Levobactam

Levobact is een kunstmatig antibacterieel geneesmiddel uit de categorie fluorochinolonen. Het heeft een breed spectrum aan antimicrobiële activiteit.

[ 1 ]

Indicaties Levobacta

Het wordt gebruikt om milde tot matige infecties te elimineren die worden veroorzaakt door microben die gevoelig zijn voor levofloxacine:

• acute sinusitis;
• verergerde bronchitis, die een chronische vorm heeft;
• gemeenschapsgebonden longontsteking;
• infecties met complicaties die optreden in de urinewegen (hieronder valt ook pyelonefritis );
• infectieuze letsels van de onderhuidse laag en het huidoppervlak.

[ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geproduceerd in tabletten van 0,5 of 0,75 g, in een hoeveelheid van 10 stuks in een blisterverpakking.

Farmacodynamiek

Het medicijn heeft een snelle bacteriedodende werking, die ontstaat door remming van het bacteriële enzym DNA-gyrase, dat deel uitmaakt van de structuur van type 2 topoisomerasen. Dit leidt tot vernietiging van de DNA-keten van microben en blokkering van hun delingsprocessen.

Het werkingsspectrum van het geneesmiddel omvat gramnegatieve en -positieve micro-organismen, waaronder niet-fermenterende microben die vaak nosocomiale infecties veroorzaken, en daarnaast atypische bacteriën (Chlamydophila pneumoniae, C. trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma en Legionella pneumophila). Daarnaast zijn anaerobe bacteriën, Helicobacter pylori en mycobacteriën gevoelig voor het geneesmiddel.

Levobact heeft, net als andere fluorochinolonen, geen effect op spirocheten.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmacokinetiek

De absolute biologische beschikbaarheid van het actieve ingrediënt is bijna 100%. Ongeveer 30-40% van het geneesmiddel wordt gesynthetiseerd met bloedplasma-eiwitten.

Na orale toediening van het geneesmiddel in een dosis van 0,5 g tweemaal daags wordt een voorspelbare, onbeduidende accumulatie van het actieve bestanddeel waargenomen.

Slechts een klein gedeelte van de stof wordt gemetaboliseerd.

De uitscheiding is relatief langzaam (halfwaardetijd is 6-8 uur). Meer dan 85% van de ingenomen dosis wordt via de nieren uitgescheiden.

Er zijn geen significante verschillen in de farmacokinetische parameters van levofloxacine bij intraveneuze en orale toediening.

Dosering en toediening

De tabletten worden oraal ingenomen, onafhankelijk van de voedselinname, maar rekening houdend met de ernst van de infectie en de gevoeligheid van de veroorzakende bacterie. De portiegrootte is 0,25-0,5 g, één of twee keer per dag in te nemen.

De duur van de kuur wordt bepaald door het beloop van de pathologie, maar mag niet langer zijn dan twee weken. De behandeling dient nog minstens 48-72 uur te worden voortgezet nadat de temperatuur is gestabiliseerd of de vernietiging van de veroorzakende bacteriën door microbiologisch onderzoek is bevestigd.

Het geneesmiddel wordt intraveneus toegediend, rekening houdend met medische indicaties:

• bij longontsteking - in een portie van 0,5 g tweemaal daags;
• bij infecties van de urinewegen - in een portie van 0,25 g eenmaal daags;
• bij infecties van het onderhuidse weefsel en het huidoppervlak: dosering van 0,25 g tweemaal daags.

Omdat het medicijn via de urine wordt uitgescheiden, moeten mensen met nierinsufficiëntie de dosering aanpassen afhankelijk van de mate van CC.

Gebruik Levobacta tijdens zwangerschap

Levobact mag niet worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• de aanwezigheid van intolerantie voor levofloxacine of andere chinolonen;
• epileptische aanvallen;
• een voorgeschiedenis van tendinitis die is ontstaan door het gebruik van fluorochinolonen;
• vrouwen die borstvoeding geven.

[ 5 ], [ 6 ]

Bijwerkingen Levobacta

Het gebruik van het medicijn leidt vaak tot het optreden van de volgende bijwerkingen:

• tekenen van overgevoeligheid, hyperemie en pijn op de injectieplaats, evenals flebitis (tijdens intraveneuze infusie);
• diarree en misselijkheid;
• gevoel van slaperigheid en hoofdpijn;
• tachycardie
• toename van de activiteit van de elementen ALT en AST in het bloedplasma;
• leukopenie of eosinofilie.

De volgende symptomen komen vrij zelden voor:

• lichtgevoeligheid en bronchospasme;
• een scherpe daling van de bloeddrukwaarden (bij intraveneuze injecties);
• ontwikkeling van hypoglykemie;
• het optreden van paresthesie;
• het ontstaan van psychose;
• ontwikkeling van tubulo-interstitiële nefritis of hepatitis, evenals pseudomembraneuze colitis, wat zich manifesteert in de vorm van bloederige diarree;
• agranulocytose of trombocytopenie.

Overdose

Bij intoxicatie treden meestal verschijnselen op die de werking van het centrale zenuwstelsel aantasten, zoals duizeligheid, verwardheid, psychose en toevallen.

Symptomatische maatregelen worden gebruikt om de aandoeningen te elimineren. Dialyse bevordert de uitscheiding van levofloxacine niet. Er is geen tegengif voor het medicijn.

[ 7 ], [ 8 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

De absorptie van levofloxacine wordt aanzienlijk verzwakt bij gebruik in combinatie met magnesium- of aluminiumhoudende antacida, en met geneesmiddelen die ijzerzouten bevatten.

Levobact moet met voorzichtigheid worden gecombineerd met medicijnen die de drempel voor epileptische aanvallen verlagen (zoals NSAID's en theofylline).

Cimetidine met probenecide verzwakt de eliminatie van het geneesmiddel uit het lichaam.

[ 9 ], [ 10 ]

Opslag condities

Levobact moet op een vochtbeschermde plaats bewaard worden. Temperatuur: niet hoger dan 25 °C.

Houdbaarheid

Levobact kan 3 jaar lang worden gebruikt vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel.

Aanvraag voor kinderen

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door personen jonger dan 18 jaar.

Analogen

Analoga van het medicijn zijn onder meer Lefloq, Levomak (ook intraveneus toegediend), Levolet, Leflocin met Levofloxacine-Zdorovye, en Flexid met Floxium en Tavanic.