Femoston

Femoston is een anti-climactericum van het oestrogeen-gestageentype, dat een “kalender”-regime heeft voor de toediening.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Femoston

Het wordt gebruikt in hormoonvervangingstherapie (HRT) om symptomen te verlichten die worden veroorzaakt door oestrogeentekort bij vrouwen in de menopauze. Het medicijn wordt ten minste 6 maanden na de laatste menstruatie voorgeschreven.

Ter voorkoming van osteoporose tijdens de menopauze wordt het medicijn gebruikt voor vrouwen met een hoog risico op botbreuken en die geen andere voorgeschreven medicijnen kunnen gebruiken om botverlies te voorkomen.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Vrijgaveformulier

De afgifte vindt plaats in tabletten. LS Femoston 1/5 wordt geleverd in 28 stuks in een kalenderverpakking.

Femoston 1/10 is verpakt in “kalender” verpakkingen van 14 tabletten van 1 mg + 14 tabletten van 1 mg + 10 mg.

Femoston 2/10 is verpakt in “kalender” verpakkingen van 14 stuks van 2 mg + 14 stuks van 2 mg + 10 mg.

[ 6 ]

Farmacodynamiek

Femoston is een complex hormonaal medicijn dat wordt gebruikt om de symptomen van oestrogeendeficiëntie te verlichten en ook voor de behandeling van disfunctionele baarmoederbloedingen.

Medicinaal estradiol is vergelijkbaar met estradiol dat door het lichaam zelf wordt aangemaakt. Het medicijn wordt gebruikt om het tekort aan oestrogenen dat tijdens de menopauze ontstaat te compenseren en elimineert ook psycho-emotionele en vegetatieve stoornissen die tijdens de menopauze optreden, tegen de achtergrond waarvan de volgende problemen optreden:

• hyperhidrose met opvliegers;
• involutie van de opperhuid met slijmvliezen (met name de slijmvliezen van het urogenitale stelsel, met inbegrip van het vaginale slijmvlies - hierdoor voelt een vrouw ongemak tijdens de geslachtsgemeenschap);
• verhoogde zenuwachtigheid;
• duizeligheid met hoofdpijn;
• slaapstoornissen;
• verlies van botmassa of osteoporose (vooral als er verschillende risicofactoren worden waargenomen, zoals recente langdurige behandeling met GCS, vroege menopauze, roken, asthenische constitutie, enz.).

Estradiol kan tegelijkertijd de waarden van het totale cholesterol en van de LDL-cholesterol verlagen, terwijl de waarden van de HLD-lipoproteïnen stijgen.

Het gestageenbestanddeel van het geneesmiddel (dydrogesteron) stimuleert de ontwikkeling van de secretoire fase van de endometriale cyclus en vermindert bovendien de kans op carcinogenese of endometriale hyperplasie, die verband houden met de effecten van oestrogeen.

Dydrogesteron heeft geen oestrogene, androgene, anabole of glucocorticosteroïd eigenschappen.

Om het meest effectieve preventieve effect van HRT te garanderen, moet de behandeling zo snel mogelijk na het begin van de menopauze worden gestart.

[ 7 ]

Farmacokinetiek

Bij orale inname wordt oestradiol snel opgenomen. De biotransformatie vindt plaats in de lever. De afbraakproducten zijn oestron en oestron in de vorm van sulfaat. De uitscheiding van oestron, samen met oestronglucuroniden, vindt voornamelijk plaats via de urine.

De stof dydrogesteron wordt ook na orale toediening snel uit het maag-darmkanaal opgenomen. Het wordt volledig gebiotransformeerd en het belangrijkste afbraakproduct is 20-dihydrodydrogesteron. Uitscheiding van metabole producten vindt voornamelijk plaats via de urine.

De halfwaardetijd van dydrogesteron bedraagt ongeveer 5-7 uur en het belangrijkste afbraakproduct ongeveer 14-17 uur. Volledige uitscheiding van deze elementen vindt plaats na 72 uur.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosering en toediening

Femoston wordt vaak alleen gebruikt op dagen die de behandelend arts hiervoor strikt heeft aangewezen, rekening houdend met de individuele kenmerken van de menstruatiecyclus van de patiënt. Als de menstruatie uitblijft, moeten de tabletten worden ingenomen op de dagen waarop deze verwacht werd. Als er gedurende 12 maanden amenorroe is waargenomen, kan het gebruik van het geneesmiddel op elke gewenste dag worden gestart.

Gebruik van LS in formulier 1/5.

Het medicijn moet continu worden ingenomen - 1 tablet eenmaal daags (het wordt aanbevolen om dit op hetzelfde tijdstip te doen), zonder rekening te houden met voedselinname. Eén kuur duurt vier volle weken (één verpakking van het medicijn bevat 28 tabletten). Er is geen pauze nodig tussen de behandelcycli.

Om de symptomen van de menopauze te verlichten, begint de behandeling met de minimale effectieve dosis. De behandeling dient te worden gestart met 1/5 van het geneesmiddel. Rekening houdend met het tijdstip waarop de menopauze begint, de ernst van de symptomen die zich tijdens de menopauze ontwikkelen en de therapeutische effectiviteit, kan het doseringsschema worden aangepast.

Als een overstap nodig is van een ander medicijn dat oestrogeen-progestageencomponenten bevat, moet de patiënt voor cyclisch gebruik eerst een volledige behandelcyclus van vier weken voltooien en pas daarna beginnen met Femoston (elke dag is geschikt). Er is geen pauze tussen de kuren nodig.

Gebruikswijze van het geneesmiddel in de vorm van 1/10.

Het geneesmiddel in de vorm van 1/10 wordt ingenomen zonder rekening te houden met het tijdstip van voedselinname. Het oestrogeen is bedoeld voor dagelijks gebruik gedurende de eerste twee weken van de kuur. Het progestageen moet worden toegevoegd in de laatste 14 dagen van elke cyclus van vier weken.

De therapie begint met het volgende schema: eenmalige inname van 1 (witte) tablet per dag (tegelijkertijd) gedurende de eerste 14 dagen van de kuur. Daarna worden, conform de instructies, grijze tabletten ingenomen (volgens een vergelijkbaar schema). Er is geen noodzaak om pauzes in acht te nemen tussen dergelijke cycli van 4 weken.

Sequentiële combinatie-HRT moet worden gestart met de 1/10-vorm, waarna de dosering indien nodig wordt aangepast (rekening houdend met de klinische werkzaamheid van de behandeling).

Om over te stappen van een vergelijkbaar medicijn, moet u de volledige kuur afmaken en vervolgens beginnen met Femoston 1/10. De overstap kan op elke gewenste dag worden gemaakt.

Regeling voor het gebruik van formulier LS 2/10.

Oestrogeen moet continu worden ingenomen en progestageen wordt ingenomen van dag 15 tot en met dag 28 van de kuur. Gedurende de eerste 14 dagen worden roze tabletten ingenomen, één per dag, en vanaf dag 15, volgens de instructies, gele tabletten.

Vaak is de startdosis van estradiol 1 mg. Daarom moet bij sequentiële complexe HRT worden begonnen met de 1/10-vorm. Indien nodig kan de dosis dan geleidelijk worden verhoogd.

Als u van andere medicijnen wilt overstappen op de 2/10-formulering, moet u eerst een volledige behandelcyclus van 28 dagen voltooien (u kunt op elke gewenste dag overstappen).

Gebruik van het geneesmiddel in geval van een accidentele gemiste dosis.

Als u een dosis vergeet, moet u de pil zo snel mogelijk innemen. Als er meer dan 12 uur zijn verstreken sinds de vergeten dosis, moet u de kuur voortzetten door de volgende dosis uit de strip in te nemen (neem de gemiste dosis dan niet in).

Het innemen van een dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen, wordt niet aanbevolen omdat dit de kans op bloedingen en vaginale afscheiding vergroot.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Gebruik Femoston tijdens zwangerschap

Femoston mag niet worden gebruikt als er een definitieve zwangerschap is vastgesteld en als er een vermoeden bestaat van zwangerschap. Het mag ook niet worden voorgeschreven aan vrouwen tijdens de borstvoedingsperiode.

Soms wordt het medicijn gebruikt tijdens de zwangerschapsplanning. Indicaties voor een dergelijk voorschrift zijn onder andere:

• aandoeningen die worden veroorzaakt door een tekort aan oestrogeen en die zich ontwikkelen in de vorm van een deficiëntie in stadium 1 (dit zijn aandoeningen waarbij aan het einde van de eerste fase (folliculair) van de menstruatiecyclus de dikte van de baarmoederslijmvlieslaag maximaal 7-8 mm bedraagt);
• onvruchtbaarheid veroorzaakt door hormonale onevenwichtigheden.

Een te dun baarmoederslijmvlies kan een factor zijn die leidt tot een stoornis van de luteale fase, waardoor de vrouw ook niet zwanger kan worden.

Vaak schrijven artsen bij de planning voor om het medicijn in een dosering van 2/10 in te nemen.

De hoeveelheid oestradiol in de tabletten die tijdens de eerste twee weken van de menstruatiecyclus worden gebruikt, is zodanig dat Femoston de ovulatie niet onderdrukt (dit onderscheidt het van andere anticonceptiemiddelen). Tegelijkertijd stimuleert Femoston de eerste fase van de menstruatiecyclus en stimuleert het de groei en proliferatie van endometriumcellen.

Het gebruik van geneesmiddelen die estradiol bevatten in combinatie met dydrogesteron bevordert de secretoire transformatie van de binnenste baarmoederwand, wat nodig is voor een normale innesteling van de bevruchte eicel bij het begin van de zwangerschap. Dit suggereert dat Femoston 2/10 de menstruatiecyclus kan stabiliseren.

Het medicijn in de vorm van 2/10 moet tijdens de zwangerschapsplanning worden gebruikt vanaf de eerste dag van de menstruatiecyclus - in een hoeveelheid van 1 tablet per dag, gedurende een periode van 4 volledige weken. Het is verboden om de kuur te stoppen vóór het einde van de verpakking, omdat dit kan leiden tot een hormonale disbalans, met als symptomen bloedingen van wisselende intensiteit en het voorkomen van een zwangerschap.

Bij gebruik van het medicijn in de planningsfase is het ook nodig om de activiteit van de 2e fase van de cyclus (luteaal) extra te verhogen. Hiervoor wordt vanaf de 14e dag van de kuur het gebruik van het medicijn in combinatie met Duphaston (of een analoog daarvan) voorgeschreven.

Het gestageen in Duphaston is dydrogesteron, wat de positieve medicinale werking op het lichaam van de vrouw als geheel en op de conditie van het baarmoederslijmvlies versterkt. Het geneesmiddel dient tweemaal daags 1 tablet te worden ingenomen, gedurende twee volle weken.

Zwangerschap tijdens de behandeling met Femoston komt slechts in uitzonderlijke gevallen voor. Meestal is het realistischer om het middel pas na meerdere cycli te gebruiken, maar in de meeste gevallen treedt het ook op na voltooiing van de behandeling.

Het gebruik van het medicijn is slechts incidenteel toegestaan tijdens een zwangerschap, bijvoorbeeld als een vrouw ondersteuning van het baarmoederslijmvlies nodig heeft. Een dergelijke beslissing kan echter alleen worden genomen door een ervaren en gekwalificeerde arts.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• vrouwen bij wie eerder maligne neoplasmata van het progestageen- of oestrogeenafhankelijke type zijn vastgesteld, of als er een vermoeden bestaat van de aanwezigheid van deze pathologie;
• vermoedelijke of reeds gediagnosticeerde borstkanker;
• vaginale bloedingen van onbekende oorsprong;
• onbehandelde endometriumhyperplasie (pathologische groei van de laesie);
• voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie of trombo-embolie die in de huidige periode is gediagnosticeerd (dit omvat longembolie met diepe veneuze trombose);
• de aanwezigheid van verschillende trombofiele stoornissen bij een vrouw (dit omvat trombofilie geassocieerd met een tekort aan antitrombine, maar ook aan stollingsproteïne type C of proteïne S, dat de cofactor ervan is);
• trombo-embolische arteriële pathologieën, waaronder angina pectoris of myocardinfarct (de actieve fase of gevallen waarin de ziekte recent is doorgemaakt);
• actieve vormen van leverpathologieën, en daarnaast gevallen waarbij de leverbiochemische waarden van de patiënt zich niet herstelden nadat de ziekte was genezen;
• hematoporfyrie;
• de aanwezigheid van een hoge gevoeligheid voor estradiol met dydrogesteron of hulpelementen van het geneesmiddel;
• tieners, maar ook kinderen die nog geen 18 jaar oud zijn.

[ 12 ]

Bijwerkingen Femoston

De meest voorkomende bijwerkingen van het medicijn zijn: diverse pijngevoelens (buik, hoofd en bekken), migraineaanvallen, misselijkheid, een opgeblazen gevoel en metrorragie. Daarnaast kunnen krampen in de benen, ernstige gevoeligheid of pijn in de borstklieren, asthenie, bloederige vaginale afscheiding tijdens de menopauze en gewichtstoename of -verlies optreden.

Tijdens klinische onderzoeken werden vrij vaak de volgende verschijnselen opgemerkt:

• spruw, vergroting van de baarmoedermyomen, zweren in de baarmoederhals, veranderingen in het libido, evenals afscheiding van baarmoederhalsvocht en dysmenorroe;
• een toestand van depressie, toegenomen gevoelens van nervositeit en duizeligheid;
• pijn in de rug;
• DVT en PE;
• pathologieën die de werking van de galblaas beïnvloeden;
• allergie, die zich uit in de vorm van netelroos, jeuk en huiduitslag, en daarnaast het ontstaan van perifeer oedeem.

Soms kan het gebruik van medicijnen leiden tot de volgende aandoeningen:

• verhoogde gevoeligheid voor contactlenzen;
• problemen met de lever, vaak gemanifesteerd in de vorm van malaise, buikpijn en asthenie met geelzucht;
• toename van de kromming van het hoornvlies;
• vergroting van de melkklieren;
• ontwikkeling van PMS.

Aandoeningen zoals een beroerte, hemolytische anemie, braken, choreatische hyperkinesie, myocardinfarct of vasculaire purpura kunnen sporadisch voorkomen. Daarnaast kunnen nodulair of multiform erytheem, melanose of chloasma (soms blijven deze bestaan zelfs na het stoppen met het medicijn), intolerantieverschijnselen en angio-oedeem (angio-oedeem), evenals verergering van hematoporfyrie optreden.

Tegelijkertijd leidt behandeling met oestrogeen-progestageen geneesmiddelen bij vrouwen soms tot de ontwikkeling van tumoren (goedaardig en kwaadaardig, of van onbekende oorsprong), een toename van de grootte van progestageenafhankelijke tumoren, een stijging van de plasmatriglyceridenwaarden en schildklierhormoonspiegels, en daarnaast tot het ontstaan van fibrocystische laesies in de borstklieren. Ook kan de bloeddruk stijgen, er kan een acute afsluiting van de slagaders optreden, spataderen kunnen ontstaan, perifere vaatpathologie, pancreatitis (gepaard gaande met bestaande hypertriglyceridemie), dyspepsie, systemische lupus erythematodes (SLE), urine-incontinentie en een cystitis-achtig syndroom kunnen zich ontwikkelen. Daarnaast kunnen symptomen van dementie optreden en kan bestaande epilepsie verergeren.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Overdose

Er zijn geen meldingen van vergiftiging door het medicijn.

Zowel oestrogeen als progestageen zijn stoffen met een lage toxiciteit.

In theorie kan vergiftiging de intensiteit van bijwerkingen, zoals braken, slaperigheid, misselijkheid en duizeligheid, verergeren.

In zulke gevallen is het waarschijnlijk niet nodig om specifieke symptomatische procedures voor te schrijven (zelfs niet als het kind dronken is).

[ 19 ], [ 20 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Er zijn geen testen uitgevoerd naar therapeutische interacties van het medicijn, maar er zijn aanwijzingen dat bepaalde medicijnen de effectiviteit van progesteronen met oestrogenen kunnen beïnvloeden.

Anticonvulsiva (zoals fenobarbital of fenytoïne) en antimicrobiële middelen (waaronder rifampicine met nevirapine of efavirenz) versterken de biotransformatie van deze elementen. Dit effect ontstaat doordat ze enzymen van hemoproteïne P450 kunnen induceren, die betrokken zijn bij de metabole processen van het geneesmiddel.

Ritonavir en nellvinavir zijn geneesmiddelen die een krachtig remmend effect hebben op de activiteit van CYP3A4-iso-enzymen, evenals A5 en A7. In combinatie met steroïde hormonen activeren ze de geïndiceerde heemeiwitten.

Kruidenpreparaten, waarvan Sint Janskruid het hoofdbestanddeel is, kunnen het proces van progestagene en oestrogene biotransformatie stimuleren door invloed uit te oefenen op het CYP 3A4-iso-enzym.

Er zijn feiten die bevestigen dat de activiteit van de metabolische processen van progestagenen met oestrogenen toeneemt als gevolg van een afname van de medicinale effectiviteit van deze elementen, en dat dit ook het profiel van baarmoederbloedingen beïnvloedt.

Oestrogenen kunnen tegelijkertijd de biotransformatie van andere componenten vernietigen en zo de heemproteïnen van het P450-systeem, die deelnemen aan de biotransformatie van de actieve elementen van deze geneesmiddelen, competitief remmen.

Hiermee moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van oestrogenen in combinatie met geneesmiddelen met een smalle werkingsindex (waaronder tacrolimus met ciclosporine en theofylline met fentanyl). Dergelijke combinaties kunnen leiden tot een toxische stijging van de plasmawaarden van deze componenten. Daarom kan zorgvuldige monitoring van het geneesmiddel gedurende een lange periode nodig zijn, evenals een verlaging van de dosering van de bovengenoemde geneesmiddelen.

[ 21 ], [ 22 ]

Opslag condities

Femoston moet worden bewaard op een plaats die niet toegankelijk is voor kleine kinderen. De temperatuur tijdens deze opslag mag maximaal 30 ^° C zijn.

[ 23 ], [ 24 ]

Houdbaarheid

Femoston kan gedurende 3 jaar vanaf de productiedatum van het therapeutische middel worden gebruikt.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Klimonorm, Trisequens en Kliogest met Divina.

Beoordelingen

Femoston krijgt veel reacties op medische forums (die van toepassing zijn op alle vormen van toediening), met tegenstrijdige beoordelingen. Meestal beschrijven dergelijke beoordelingen de ervaringen met het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschapsplanning of tijdens de menopauze.

Vrouwen die baat hebben gehad bij het medicijn, benadrukken de goede verdraagbaarheid en de lage frequentie van negatieve symptomen als voordelen. Het stabiliseert de aandoening snel, elimineert onaangename overgangsklachten, verbetert over het algemeen het welzijn, heeft een positief effect op de conditie van de opperhuid en helpt de cyclus te herstellen als deze verstoord is. Daarnaast wordt het gebruiksgemak van het medicijn ook vermeld.

Negatieve meningen hebben te maken met het ontstaan van negatieve symptomen bij patiënten (huiduitslag, zwellingen, depressie, gewichtstoename, verminderde activiteit, gewrichtspijnen, etc.) en ook met het uitblijven van het gewenste resultaat.

Als we de beoordelingen van specialisten bekijken, die gebaseerd zijn op klinische testgegevens, kunnen we samenvatten dat het medicijn een hoge medicinale effectiviteit heeft, zowel bij de behandeling als bij de preventie van verschillende aandoeningen die ontstaan door vroegtijdige uitputting van de ovariële activiteit.

Tegelijkertijd vertoonden alle behandelde patiënten een goede tolerantie voor het medicijn. Tests toonden aan dat de behandeling een positief effect had op het welzijn van de patiënten (bijvoorbeeld op de bloedlipidenwaarden).

Tijdens de therapie werd ook een significante stijging van de waarden van maximaal zuurstofverbruik opgemerkt, evenals een toename van het beschermende effect van oestrogeen op botten met behulp van dydrogesteron.

Op basis hiervan kunnen we concluderen dat artsen de noodzaak van een vroege start en een gedifferentieerde selectie van het type HRT bij vrouwen met problemen met de eierstokfunctie bevestigen.

[ 25 ], [ 26 ]