Medomycine

Medomycine is een semi-synthetische tetracycline, een bacteriostatisch antibioticum en heeft een breed spectrum aan therapeutische activiteiten.

[ 1 ]

Indicaties Medomycine

Het wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde infectie- en ontstekingsziekten die ontstaan onder invloed van gevoelige bacteriën:

• ademhalingsstelsel (tracheïtis met faryngitis, longabces, bronchitis, acuut of chronisch, lobaire pneumonie, bronchopneumonie en pyothorax);
• KNO-organen (bijvoorbeeld sinusitis met otitis, maar ook tonsillitis, enz.);
• urogenitaal stelsel (pyelonefritis of urethritis, endometritis met cystitis, gonorroe, prostatitis, endocervicitis en urethrocystitis, evenals de urogenitale vorm van mycoplasmose en orchidepididymitis in de acute fase);
• Maag-darmkanaal en galwegen (cholangitis met cholecystitis, evenals gastro-enterocolitis, shigellose en reizigersdiarree);
• zachte weefsels en opperhuid (abcessen en panaritiums met flegmon en furunculose, evenals wonden en brandwonden van geïnfecteerde aard, enz.);
• ooginfecties;
• pian, syfilis, rickettsiose met yersiniose, evenals legionellose en chlamydia, die verschillende lokalisaties hebben (dit omvat proctitis met prostatitis);
• coxiellose, stierenkoorts en tyfus (dit omvat de door teken overgebrachte, huiduitslag en recidiverende vormen), de ziekte van Lyme stadium 1, evenals malaria, shigellose, amoebiasis, tularemie, straal-schimmelziekte en cholera;
• voor complexe behandelingen wordt het gebruikt bij waterkoorts, trachoom, ornithose en granulocytaire ehrlichiose;
• osteomyelitis en brucellose met kinkhoest;
• peritonitis, sepsis en ook septische vorm van endocarditis in de subacute fase.

Het wordt ook gebruikt om het volgende te voorkomen:

• etterende complicaties na chirurgische ingrepen;
• malaria veroorzaakt door de activiteit van Plasmodium falciparum;
• ziekten tijdens korte reizen (minder dan 4 maanden) in gebieden waar veel stammen voorkomen die resistent zijn tegen pyrimethamine-sulfadoxine of chloroquine.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geleverd in capsules van 0,1 g, in een hoeveelheid van 10 stuks, verpakt in een blisterverpakking. In de doos zit 1 blisterverpakking.

Farmacodynamiek

Nadat het medicijn de cel is binnengedrongen, beïnvloedt het de activiteit van de ziekteverwekkers die zich daar bevinden. Het remt eiwitbindingsprocessen in bacteriële cellen en vernietigt ketens van transport-RNA-aminoacyl met het membraan van de 30S-ribosomale subeenheid.

De volgende personen zijn zeer gevoelig voor het medicijn:

• Grampositieve bacteriën: stafylokokken (inclusief epidermale en gouden stafylokokken), streptokokken (inclusief pneumokokken), evenals listeria en clostridia;
• Gramnegatieve bacteriën: Haemophilus influenzae, meningococcus, gonococcus, Escherichia coli, Klebsiella, Shigella, Salmonella met Enterobacter, Yersinia, dysenterie-amoebe, Bacteroides en Treponemas (inclusief stammen die resistent zijn tegen andere antibiotica (zoals moderne cefalosporines met penicillines)). Haemophilus influenzae (91-96%) en intracellulaire pathogene microben hebben de hoogste gevoeligheid.

Doxycycline vertoont therapeutische werking tegen de meeste bacteriën die gevaarlijke infectieziekten veroorzaken: legionella met rickettsia, miltvuur, pest en tularemie, cholera met brucella, en bacteriën die droes en chlamydia veroorzaken (micro-organismen die trachoom, ornithose of venerisch granuloom veroorzaken). Tegelijkertijd heeft het geen effect op de meeste stammen van proteus, schimmels en Pseudomonas aeruginosa.

Het medicijn onderdrukt de darmflora minder dan andere tetracycline-antibiotica en heeft bovendien een volledigere absorptie en een langere werkingsduur. De antibacteriële werking van doxycycline is hoger dan die van natuurlijke tetracyclines. Vergeleken met oxytetracycline en tetracycline heeft het medicijn een sterkere medicinale werking en een langduriger effect, zelfs bij behandeling met tien keer lagere doseringen. Het medicijn is kruisresistent tegen penicillines en andere tetracyclines.

Farmacokinetiek

Bij orale inname wordt het geneesmiddel bijna volledig opgenomen in het maag-darmkanaal. Voedselinname heeft weinig invloed op de absorptiesnelheid van doxycycline.

Het is wijdverspreid in weefselvloeistoffen. De eiwitsynthese in plasma bedraagt 80-95%. De halfwaardetijd is ongeveer 12-22 uur.

De uitscheiding van de onveranderde stof bedraagt 40% via de urine; het grootste gedeelte wordt echter via de gal met de feces uitgescheiden.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt intraveneus toegediend in ernstige stadia van purulent-septische ziekten, wanneer het nodig is om snel hoge geneesmiddelspiegels in het bloed te bereiken, en in situaties waarin het moeilijk is om het geneesmiddel oraal toe te dienen. De patiënt moet zo snel mogelijk overstappen op oraal gebruik van geneesmiddelen.

Het geneesmiddel wordt intraveneus toegediend via een druppelaar - er wordt een ex tempore bereide oplossing gebruikt. In dit geval wordt 0,1 of 0,2 g van de stof verdund in injectiewater (5-10 ml), waarna deze vloeistof wordt toegevoegd aan een 0,9% NaCl-oplossing of 5% dextrose-oplossing (0,25 of 0,5 l). Het stofgehalte in de infuusvloeistof mag niet hoger zijn dan 1 mg/ml of lager dan 0,1 mg/ml. De duur van de infusie is afhankelijk van de portiegrootte (0,1 of 0,2 g) en bedraagt 1-2 uur (snelheid - 60-80 druppels/minuut). Tijdens de infusie moet de oplossing worden beschermd tegen licht (zowel elektrisch als zonlicht). Dit type therapie met intraveneuze toediening moet 3-5 dagen duren en bij goede tolerantie kan het tot 7 dagen duren, waarna de patiënt (indien nodig) overschakelt op oraal gebruik.

Voor de behandeling van ontstekingen die zich bij vrouwen in het bekkengebied ontwikkelen (acute vorm), wordt 0,1 g van het geneesmiddel toegediend met tussenpozen van 12 uur (Medomycin wordt vaak gecombineerd met cefalosporinen van de 3e generatie). Vervolgens wordt de behandeling voortgezet met oraal gebruik van doxycycline - in een dosis van 0,1 g tweemaal daags, gedurende 14 dagen.

Kinderen met een gewicht van meer dan 45 kg en volwassenen dienen gemiddeld 0,2 g per dag in te nemen (verdeeld over 2 doses - 0,1 g 2 keer per dag), waarna wordt overgegaan op 0,1 g per dag (verdeeld over 1-2 doses). Bij infecties die de urinewegen aantasten en een chronische vorm hebben, is het noodzakelijk om gedurende de kuur 0,2 g van het geneesmiddel per dag in te nemen.

Bij de behandeling van gonorroe worden de volgende methoden gebruikt:

• Bij acute urethritis, die zonder complicaties verloopt, wordt per kuur 500 mg van de stof ingenomen (300 mg voor de eerste dosis en 100 mg voor de tweede en derde dosis, met een interval van 6 uur). Een methode kan worden gebruikt met het gebruik van het medicijn in een dosering van 0,1 g per dag tot volledig herstel (voor vrouwen), of 0,1 g 2 keer per dag gedurende 7 dagen (voor mannen);
• Bij gonorroe met complicaties wordt gedurende de hele cyclus 800-900 mg ingenomen, verdeeld over 6-7 doses (300 mg voor de eerste dosis, en daarna de resterende 6, met tussenpozen van 6 uur).

Tijdens de behandeling van syfilis wordt gedurende een periode van ten minste 10 dagen 300 mg van het medicijn per dag ingenomen (oraal of intraveneus).

Bij infecties (veroorzaakt door de activiteit van Chlamydia trachomatis) die het rectum, de urinewegen en de baarmoederhals aantasten en zonder complicaties verlopen, is het noodzakelijk om gedurende ten minste 1 week 2 maal daags 0,1 g van het geneesmiddel te gebruiken.

Bij infecties aan de mannelijke geslachtsorganen moet u gedurende 4 weken 100 mg van het geneesmiddel (2 maal daags) innemen.

Bij de behandeling van chloroquineresistente malaria wordt 200 mg van het medicijn gedurende 7 dagen per dag ingenomen (in combinatie met schizonticide middelen (kinine)). Ter preventie van malaria dient 1-2 dagen vóór de reis eenmaal daags 100 mg van het medicijn te worden ingenomen, en vervolgens dagelijks tijdens de reis en gedurende 4 weken na afloop. Voor een kind ouder dan 8 jaar is de dagelijkse dosis 2 mg/kg.

Om reizigersdiarree te voorkomen, neemt u op de eerste dag van de reis 200 mg Medomycin (1 of 2 keer (in een dosis van 100 mg) per dag), en later 100 mg 1 keer per dag gedurende de gehele duur van uw verblijf in de gevaarlijke regio (maximaal 21 dagen).

Bij de behandeling van waterkoorts wordt het medicijn oraal ingenomen in een dosis van 100 mg, tweemaal daags gedurende 1 week. Om de ontwikkeling van deze aandoening te voorkomen, wordt gedurende de gehele periode van aanwezigheid in het gevaarlijke gebied 200 mg van het medicijn eenmaal per week gebruikt, en vervolgens nog eens 200 mg aan het einde van de reis.

Om infecties na een medicamenteuze abortus te voorkomen, moet u 60 minuten vóór de abortus 100 mg van de stof innemen en vervolgens nog eens 200 mg een half uur ná de ingreep.

Voor de behandeling van acne neemt u dagelijks 100 mg van het medicijn gedurende een cyclus van 6 tot 12 weken.

Volwassenen mogen maximaal 300 mg van het middel per dag innemen. Bij ernstige infecties veroorzaakt door gonokokken mag maximaal 600 mg van het middel per dag worden ingenomen.

Kinderen met een gewicht van minder dan 45 kg (9-12 jaar) kunnen de eerste dag gemiddeld 4 mg/kg innemen, en later 2 mg/kg per dag (1-2 doses). Bij ernstige infecties moet het medicijn worden voorgeschreven in een dosis van 4 mg/kg met tussenpozen van 12 uur.

Als de patiënt ernstig leverfalen heeft, is het noodzakelijk om de dagelijkse dosering van het medicijn te verlagen, omdat doxycycline bij dergelijke aandoeningen geleidelijk aan in het lichaam ophoopt, waardoor het risico op het ontwikkelen van hepatotoxiciteit ontstaat.

Gebruik Medomycine tijdens zwangerschap

Medomycine mag niet worden gebruikt tijdens borstvoeding of zwangerschap, omdat doxycycline het proces van osteogenese remt, de sterkte van de botten bij de foetus verzwakt en de processen van gezonde tandontwikkeling vernietigt (hypoplasie die het glazuur aantast en ongeneeslijke veranderingen in de kleur van de tanden).

Indien behandeling tijdens de lactatie noodzakelijk is, dient de borstvoeding gedurende de behandeling te worden gestaakt.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• aanwezigheid van intolerantie voor tetracyclines;
• ernstige nier- of leverfunctiestoornissen;
• leukopenie of porfyrie;
• myasthenia (met intraveneuze injectie).

Bijwerkingen Medomycine

Het gebruik van het medicijn kan de ontwikkeling van bijwerkingen veroorzaken:

• tekenen van de spijsvertering: misselijkheid, glossitis, anorexia, diarree, enterocolitis, braken, en ook dysfagie of pseudomembraneuze colitis;
• symptomen van allergische of dermatologische aard: Quincke-oedeem, verergering van SLE, urticaria, anafylactische reacties, lichtgevoeligheid, exfoliatieve dermatitis, maculopapuleuze of erythemateuze huiduitslag en pericarditis;
• leverfunctiestoornissen: leverfunctiestoornissen (na langdurig medicijngebruik of bij mensen met lever- of nierfalen);
• aandoeningen die de nierfunctie beïnvloeden: verhoogde niveaus van rest-ureumstikstof veroorzaakt door de anti-anabole werking van geneesmiddelen;
• laesies die het hematopoëtische systeem aantasten: neutro- of trombocytopenie, eosinofilie en hemolytische anemie, evenals verlaagde protrombinespiegels;
• disfunctie van het zenuwstelsel: goedaardige verhoging van de ICP-waarden (braken, anorexie, zwelling in het gebied van de oogzenuw en hoofdpijn) en vestibulaire stoornissen (gevoel van instabiliteit of duizeligheid);
• Schildklierproblemen: Mensen die doxycycline gedurende een lange tijd hebben gebruikt, kunnen een behandelbare donkerbruine verkleuring van het schildklierweefsel ervaren;
• laesies van de opperhuid en de tanden: remming van osteogeneseprocessen en verstoring van de gezonde ontwikkeling van de tanden bij een kind (onomkeerbare verandering in de kleur van de tanden en het optreden van hypoplasie in het glazuurgebied);
• overige: ontwikkeling van candidiasis (glossitis, vaginitis, stomatitis of proctitis) als teken van superinfectie.

[ 2 ]

Overdose

Manifestaties van intoxicatie: versterking van negatieve symptomen veroorzaakt door leverschade – koorts, azotemie, braken, verhoogde transaminaseactiviteit, geelzucht en verhoogde PT-waarden.

Om de klachten te verhelpen, wordt een maagspoeling uitgevoerd; de patiënt moet ook veel drinken. Indien nodig wordt braken opgewekt, worden actieve kool en osmotische laxeermiddelen toegediend. Symptomatische maatregelen worden ook toegepast. Peritoneale dialyse of hemodialyse zijn niet effectief.

Interacties met andere geneesmiddelen

Antacida die magnesium, aluminium en calcium bevatten, zuiveringszout, ijzermedicijnen en laxeermiddelen die magnesium bevatten, verminderen de absorptie van doxycycline. Daarom moeten deze medicijnen met tussenpozen van 3 uur worden ingenomen.

Wanneer tetracyclines worden gecombineerd met anticoagulantia, moet de dosering soms worden verlaagd, omdat tetracyclines de activiteit van protrombine in het plasma remmen.

Het gecombineerde gebruik van Medomycine met antibiotica uit de bacteriedodende groep (cefalosporine of penicilline), die de binding van de celmembranen vernietigen, leidt tot een verzwakking van de medicinale werking van laatstgenoemde.

Bij gelijktijdig gebruik met doxycycline is de betrouwbaarheid van orale hormonale anticonceptie verminderd. Bovendien neemt de frequentie van acyclische bloedingen toe (bij gebruik van oestrogeenbevattende anticonceptiva).

Wanneer het medicijn wordt gecombineerd met barbituraten, fenytoïne, ethylalcohol, carbamazepine, rifampicine, primidon en andere medicijnen die de oxidatie van microsomen stimuleren, versnelt het metabolisme ervan, terwijl de waarden in het bloedplasma dalen.

Combinatie met bismutmedicijnen kan leiden tot verminderde absorptie van het medicijn.

De combinatie van het medicijn met ciclosporine verhoogt de plasmaspiegels van ciclosporine.

Het gelijktijdig gebruiken van methoxyfluraan en tetracyclines kan fatale niertoxiciteit veroorzaken.

Zink vermindert de opname van medicijnen.

Combinatie met retinol leidt tot een verhoging van de intracraniële druk.

[ 3 ], [ 4 ]

Opslag condities

Medomycine moet op een donkere en droge plaats bewaard worden bij een temperatuur van maximaal 25°C.

Houdbaarheid

Medomycin kan binnen 4 jaar na de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Het voorschrijven van doxycycline aan pediatrische patiënten (kinderen jonger dan 8 jaar) is verboden, omdat tetracyclines (waaronder doxycycline) bij deze patiëntengroep leiden tot langdurige veranderingen in de kleur van de tanden, remming van de lengtegroei van de skeletbotten en glazuurhypoplasie.

Analogen

Analogen van het geneesmiddel zijn Vibramycin, Oletetrin, Unidox met Doxycycline, Tetracycline en Doxy, evenals Doxibene, Tetracyclinehydrochloride, Doxycyclinehydrochloride en Metacyclinehydrochloride.