L-Flox

L-Flox is een antimicrobieel geneesmiddel met een breed werkingsspectrum. De werking van het geneesmiddel is gericht op de vernietiging van de celstructuur van bacteriën, enzymen - isomerasen (die de DNA-structuur aantasten) en DNA-gyrase.

Het gebruik van L-Flox is verboden tijdens de kindertijd en adolescentie, omdat het middel kraakbeengewrichten kan beschadigen. Bij de behandeling van ouderen moet rekening worden gehouden met een mogelijke nierfunctiestoornis. Na een normale lichaamstemperatuur wordt het middel nog 2-3 dagen ingenomen. Vermijd zonlicht tijdens de behandeling met L-Flox (lichtgevoeligheid kan huidbeschadiging veroorzaken). Het is ook belangrijk om de medische voorgeschiedenis van de patiënt te controleren, aangezien hersenletsel (beroerte, neurotrauma) kan leiden tot een convulsiesyndroom.

Bij het innemen van het medicijn is het verboden om alcohol in welke vorm dan ook te drinken. Bovendien beïnvloedt het medicijn de reactiesnelheid sterk. Daarom is het bij de behandeling met L-Flox verboden om voertuigen te besturen en andere mechanismen te besturen die verhoogde aandacht en snelheid vereisen.

L-Flox mag uitsluitend worden ingenomen zoals voorgeschreven door een arts en onder strikt toezicht van een arts.

[ 1 ]

Indicaties L-Flox

L-Flox wordt voorgeschreven voor infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de werkzame stof in het geneesmiddel. Dergelijke aandoeningen omvatten acute sinusitis, otitis media, sinusitis (alle aandoeningen van de neus-keel-oor organen), longontsteking, bronchitis (aandoeningen van de bovenste en onderste luchtwegen), prostatitis, pyelonefritis in de acute fase (aandoeningen van het urogenitale stelsel), en laesies van weke delen en huid. De werkzame stof van het geneesmiddel is levofloxacine, een antibioticum dat een schadelijke werking heeft op bacteriën en hun verdere ontwikkeling remt. Houd er rekening mee dat overmatig of langdurig gebruik van L-Flox de effectiviteit kan verminderen.

Vrijgaveformulier

L-Flox voor intraveneuze toediening is verkrijgbaar in speciale ampullen van 100 ml. Eén ampul bevat 500 mg van het belangrijkste werkzame bestanddeel.

De orale vorm is verkrijgbaar als tabletten met een geelachtig omhulsel. Eén tablet bevat een standaarddosis van 250 of 500 mg van de werkzame stof.

Farmacodynamiek

Het belangrijkste actieve bestanddeel van L-Flox is levofloxacine, een synthetisch antimicrobieel geneesmiddel dat behoort tot de fluorochinolongroep. De belangrijkste werking van het antimicrobiële middel is gericht op het DNA-gyrasecomplex en de isomerase-enzymen. In de regel is er geen kruisresistentie tussen het actieve bestanddeel van L-Flox en andere groepen antimicrobiële middelen.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmacokinetiek

L-Flox heeft een goed penetratievermogen in de intercellulaire en intracellulaire vloeistoffen, waardoor na toediening een hoge concentratie van het geneesmiddel wordt waargenomen. Het geneesmiddel wordt goed opgenomen vanuit het maag-darmkanaal; de maximale concentratie van de werkzame stof in het bloed wordt 2 tot 3 uur na toediening waargenomen.

Het wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden; 87% van het geneesmiddel wordt uitgescheiden via de urine, waardoor een groot deel zich ophoopt in het urogenitale stelsel. Het geneesmiddel wordt gedeeltelijk uitgescheiden via de galblaas. 3 tot 15% van het geneesmiddel wordt uitgescheiden via de ontlasting.

Bij een verminderde leverfunctie is er geen extra aanpassing van de dosering van het medicijn nodig. Dit geldt ook bij een verminderde creatinineklaring.

Er is geen significant verschil tussen intraveneuze en orale toediening van het geneesmiddel. Intraveneuze toediening leidt tot ophoping van het geneesmiddel in het bronchiale slijmvlies, bronchiale secretie van het longweefsel en urine. De werkzame stof komt in zeer kleine doses in de cerebrospinale vloeistof terecht.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie is de uitscheiding van het geneesmiddel verminderd en de halfwaardetijd toegenomen.

Het gebruik van L-Flox bij jong en oud kent geen bijzondere verschillen, behalve in gevallen die verband houden met de eliminatie van creatinine.

[ 4 ]

Dosering en toediening

L-Flox wordt meestal voorgeschreven in een dosering van 500 mg per dag. Het medicijn moet vóór de maaltijd worden ingenomen en de behandelingsduur is meestal twee weken (zonder pauzes).

Intraveneuze toediening van het geneesmiddel vindt plaats uiterlijk 3 uur na opening van de fles om bacteriële besmetting te voorkomen. De dosis van het geneesmiddel wordt individueel voorgeschreven, afhankelijk van de toestand van de patiënt, de ernst van de ziekte en het type micro-organismen. De oplossing wordt toegediend via een infuus, zeer langzaam. Het is noodzakelijk om een flesje van 100 ml (met 500 mg van de werkzame stof) gedurende ten minste een uur toe te dienen. Bij intraveneuze toediening is het uiterst belangrijk om de reactie van de patiënt op het geneesmiddel te controleren; na een paar dagen kunt u overschakelen op orale toediening van het geneesmiddel in dezelfde dosering.

Bij een ernstige infectie kan de dosering van het geneesmiddel worden verhoogd (alleen bij intraveneuze toediening). Bij patiënten met een verminderde nierfunctie dient de dosering te worden verlaagd. Op oudere leeftijd (indien er geen nieraandoeningen zijn) is bij leverfalen geen aanpassing van de dosering van L-Flox nodig.

[ 11 ], [ 12 ]

Gebruik L-Flox tijdens zwangerschap

L-Flox is ten strengste verboden tijdens de zwangerschap en voor vrouwen die borstvoeding geven. Er zijn weinig studies op dit gebied uitgevoerd; er bestaat een mogelijkheid dat het medicijn het kraakbeengewricht van een nieuw groeiend organisme kan beschadigen.

Als een vrouw ontdekt dat ze zwanger is terwijl ze L-Flox gebruikt, moet ze onmiddellijk haar arts inlichten.

Contra

L-Flox is gecontra-indiceerd bij individuele intolerantie voor levofloxacine of andere geneesmiddelen uit de chinolongroep. Het geneesmiddel wordt ook niet voorgeschreven als er eerder epileptische aanvallen zijn opgetreden. L-Flox wordt niet voorgeschreven aan patiënten die eerder bijwerkingen hebben ondervonden na het gebruik van chinolonen.

L-Flox is niet voorgeschreven voor kinderen en adolescenten.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Bijwerkingen L-Flox

Het gebruik van L-Flox kan misselijkheid, een branderig gevoel in de bovenbuik, huiduitslag, hoofdpijn, verminderd gezichtsvermogen, tremoren, convulsies en candidiasis veroorzaken. Het geneesmiddel beïnvloedt het zenuwstelsel, wat kan leiden tot een verminderde bewegingscoördinatie.

In zeer zeldzame gevallen kan het medicijn anorexia en hypoglykemie veroorzaken (vooral bij diabetespatiënten).

Een anafylactische shock kan optreden vanuit het immuunsysteem; de frequentie van deze reacties is onbekend.

Psychische stoornissen zijn mogelijk - slapeloosheid, nervositeit. In zeer zeldzame gevallen worden depressie, verwardheid, angst, hallucinaties en zelfdestructief gedrag (suïcidale gedachten) waargenomen.

L-Phlox kan het zenuwstelsel aantasten, waardoor iemand zich duizelig, hoofdpijn en slaperigheid kan voelen. In zeer zeldzame gevallen kan er een stoornis of verlies van smaak, een verminderd reukvermogen (ook wel volledig verlies van reukvermogen) en gehoorverlies (oorsuizen) ontstaan.

Hartaandoeningen zijn mogelijk: tachycardie. Het medicijn kan ook bronchospasmen veroorzaken en in zeer zeldzame gevallen allergische pneumonitis.

Mogelijke spijsverteringsstoornissen: misselijkheid, diarree, buikpijn, een opgeblazen gevoel, constipatie.

Na de eerste dosis of na verloop van tijd kan een mucocutane reactie op het geneesmiddel optreden. Musculoskeletale aandoeningen (peesbeschadiging, spierpijn, enz.) zijn mogelijk. In zeldzame gevallen kan het geneesmiddel een peesruptuur veroorzaken; een dergelijke reactie ontwikkelt zich binnen 48 uur na inname van de eerste dosis. Spierzwakte is mogelijk.

L-Flox kan het serumcreatininegehalte verhogen en in zeer zeldzame gevallen kan nierfalen ontstaan.

Andere bijwerkingen van L-Flox kunnen zijn: overgevoeligheidsvasculitis, diverse coördinatiestoornissen en aanvallen van porfyrie bij patiënten met deze ziekte (een van de genetische leverpathologieën).

[ 9 ], [ 10 ]

Overdose

De belangrijkste symptomen van een overdosis L-Flox zijn bewustzijnsverlies, convulsies en duizeligheid. Klinische studies tonen aan dat een overdosis van het geneesmiddel leidt tot een verlenging van het QT-interval op het ECG (hartritmestoornissen, maagtachycardie). In geval van een overdosis moet de toestand van de patiënt nauwlettend worden gevolgd, met name de hartactiviteit. Symptomatische behandeling wordt toegepast in geval van overdosis. Momenteel zijn er geen speciale antidota om levofloxacine uit het lichaam te verwijderen; peritoneale dialyse of detoxificatie zal niet voldoende effectief zijn.

[ 13 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Wanneer het medicijn L-Flox een wisselwerking heeft met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (theofylline, fenbufen), wordt een afname van aanvallen waargenomen, terwijl de concentratie van levofloxacine met 13% stijgt.

Cimetidine en probenecide beïnvloeden de uitscheiding van de werkzame stof van L-Flox. De uitscheidingsfunctie van de nieren neemt met 24% af bij cimetidine, met 34% bij probenecide. Dit komt doordat deze twee geneesmiddelen de tubulaire secretie van levofloxacine blokkeren. Het gelijktijdig gebruik van levofloxacine en geneesmiddelen die het transport van stoffen van het bloed naar de urine (tubulaire lumen) beïnvloeden, zoals probenecide of cimetidine, is met uiterste voorzichtigheid geboden, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie.

Calciumcarbonaat, digoxine, glibenclamide en ranitidine hebben geen klinisch significante effecten bij gelijktijdige toediening met levofloxacine.

L-Flox beïnvloedt de eliminatie van ciclosporine uit het lichaam, de halfwaardetijd is 33% langer.

Gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel met vitamine K-antagonisten (warfarine, enz.) kan bloedingen veroorzaken of de stollingswaarden verhogen. Patiënten die vitamine K-antagonisten gelijktijdig met L-Flox gebruiken, moeten daarom hun stollingswaarden controleren.

L-Flox moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die het QT-interval verlengen (geneesmiddelen van klasse IA en III, macroliden, tricyclische antidepressiva).

[ 14 ]

Opslag condities

L-Flox moet worden bewaard op een plaats die goed beschermd is tegen zonlicht en vocht, bij kamertemperatuur (maximaal 25 °C). Het geneesmiddel moet buiten bereik van jonge kinderen worden bewaard. Het geneesmiddel mag niet worden ingevroren.

[ 15 ]

Houdbaarheid

L-Phlox kan twee jaar bewaard worden, mits aan alle bewaarcondities wordt voldaan.