Alendronaat stoma

Alendronaatstoma is een medicijn dat de botmineralisatie beïnvloedt.

De component alendronaat Na vertraagt botafbraakprocessen; het is een kunstmatig analoog van pyrofosfaat. Het medicijn remt de activiteit van osteoclasten, vertraagt de afbraak van botweefsel en synthetiseert hydroxyapatiet in de botten, wat leidt tot stabilisatie van de positieve balans tussen botafbraak en -herstel. Tegelijkertijd neemt de mineraaldichtheid in het gebied van de bekkenbeenderen, de wervelkolom, enz. toe.

Het medicijn draagt bij aan de vorming van botweefsel met een gezonde histologische structuur.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaties Alendronaat stoma

Het wordt gebruikt in de volgende situaties:

• preventie en therapie bij osteoporose (bij postmenopauzale vrouwen of ter vergroting van de botmassa bij mannen);
• therapie voor osteoporose in verband met het gebruik van GCS (mannen en vrouwen);
• Ziekte van Paget.

[ 4 ], [ 5 ]

Vrijgaveformulier

Het therapeutische middel is verkrijgbaar in tabletten - 10 of 30 stuks per doos.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel wordt voor 25% in het maag-darmkanaal opgenomen. De absolute biologische beschikbaarheid van een dosis van 10 mg (overeenkomend met 1 tablet), ingenomen 120 minuten vóór de maaltijd, is 0,78% (bij vrouwen) en 0,59% (bij mannen). Bij een dosering van 40 mg is dit 0,6% (bij vrouwen). Het element bindt zich voor 78% aan intraplasmatisch eiwit. De plasmaspiegel van het geneesmiddel na toediening van een therapeutische dosis is lager dan 5 ng/ml.

Het element wordt gedurende enige tijd verspreid in de zachte weefsels en vervolgens met hoge snelheid herverdeeld in de botten (30-40% van het deel) of uitgescheiden met de urine. Het neemt niet deel aan metabolische processen.

Uitscheiding vindt plaats via de nieren. De intrarenale klaring bedraagt 71 ml per minuut en de totale klaring bedraagt 200 ml per minuut. De halfwaardetijd bedraagt maximaal 10 uur. In het laatste stadium kan de halfwaardetijd meer dan 10 jaar bedragen, omdat het actieve bestanddeel uit de botten vrijkomt. Een grote hoeveelheid van de stof hoopt zich op in het botweefsel.

Wanneer het geneesmiddel direct voor, tijdens of direct na een maaltijd wordt ingenomen, neemt de biologische beschikbaarheid af. Inname met sinaasappelsap of koffie vermindert de biologische beschikbaarheid met ongeveer 60%.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dosering en toediening

Het medicijn moet oraal worden ingenomen; de tabletten mogen niet worden gezogen of gekauwd. Het medicijn moet op een lege maag worden ingenomen, 0,5 tot 1 uur vóór de eerste maaltijd; de tablet moet worden doorgeslikt met gewoon water (1 vol glas).

Volwassenen nemen 10 mg van de stof per dag (1 tablet). Bij de ziekte van Paget: 40 mg (gelijk aan 4 tabletten) gedurende zes maanden.

Voor de behandeling van osteoporose is een langere kuur nodig - 2-3+ jaar. Na 3 jaar therapie wordt de dagelijkse dosis van het medicijn verlaagd naar 5 mg.

Bij personen met matige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring tussen 35 en 60 ml per minuut) en bij ouderen hoeft de dosering niet te worden aangepast.

Na inname van Alendronaat-stom moet de patiënt gedurende ten minste een half uur rechtop blijven zitten (liggen is verboden).

[ 17 ]

Gebruik Alendronaat stoma tijdens zwangerschap

Het geneesmiddel mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Borstvoeding moet tijdens de behandeling worden gestaakt.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• sterke persoonlijke gevoeligheid voor het medicijn;
• ziekten die de slokdarm aantasten en die het moeilijk maken om de inhoud ervan te verwijderen (achalasie of stricturen);
• ernstig nierfalen;
• het onvermogen van de patiënt om gedurende ten minste een half uur rechtop te zitten of staan;
• hypocalciëmie.

[ 14 ], [ 15 ]

Bijwerkingen Alendronaat stoma

Belangrijkste bijwerkingen:

• dyspepsie, een opgeblazen gevoel, pijn in de buikstreek, constipatie, erosies of zweren die de slokdarm aantasten, diarree en dysfagie;
• verlaagd serumfosfor- en calciumgehalte of oesofagitis;
• hoofdpijn;
• erytheem of huiduitslag;
• spierpijn.

[ 16 ]

Overdose

Vergiftigingsverschijnselen: hypofosfatemie of -calciëmie, evenals gastritis, diarree of oesofagitis, evenals zweren of erosies die in het maag-darmkanaal ontstaan.

Het slachtoffer moet een antacidum oraal innemen of melk drinken om alendronaat te synthetiseren. Hij moet ook te allen tijde rechtop blijven zitten. Er worden symptomatische maatregelen genomen. Braken mag niet worden opgewekt, omdat dit kan leiden tot irritatie van het slokdarmslijmvlies.

[ 18 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Combinatie met andere orale geneesmiddelen (waaronder calciumbevattende middelen en antacida) leidt tot een afname van de absorptie-intensiteit van alendronaat. Daarom is het noodzakelijk om een interval van ten minste een half uur tussen het gebruik van deze geneesmiddelen aan te houden.

Het gebruik van NSAID's versterkt de gastrotoxische werking van alendronaat.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Opslag condities

Alendronaatstoma moet op een donkere en droge plaats worden bewaard, buiten het bereik van kleine kinderen. De temperatuur ligt tussen de 15 en 25 °C.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Houdbaarheid

Alendronaatstoma mag binnen een periode van 3 jaar na de verkoopdatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Aanvraag voor kinderen

Het gebruik van Alendronaat-stom is verboden in de pediatrie.

[ 28 ], [ 29 ]