Acnesept

Acnesept is een antimicrobieel medicijn dat gebruikt wordt voor de behandeling van acne. Het bevat de stof clindamycine.

[ 1 ]

Indicaties Acnesept

Het wordt gebruikt om veelvoorkomende acne te behandelen.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geleverd als oplossing voor uitwendige behandeling, in flesjes van 30 ml. Er zit 1 flesje in de verpakking.

Farmacodynamiek

Clindamycine is een semi-kunstmatig derivaat van lincomycine (een antibioticum gewonnen uit Streptomyces lincolensis). De stof heeft een bactericide en bacteriostatische werking, rekening houdend met de invloedssfeer en gevoeligheid van bacteriën.

Clindamycine remt eiwitbindingsprocessen in gevoelige microben door synthese met de ribosomale bacteriële 50S-subeenheid, waardoor de eiwitbinding in een vroeg stadium wordt onderbroken. Clindamycine blijkt in in-vitro- en in-vivotests de meeste grampositieve micro-organismen te omvatten, evenals anaerobe en enkelvoudige microben. Het heeft geen effect op virussen met schimmels, noch op enterobacteriën.

Lokale behandeling van de huid met een 1%-oplossing van clindamycinehydrochloride remt de groei van gevoelige microben, met name anaërobe acnepropionibacteriën die voorkomen in haarzakjes met talgklieren; bovendien dalen de vrije vetzuren in het talg. Deze daling van de vrije vetzuren treedt op door indirecte remming van bacteriën die lipase produceren, wat nodig is voor de omzetting van triglyceriden in vrije vetzuren, of door een afname van de hoeveelheid lipase die microben produceren.

Naast lipasen produceren acnepropionibacteriën hyaluronidasen met proteasen en chemotactische factoren, die samen met comedogene vetzuren verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van ontstekingsprocessen (cysten, puisten met papels en noduli) bij acne. Om een effect te bereiken na lokale behandeling met clindamycine bij mensen met acne, zijn daarom zowel de antibacteriële als de ontstekingsremmende werking belangrijk (een zeer belangrijk proces in dit geval is de onderdrukking van de chemotaxis van leukocyten).

Farmacokinetiek

Er werd vastgesteld dat een speciaal geprepareerd model van de menselijke opperhuid na behandeling met het actieve bestanddeel van het geneesmiddel, gemarkeerd met een radio-isotoop, in vitro ongeveer 10% van de dosering in de stratum corneum opneemt.

Clindamycine dringt goed door in ontstoken gebieden wanneer het lokaal wordt aangebracht. De biologische beschikbaarheid na epidermale behandeling is ongeveer 7,5%.

Dosering en toediening

De oplossing wordt tweemaal daags in een dunne laag aangebracht op het ontstoken gebied van de voorgewassen opperhuid. De duur van de behandelingscyclus wordt door de arts individueel bepaald.

[ 3 ]

Gebruik Acnesept tijdens zwangerschap

Er werd vastgesteld dat bij systemisch gebruik van het medicijn in het 2e en 3e trimester geen sprake was van een toename van aangeboren ontwikkelingsafwijkingen bij de foetus.

In het eerste trimester wordt de medicatie alleen gebruikt als er een duidelijke noodzaak is. Het is bekend dat er in het eerste trimester geen geschikte, adequaat gecontroleerde tests met Acnecept zijn uitgevoerd.

Er zijn geen gegevens over de overdraagbaarheid van clindamycine in de moedermelk bij uitwendig gebruik. Er is echter wel informatie over de aanwezigheid van clindamycine in moedermelk bij parenterale of inwendig gebruik. Vanwege het risico op ernstige complicaties bij zuigelingen is het noodzakelijk om het gebruik van het geneesmiddel of het geven van borstvoeding te staken gedurende de behandeling (in dit geval wordt bij de keuze rekening gehouden met de behoefte van de moeder aan de oplossing).

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheid voor geneesmiddelen die lincomycine of clindamycine bevatten;
• transmurale ileïtis;
• colitis ulcerosa of colitis veroorzaakt door het gebruik van antibiotica.

Bijwerkingen Acnesept

Er is gebleken dat clindamycine dat plaatselijk wordt aangebracht, af en toe bijwerkingen als diarree of bloederige diarree en colitis (inclusief de pseudomembraneuze vorm) kan veroorzaken.

Er is ook informatie over het optreden van gastro-intestinale disfunctie, buikpijn, braken met misselijkheid en daarnaast folliculitis veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën, een branderig gevoel, irritatie, droogheid en jeuk. Daarnaast is er een contactdermatitis, erytheem, urticaria, een vettige huid en een branderig gevoel in de ogen. Tekenen van intolerantie kunnen ook optreden.

Parenteraal of inwendig gebruik van clindamycine kan ernstige colitis veroorzaken, wat zelfs tot de dood kan leiden.

[ 2 ]

Overdose

Na lokale toediening kan clindamycine in hoeveelheden worden geabsorbeerd die voldoende zijn om systemische effecten te ontwikkelen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Clindamycine kan de impulsoverdracht via zenuwen en spieren blokkeren, waardoor dit effect wordt versterkt in combinatie met andere geneesmiddelen met hetzelfde effect. Daarom is het gebruik van dergelijke geneesmiddelencombinaties met grote voorzichtigheid geboden.

Lincomycine en clindamycine vertonen kruisresistentie. Bovendien is er een antagonistische interactie tussen het geneesmiddel en erytromycine.

[ 4 ], [ 5 ]

Opslag condities

Aknesept moet buiten bereik van kleine kinderen worden bewaard. De temperatuur ligt binnen 25 °C.

Houdbaarheid

Aknesept kan binnen 24 maanden na de productiedatum van het farmaceutische product worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Er is geen informatie over de therapeutische werkzaamheid en veiligheid van het medicijn bij voorschrift aan kinderen jonger dan 12 jaar.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Zerkalin, Duak met Zinerit, evenals Dalacin T en Deriva S gel.