Zolser

Zolser heeft een anti-ulcus werking.

Indicaties Zolcera

Het wordt gebruikt bij de volgende aandoeningen:

• ulceratieve letsels die het maag-darmkanaal aantasten (ook ter voorkoming van recidieven);
• reflux oesofagitis;
• aandoeningen met verhoogde secretoire activiteit (stressgerelateerde ulcera in het maag-darmkanaal, gastrinoom, polyendocriene adenomatose en algemene mastocytose);
• NSAID-geassocieerde gastropathie.

Vernietiging van Helicobacter pylori bij geïnfecteerde mensen met maag-darmzweren (als integraal onderdeel van een complexe behandeling).

Vrijgaveformulier

De stof wordt geleverd in maagsapresistente capsules met een inhoud van 20 mg. Er zitten 10 capsules in een blisterverpakking; er zitten 10 verpakkingen in een doos.

Farmacodynamiek

Het medicijn is een waterstofpompblokker die de zuurproductie vermindert door de werking van H ⁺ /K ⁺ -ATPase in de pariëtale glandulocyten van de maag te vertragen, waardoor de laatste fase van de HCl-uitscheiding wordt verhinderd. Zolser is een prodrug die actief wordt in de zure omgeving van de uitscheidingskanalen van de pariëtale glandulocyten. Ongeacht de oorsprong van de irriterende stof, vermindert het de gestimuleerde en basale uitscheiding.

Het anti-uitscheidingseffect na inname van 20 mg van de stof ontwikkelt zich gedurende 60 minuten en bereikt een piek na 120 minuten. De vertraging van 50% van de maximale uitscheidingsprocessen houdt 24 uur aan.

Een enkele dosis per dag leidt tot een effectieve en snelle onderdrukking van de secretoire functie van de maag (dag en nacht). Het maximale effect treedt na 4 dagen op en verdwijnt na 3-4 dagen na het einde van het gebruik.

Bij mensen met een zweer in de twaalfvingerige darm wordt de pH in de maag na toediening van 20 mg van het geneesmiddel gedurende 17 uur op 3 gehouden.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmacokinetiek

De absorptie van het geneesmiddel vanuit de dunne darm is volledig. De totale biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel na de eerste dosis bedraagt 35% en neemt bij herhaald gebruik toe tot bijna 60%. Voedselinname heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel. De mate van onderdrukking van uitscheidingsprocessen wordt bepaald door de AUC-waarden.

De intraplasmatische eiwitsynthese bedraagt ongeveer 95%.

Vrijwel alle geneesmiddelen ondergaan intrahepatische metabole processen. Metabole producten (sulfide met sulfon, evenals hydroxyomeprazol) hebben geen significant effect op de zoutzuursecretie.

Ongeveer 80% van de metabole producten wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de feces. De halfwaardetijd bedraagt gemiddeld ongeveer 40 minuten. Deze indicator verandert niet bij herhaalde toediening van Zolsera.

[ 5 ]

Dosering en toediening

De capsules worden oraal ingenomen, vaak 's ochtends, zonder te kauwen, met water (dit gebeurt vlak voor het eten of tijdens een maaltijd).

Bij verergering van refluxoesofagitis, maagzweren of gastropathie in verband met het gebruik van NSAID's, is het noodzakelijk om 20 mg van het geneesmiddel eenmaal daags in te nemen. Voor mensen met een ernstige vorm van refluxoesofagitis wordt de dosis verhoogd tot 40 mg van de stof, één enkele dosis per dag.

De behandeling van darmzweren duurt 2-3 weken (indien nodig verlengd tot 4-5 weken). Bij oesofagitis of maagzweren is een kuur van 1-2 maanden vereist.

Mensen die resistent zijn tegen andere geneesmiddelen tegen maagzweren, moeten 40 mg van het medicijn per dag innemen. De behandelingscyclus voor darmzweren duurt 1 maand; voor maagzweren of refluxoesofagitis is een behandeling van 2 maanden vereist.

Voor gastrinomen wordt 60 mg van het geneesmiddel gebruikt. Indien nodig wordt de dosis verhoogd tot 80-120 mg per dag (in dergelijke gevallen wordt de dosering verdeeld over 2-3 doses).

Om te voorkomen dat er opnieuw een zweer ontstaat, wordt eenmaal daags 10 mg van het medicijn gebruikt.

Bij het vernietigen van Helicobacter pylori worden de volgende schema's gebruikt:

• Drievoudige behandeling - een kuur van 7 dagen, waarbij tweemaal daags 20 mg omeprazol, 1000 mg amoxicilline en 0,5 g claritromycine worden toegediend. Ook kunnen tweemaal daags 20 mg omeprazol, 0,4 g metronidazol en 0,25 g claritromycine worden toegediend. Een ander regime bestaat uit een eenmalige dosis van 40 mg omeprazol, aangevuld met een drievoudige dosis van 0,5 g amoxicilline en 0,4 g metronidazol;
• "Dubbele" behandeling - een kuur van 14 dagen, waarbij 20-40 mg omeprazol en 0,75 g amoxicilline tweemaal daags worden toegediend. Een kuur kan worden uitgevoerd met een eenmalige toediening van 40 mg omeprazol en 3 maal daags 0,5 g claritromycine (of 750-1500 mg amoxicilline tweemaal daags).

Mensen met leverfalen moeten 10-20 mg van het medicijn innemen.

[ 9 ]

Gebruik Zolcera tijdens zwangerschap

Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens borstvoeding of zwangerschap. Als een vrouw die borstvoeding geeft het geneesmiddel nodig heeft, moet ze stoppen met het geven van borstvoeding.

Contra

Gecontra-indiceerd voor gebruik bij mensen met ulceratieve degeneratie van kwaadaardige aard.

[ 6 ], [ 7 ]

Bijwerkingen Zolcera

Het innemen van capsules kan bepaalde bijwerkingen veroorzaken:

• Spijsverteringsstoornissen: misselijkheid, diarree of constipatie, buikpijn, een opgeblazen gevoel en braken. In zeldzame gevallen kunnen leverenzymwaarden stijgen of smaakstoornissen ontstaan. Stomatitis of een droge mond kan voorkomen. Bij mensen met eerdere leveraandoeningen kan hepatitis (soms gepaard gaand met geelzucht) of leverfunctiestoornissen optreden;
• problemen die het hematopoëtische systeem aantasten: trombocyto-, pancyto- of leukopenie, evenals agranulocytose, kunnen optreden;
• Stoornissen die verband houden met de werking van het zenuwstelsel: mensen met bestaande somatische aandoeningen van ernstige aard ervaren hoofdpijn, depressie, agitatie en duizeligheid. Mensen met een voorgeschiedenis van ernstige leveraandoeningen ontwikkelen encefalopathie;
• pathologieën van het bewegingsapparaat: myasthenie, artralgie of myalgie kunnen voorkomen;
• Laesies van de epidermislaag: af en toe jeuk of huiduitslag. MEE, lichtgevoeligheid of alopecia kunnen ook optreden;
• tekenen van allergie: angio-oedeem, anafylaxie, urticaria, evenals bronchiale spasmen, koorts en tubulo-interstitiële nefritis;
• Andere aandoeningen: malaise, hyperhidrose, gynaecomastie, visuele stoornissen en perifeer oedeem worden af en toe waargenomen. Bovendien vormen zich bij langdurige behandeling kliercysten in de maag (door de vertraging van de HCl-secretie; deze aandoening is te genezen en is goedaardig).

[ 8 ]

Overdose

Symptomen van intoxicatie zijn onder meer wazig zien, misselijkheid, verwardheid of slaperigheid, maar ook hoofdpijn, hartritmestoornissen, ernstige droogheid van het mondslijmvlies en tachycardie.

Er worden symptomatische maatregelen genomen. Hemodialyse heeft onvoldoende effect.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het medicijn kan de absorptie van ampicilline-esters, ketoconazol met itraconazol en ijzerzouten aanzienlijk verminderen (omeprazol leidt tot een verhoging van de pH in de maag).

Omdat het medicijn de activiteit van hemoproteïne P450 vertraagt, kan het de waarden van indirecte anticoagulantia, diazepam en fenytoïne (stoffen waarvan de metabole processen in de lever plaatsvinden met medewerking van hemoproteïne CYP2C19) verhogen en de uitscheiding ervan verzwakken. In dergelijke gevallen kan het soms nodig zijn de dosering van deze medicijnen te verlagen.

Tegelijkertijd veroorzaakt langdurige toediening van 20 mg omeprazol eenmaal daags samen met theofylline of naproxen, en samen met cafeïne, metoprolol of piroxicam, propranolol of diclofenac, ciclosporine, ethylalcohol, evenals estradiol met kinidine of lidocaïne geen veranderingen in hun plasmaparameters.

Zolser versterkt het vertragende effect van andere medicijnen op de hematopoëtische functie.

[ 10 ], [ 11 ]

Opslag condities

Zolser moet op een donkere en droge plaats worden bewaard, buiten bereik van kleine kinderen. Temperatuur – standaard.

Houdbaarheid

Zolser kan binnen een periode van 24 maanden vanaf de productiedatum van de therapeutische stof worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Zolser wordt in de kindergeneeskunde niet voorgeschreven (behalve in gevallen van levensnoodzakelijke noodzaak).

[ 12 ]

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Losek, Ortanol met Omez en Ultop met Omeprazol.

[ 13 ]