Divina

Divina is een hormoonvervangend medicijn.

Indicaties Divina

Het wordt gebruikt als HRT bij een tekort aan progesteron en oestrogeen tijdens de menopauze.

Vrijgaveformulier

De stof wordt vrijgegeven in tablettenset nr. 21.

[ 1 ]

Farmacodynamiek

Het hormoonvervangende medicijn Divina bevat een complex van estradiol en medroxyprogesteron.

Wordt gebruikt om overgangsklachten te verlichten en osteoporose te voorkomen. Bevordert de verbetering van de oestrogeenactiviteit en voorkomt de negatieve invloed van progestagenen op de indicatoren van het lipidenmetabolisme. De combinatie van twee hormonen imiteert het verloop van de hormonale periode die zich tijdens een normale menstruatie ontwikkelt.

Estradiolvaleraat is een ester van het natuurlijke oestrogeen estradiol. Gesynthetiseerd met de uiteinden, bevorderen oestrogenen de groei van het endometrium en verhogen ze de kans op endometriumhyperplasie en -kanker. Om dit effect te voorkomen, wordt medroxyprogesteronacetaat, gesynthetiseerd met progestageen-uiteinden, aan het medicijn toegevoegd. Het verandert de activiteit van het endometrium van de proliferatieve fase naar de excretoire fase.

Een maand na de start van het medicijn ervaart 50% van de vrouwen verlichting van hyperhidrose en opvliegers, en na een jaar verdwijnen deze symptomen bij 94% van de patiënten. Het medicijn verlaagt de botmineraaldichtheid niet. Het medicijn vermindert de kans op atherosclerose en heeft een positief effect op het cholesterolgehalte dankzij low-density lipoproteïnen.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt oestradiol goed opgenomen in het maag-darmkanaal, waarna het in de darmwand hydrolyse ondergaat met de lever. Cmax-waarden worden na 4-5 uur gemeten. Synthese vindt plaats met eiwitten. Stofwisselingsproducten worden uitgescheiden via de urine; een kleine hoeveelheid via de feces.

Cmax-waarden van medroxyprogesteron worden 1-2 uur na toediening van het geneesmiddel waargenomen. De albuminesynthese bedraagt 90%. De component medroxyprogesteron wordt uitgescheiden met urine en gal. De halfwaardetijd ligt tussen 24 en 48 uur.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering en toediening

Het medicijn moet oraal worden ingenomen, 1 tablet per dag (het wordt aanbevolen om dit 's avonds te doen). Gebruik eerst 11 dagen lang witte tabletten (die oestrogeen bevatten), en vervolgens nog eens 10 dagen blauwe tabletten (die naast oestrogeen ook progesteron bevatten). Daarna is een interval van 7 dagen nodig, waarin menstruatiebloedingen optreden. Gebruik vervolgens het medicijn uit een nieuwe verpakking.

U kunt met het medicijn beginnen op de dag dat u dat wilt, indien uw menstruatiecyclus onregelmatig is. U kunt ook beginnen op de 5e dag na het begin van de menstruatie.

Tijdens de menopauze is de cycluslengte anders, waardoor bloedingen kunnen optreden bij gebruik van blauwe pillen. In dat geval moet u stoppen met het gebruik van Divina en, zodra de bloeding is gestopt, overgaan op witte pillen.

Als u een dosis van het medicijn vergeet, moet u de inname hiervan binnen 12 uur hervatten en het daarna volgens het normale behandelschema voortzetten.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Gebruik Divina tijdens zwangerschap

Het gebruik van Divina is verboden tijdens borstvoeding of zwangerschap. De verhoudingen van estradiolvaleraat en medroxyprogesteronacetaat in melk en plasma zijn 0,5.

Het gebruik van het medicijn tijdens het geven van borstvoeding kan gynaecomastie en vaginale bloedingen bij de zuigeling veroorzaken en bovendien de ontwikkeling van neonatale geelzucht na de geboorte verlengen.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• aanwezigheid van intolerantie;
• trombo-embolische aandoeningen;
• ernstige leverziekte;
• vermoeden van borstkanker;
• aangeboren vormen van hyperbilirubinemie;
• baarmoederbloedingen hebben van onbekende oorzaak;
• endometriose;
• hypofyse-neoplasmata;
• vermoeden van zwangerschap.

Voorzichtigheid is geboden in de volgende gevallen:

• multiple sclerose;
• epileptische aanvallen;
• geneesmiddel-geïnduceerde lupus;
• diabetes mellitus met complicaties aan het vaatstelsel;
• verhoogde bloeddruk;
• CHF of CRF;
• porfyrie of astma;
• oestrogeenafhankelijke neoplasmata;
• ZhKK;
• ernstige obesitas;
• infecties van herpesachtige oorsprong.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Bijwerkingen Divina

Het gebruik van het medicijn kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• depressie, hoofdpijn, stemmingswisselingen, ernstige duizeligheid, slaapstoornissen en angst;
• winderigheid, misselijkheid, constipatie, dyspepsie, evenals braken en galblaasontsteking;
• trombose en verhoogde bloeddruk;
• alopecia of hirsutisme;
• stuwing van de melkklieren;
• jeuk, huiduitslag of erythema nodosum;
• spruw of baarmoederbloeding;
• gewichtstoename, zwelling;
• krampen in de kuitspieren;
• visuele stoornissen.

[ 14 ], [ 15 ]

Overdose

Bij vergiftiging kunnen hoofdpijn, misselijkheid en baarmoederbloedingen optreden.

Er is geen tegengif voor het medicijn, dus moet men symptomatische behandelingen volgen.

[ 19 ], [ 20 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

De oestrogene werking van het geneesmiddel wordt verzwakt bij combinatie met bloeddrukverlagende of antidiabetische middelen, barbituraten, indirecte anticoagulantia, ampicilline en rifampicine, en ook met tetracycline en geneesmiddelen die microsomale oxidatie induceren (anticonvulsiva en fenytoïne met griseofulvine).

De activiteit van het medicijn neemt toe bij combinatie met ciclosporine en ketoconazol, die de oxidatie van microsomen onderdrukken.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Opslag condities

Divina moet bewaard worden bij een temperatuur van 15-25°C.

Houdbaarheid

Divina kan binnen een periode van 5 jaar vanaf de productiedatum van het farmaceutische product worden gebruikt.

[ 25 ]

Analogen

Analogen van het medicijn zijn onder andere stoffen als Trisequens, Femoston en Indivina met Kliminorm.

[ 26 ]

Beoordelingen

Divina wordt meestal gebruikt bij vrouwen in de perimenopauze (vanaf 45 jaar) en de vroege postmenopauze (tot 55 jaar). Voor een optimaal effect moet het medicijn 5-8 jaar worden gebruikt (deze periode garandeert de grootste effectiviteit en veiligheid op het gebied van preventie van borstkanker).

Uit beoordelingen blijkt dat het medicijn maligniteit en endometriumhyperplasie voorkomt. Op tijd starten met HRT vermindert de kans op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten en stofwisselingsstoornissen.