Helicide

Helicid (internationale naam van het medicijn - Omeprazol) behoort tot de farmacologische groep van zogenaamde "protonpompremmers" en heeft een uitgesproken anti-ulcuswerking.

Helicid is verkrijgbaar bij apotheken op recept van uw arts. Lees voor gebruik de gebruiksaanwijzing.

[ 1 ]

Indicaties Helicide

Een medicijn dat behoort tot de groep van middelen tegen maagzweren en wordt gebruikt voor:

• gastritis;
• maagzweer;
• zweer aan de twaalfvingerige darm;
• gastrojejunale en peptische ulcera;
• refluxoesofagitis (een ontstekingsproces in het slijmvlies van de slokdarm als gevolg van het terugstromen van maaginhoud);
• duodenitis;
• schade aan het maag-darmkanaal met erosies en ulcera tijdens de behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's);
• Syndroom van Zollinger-Ellison (pancreasadenoom);
• andere ziekten van de maag/twaalfvingerige darm.

De gebruiksaanwijzing staat vermeld in de bijsluiter. De farmacologische werking van Helicid bestaat uit het blokkeren van de zogenaamde "protonpomp" (een enzym dat een essentiële functie vervult bij de productie van maagzuur): het remmen van H ⁺ /K ⁺ -ATPase in de membranen van pariëtale cellen van het maagslijmvlies, het onderdrukken van de laatste fase van de zoutzuurvorming en het verminderen van de secretie (ongeacht het type irriterende stof). Helicid draagt niet bij aan de onderdrukking van de pepsine-secretie. Na inwendig gebruik van een enkele dosis van het geneesmiddel houdt de werking 24 uur aan.

Vrijgaveformulier

Helicid wordt als middel tegen maagzweren uitsluitend door een arts voorgeschreven en is daarom alleen op recept verkrijgbaar in apotheken. De dosering van het medicijn, evenals de duur van de behandeling, moeten strikt worden nageleefd volgens de instructies van de medisch specialist. Afhankelijk van de specifieke situatie kan hij de patiënt Helicid voorschrijven in een dosering van 10 of 20 milligram.

Afgiftevorm: capsules met elk 10 of 20 mg omeprazol, verpakt in flesjes van 14 en 28 stuks. De kartonnen doos bevat een flesje van donker glas met een plastic dop, evenals een vochtontvochtiger en verpakkingsinformatie (d.w.z. instructies voor het geneesmiddel). Een aparte capsule Helicide bestaat uit een geelbruine romp met een oranje dop. De capsules Helicide zijn gelatineus en voelen hard aan. Binnenin zitten bolvormige korrels - transparant of wit.

Naast omeprazol, het belangrijkste werkzame bestanddeel, bevat Helicide de volgende hulpcomponenten: gezuiverd water, gelatine, maïszetmeel, diethylftalaat, lactose en sucrose, natriumlaurylsulfaat, alsmede ijzeroxide (zwart, rood en geel), titaandioxide, enz.

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van het medicijn is omeprazol, dat de "protonpomp" in de pariëtale cellen van de maag remt en de laatste fase van de zoutzuursynthese blokkeert. Dit proces leidt op zijn beurt tot een verlaging van de secretie in de maag (zowel basaal als gestimuleerd). In dit geval doet de aard van de irriterende stof er niet toe.

Farmacodynamiek: direct na inname van Helicid, binnen het eerste uur, begint de actieve werking van de stof omeprazol, die de volgende 24 uur aanhoudt. Het maximale effect van dit geneesmiddel wordt ongeveer 2 uur na inname bereikt. Het gebruik van 20 mg Helicid bij patiënten met een maagzweer kan de pH-waarde in de maag gedurende 17 uur op 3 houden. Na stopzetting van de behandeling met Helicid is de secretoire activiteit van het maag-darmkanaal binnen 3-5 dagen volledig hersteld.

Na concentratie in de pariëtale cellen van het maagslijmvlies wordt Helicid omgezet in een sulfenamidederivaat. De stofwisseling vindt plaats in de lever. Vanwege zijn uitgesproken therapeutische werking wordt het in de moderne geneeskunde actief gebruikt voor de behandeling van erosieve en ulceratieve aandoeningen van het maag-darmkanaal.

Farmacokinetiek

Helicid is een actief middel tegen maagzweren dat vrij snel en gedurende een relatief lange tijd werkt: bij een enkele dosis bedraagt de werkingsduur van dit geneesmiddel bijvoorbeeld een hele dag.

Farmacokinetiek: na orale toediening wordt het geneesmiddel vrij snel uit het maag-darmkanaal opgenomen. De maximale concentratie in het bloedplasma wordt na ongeveer een uur bereikt. Helicide wordt bijna volledig in de lever gemetaboliseerd. Het grootste deel (tot 80%) wordt in de vorm van metabolieten door de nieren met de urine uitgescheiden en de rest (tot 25%) wordt met de feces uitgescheiden. Nadat de werkzame stof, omeprazol, in de dunne darm is opgenomen, wordt het in inactieve vorm door de bloedbaan getransporteerd, vervolgens geconcentreerd in de cellen van het maagslijmvlies en omgezet in een sulfenamidederivaat. De biologische beschikbaarheid bedraagt 30-40%, maar bij oudere patiënten neemt de biologische beschikbaarheid toe en bij leverfalen bereikt deze 100%. De halfwaardetijd van Helicide bedraagt 0,5-1 uur, maar het antisecretoire effect van het geneesmiddel houdt 24 uur aan.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel moet 's ochtends worden ingenomen. Slik de capsule in zijn geheel door met een kleine hoeveelheid water.

De toedieningsmethode en dosering worden uitsluitend voorgeschreven door een arts na medisch onderzoek van de patiënt en het stellen van een nauwkeurige diagnose. De duur van de behandeling met dit medicijn hangt af van de genezingstijd van de erosie of zweer. De mate van dit proces wordt bepaald door de resultaten van een endoscopisch onderzoek. Meestal duurt het genezingsproces van een maagzweer 4-8 weken en van de twaalfvingerige darm 2 tot 4 weken. Bij refluxoesofagitis duurt het genezingsproces 8-12 weken.

Een enkele therapeutische dosis Helicid bedraagt gewoonlijk 10 of 20 mg/dag ('s ochtends ingenomen). Soms kan de dosis, indien nodig, worden verhoogd tot 40 mg/dag. Bij de behandeling van gastritis veroorzaakt door Helicobacter pylori wordt Helicid voorgeschreven in combinatie met effectieve antimicrobiële middelen.

Het Zollinger-Ellison-syndroom wordt behandeld met Helicid in een dosering van 60 mg/dag, die indien nodig kan worden verhoogd tot 80 mg (in dit geval wordt de dagelijkse dosis verdeeld over twee doses, met een interval van 12 uur). De duur van de behandeling met Helicid wordt in elk specifiek geval individueel bepaald.

Ter voorkoming van recidieven van ulceratieve-erosieve aandoeningen wordt een dosering van 10 of 20 mg eenmaal daags aanbevolen.

Gebruik Helicide tijdens zwangerschap

Het gebruik ervan wordt afgeraden tijdens zwangerschap of borstvoeding. Dit staat duidelijk vermeld in de gebruiksaanwijzing van dit geneesmiddel. In uitzonderlijke gevallen is het gebruik van Helicide wel toegestaan, maar alleen als het verwachte therapeutische effect voor de moeder daadwerkelijk opweegt tegen alle mogelijke risico's voor het ongeboren kind.

Gebruik tijdens de zwangerschap is niet toegestaan, voornamelijk vanwege het gebrek aan betrouwbare gegevens die de veiligheid van het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap of het geven van borstvoeding aan een pasgeborene bevestigen. Er moet rekening mee worden gehouden dat bijna elk geneesmiddel dat tijdens de zwangerschap wordt gebruikt, schadelijk kan zijn voor de ongeboren baby. Dit geldt ook voor protonpompremmers, waaronder Helicid. Bij problemen die verband houden met maag-darmklachten, dient de aanstaande moeder een arts te raadplegen. Hij zal het nodige medisch onderzoek uitvoeren en een behandeling voorschrijven. Benadrukt moet worden dat vrouwen die al maagklachten hebben gehad, tijdens de zwangerschap een verergering van de ziekte kunnen ervaren. Daarom is het zo belangrijk om het probleem tijdig te detecteren en te verhelpen.

Contra

Er zijn twee belangrijke contra-indicaties voor het gebruik van dit medicijn:

• overgevoeligheid voor omeprazol of hulpstoffen van het geneesmiddel;
• de patiënt is jonger dan 18 jaar.

Bij het voorschrijven van een behandeling moeten de contra-indicaties voor gebruik door een medisch specialist in acht worden genomen, indien bij een patiënt een erosieve-ulceratieve ziekte van het maag-darmkanaal, gastritis, duodenitis en andere aandoeningen zijn vastgesteld die verband houden met de werking van de maag en de toestand van de twaalfvingerige darm.

Indien er een probleem wordt vastgesteld, wordt symptomatische behandeling met Helicid uitgevoerd. Het is belangrijk om rekening te houden met de speciale instructies bij het voorschrijven van een behandeling met dit medicijn. Vóór de behandeling moet met name de aanwezigheid van een maligne neoplasma bij de patiënt worden uitgesloten - dit is een andere contra-indicatie voor de behandeling.

Over het algemeen heeft het innemen van het medicijn in therapeutische doses van 10 of 20 mg geen negatieve invloed op menselijke activiteiten die een verhoogde concentratie vereisen, noch op snelle fysieke en mentale reacties. Dergelijke activiteiten omvatten bijvoorbeeld autorijden, werken op hoogte, het onderhouden van machines, enz.

Bijwerkingen Helicide

Het medicijn kan een aantal bijwerkingen hebben, maar alleen in uitzonderlijke gevallen. De negatieve impact van dit medicijn op het menselijk lichaam werd slechts bij 1% van de patiënten waargenomen en was meestal mild en omkeerbaar.

Bijwerkingen betreffen voornamelijk storingen en stoornissen in de werking van het maag-darmkanaal en kunnen zich uiten in de vorm van misselijkheid, winderigheid, een zwaar gevoel in de bovenbuik en diarree. In zeldzame gevallen kunnen verhoogde leverenzymen, smaakstoornissen, een droge mond en stomatitis optreden.

Andere bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Helicid zijn onder andere allergische reacties (jeuk en huiduitslag, lichtgevoeligheid, erytheem), hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn (met name artralgie, myalgie). Patiënten met bijkomende somatische aandoeningen kunnen last hebben van depressie, agitatie en duizeligheid. Aandoeningen van het hematopoëtische systeem kunnen zich manifesteren als trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie en agranulocytose.

In geïsoleerde gevallen kan er een algemeen gevoel van malaise optreden en kan er een verstoring van de hematopoëtische functie optreden.

[ 2 ]

Overdose

In therapeutische doses wordt het goed verdragen door het lichaam van de patiënt, zonder bijwerkingen. Het belangrijkste is om geen zelfmedicatie te gebruiken en in geen geval de door de behandelend arts voorgeschreven dosering te overschrijden. Symptomen van een overdosis van dit medicijn kunnen, volgens de resultaten van klinische studies, optreden bij inname van doses van 320 tot 900 mg, wat de therapeutische doses ruimschoots overschrijdt.

Overdosering wordt gekenmerkt door de volgende symptomen:

• hoofdpijn,
• slaperigheid,
• droge mond,
• verwarring,
• toegenomen zweten,
• misselijkheid,
• tachycardie of aritmie,
• stoornis van de gezichtsscherpte.

Alle bovengenoemde symptomen van een overdosis omeprazol zijn van voorbijgaande aard. Wanneer een dergelijke aandoening wordt waargenomen, wordt symptomatische behandeling voorgeschreven. In dat geval dient de werking van alle vitale organen te worden gecontroleerd. De sterke binding van de werkzame stof van Helicide omeprazol aan plasma-eiwitten belemmert de implementatie van een specifieke behandeling. Om deze reden zal hemodialyse niet het gewenste effect hebben. In ieder geval is een overdosis uitgesloten als het geneesmiddel wordt ingenomen volgens een duidelijk vastgesteld behandelschema.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het wordt in de moderne medische praktijk gebruikt voor de behandeling van erosieve en ulceratieve aandoeningen van de maag en de twaalfvingerige darm. Het medicijn heeft zijn effectiviteit bewezen bij de behandeling van gastritis, duodenitis, maagzweren, refluxoesofagitis, het Zollinger-Ellison-syndroom en erosieve en ulceratieve aandoeningen van de twaalfvingerige darm.

Interacties met andere geneesmiddelen, vastgesteld in klinische studies, hebben aangetoond dat dit geneesmiddel, bij gelijktijdige inname, de eliminatie (van het Latijnse elimino - "verwijdering", "uitsluiting") van warfarine, diazepam, fenytoïne en andere geneesmiddelen, waarvan het metabolisme in de lever plaatsvindt door microsomale oxidatie, kan vertragen. Dit is de belangrijkste informatie over de interactie van Helicide met andere geneesmiddelen, die te vinden is in de bijsluiter.

Voordat met Helicid wordt begonnen, is het noodzakelijk om ervoor te zorgen dat patiënten (met name patiënten met een maagzweer) geen kwaadaardig proces hebben. Hiervoor is een endoscopisch onderzoek, inclusief een biopsie, noodzakelijk. Helicid kan de symptomen van de ziekte namelijk maskeren en zo bijdragen aan het vertragen van de juiste diagnose.

[ 3 ]

Opslag condities

De bewaarcondities staan duidelijk aangegeven in de gebruiksaanwijzing van dit geneesmiddel. De optimale bewaartemperatuur voor Helicid-capsules is 10-25 °C. De luchttemperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

Helicid moet, net als elk ander geneesmiddel, op een droge plaats worden bewaard, buiten bereik van kinderen en goed beschermd tegen zonlicht. Veel geneesmiddelen bederven snel bij blootstelling aan direct zonlicht. Daarom is het verboden om geneesmiddelen te bewaren, bijvoorbeeld op vensterbanken of balkons.

Het is belangrijk om nog één bewaarvoorwaarde in overweging te nemen. Na elk gebruik moet de fles met capsules goed worden afgesloten met een deksel met een speciale vochtontvochtiger. Het is niet aan te raden de capsules uit de originele verpakking in een doos of bijvoorbeeld een cellofaanzakje te gieten. Alle medicijnen, inclusief Helicid, kunt u het beste in de originele verpakking bewaren. Capsules zijn, net als tabletten, van zichzelf hygroscopisch en kunnen daarom niet worden bewaard op plaatsen met een hoge luchtvochtigheid, bijvoorbeeld in de badkamer. Voor het bewaren van medicijnen kunt u het beste een speciale plek in de kast op de bovenste plank, of op een tafel of in een kast reserveren, die u met een sleutel afsluit.

Houdbaarheid

Net als elk ander geneesmiddel mag dit middel niet worden gebruikt na de vervaldatum die in de bijsluiter of op de verpakking van het geneesmiddel staat vermeld.

De houdbaarheid van het geneesmiddel is 3 jaar. Het is zeer belangrijk om aan deze voorwaarde te voldoen, aangezien het gebruik van verlopen medicijnen een negatieve invloed kan hebben op de menselijke gezondheid en de toestand ervan alleen maar kan verergeren. In sommige gevallen kan het gebruik van geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, leiden tot maag-darmklachten (bijvoorbeeld vergiftiging) of een allergische reactie in het lichaam veroorzaken. In de meeste gevallen wordt aanbevolen om een geopende fles capsules of tabletten slechts 1 jaar te bewaren en het geneesmiddel daarna weg te gooien. Feit is dat ziekteverwekkers zich in een geopende fles kunnen vermenigvuldigen: E. coli, salmonella of stafylokok. Bovendien kunnen capsules, afhankelijk van hun eigenschappen, uitdrogen of vocht uit de lucht opnemen, wat de absorptie in de maag beïnvloedt. U kunt het geneesmiddel niet in de koelkast bewaren - dit staat niet in de instructies.