zowel door volwassenen als door kinderen ouder dan 2 jaar gebruikt kan worden. Het gebruik van Kabiven Perifeer tijdens de zwangerschap blijft twijfelachtig, aangezien in de bijsluiter staat dat er tot op heden geen speciale studies zijn uitgevoerd naar de veiligheid van Kabiven Perifeer tijdens de zwangerschap en borstvoeding. De bijsluiter benadrukt tevens dat het voorschrijven van dit geneesmiddel aan zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven in principe mogelijk is, maar alleen in gevallen waarin het verwachte therapeutische effect de mogelijke risico's voor de foetus overtreft.

De beslissing om Kabiven Perifeer voor te schrijven als therapeutisch middel tijdens de zwangerschap dient daarom uitsluitend door een arts te worden genomen. Deze zal alle voor- en nadelen afwegen en dit geneesmiddel alleen in uiterste noodzaak gebruiken. In dit geval is het noodzakelijk om rekening te houden met de toestand van de zwangere vrouw, de resultaten van haar onderzoek en medische tests.

Contra

Kabiven Perifeer wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten vanwege een aantal contra-indicaties die complicaties kunnen veroorzaken tijdens de therapeutische behandeling.

Contra-indicaties voor het gebruik van Kabiven perifeer betreffen de volgende pathologische aandoeningen:

• overgevoeligheid voor een van de hulpstoffen van het geneesmiddel, met name soja- en ei-eiwitten;
• hyperglykemie;
• hyperlipidemie;
• lever-/nierfalen (acute vorm van de ziekte);
• ernstige bloedstollingsstoornissen;
• contra-indicaties voor infusen (hyperhydratie (overmatige ophoping van vocht in het lichaam), dehydratie (aanzienlijk waterverlies), hartfalen of acuut longoedeem, enz.);
• aangeboren afwijking van het aminozuurmetabolisme;
• pathologische verhoging van de concentratie in het bloedplasma van één van de perifere elektrolyten die in Kabiven zitten;
• acute fase van shock;
• diverse onstabiele toestanden (ernstige sepsis, diabetes mellitus bij de patiënt, allerlei posttraumatische toestanden, hartaanval, etc.).

Kabiven Perifeer wordt met grote voorzichtigheid voorgeschreven bij patiënten met stoornissen in de lipidenstofwisseling ten gevolge van het ontstaan van diabetes mellitus, evenals bij nierfalen of leverfunctiestoornissen, pancreatitis, metabole acidose (verandering van de zuurtegraad), sepsis, een neiging tot elektrolytenretentie, een sterke behoefte aan plasmavervangende therapie, een verhoogde bloedosmolaliteit, enz.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Bijwerkingen Kabiven perifeer

Kabiven Perifeer kan slechts in zeer zeldzame gevallen bijwerkingen hebben. Bij een correcte infusie treden er doorgaans geen bijwerkingen op.

Bijwerkingen van Kabiven perifeer zijn onder meer de volgende symptomen:

• allergische reacties (huiduitslag, trillingen, koorts, netelroos, koude rillingen, anafylactische reactie);
• arteriële hypo- of hypertensie;
• tachypneu (ademhalingsstoornis);
• buikpijn (neurotische buikpijn);
• hoofdpijn;
• reticulocytose (verhoogd aantal reticulocyten in het perifere bloed);
• verhoogde activiteit van leverenzymen;
• hemolyse (het proces van vernietiging van rode bloedcellen);
• priapisme (pathologisch optredende (pijnlijke) erectie van de penis).

Mogelijke lokale reacties zijn onder meer het optreden van tromboflebitis wanneer het geneesmiddel in de perifere aderen van de patiënt wordt toegediend.

Indien er bijwerkingen optreden als gevolg van het gebruik van Kabiven Perifeer, wordt de dosering van het geneesmiddel aangepast of wordt een alternatieve therapie gekozen. Alles hangt af van de specifieke situatie en de correcte toediening van het geneesmiddel. In ieder geval worden infusen met Kabiven Perifeer toegediend in een medische instelling onder strikt toezicht van medisch personeel.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Overdose

Kabiven Perifeer moet aan de patiënt worden toegediend rekening houdend met het algemene beeld van de ziekte en de toestand van de patiënt, aangezien verschillende complicaties mogelijk zijn als gevolg van een overdosis.

Overdosering kan het zogenaamde "vetoverbelastingssyndroom" veroorzaken, een stoornis in het vermogen van het lichaam om vetten af te voeren. Dit syndroom kan het gevolg zijn van een overdosis van het geneesmiddel of van een overschrijding van de infusiesnelheid, waarbij de klinische toestand van de patiënt abrupt verandert, wat leidt tot acuut lever- of nierfalen. De behandeling van dergelijke aandoeningen bestaat uit het stoppen van de toediening van lipiden.

De belangrijkste symptomen van het vetoverbelastingssyndroom:

• koorts;
• coagulopathie (bloedstollingsstoornis);
• bloedarmoede (verlaagd hemoglobinegehalte);
• hyperlipidemie (stoornis van de lipidenstofwisseling);
• hepatosplenomegalie (gelijktijdige vergroting van de lever en milt);
• leukopenie (afname van het aantal leukocyten in het bloed);
• trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes in het bloed);
• coma (diepgaand bewustzijnsverlies als gevolg van de ontwikkeling van een kritieke toestand van orgasme door pathologie).

Om overdosering te voorkomen, is het belangrijk om perifere infusen met Kabiven uitsluitend in een ziekenhuisomgeving toe te dienen, onder toezicht van medisch personeel en in overeenstemming met de instructies van de arts.

Interacties met andere geneesmiddelen

Kabiven Perifeer kan interageren met andere geneesmiddelen en zo bepaalde processen in het lichaam negatief beïnvloeden. Hiermee moet rekening worden gehouden bij het combineren van deze geneesmiddelen.

De interacties van Kabiven perifeer met andere geneesmiddelen hebben hun eigen kenmerken. Het geneesmiddel mag met name alleen worden gecombineerd met geneesmiddelen en voedingsoplossingen die er chemisch compatibel mee zijn en dus geen negatieve gevolgen of complicaties veroorzaken. Voorbeelden van dergelijke geneesmiddelen zijn: Vitalipid N (voor volwassenen en kinderen), Dipeptiven, Addamel N en Soluvit N. Het mengen van de oplossingen mag uitsluitend onder aseptische omstandigheden plaatsvinden.

In klinisch gebruikte doseringen veroorzaakt heparine een tijdelijke afgifte van lipoproteïnelipase in de bloedbaan, wat in eerste instantie kan leiden tot een verhoogde lipolyse in het bloedplasma en vervolgens tot een tijdelijke afname van de triglyceridenklaring.

Insuline kan ook de lipaseactiviteit beïnvloeden, maar er is geen bewijs dat deze factor een negatief effect heeft op de therapeutische waarde van het geneesmiddel.

Vitamine K1, dat in sojaolie zit, is een antagonist van coumarinederivaten. Daarom is het raadzaam om de bloedstolling nauwlettend in de gaten te houden bij patiënten die deze medicijnen krijgen.

Kabiven Perifeer mag enkel gemengd worden met geneesmiddelen waarvan de compatibiliteit is bevestigd, bijvoorbeeld: volwassenen en Vitalipid N voor kinderen;

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Opslag condities

Bij een temperatuur van maximaal 25 °C. Niet invriezen. Buiten bereik van kinderen houden.

Na opening van de fixatoren blijft de chemische en fysische stabiliteit van de gemengde inhoud van de 3 compartimenten gedurende 24 uur behouden bij een temperatuur van 25 °C. Om de microbiologische veiligheid te garanderen, dient het mengsel direct na toevoeging van additieven te worden gebruikt. Indien het mengsel niet direct wordt gebruikt, kan het emulsiemengsel, mits aseptische omstandigheden in acht worden genomen bij het toevoegen van additieven, maximaal 6 dagen worden bewaard bij een temperatuur van 2-8 °C. Daarna moet het binnen 24 uur worden gebruikt.

Houdbaarheid

De houdbaarheid van het geneesmiddel in de buitenzak is 2 jaar.

[ 20 ]