Duidelijk

Yasnal is een medicijn dat selectief de acetylcholinesterase van de hersenen remt. In de regel wordt het gebruikt voor de behandeling van patiënten met dementie. We brengen je de instructie over het medische gebruik van het medicijn Yasnal onder de aandacht.

Indicaties Duidelijk

De drug gebruikt voor de verlichting en het verminderen van de symptomen bij type I ziekte van Alzheimer (seniele dementie altsgeymerskogo type) - primaire degeneratieve dementie bij oudere patiënten preseniele en seniele leeftijd, ongecompliceerd en secundaire varianten van de ziekte.

[1]

Vrijgaveformulier

Jasnal is een tablet met een externe beschermende coating (film). Het werkzame bestanddeel is donepezil-hydrochloride.

De tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen en kartonnen dozen, nr. 7, nr. 10, nr. 28, nr. 56, nr. 60, nr. 98 of nr. 120.

[2]

Farmacodynamiek

Acetylcholinesterase is het dominante cholinesterase-type in de hersenen. Het werkzame bestanddeel Yasnal is in staat om deze stof duizend keer meer te remmen dan pseudocholinesterase, dat zich in de regel buiten het centrale zenuwstelsel bevindt.

Na een eenmalig gebruik van Yasnal in een hoeveelheid van 5 tot 10 mg, neemt de activiteit van acetylcholinesterase af van 63 tot 77%.

Dit medicijn kan de verdere ontwikkeling van dementie remmen, waardoor bepaalde cognitieve stoornissen worden afgezwakt, vaak - om de activiteit van patiënten overdag te stimuleren, wat de mogelijkheid om voor hen te zorgen enorm vereenvoudigt. De loop van de behandeling Yasnal helpt gedragsstoornissen te voorkomen, verbetert de gemoedstoestand, elimineert hallucinatoire aandoeningen en onbewuste motorische handelingen.

[3], [4], [5], [6], [7]

Farmacokinetiek

Na orale toediening van het geneesmiddel kan het grensniveau van de actieve stof in het plasma na 3-4 uur worden waargenomen. De hoeveelheid donepezil in het plasma is hoe hoger, hoe groter de dosis van het medicijn. Halfwaardetijd van het plasma kan tot 70 uur duren, dus de evenwichtsconcentratie van het geneesmiddel wordt gedurende 14-21 dagen vanaf het begin van de behandeling waargenomen.

Eten heeft geen invloed op de absorptie van het werkzame bestanddeel van het medicijn.

De verbinding met plasma-eiwitten is 95%. Experts geloven dat de werkzame stof samen met metabolieten 10 dagen of langer in het lichaam aanwezig kan zijn.

Het metabolisme van het medicijn komt voor in de lever, excretie - via het urinestelsel, of in mindere mate - met gal.

Na eenmalig gebruik van het geneesmiddel in een hoeveelheid van 5 mg, kan het niveau van de onveranderde werkzame stof in het bloedserum 30% van de gebruikte dosering bedragen.

Bij patiënten met een lichte of lichte stoornis van de leverfunctie kunnen de plasmaconcentraties toenemen.

[8], [9], [10], [11], [12], [13]

Dosering en toediening

Volwassen patiënten ontvangen het medicijn in een initiële dosering van 5 mg per dag, per keer. Een dergelijke behandeling van de patiënt zou 1 tot anderhalve maand moeten duren, om een stabiel niveau van het geneesmiddel in het bloed vast te stellen en de effectiviteit van het medicijn te bepalen. Verder, naar goeddunken van de arts, kan de dosering worden verhoogd tot 10 mg per dag: deze hoeveelheid van het geneesmiddel wordt beschouwd als de maximale dagelijkse dosering.

De loop van de therapie kan lang genoeg duren als de arts een positieve dynamiek ziet door Yasnal te gebruiken.

[20], [21], [22], [23], [24], [25], [26], [27], [28], [29]

Gebruik Duidelijk tijdens zwangerschap

Speciale en bevestigde onderzoeken met betrekking tot het gebruik van Yasnal tijdens de zwangerschap en borstvoeding werden niet uitgevoerd. Informatie over de penetratie van het actieve bestanddeel van het geneesmiddel in de moedermelk bestaat op dit moment niet.

Als dit mogelijk is, is het beter om Yasnal niet te gebruiken tijdens zwangerschap en voeding.

Contra

• Zwangerschap en borstvoeding.
• Kinderen jonger dan 18 jaar (geen klinische gegevens beschikbaar).
• De neiging tot allergische reactie op een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Het medicijn zorgvuldig voorschrijven aan patiënten met een obstructief proces van het ademhalingssysteem, met astmatische aandoeningen, met aritmie, met ulceratieve processen van het spijsverteringskanaal of met een neiging daartoe.

[14], [15], [16], [17], [18]

Bijwerkingen Duidelijk

• Vertraging van het hartritme, in sommige gevallen - sinoatriale en atrioventriculaire blokkade.
• Flauwvallen, vermoeidheid, slaapstoornissen, hallucinaties, prikkelbaarheid en agressie, hoofdpijn, in sommige gevallen stuiptrekkingen.
• Dyspeptische stoornissen, aanvallen van misselijkheid en braken, minder vaak - de ontwikkeling van een ulceratief proces in het spijsverteringskanaal.
• Verlies van controle over de afgifte van urine.
• Huiduitslag, mogelijk gepaard met jeuk.
• Pijn in spieren en gewrichten, pijn in het lichaam, krampachtige omstandigheden.

[19]

Overdose

Er is geen informatie over gevallen van overdosering met Yasnal. Als u een overdosis vermoedt, moet een symptomatische behandeling worden voorgeschreven. Er is geen speciaal antidotum voor het medicijn.

[30]

Interacties met andere geneesmiddelen

Gezien het gebrek aan volledige informatie over het gebruik van Yasnal, bij het voorschrijven van het geneesmiddel, is het noodzakelijk om het gevaar van de gecombineerde werking van bepaalde groepen geneesmiddelen te evalueren.

Metabolisme van de actieve component van het geneesmiddel vindt plaats met de deelname van de iso-enzym-substantie CYP3A4 en minder vaak - CYP2D6. Geneesmiddelen die deze iso-enzymen remmen, kunnen dus de metabole processen van Jasnal remmen. Deze medicijnen omvatten kinidine, erytromycine, fluoxetine en ketoconazol. Het gecombineerde gebruik van deze geneesmiddelen in combinatie met Yasnal kan het niveau van donepezil in het plasma met ongeveer 25-30% verhogen.

Voorzichtigheid is geboden aan de gezamenlijke toepassing met rifampicine, ethylalcohol, carbamazepine en fenytoïne duidelijk, omdat een dergelijke combinatie het gehalte aan werkzame stof kan verminderen in het bloed duidelijk. De mate van verlaging van het niveau van het geneesmiddel is onbekend.

Het actieve bestanddeel van Jasnal verbetert het effect van spierverslappers, evenals geneesmiddelen die de geleiding van het hart beïnvloeden.

Met de gecombineerde toediening van Yasnal en andere cholinomimetische en anticholinergische geneesmiddelen kunnen er schommelingen zijn in de bloeddruk en de hartfrequentie.

[31], [32], [33], [34], [35]

Opslag condities

Medicatie Yasnal kan worden bewaard in een verduisterde plaats, bij t ° niet meer dan + 25 ° C. In geen geval mag het kinderen toestaan geneesmiddelen te bewaren.

[36]

Houdbaarheid

Houdbaarheid - tot 36 maanden na de uitgiftedatum.

[37]