Cefort

Cefort is een antibacterieel medicijn voor systemisch gebruik.

Indicaties Ceforta

Het wordt gebruikt bij de behandeling van infecties die worden veroorzaakt door microben die gevoelig zijn voor ceftriaxon. Hieronder vallen onder andere:

• luchtwegen - longontsteking of ontsteking in de KNO-organen;
• oren - acute stadia van middenoorontsteking;
• buikvlies - tyfus of peritonitis, enz.;
• urinewegen en nieren - urogenitale infecties;
• genitaliën – syfilis of gonorroe, enz.;
• bot- of zacht weefsel - infecties die optreden in het gebied van wonden;
• mensen met een verzwakt immuunsysteem;
• sepsis, meningitis of gedissemineerde, door teken overgedragen borreliose (stadium 2 of 3).

Kan gebruikt worden om infecties te voorkomen na chirurgische ingrepen.

Bij gebruik van ceftriaxon moeten de bestaande officiële richtlijnen voor de preventie van antibioticaresistentie worden gevolgd. Chlamydia en mycobacteriën met mycoplasma zijn resistent tegen cefalosporinen.

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een lyofilisaat, in flesjes van 1 g. Er zit 1 flesje in de doos.

[ 3 ]

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van het medicijn, ceftriaxon, is een antibioticum van de derde generatie uit de cefalosporinegroep. Het wordt parenteraal toegediend en heeft een langdurige werking.

De bacteriedodende werking van het medicijn ontstaat doordat het de binding van celwanden onderdrukt, wat leidt tot lysis van bacteriële cellen en hun daaropvolgende dood. Het werkt actief in op een groot aantal gramnegatieve en -positieve microben.

Bovendien heeft ceftriaxon een hoge resistentie tegen een relatief groot aantal β-lactamasen.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmacokinetiek

Na parenterale injectie wordt ceftriaxon goed opgenomen in de weefsels. De biologische beschikbaarheid van het bestanddeel na toediening is 100%. Bij intramusculaire injectie worden Cmax-waarden na 2-3 uur waargenomen. Bij ontsteking van de hersenvliezen wordt de stof goed opgenomen in het hersenvocht. Na toediening van het geneesmiddel in een dosis van 50 mg/kg bedragen de waarden in het bloedplasma 216 mcg/ml en in het hersenvocht 5,6 mcg/ml. Bij volwassenen zijn de waarden in het hersenvocht, 2-24 uur na een injectie van 50 mg/kg, vele malen hoger dan de minimale remmende concentraties van de meest voorkomende microben die meningitis veroorzaken.

De eiwitsynthese van het geneesmiddel in het plasma bedraagt 85%. Het distributievolume ligt tussen 5,78 en 13,5 l. De halfwaardetijd bedraagt 5,8 tot 8,7 uur. De totale klaring ligt tussen 0,58 en 1,45 l/uur; renaal tussen 0,32 en 0,73 l/uur.

50-60% van het werkzame bestanddeel wordt binnen 48 uur via de urine uitgescheiden en een ander deel via de gal. Bij een pasgeboren kind wordt ongeveer 70% van het toegediende deel via de nieren uitgescheiden.

Bij zuigelingen jonger dan 8 dagen en bij oudere patiënten (ouder dan 75 jaar) is de halfwaardetijd ongeveer verdubbeld. Bij nierinsufficiëntie vertraagt de uitscheiding.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dosering en toediening

Het medicijn moet parenteraal worden toegediend via intraveneuze of intramusculaire infusen of injecties. Het is verboden om het in één fles of spuit met andere medicijnen te mengen.

Adolescenten vanaf 12 jaar en volwassenen krijgen gemiddeld 1-2 gram van het medicijn toegediend (vaak eenmaal daags). Per dag mag er maximaal 4 gram van de stof worden gebruikt.

Bij de behandeling van ernstige infecties of bij een zwakke gevoeligheid voor ceftriaxon kan de dagelijkse dosis van het geneesmiddel worden verhoogd tot 2-4 g (neutropenische koorts, bacteriële infecties, evenals meningitis of endocarditis van bacteriële oorsprong).

De behandelingsduur bedraagt minimaal 1 dag (gonorroe) en maximaal 21 dagen (gecompliceerde infecties, bijvoorbeeld gedissemineerde, door teken overgedragen borreliose). De exacte dosisgrootte, behandelingsduur en toedieningsmethode worden door de arts gekozen, rekening houdend met de ernst van de aandoening en de individuele kenmerken van de patiënt.

Bereiding van vloeistof voor intramusculaire injectie: 1 g lyofilisaat wordt verdund in een 1% lidocaïne-oplossing (3,5 ml).

Bereiding van de vloeistof voor intraveneuze toediening: 1 g van de stof wordt verdund in injectiewater (10 ml). De injectie moet langzaam worden toegediend, gedurende 4-5 minuten.

Bereiding van een geneesmiddel voor intraveneuze infusie via een druppelaar: 2 g van het geneesmiddel wordt verdund in een van de volgende oplosmiddelen (40 ml): 0,9% NaCl, 0,45% NaCl + 2,5% glucose, 5% of 10% glucose, 6% dextran in 5% glucose of 10% hydroxyethylzetmeel.

Voor kinderen worden de volgende doseringen van het medicijn aanbevolen:

• voor pasgeborenen jonger dan 14 dagen – bereken de dosis in de verhouding 20-50 mg/kg (het geneesmiddel moet gedurende ten minste 1 uur worden toegediend);
• voor kinderen vanaf 15 dagen tot 12 jaar: bereken de dosis in de verhouding 20-80 mg/kg.

In ernstige stadia van de ziekte wordt een dosis van 80 mg/kg gebruikt. Kinderen die meer dan 50 kg wegen, dienen het geneesmiddel in te nemen in doseringen die berekend zijn voor volwassenen.

Doses boven 50 mg/kg moeten gedurende ten minste een half uur worden toegediend. Een maximum van 80 mg/kg van het geneesmiddel is toegestaan. De enige uitzondering is de behandeling van meningitis bij kinderen jonger dan 12 jaar – in dat geval wordt een dosis van 100 mg/kg gebruikt.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Gebruik Ceforta tijdens zwangerschap

Er is geen informatie over de veiligheid van het medicijn bij gebruik door zwangere vrouwen. Daarom wordt het gebruik ervan bij deze patiënten afgeraden.

Omdat ceftriaxon de placenta kan passeren, moet de borstvoeding worden gestaakt als u dit middel gebruikt.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• de aanwezigheid van intolerantie voor cefalosporinen of het geneesmiddel dat als oplosmiddel wordt gebruikt. Bij overgevoeligheid voor monobactams, penicillines of carbapenems moet rekening worden gehouden met het risico van kruisallergie voor ceftriaxon;
• Het is verboden dit middel te gebruiken bij enteritis, colitis ulcerosa of colitis in verband met het gebruik van antibiotica;
• acidose of geelzucht;
• Het geneesmiddel mag niet worden gecombineerd met calciumbevattende oplossingen. Deze mogen pas worden gebruikt nadat er ten minste 48 uur zijn verstreken sinds het gebruik van ceftriaxon. Dit vanwege de verhoogde kans op de vorming van neerslagen van calciumzouten van ceftriaxon.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Bijwerkingen Ceforta

Ceftriaxon wordt vaak zonder complicaties verdragen, maar soms kunnen er bijwerkingen optreden:

• schimmelinfecties;
• trombocytopenie of leukopenie, evenals eosinofilie of hemolytische anemie. Een verhoging van de PT-waarden is ook mogelijk;
• misselijkheid, pancreatitis, diarree, galstuwing, stomatitis of braken;
• het ontstaan van neerslagen van Ca-zouten van ceftriaxon in de galblaas;
• jeuk, huiduitslag, zwelling of netelroos;
• hematurie of oligurie, en ook de vorming van stenen in de nieren;
• koorts, hoofdpijn, tekenen van anafylaxie.

Af en toe is flebitis waargenomen, waarbij het medicijn met een lage dosering moet worden toegediend. Om de injectie te verdoven, moet het medicijn worden opgelost in lidocaïne (alleen voor intramusculaire injecties).

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Overdose

Een overdosis leidt tot versterking van de negatieve symptomen van het geneesmiddel: braken met misselijkheid, maar ook hoofdpijn.

Symptomatische procedures worden gebruikt om deze aandoeningen te elimineren. Peritoneale dialyse of hemodialyse is niet nodig, aangezien deze geen effect hebben. Er is geen tegengif.

[ 30 ], [ 31 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Cefort versterkt de werking van aminoglycosiden tegen veel gramnegatieve bacteriën.

NSAID’s en andere geneesmiddelen die de bloedplaatjesaggregatie vertragen, verhogen het risico op bloedingen. Geneesmiddelen met een nefrotoxisch effect en diuretica verhogen het risico op nierfunctiestoornissen.

Het is niet farmaceutisch compatibel met andere antimicrobiële geneesmiddelen.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Opslag condities

Cefort moet op een donkere plaats bewaard worden, buiten bereik van kinderen. Temperatuurwaarden liggen binnen 25 °C.

Houdbaarheid

Cefort kan binnen 24 maanden na de productiedatum van het farmaceutische product worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Het is niet toegestaan om dit middel voor te schrijven aan te vroeg geboren baby's (geboren vóór 41 weken), evenals aan te vroeg geboren baby's of pasgeborenen met hyperbilirubinemie.

[ 37 ]

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Tercef, Rocephin, Lendacin met Ceftriaxon en daarnaast Xon, Emsef en Ceftriaxon-KMP.

[ 38 ]