Enat 400

Enat 400 is een eenvoudig vitaminesupplement dat de component tocoferol bevat.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indicaties Enata 400

Het wordt gebruikt bij hypo- of avitaminose van het type E. Daarnaast wordt het voorgeschreven bij gecombineerde antioxidantenbehandelingen, tijdens de herstelperiode na verwondingen of ernstige somatische ziekten, en ook in verband met een onevenwichtig dieet of fysieke overbelasting.

Als onderdeel van combinatietherapie wordt het gebruikt in de volgende situaties:

• preventie van ontwikkelingsstoornissen bij het embryo of aangeboren afwijkingen bij de foetus;
• bij dreiging van een miskraam;
• overgangsklachten, menstruatiecyclusklachten en vulvaire kraurosis;
• gehoorstoornissen van perceptuele aard;
• atrofische letsels van het slijmvlies van de luchtwegen;
• die het vezelige wervelweefsel aantast, en daarmee ook de grote gewrichten, veranderingen van proliferatieve en degeneratieve aard;
• spierzwakte in verband met discogene blokkades bij ziekten die de tussenwervelschijf aantasten, alsmede SLE, sclerodermie bij reumatoïde artritis en andere algemene pathologieën in het bindweefselgebied;
• neurasthenie, gepaard gaande met uitputting (vooral spieratrofie of -dystrofie), spierzwakte van secundaire aard, en myopathie in het geval van chronische artritis;
• vegetatieve stoornissen;
• bepaalde endocriene aandoeningen en ziekten die het cardiovasculaire stelsel aantasten;
• atrofische letsels van het maag-darmslijmvlies, voedingsstoornissen, malabsorptiesyndroom, chronische hepatitis en voedingsanemie;
• individuele parodontopathieën;
• pathologieën die verband houden met de ogen;
• epidermale letsels: trofische vormen van zweren, dermatitis, eczeem en psoriasis;
• Ziekte van Peyronie, libidostoornis, balanitis, functiestoornis van de mannelijke geslachtsklieren, problemen met potentie en spermatogenese en bovendien onvruchtbaarheid (in combinatie met retinol).

Enat 400 kan ook worden voorgeschreven bij hypervitaminose subtype A of D.

Vrijgaveformulier

De afgifte van het geneesmiddel vindt plaats in capsules, in een hoeveelheid van 10 stuks in een celplaat. De verpakking bevat 3 van dergelijke platen.

Farmacodynamiek

Tocoferol is een in vet oplosbare vitamine met een uitgesproken radioprotectieve en tegelijkertijd antioxiderende werking. Het speelt een rol bij de biosynthese van heem en eiwitten, celproliferatie en andere belangrijke processen in het celmetabolisme. Het bestanddeel verbetert de zuurstofverzadiging van weefsels, heeft een angioprotectieve werking en beïnvloedt de vasculaire permeabiliteit en tonus door de vorming van nieuwe haarvaten te stimuleren.

De immuunmodulerende werking van tocoferol ontwikkelt zich door stimulatie van de humorale en T-cel immuniteit.

Deze vitamine is essentieel voor een gezonde voortplantingsfunctie: conceptie, ontwikkeling van de foetus en de vorming en werking van het voortplantingssysteem.

Een tekort aan tocoferol veroorzaakt myocard- en skeletspierdystrofie, hypotensie, vermindert de sterkte van de haarvaten en vergroot hun broosheid, en leidt ook tot degeneratie van fotoreceptoren, wat leidt tot visuele beperkingen. Daarnaast is er een verzwakking van de voortplantingsactiviteit bij mannen, en bij vrouwen een verstoring van de menstruatiecyclus, evenals een verhoogde kans op miskramen.

Een tekort aan tocoferol kan bij pasgeborenen leiden tot hemolytische geelzucht en tot steatorroe of malabsorptiesyndroom.

Farmacokinetiek

Na intestinale absorptie dringt het grootste deel van het geneesmiddel via de lymfe in het bloed en verspreidt zich snel in de lichaamsweefsels, waarbij zich voornamelijk ophoping voordoet in de spieren, lever en vetweefsel. De maximale geneesmiddelconcentraties worden gemeten in de hypofyse, de hartspier, de bijnieren en de geslachtsklieren.

Het grootste deel van Enata 400 wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de gal.

Dosering en toediening

Tocoferol wordt oraal ingenomen, na de maaltijd; de dosering wordt individueel gekozen, rekening houdend met het type en het beloop van de aandoening, en de toestand van de patiënt. De capsule wordt in zijn geheel doorgeslikt en met schoon water doorgeslikt.

Portiegroottes voor verschillende aandoeningen:

• gecombineerde antioxidantenbehandeling: 1-2 keer per dag, 200-400 mg;
• pathologie in de ontwikkeling van het embryo of aangeboren afwijkingen bij de foetus: 100-200 mg van de stof eenmaal daags, gebruik in het eerste trimester;
• dreiging van een miskraam: toediening van 100-200 mg van het geneesmiddel per dag, gedurende een periode van 14 dagen;
• menstruatiecyclusstoornissen (gecombineerde kuur): 300-400 mg om de dag; de behandeling moet worden gestart op de 17e dag van de menstruatiecyclus (de behandeling moet gedurende 5 cycli worden herhaald);
• stoornissen in de menstruatiecyclus bij gebruik van het medicijn vóór aanvang van de hormonale behandeling: 100-200 mg van het medicijn 1-2 keer per dag gedurende een periode van 2-3 maanden;
• reumatoïde artritis: 100-300 mg van het geneesmiddel per dag gedurende een periode van meerdere weken;
• Spierdystrofieën of aandoeningen die pezen in gewrichten en zenuwen in spieren aantasten: 100-200 mg 1-2 keer per dag gedurende 30-60 dagen. Een herhaalbehandeling kan na 2-3 maanden worden uitgevoerd;
• vergezeld van uitputtingsneurasthenie: 100 mg eenmaal daags gedurende 30-60 dagen;
• individuele stoornissen van de endocriene functie: 300-500 mg medicijnen per dag;
• bepaalde cardiovasculaire pathologieën: 100 mg per dag;
• bloedarmoede van voedingsoorsprong: 300 mg van de stof per dag, toediening gedurende 10 dagen;
• chronische hepatitis: 300 mg per dag gedurende een lange periode;
• individuele parodontopathieën: 200-300 mg per dag;
• oogziekten: 100-200 mg 1-2 maal daags, gedurende 1-3 weken (in combinatie met retinol);
• epidermale letsels: 100-200 mg 1-2 keer per dag, gedurende een kuur van 20-40 dagen;
• Ziekte van Peyronie: 300-400 mg per dag gedurende enkele weken, en later - zoals bepaald door de arts;
• aandoeningen van de mannelijke potentie met spermatogenese: 100-300 mg van het geneesmiddel per dag, in combinatie met hormoontherapie, gedurende een cyclus van 30 dagen.

In andere gevallen worden de dosering en de duur van de kuur door een medisch specialist bepaald.

Volwassenen moeten gemiddeld 100 mg van het medicijn per keer innemen. De maximale enkelvoudige dosis is 400 mg. Gemiddeld wordt 200 mg per dag gebruikt en de maximale dagelijkse dosis is 1000 mg.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Gebruik Enata 400 tijdens zwangerschap

Tijdens borstvoeding of zwangerschap mag dit medicijn alleen onder medisch toezicht en in de aanbevolen doseringen worden gebruikt.

Een deel van het medicijn passeert de placenta en komt in het lichaam van de foetus terecht. De hoeveelheid tocoferol in de foetus bedraagt 20-30% van de stof in het bloedplasma van de moeder.

Tocoferol wordt ook uitgescheiden in de moedermelk.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige gevoeligheid in verband met het werkzame bestanddeel en andere stoffen van het geneesmiddel;
• cardiosclerose;
• myocardinfarct in de acute fase;
• hyperthyreoïdie;
• hypervitaminose subtype E;
• intolerantie voor soja of pinda's.

Bijwerkingen Enata 400

Enat 400 wordt vaak zonder complicaties verdragen, maar het gebruik van hoge doses (0,4-0,8 g per dag) kan leiden tot versterking van hypotrombinemie, en daarmee tot misselijkheid met visusstoornissen en maagpijn. Ook kan duizeligheid optreden, evenals diarree, bloedingen in het maag-darmkanaal, leververgroting, hoofdpijn, een gevoel van algemene zwakte of ernstige vermoeidheid, spijsverteringsstoornissen of creatinurie.

Er kunnen allergiesymptomen optreden, waaronder jeuk, huiduitslag, koorts en roodheid van de opperhuid.

[ 5 ]

Overdose

Toediening van grote doses tocoferol (0,4-0,8 g per dag gedurende een lange periode) kan diarree, visusstoornissen, hoofdpijn, buikkrampen of misselijkheid veroorzaken, evenals duizeligheid, extreme zwakte of vermoeidheid. Verhoogde CPK-waarden, serumtriglyceriden en cholesterolwaarden kunnen worden waargenomen, evenals verhoogde androgeen- en oestrogeenwaarden in de urine.

Extreem hoge doses (meer dan 0,8 g gedurende een lange periode) kunnen bloedingen veroorzaken bij mensen met een vitamine K-tekort. Het kan ook de stofwisseling van schildklierhormonen verstoren en het risico op trombo-embolie met tromboflebitis verhogen bij mensen met een ernstige overgevoeligheid.

Om de aandoening te verhelpen, moet tocoferol uit het lichaam worden verwijderd en moeten er vervolgens symptomatische maatregelen worden genomen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Tocoferol mag niet worden gebruikt in combinatie met zilver- of ijzerstoffen, met geneesmiddelen met een alkalische omgeving (trisamine en natriumbicarbonaat) en met indirecte anticoagulantia (neodicoumarine met dicoumarine).

Het medicijn versterkt de werking van SSAID's en NSAID's (ibuprofen met natriumdiclofenac en prednisolon) en vermindert ook de toxiciteit van SG-middelen (digoxine met digitoxine), calciferol en retinol.

Tocoferol en de stofwisselingsproducten ervan hebben een antagonistische werking ten opzichte van vitamine K.

Het medicijn verhoogt de therapeutische effectiviteit van anti-epileptica bij mensen die lijden aan epilepsie.

Colestipol met colestyramine en minerale oliën verminderen de absorptie van tocoferol.

Het gebruik van grote hoeveelheden tocoferol kan leiden tot een afname van de retinolvoorraad in het lichaam.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Opslag condities

Enat 400 moet worden bewaard op een plaats die buiten het bereik van kleine kinderen ligt. Temperatuurmarkeringen: tot 25 °C.

Houdbaarheid

Enat 400 kan binnen een periode van 36 maanden vanaf de productiedatum van het farmaceutische product worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Het medicijn mag niet worden voorgeschreven aan pediatrische patiënten (jonger dan 12 jaar).

[ 14 ]

Analogen

Analogen van deze stof zijn Vitrum, E-Zentiva en Vitamine E.