Elidel

Elidel is een geneesmiddel dat wordt gebruikt in de dermatologie.

[1], [2], [3], [4], [5]

Indicaties Elidel

Het wordt gebruikt om de atopische vorm van dermatitis (gemiddelde of milde mate) te elimineren, wanneer het onmogelijk is lokale corticosteroïden te gebruiken. Onder dergelijke gevallen:

• verhoogde gevoeligheid voor lokale corticosteroïden;
• gebrek aan het vereiste resultaat van het gebruik van corticosteroïden;
• de noodzaak om op de nek te worden aangebracht of een persoon op het gebied waarvan het periodieke, langdurige gebruik van corticosteroïden misschien niet geschikt is.

[6]

Vrijgaveformulier

Uitgifte in de vorm van 1% crème, tube van 15 g.

[7], [8]

Farmacodynamiek

Het element pimecrolimus is een ascomycine-macrolactam-derivaat met ontstekingsremmende eigenschappen, maar vertraagt selectief de vorming en afgifte van cytokinen (inflammatoire geleiders).

Een aanzienlijk deel van pimecrolimus wordt specifiek gesynthetiseerd met de stof van macrofiline-12 en remt ook calciumafhankelijke fosfatase, een element van calcineurine. Dientengevolge wordt de activering van T-lymfocyten onderdrukt - als gevolg van het blokkeren van de transcriptie van de eerder geïdentificeerde cytokinen.

Het actieve bestanddeel van Elidel combineert een sterk ontstekingsremmend effect, evenals een zwak effect op algemene immuunmanifestaties.

[9], [10], [11], [12], [13]

Farmacokinetiek

Wanneer het oppervlak van de huid wordt behandeld met crème, zijn de indices van de werkzame stof in het bloed erg laag, zodat het niet mogelijk is om de metabole processen van het geneesmiddel te bepalen.

In vitro testen op synthese met een plasma-eiwit bepaalden dat 99,6% van de stof ermee wordt gesynthetiseerd. De grootste plasmafractie van pimecrolimus wordt gesynthetiseerd met verschillende lipoproteïnen.

In de huid is geen metabolisme van geneesmiddelen (tijdens in-vitrotesten).

[14]

Dosering en toediening

De duur van het verloop van de therapie wordt voorgeschreven door de arts, waarbij rekening wordt gehouden met de ernst van de aandoening en het stadium van de ziekte.

De crème mag korte-termijncursussen gebruiken om de symptomen en manifestaties van eczeem-atopisch type te verwijderen en daarnaast periodiek van toepassing te zijn voor een lange tijdsperiode - als een preventie van exacerbatie van pathologie.

De therapie moet onmiddellijk na het begin van de eerste symptomen van atopische dermatitis beginnen. Crème mag alleen worden behandeld door de ziekte getroffen gebieden. Het geneesmiddel wordt gebruikt in korte cursussen, alleen tijdens perioden van verergering van de pathologie. Na het verdwijnen van de tekenen van de overtreding, is het verplicht om te stoppen met het gebruik van Elidel. De loop van de behandeling moet kortdurend en periodiek zijn.

Het geneesmiddel wordt 2 keer per dag in een dunne laag op de aangetaste gebieden aangebracht.

Volgens de tests is periodiek gebruik van de crème mogelijk tot maximaal 1 jaar.

Als na het verstrijken van de 6 weken van de cursus geen verbetering optreedt of andersom verslechtering wordt geconstateerd, dient de behandeling te worden geannuleerd. Tegelijkertijd is het ook nodig om de ziekte opnieuw te diagnosticeren en na te denken over het schema van de daaropvolgende behandelingsmaatregelen.

Crème mag alle delen van de huid behandelen (ook nek met hoofd en gezicht, en daarmee intertriginoznye zones - in het genitale gebied met inguinale plooien), exclusief alleen delen van de slijmvliezen. Het is ook verboden om plaatsen van behandeling met strakke verbanden te bedekken.

Het wordt ook aanbevolen om onmiddellijk na het aanbrengen van de crème de huid met verzachtende middelen te behandelen.

De doseringsgroottes en de methode voor het gebruik van de crème voor kinderen zijn vergelijkbaar met die hierboven beschreven.

[18], [19]

Gebruik Elidel tijdens zwangerschap

Er is onvoldoende informatie over het gebruik van geneesmiddelen bij zwangere vrouwen. Dierproeven werden niet aangetoond na externe behandeling van een direct of indirect nadelig effect op de ontwikkeling van de foetus in de baarmoeder. Maar testen van orale inname van medicatie op dieren onthulden de ontwikkeling van reproductietoxiciteit.

Aangezien pimecrolimus in minimale hoeveelheden wordt opgenomen in het lichaam met lokale toepassing, wordt de kans op het ontwikkelen van complicaties bij de mens als vrij laag beschouwd. Maar tegelijkertijd raden artsen het gebruik van deze crème tijdens de zwangerschap nog steeds af.

Elidel moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de periode van borstvoeding. Het is verboden roomgebieden van het borstbeen en de borstklieren te behandelen om de mogelijkheid van per ongeluk binnendringen van medicijnen in de mond van de baby te voorkomen.

Contra

Contra-indicaties zijn intolerantie voor pimecrolimus en andere macrolactamen, evenals andere elementen van het geneesmiddel. Bovendien is het verboden de crème te gebruiken voor kinderen jonger dan 2 jaar.

[15], [16]

Bijwerkingen Elidel

Het gebruik van de crème kan enkele bijwerkingen veroorzaken:

• infectieziekten: molluscum contagiosum;
• Immuunaandoeningen: manifestaties van anafylaxie (dit omvat ook ernstige vormen van pathologie);
• stoornissen van de metabole processen: gebrek aan tolerantie voor alcoholische dranken (vaak na het gebruik van alcohol verschijnen huiduitslag, blozen, zwelling of jeuk);
• problemen de huid en het onderhuidse laag: infecties van de huid (bijvoorbeeld folliculitis), en daarnaast steenpuisten en impetigo, herpes zoster of eenvoudig type, size herpes dermatitis (eczeem herpetische type) en cutane papilloma. Kan verschijnen allergische reacties waaronder urticaria en huiduitslag, angio-oedeem, en verandert de tint van de huid (hypo- of hyperpigmentatie);
• systemische en lokale manifestaties van de ziekte: een brandend gevoel op de plaats van behandeling room, evenals een verscheidenheid aan reacties in dit gebied (zoals jeuk, pijn, droogheid en irritatie, en bovendien erytheem, huiduitslag, peeling met paresthesie en zwelling).

Tijdens het postmarketinggebruik van de crème ontwikkelden zich soms kwaadaardige tumoren bij patiënten (waaronder ook lymfomen van cutane en andere typen) en daarnaast melanoom. Maar het vaststellen van de relatie met het gebruik van Elidel is in dit geval mislukt.

Er is informatie over het uiterlijk van lymfadenopathie (geïdentificeerd tijdens postmarketing en klinische tests), maar er was ook geen verband met het gebruik van de crème.

[17]

Interacties met andere geneesmiddelen

Een systematische evaluatie van mogelijke interacties van de crème met andere medicijnen werd niet uitgevoerd. De stof pimecrolimus wordt alleen gemetaboliseerd met het element CYP 450 3A4. Aangezien Elidel een lage mate van absorptie heeft, is de kans op interactie met systemische geneesmiddelen vrij laag.

De bestaande informatie bevestigt dat het medicijn mag worden gebruikt in combinatie met antihistaminica, antibiotica en ook SCS (nasaal, oraal of inhalatietype).

De mogelijkheid van geneesmiddelinteractie tijdens vaccinatie is ook erg laag (maar alleen theoretisch, omdat dergelijke tests niet werden uitgevoerd). Om deze reden zijn mensen met pathologieën van verspreid of algemeen type verplicht om vaccinatie uit te voeren in die periodes waarin de crème niet wordt gebruikt.

Er is geen informatie over gelijktijdig gebruik van immunosuppressiva gebruikt te elimineren Type atopische eczema (inclusief UV-B en A van de spectra en bovendien PUVA-behandeling (stof psoraleen met UV-bestraling Een spectrum) Type cyclosporine A en azathioprine ).

Het is noodzakelijk om overmatige UV-bestraling van de huid te voorkomen (dit omvat PUVA-, evenals UV-therapie en het gebruik van solariums) tijdens de behandeling met crème.

Af en toe waren er gevallen van huiduitslag, roodheid, jeuk, verbranding of zwelling onmiddellijk na het drinken van alcohol bij mensen die de crème gebruikten.

[20], [21]

Opslag condities

Elidel kan worden bewaard op een plaats die niet toegankelijk is voor kinderen. De temperatuur is maximaal 25 ° C. De crème mag niet worden ingevroren.

[22], [23]

Speciale instructies

beoordelingen

Elidel wordt voornamelijk positief geëvalueerd door patiënten, omdat het echte effectiviteit aantoont. Hoewel velen ervan worden afgeschrikt door het feit dat de crème veel bijwerkingen heeft, waarvan de belangrijkste het risico op oncologische pathologieën is.

In dit geval geven medische beoordelingen van het medicijn aan dat de frequentie van ontwikkeling van negatieve manifestaties in de crème veel lager is dan die van hormoonachtige geneesmiddelen.

Een ander nadeel van Elidel-patiënten is dat het een relatief hoge prijs is.

[24]

Houdbaarheid

Elidel mag worden gebruikt gedurende 2 jaar na het vrijkomen van de crème. Maar tegelijkertijd moet het geneesmiddel na opening van het buisje gedurende het eerste jaar worden gebruikt.

[25], [26]