Biotum

Biotum is een cefalosporine (3e generatie) met een bacteriedodende werking. Het wordt systemisch gebruikt; de werkzame stof is ceftazidim.

Het principe van het therapeutische effect van het medicijn is gebaseerd op de vernietiging van de binding van bacteriële membranen, wat plaatsvindt onder invloed van ceftazidim. Het medicijn vertoont een hoge efficiëntie tegen een breed scala aan microben (zowel gramnegatieve als grampositieve). Het beïnvloedt actief stammen die resistent zijn tegen gentamicine en andere aminoglycosiden. [ 1 ]

Het medicijn vertoont ook resistentie tegen de meeste β-lactamasen.

Indicaties Biotum

Het wordt gebruikt bij mono- of gemengde vormen van infectieuze aandoeningen die verband houden met de invloed van bacteriën die gevoelig zijn voor ceftazidim. Het wordt ook gebruikt bij ernstige vormen van infecties - peritonitis, bacteriëmie, sepsis en meningitis.

Daarnaast is het voorgeschreven bij de volgende overtredingen:

• letsels van de luchtwegen en KNO-organen (waaronder longinfecties bij mensen met cystische fibrose), evenals otitis;
• urineweginfecties;
• ziekten die verband houden met het buikvlies, de galwegen en het spijsverteringsstelsel;
• laesies van de opperhuid en de onderhuid;
• infecties in het gebied van gewrichten met botten;
• bij mensen met een verzwakt immuunsysteem;
• bij mensen die op de intensive care liggen (dit omvat gevallen van geïnfecteerde brandwonden).

Het is effectief bij infecties die veroorzaakt worden door peritoneale hemodialyseprocedures en door continue poliklinische peritoneale dialyse.

Daarnaast wordt het medicijn voorgeschreven ter preventie van operaties in het prostaatgebied (bijvoorbeeld bij transurethrale resectie).

Ceftazidimbevattende stoffen kunnen gebruikt worden tijdens de behandeling van koorts of neutropenie geassocieerd met een bacteriële infectie.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt vrijgegeven in de vorm van een injectielyofilisaat - 1000 mg per injectieflacon.

Farmacodynamiek

Het medicijn vertoont een maximaal effect tijdens de behandeling in een relatief antibacterieel bereik - het heeft de hoogste activiteit tegen gramnegatieve aerobe bacteriën.

Ceftazidime heeft geen effect op relatief methicilline-gevoelige stafylokokken, evenals op streptokokken, clostridia, veel verschillende enterokokken, etc. [ 2 ]

Farmacokinetiek

Absorptie.

Bij een bolusinjectie van 0,5 of 1 g van de stof worden plasma Cmax-waarden met hoge snelheid bereikt (gelijk aan 18 of 37 mg/l). 5 minuten na toediening van een enkele dosis van 0,5, 1 of 2 g bedraagt de plasmaspiegel 46, 87 en 170 mg/l. De farmacokinetische parameters van het geneesmiddel zijn lineair binnen enkele doses van 0,5-2 g (na intraveneuze of intramusculaire injectie).

Distributieprocessen.

De eiwitsynthese van het medicijn is laag - ongeveer 10%. De ceftazidimconcentratie overschrijdt de MIC-waarden (de minimale concentratie die de groei van pathogene microben kan vertragen) en wordt waargenomen in het hart, sputum met botten en gal, het glasvocht, pleuravocht, peritoneale vloeistoffen en synovium.

Ceftazidim passeert de placenta zonder complicaties en wordt uitgescheiden met de moedermelk. De passage in het hersenvocht bij een beschadigde BBB is vrij zwak. Bij afwezigheid van ontsteking wordt ceftazidim in lage concentraties in het hersenvocht aangetroffen. Maar als iemand meningitis heeft, bedraagt de LS-indicator in het hersenvocht 4-20+ mg/l. [ 3 ]

Uitscheiding.

Bij parenterale toediening daalt de plasmaspiegel van het geneesmiddel en bedraagt de halfwaardetijd ongeveer 2 uur.

Uitscheiding van onveranderd ceftazidim vindt plaats via de CF met de urine; ongeveer 80-90% van het deel wordt uitgescheiden in een periode van 24 uur. De uitscheiding met gal bedraagt minder dan 1% van het geneesmiddel.

Ouderen.

De afname in klaring die bij ouderen wordt waargenomen, houdt voornamelijk verband met een leeftijdsgerelateerde afname van de intrarenale klaring van ceftazidim. De halfwaardetijd voor eenmalig of 7 dagen gebruik van 2000 mg van het geneesmiddel tweemaal daags (via een intraveneuze bolusinjectie) varieerde bij ouderen (80+ jaar) binnen 3,5-4 uur.

Kindergeneeskunde.

De halfwaardetijd van een dosis van 25-30 mg/kg van het geneesmiddel bij een pasgeborene (prematuur of voldragen) is verlengd tot 4,5-7,5 uur. Tot de leeftijd van 2 maanden is de halfwaardetijd echter vergelijkbaar met die bij volwassenen.

Dosering en toediening

De benodigde behandelingsduur en dosering worden gekozen door de behandelend arts, die rekening houdt met de locatie en de ernst van de ziekte, het type microben dat de infectie heeft veroorzaakt en bovendien de leeftijd en nierfunctie van de patiënt.

Meestal wordt 1000-6000 mg van het medicijn per dag toegediend (in 2-3 injecties). Injecties worden intraveneus (via een infuus) of intramusculair toegediend.

Gemiddelde portiegroottes voor verschillende pathologieën:

• infecties van het urogenitale kanaal en matige vormen van infecties - 500-1000 mg 2 maal daags (met tussenpozen van 12 uur);
• lichte en matige letsels – 1000 mg 3 maal daags (met tussenpozen van 8 uur) of 2000 mg 2 maal daags (met tussenpozen van 12 uur);
• ernstige vormen van infecties (ook gecompliceerd door de aanwezigheid van immunodeficiëntie), evenals neutropenie - 2000 mg 3 keer per dag of 3000 mg 2 keer per dag;
• cystische fibrose gepaard gaande met pulmonale pseudomonasinfectie - 0,1-0,15 g/kg van de stof 3 maal daags;
• Profylaxe vóór operaties: 1000 mg samen met anesthesie. De tweede dosis wordt gebruikt tijdens het verwijderen van de katheter.

Voor een kind wordt de dagelijkse portie gekozen rekening houdend met de intensiteit van de pathologie, de leeftijd en het gewicht:

• zuigelingen jonger dan 2 maanden – 25-60 mg per dag (in 2 injecties);
• een kind ouder dan 2 maanden – 0,03-0,1 g per dag (in 2-3 injecties).

Bij een gezonde nierfunctie mag maximaal 9 gram van het geneesmiddel per dag worden toegediend. Bij een slechte nierfunctie wordt de dosering verlaagd, rekening houdend met de persoonlijke omstandigheden. Het gebruik begint met 1 gram en vervolgens wordt de dynamiek gecontroleerd.

Ouderen (ouder dan 80 jaar) mogen maximaal 3000 mg Biotum per dag innemen.

De toepassingsmethoden, verhoudingen, gebruikte oplossingen en verdunningspercentages, evenals de methoden voor het uitvoeren van injecties worden door de behandelend arts gekozen, rekening houdend met informatie uit de medische vakliteratuur.

Gebruik Biotum tijdens zwangerschap

Er is geen informatie over mogelijke schade van het geneesmiddel voor zwangere vrouwen, aangezien er geen klinische tests zijn uitgevoerd bij deze groep patiënten. Biotum kan tijdens de zwangerschap alleen worden voorgeschreven in situaties waarin het waarschijnlijke voordeel groter is dan de risico's op negatieve gevolgen. Het geneesmiddel wordt met uiterste voorzichtigheid gebruikt in het eerste trimester.

Bij toediening in therapeutische doses wordt de stof niet in de moedermelk uitgescheiden.

Contra

Gecontra-indiceerd bij ernstige intolerantie voor ceftazidim of andere bestanddelen van het geneesmiddel. Ook niet voorgeschreven bij een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor cefalosporinen en andere β-lactamantibiotica, waaronder carbapenems en penicillines.

Ceftazidim mag niet worden gemengd met aminoglycosiden en vancomycine. Daarom worden ze ook niet in hetzelfde infuussysteem of dezelfde spuit gecombineerd.

Bijwerkingen Biotum

De belangrijkste bijwerkingen (gerangschikt in afnemende frequentie):

• trombocytose of eosinofilie (trombocyto-, leuko- of neutropenie wordt minder vaak waargenomen);
• tromboflebitis met flebitis en pijn (in de injectieplaats);
• diarree; minder vaak braken, misselijkheid en hoofdpijn;
• candidiasis;
• netelroos en huiduitslag.

Zelden worden angio-oedeem, jeuk, anafylaxie, evenals geelzucht en nierfalen waargenomen.

Overdose

Overdosering kan leiden tot neurologische complicaties, waaronder toevallen, encefalopathie en coma.

Er worden symptomatische maatregelen genomen, evenals peritoneale en hemodialyseprocedures.

Interacties met andere geneesmiddelen

Toediening van grote doses ceftazidim aan mensen die nefrotoxische middelen gebruiken, kan de negatieve effecten hiervan op de nierfunctie versterken.

Chlooramfenicol werkt bij toediening in vitro als een antagonist van ceftazidim, evenals van andere cefalosporinen. De klinische gevolgen van een dergelijk effect zijn niet onderzocht, maar bij combinatie van Biotum en chlooramfenicol moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een antagonistisch effect.

Opslag condities

Biotum moet bewaard worden bij een temperatuur van maximaal 25 °C. De afgewerkte vloeistof kan maximaal 24 uur bewaard worden bij een temperatuur van 2-8 °C.

Houdbaarheid

Biotum kan gedurende een periode van 24 maanden vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn de medicijnen Orzid, Auromitaz, Fortum en Aurocef met Norzidim en Ceftum, en ook Denizid, Trofiz en Lorazidim met Eurozidim, Fortazim met Zacef en Tulizid met Rumid Farmunion. Ook op de lijst staan Zidan, Ceftaridem en Tazid met Ceftadim, Emzid en Ceftazidim.