Zolsana

Zolsana is een stof die lijkt op benzodiazepine. Het bevat de component zolpidem.

Indicaties Zolsana

Het wordt gebruikt voor kortdurende verlichting van slapeloosheid.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Het therapeutische element wordt vrijgegeven in tabletvorm, 10 stuks in een celplaat. De verpakking bevat 3, 6, 9 of 12 van dergelijke platen.

Farmacodynamiek

Zolpidem is een benzodiazepine-achtig slaapmiddel. Het behoort tot de klasse van imidazopyridines, die een sedatief en hypnotisch effect induceren (door een specifiek agonistisch effect uit te oefenen op de centrale benzodiazepine-uiteinden die deel uitmaken van het macromoleculaire complex van GABA-ω-uiteinden (BZ1 en BZ2), dat zich in neuronale membranen bevindt en werkt door chloride-ionkanalen te openen).

De hoge selectiviteit van zolpidem voor het eerste subtype van ω1-uiteinden (BZ1) draagt bij aan de ontwikkeling van een significant sedatief effect bij doses die lager zijn dan de doses die een spierontspannende, anticonvulsieve en angstremmende werking hebben.

Farmacokinetiek

Zolpidem wordt volledig en snel opgenomen, waardoor de slaapverwekkende effecten snel intreden.

Na orale toediening bedraagt de biologische beschikbaarheid 70%. Bij presystemische uitwisselingsprocessen bedraagt de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 35%. Plasma Cmax-waarden worden 0,5-2 uur na gebruik van het geneesmiddel gemeten. Therapeutische plasma-indices liggen tussen 80-200 ng/ml. Het distributievolume bedraagt 0,54 l/kg; bij ouderen daalt deze index tot 0,34 l/kg. De intraplasmatische synthese met eiwitten bedraagt ongeveer 92% van het actieve element.

Intrahepatische metabolische processen leiden tot de vorming van verschillende metabole producten die geen medicinale werking hebben. Een klein deel van zolpidem komt in de moedermelk terecht.

De gemiddelde halfwaardetijd is 2,4 uur met een werkingsduur van 6 uur. Uitscheiding in de vorm van inactieve metabolieten vindt plaats in de urine (56%) en feces (37%).

Dosering en toediening

De therapeutische cyclus moet zo kort mogelijk zijn – niet langer dan 14 dagen. De maximaal toegestane therapieduur is 1 maand, inclusief een periode waarin de medicatie geleidelijk wordt afgebouwd. In uitzonderlijke gevallen kan de therapieperiode worden verlengd.

De duur van de behandelingscyclus wordt bepaald door de arts, rekening houdend met het beloop van de ziekte en de toestand van de patiënt. Het medicijn moet 's avonds voor het slapengaan oraal worden ingenomen. Dagelijks wordt 10 mg van de stof gebruikt. Ouderen, patiënten met een overgevoeligheid voor zolpidem en mensen met matig tot licht nierfalen dienen 5 mg van het geneesmiddel eenmaal daags in te nemen. Indien er geen effect optreedt en het geneesmiddel zonder complicaties wordt verdragen, wordt de dosering verhoogd tot 10 mg. De maximale dagelijkse dosis is 10 mg.

[ 3 ]

Gebruik Zolsana tijdens zwangerschap

Er is te weinig informatie over de veiligheid van zolpidem bij vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn. Daarom wordt het niet voorgeschreven tijdens deze periodes (vooral niet in het eerste trimester). Als Zolsana wordt voorgeschreven aan een vrouw in de vruchtbare leeftijd, moet ze gewaarschuwd worden dat ze moet stoppen met het medicijn en haar arts moet informeren als ze van plan is zwanger te worden.

Als het medicijn laat in de zwangerschap of tijdens de bevalling wordt gebruikt, kan de pasgeborene last krijgen van onderkoeling, lage bloeddruk en matige ademhalingsdepressie (als gevolg van de medicinale werking van het medicijn).

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• ernstige intolerantie in verband met de bestanddelen van het geneesmiddel;
• ernstig leverfalen;
• slaapapneusyndroom;
• ernstig ademhalingsfalen;
• myasthenie;
• acute alcoholvergiftiging of chronisch alcoholisme.

Bijwerkingen Zolsana

Vaak leidt het gebruik van drugs tot hoofdpijn, gevoelens van verwardheid of slaperigheid, verminderde emotionaliteit, maar ook tot duizeligheid, maag-darmklachten (misselijkheid, diarree of braken), vertigo, huiduitslag, diplopie of geheugenverlies en verminderde aandacht.

Anterograde amnesie kan optreden, vooral bij gebruik van hoge doses van het middel, wat gepaard kan gaan met ongepast gedrag. Er kan een depressie ontstaan of de symptomen van een bestaande depressie kunnen verergeren. Bij ouderen treden vaak paradoxale psychische symptomen op: een gevoel van opwinding, agressie, angst of prikkelbaarheid, gedragsstoornissen, nachtmerries, hallucinaties, woede en psychose, evenals obsessieve gedachten.

Soms kan er sprake zijn van spierzwakte, vermoeidheid of ataxie.

Een afname van het libido wordt soms waargenomen. Deze symptomen ontwikkelen zich in de beginfase van de behandeling en verdwijnen na herhaald gebruik van het medicijn.

Zelfs het gebruik van therapeutische doses van het medicijn kan fysieke afhankelijkheid veroorzaken: stoppen met het medicijn kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken.

Samen met drugsmisbruik kan ook psychische afhankelijkheid ontstaan.

[ 2 ]

Overdose

Vergiftigingsverschijnselen: duizeligheid, misselijkheid, ataxie, visuele stoornissen, bradycardie en ademhalingsmoeilijkheden. Daarnaast kunnen slaperigheid, onophoudelijk braken, stuiptrekkingen, bewusteloosheid, ongepast gedrag en een behandelbare coma optreden.

Maagspoeling, het gebruik van actieve kool, symptomatische en ondersteunende procedures worden voorgeschreven (het is noodzakelijk om de werking van het cardiovasculaire systeem en de ademhaling constant te controleren). Tegelijkertijd is het noodzakelijk om het gebruik van kalmeringsmiddelen te weigeren, zelfs als de patiënt geagiteerd is.

Zolpidem kan niet via dialyse worden uitgescheiden.

Interacties met andere geneesmiddelen

Combinatie met hypnotica, anti-epileptica, neuroleptica, antidepressiva, spierverslappers, anesthetica, antihistaminica en opioïde analgetica kan het hypnotische effect versterken. Combinatie met opioïde analgetica kan het euforische gevoel versterken, wat de psychische afhankelijkheid vergroot.

Stoffen met een sterk inducerend effect op de enzymen van hemoproteïne 450 potentiëren de metabole afbraak van zolpidem, waardoor de plasma-indices ervan dalen (met bijna 60%) en de medicinale werkzaamheid afneemt.

Gelijktijdig gebruik met remmers van CYP 3A4-componenten (behalve itraconazol) kan leiden tot een verhoging van de plasmawaarden van zolpidem en versterking van de werking van het geneesmiddel.

Tijdens de periode dat u Zolsana gebruikt, mag u geen alcohol drinken, omdat dit de sedatieve werking van zolpidem versterkt.

[ 4 ], [ 5 ]

Opslag condities

Zolsana moet op een voor kinderen afgesloten plaats worden bewaard. Temperatuurwaarden - niet hoger dan 25 °C.

[ 6 ]

Houdbaarheid

Zolsana kan gedurende een periode van 5 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Zolsana is niet voorgeschreven aan kinderen jonger dan 18 jaar.

Bij een pasgeboren baby, als de moeder in de laatste fase van de zwangerschap drugs heeft gebruikt, kan er sprake zijn van ontwenningsverschijnselen als gevolg van de ontwikkeling van fysieke afhankelijkheid.

[ 7 ]

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Hypnogen, Zolpidem, Nitrest met Zonadin en ook Snovidel en Ivadal met Sanval.