Kabiven Centraal

Kabiven Central is een medicinaal mengsel bestaande uit essentiële voedingsstoffen, dat wordt gebruikt voor gemengde of volledige parenterale (intraveneuze) voeding van de patiënt. Wat houdt deze parenterale voeding in? Ten eerste bevat het een optimale combinatie van glucose-oplossing, essentiële aminozuren en vetemulsies.

[ 1 ]

Indicaties Kabiven Centraal

Indicaties voor het gebruik van Kabiven Central in een ziekenhuisomgeving hebben voornamelijk betrekking op gevallen waarbij de patiënt geen adequate aanvullende (enterale) voeding kan ontvangen als gevolg van ernstige fysieke aandoeningen (bij ernstige verwondingen, na een operatie, na coma, enz.).

Het concept van parenterale voeding werd in de jaren 70 ontwikkeld door de Franse professor Solassol en andere wetenschappers. Het omvatte de ontwikkeling van "alles-in-één" medische mengsels. Dit concept vond brede toepassing in Europa en werd om een aantal praktische redenen direct in de medische praktijk geïntroduceerd:

• vanwege het gebruiksgemak en de hoge technologie;
• parenterale voedingstechnologie bleek vanuit economisch oogpunt goedkoper;
• als gevolg van een vermindering van het risico op het ontwikkelen van infectieuze complicaties bij de patiënt;
• Drie-in-één-mengsels bevatten een samenstelling van essentiële voedingsstoffen die optimaal is uitgebalanceerd voor intraveneuze toediening.

De werkzame stof van Kabiren Central is een unieke mix van aminozuren, glucose en andere geneesmiddelen (vetemulsies), die wordt gebruikt bij onvoldoende orale of enterale voeding bij volwassenen en kinderen, of in situaties waarin dergelijke voeding gecontra-indiceerd is. De farmacologische werking van Kabiren is dan ook het aanvullen van het tekort aan eiwitten, vetten en koolhydraten in het lichaam van de patiënt.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Vrijgaveformulier

Kabiven Central wordt geproduceerd in een kunststof container met drie kamers (met twee poorten) in de vorm van een emulsie, bedoeld voor infusies – intraveneuze toediening van het geneesmiddel.

De afgiftevorm van dit geneesmiddel in injectieflacons of verpakkingen is verkrijgbaar in vier volumes: 2566, 2053, 1540 en 1026 milliliter. Elke verpakking bevat 2 of 4 zakjes. De compartimenten bevatten de volgende medicinale oplossingen:

• Glucose-oplossing (een oplossing met een transparante consistentie, met een lichtgele tint of absoluut kleurloos) – 19%;
• Vamine 18 Novum-oplossing – een combinatie van elektrolyten en aminozuren (lichtgele of volledig kleurloze oplossing);
• Intralipid-oplossing (witte homogene vetemulsie) - 20%.

Het resultaat van het mengen van drie compartimenten met werkzame stoffen in een plastic container is een homogene, witgekleurde emulsie. De unieke samenstelling bestaat uit de volgende actieve componenten: sojaolie, natriumacetaatmonohydraat (watervrije dextrose), glucose-olie (dextrose), calciumchloride, L-histidine, L-asparaginezuur, lysine, L-arginine, glycine, magnesiumsulfaat, enz. De volgende componenten fungeren als hulpstoffen: water voor injectie, glycerol (watervrij), fosfolipiden uit eidooiers, ijsazijn, natriumhydroxide.

Farmacodynamiek

Kabiven Central wordt uitsluitend in ziekenhuizen gebruikt om het tekort aan eiwitten, vetten en koolhydraten van de patiënt aan te vullen. Het effectieve behandelresultaat is te danken aan de unieke samenstelling van dit medicijn.

De farmacodynamiek van Kabiven Central wordt bepaald door de bestanddelen ervan: glucose, aminozuren, elektrolyten en vetzuren. Zonder glucose, een rijke energiebron, is het aminozuurmetabolisme vrijwel onmogelijk. Intralipid is ook een belangrijke bron van energie en vetzuren. Dit geneesmiddel is geïndiceerd bij een ernstig tekort aan essentiële vetzuren bij de patiënt, wanneer het lichaam deze niet zelfstandig kan aanvullen via orale toediening. Intralipid 20% bevat sojaolie in combinatie met gezuiverde eidooierfosfolipiden. Vamin 18 N is bedoeld voor parenterale voeding van patiënten met een sterke eiwitbehoefte. Deze combinatie van nuttige aminozuren en elektrolyten wordt gebruikt voor therapeutische en profylactische doeleinden bij het observeren van eiwittekort bij patiënten na brandwonden, diverse verwondingen, operaties, en wordt ook gebruikt in de KNO-praktijk, kaakchirurgie, enz., d.w.z. in gevallen waarin enterale voeding van de patiënt ineffectief of onmogelijk is.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmacokinetiek

Kabiven Central is een mengsel van essentiële ingrediënten voor intraveneuze toediening aan een patiënt, aangezien orale of enterale voeding onmogelijk is.

Farmacokinetiek van Kabiven centraal:

• Glucose. Wat de farmacokinetische eigenschappen van glucose betreft, worden bij toediening via een infuus dezelfde absorptieprocessen waargenomen als bij dagelijkse inname met voedsel.
• Aminozuren + elektrolyten. Wanneer aminozuren intraveneus met elektrolyten worden toegediend, worden dezelfde farmacokinetische eigenschappen waargenomen als wanneer ze normaal gesproken met voedsel worden toegediend. Eén verschil is echter opvallend: wanneer aminozuren rechtstreeks in een ader worden toegediend, komen ze direct in de bloedbaan terecht, in tegenstelling tot aminozuren van voedingseiwitten, die eerst de poortader van de lever passeren en pas daarna in de systemische bloedbaan terechtkomen.
• Intralipid. De eliminatie van deze vetemulsie door de bloedbaan verloopt op dezelfde manier als bij chylomicronen. In dit geval vindt hydrolyse van exogene vetdeeltjes in het bloed plaats, waarna ze in de lever worden opgenomen door lipoproteïnereceptoren. De eliminatiesnelheid van Intralipid wordt bepaald door zowel de algemene toestand van de patiënt als de intraveneuze toedieningssnelheid van het geneesmiddel, evenals de samenstelling van de vetdeeltjes zelf. De maximale klaringssnelheid (d.w.z. de zuiveringssnelheid) van Intralipid bij inname op een lege maag is 3,8 + 1,5 gram triglyceriden/kg/dag.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Dosering en toediening

Kabiven Central wordt intraveneus toegediend aan de patiënt in een ziekenhuisomgeving. Er worden vier verschillende volumes van het geneesmiddel gebruikt (verpakkingen in zakken van verschillende groottes) voor patiënten met een verminderde, licht verhoogde of normale behoefte aan eiwitten, vetten, koolhydraten en andere voedingsstoffen.

De toedieningsmethode en dosering van Kabiven Central worden strikt individueel bepaald. De keuze van het volume van de verpakking voor intraveneuze toediening hangt doorgaans af van het lichaamsgewicht en de algemene toestand van de patiënt, evenals van de behoefte van het lichaam om ontbrekende voedingsstoffen aan te vullen. De bepaling van de infusiedosering hangt af van het vermogen van het lichaam van de patiënt om lipiden te verwijderen en dextrose te verwerken. Over het algemeen mag de infusiesnelheid niet hoger zijn dan 2,6 ml/kg/u. De infusieduur is afhankelijk van de algemene toestand van de patiënt en bedraagt meestal 12 tot 24 uur.

Infusen worden intraveneus toegediend via infuus in de centrale aderen. Voordat het medicijn wordt toegediend, worden de tussenschotten (fixatoren) van de container gescheiden en wordt de inhoud van de drie kamers gemengd.

De maximale dagelijkse dosis Kabiven Central voor volwassenen is 40 ml per 1 kg lichaamsgewicht. De dosering voor kinderen is afhankelijk van het vermogen van het lichaam van het kind om individuele voedingsstoffen te verwerken. Kinderen van 2 tot 10 jaar moeten daarom beginnen met de laagste dosis van 14-28 ml/kg/dag, en de dosering geleidelijk verhogen van 10-15 ml/kg/dag tot 40 ml/kg/dag. Kinderen van 10 jaar en ouder krijgen doorgaans dezelfde dosering voorgeschreven als volwassenen.

Het verstrekken van volledige parenterale voeding aan de patiënt kan aanvullende toediening van essentiële vitaminen, micro-elementen en elektrolyten vereisen. De dosering van het geneesmiddel voor obese patiënten wordt bepaald op basis van de ideale Body Mass Index (BMI).

Gebruik Kabiven Centraal tijdens zwangerschap

Kabiven Central wordt, net als elk ander geneesmiddel, met voorzichtigheid voorgeschreven aan zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven. Tijdens de zwangerschap moet men namelijk rekening houden met alle mogelijke risico's voor de baby en de gezondheid van de aanstaande moeder.

Kabiven Central mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt in gevallen waarin het verwachte therapeutische effect de potentiële bedreiging voor de foetus ruimschoots overtreft. Dit komt doordat er tot op heden geen medische studies zijn uitgevoerd naar de veiligheid van het gebruik van Kabiven Central door zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven. Indien er echter alternatieve behandelmethoden bestaan, is het beter om deze te gebruiken, aangezien het tijdens de zwangerschap wordt aanbevolen om af te zien van het gebruik van geneesmiddelen waarvan het effect op de zich ontwikkelende foetus niet is onderzocht. In ieder geval dient de beslissing om Kabiven Central door een zwangere vrouw te gebruiken uitsluitend te worden genomen door een gekwalificeerde arts, die op basis van de klinische toestand van de aanstaande moeder, de resultaten van alle noodzakelijke tests en het algemene verloop van de zwangerschap de situatie zal beoordelen en de juiste conclusies zal trekken.

Contra

Kabiven Central heeft een aantal contra-indicaties voor gebruik. Hiermee moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van het medicijn aan een patiënt.

De belangrijkste contra-indicaties voor het gebruik van Kabiven Centraal:

• overgevoeligheid van het lichaam van de patiënt voor soja- en ei-eiwitten, evenals voor een ander hulpbestanddeel van Kabiven centraal;
• acuut lever- of nierfalen;
• hyperlipidemie (stoornis van de lipidenstofwisseling);
• ernstige bloedstollingsstoornissen;
• acute fase van shock;
• hemofagocytair syndroom (een levensbedreigende aandoening);
• aangeboren stoornissen in de aminozuurstofwisseling;
• pathologische verhoging van de concentratie van één van de in Kabiven centraal aanwezige elektrolyten in het bloedplasma.

Contra-indicaties voor het gebruik van Kabiven Central zijn onder andere gedecompenseerd hartfalen, acuut longoedeem, myocardinfarct (in de acute fase), hypotone dehydratie, diabetes mellitus, metabole acidose, stoornissen in de vetstofwisseling als gevolg van pancreatitis, diabetes mellitus of nierfalen. Het geneesmiddel wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met leverfunctiestoornissen, hyperhydratie (een verstoring van de water-zoutbalans in het lichaam), hypothyreoïdie, een verhoogde bloedosmolaliteit en diverse onstabiele aandoeningen.

[ 23 ], [ 24 ]

Bijwerkingen Kabiven Centraal

Zoals de meeste medicijnen kan Kabiven Central een aantal bijwerkingen hebben waarmee rekening moet worden gehouden bij gebruik. Bij correcte intraveneuze toediening van het geneesmiddel is het onwaarschijnlijk dat er significante bijwerkingen optreden.

Bijwerkingen van Kabiven centraal:

• een allergische reactie van het lichaam op het geneesmiddel met verschillende gradaties van manifestatie: koude rillingen, koorts of trillingen in het lichaam, evenals urticaria, huiduitslag, anafylactische reactie (een toestand van sterk verhoogde gevoeligheid van het lichaam voor de introductie van een allergeen);
• hoofdpijn van wisselende intensiteit;
• tachypneu (ademhalingsstoornis);
• hemolyse (het proces van vernietiging van rode bloedcellen);
• arteriële hypo- of hypertensie;
• verhoogde activiteit van leverenzymen;
• priapisme (langdurige pijnlijke erectie die niet gepaard gaat met opwinding);
• reticulocytose (verhoogd gehalte aan reticulocyten (“jonge” rode bloedcellen) in het perifere bloed);
• buikpijn (maagpijn);
• tromboflebitis als gevolg van injectie van het geneesmiddel in perifere aderen.

Indien er bijwerkingen van Kabiven Centraal optreden, wordt de mogelijkheid van een alternatieve behandeling overwogen.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Overdose

Kabiven Central dient strikt in een ziekenhuisomgeving aan de patiënt te worden toegediend, onder toezicht van de behandelend arts en het medisch personeel. Correcte toediening van dit geneesmiddel veroorzaakt geen complicaties in de vorm van bijwerkingen of overdosering. Een onjuiste dosering of infusiesnelheid kan echter tekenen van overdosering vertonen, die tijdig moeten worden verholpen om ernstige complicaties te voorkomen.

Een overdosis Kabiven Central uit zich meestal in de volgende symptomen:

• koorts,
• hyperlipidemie (verhoogde lipideniveaus),
• anemie,
• leukopenie (verlaagd aantal witte bloedcellen),
• hepatosplenomegalie (een syndroom dat resulteert in een vergroting van de milt en lever),
• coagulopathie (bloedstollingsstoornis),
• trombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes),
• coma.

Al deze symptomen worden veroorzaakt door de ontwikkeling van het zogenaamde "vetoverbelastingssyndroom" in het lichaam van de patiënt. Dergelijke symptomen kunnen ook optreden bij de aanbevolen infusiedoses tegen de achtergrond van een plotselinge verandering in de klinische toestand van de patiënt en de ontwikkeling van ernstig nier- of leverfalen. De behandeling van de patiënt in geval van een overdosis Kabiven Centraal bestaat uit het onmiddellijk stopzetten van de lipideninfusie. Symptomatische therapie (eliminatie van de ziektesymptomen) wordt eveneens toegepast.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Kabiven Central mag uitsluitend worden gemengd met compatibele voedingsoplossingen en geneesmiddelen. Het mengen van dergelijke oplossingen mag uitsluitend onder aseptische omstandigheden en onder toezicht van medisch personeel plaatsvinden.

Interacties van Kabiven Central met andere geneesmiddelen zijn afhankelijk van hun verenigbaarheid. Dit geneesmiddel is verenigbaar met de volgende geneesmiddelen (oplossingen, poeders en additieven):

• Dipeptiven (geconcentreerde aminozuuroplossing);
• Soluvit (steriel poeder met in water oplosbare vitamines);
• Vitalipid (een vitaminesupplement voor volwassenen en kinderen, dat wordt gebruikt in oplossingen voor parenterale voeding);
• Addamel (een supplement dat voorziet in de dagelijkse behoefte van een volwassen lichaam aan micro-elementen).

Het wordt aanbevolen om de bloedstolling nauwlettend te controleren bij patiënten die gelijktijdig Kabiven Central en heparine, insuline en vitamine K1 (aanwezig in sojaolie) krijgen. Het gebruik van deze geneesmiddelen tijdens de behandeling met Kabiven Central mag uitsluitend in een ziekenhuisomgeving plaatsvinden onder toezicht van de behandelend arts, die rekening houdt met alle mogelijke gezondheidsrisico's van de patiënt.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Opslag condities

Kabiven Central wordt, net als andere medische preparaten, aanbevolen te bewaren op een droge plaats, buiten bereik van kinderen en beschermd tegen zonlicht. De opslag van dit emulsiemengsel moet met zorg worden aangepakt, met inachtneming van de vereiste temperatuuromstandigheden en de algemeen aanvaarde regels voor het bewaren van dergelijke geneesmiddelen.

Bewaarcondities Kabiven Central: dit geneesmiddel mag absoluut niet worden ingevroren. De optimale bewaartemperatuur is 25 °C. Houd er rekening mee dat na opening van de verpakking met het geneesmiddel de fysisch-chemische stabiliteit van de inhoud, als gevolg van het mengen van de componenten uit de 3 kamers, slechts 24 uur kan worden bewaard bij een optimale temperatuur van 25 °C.

De microbiologische veiligheid van het geneesmiddelmengsel wordt gewaarborgd door het direct na toevoeging van de benodigde additieven te gebruiken. Een dergelijk emulsiemengsel kan, indien het niet direct wordt gebruikt, maximaal zes dagen worden bewaard bij een temperatuur van 2 tot 8 °C, maar alleen onder geschikte aseptische omstandigheden. Na het verstrijken van de aangegeven houdbaarheidsdatum moet het geneesmiddel binnen 24 uur worden gebruikt.

[ 37 ], [ 38 ]

Houdbaarheid

De centrale kabiven moet in de buitenste verpakkingszak worden bewaard.

De houdbaarheid van dit geneesmiddel is 2 jaar. Het is ten strengste verboden dit geneesmiddel te gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Na opening van de verpakking en het mengen van de oplossingen uit de drie compartimenten is de inhoud van het preparaat 24 uur houdbaar. Het is belangrijk om de juiste bewaartemperatuur van 25 °C in acht te nemen. Als het emulsiemengsel niet direct wordt gebruikt, dient u te zorgen voor betrouwbare bewaarcondities. De aanbevolen houdbaarheid is 24 uur bij een temperatuur van 2-8 °C.

Kabiven Central wordt, net als andere geneesmiddelen, geproduceerd met de juiste markering: de cijfers die het jaar en de maand van productie aangeven, evenals de serie van het geneesmiddel, staan op de verpakking. De volgende aanduiding kan op de verpakking worden aangebracht, wat wijst op een strikt beperkte houdbaarheid van het geneesmiddel: "Ten minste houdbaar tot..." (de maand wordt aangegeven met een Romeins cijfer). Het is belangrijk om te onthouden dat het innemen van een verlopen geneesmiddel meestal niet gevaarlijk is, maar dat de werkzame stoffen erin simpelweg worden geïnactiveerd. Als de bewaarcondities van het geneesmiddel niet correct worden nageleefd, kan het niet alleen zijn medicinale eigenschappen verliezen, maar ook giftige eigenschappen krijgen.

[ 39 ], [ 40 ]