Het BCG-vaccin beschermt mensen met type 1-diabetes tegen ernstige COVID-19

Een nieuwe studie onder leiding van onderzoekers van het Massachusetts General Hospital (MGH) laat zien dat het eeuwenoude BCG-vaccin (Bacillus Calmette-Guerin), oorspronkelijk ontwikkeld om tuberculose te voorkomen, mensen met type 1-diabetes beschermt tegen ernstige ziekten als gevolg van COVID-19 en anderen. Infectieziekten.

Twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken hebben aangetoond dat het BCG-vaccin gedurende het grootste deel van de COVID-19-pandemie in de Verenigde Staten voortdurende bescherming bood, ongeacht de virale variant.

"Mensen met diabetes type 1 zijn zeer vatbaar voor infectieziekten en hebben slechtere resultaten als ze besmet zijn met het SARS-CoV-2-virus", zegt senior studieauteur Dr. Denise Faustman, directeur van het Laboratorium voor Immunobiologie bij MGH en assistent hoogleraar geneeskunde aan de Harvard Medical School.

"Gepubliceerde gegevens van andere onderzoekers laten zien dat mRNA COVID-19-vaccins niet erg effectief zijn bij deze groep kwetsbare patiënten. Maar we hebben aangetoond dat BCG type 1-diabetici kan beschermen tegen COVID-19 en andere infectieziekten."

p>

Het 18 maanden durende fase III-onderzoek, gepubliceerd in iScience werd laat in de pandemie in de VS uitgevoerd, toen de zeer besmettelijke omicron-variant in omloop was. Het 15 maanden durende fase II-onderzoek werd vroeg in de pandemie uitgevoerd; de resultaten van dit onderzoek zijn gepubliceerd in Cell Reports Medicine.

Tijdens de COVID-19-pandemie is in verschillende internationale onderzoeken getest of BCG, als enkele dosis of booster toegediend aan eerder gevaccineerde volwassenen, hen kan beschermen tegen infectie en COVID-19. Deze onderzoeken dragen bij aan een grote mondiale databank van klinische onderzoeken waaruit blijkt dat BCG, toegediend aan pasgeborenen, mogelijk al tientallen jaren lang als een platform voor alle infectieziekten werkt. Maar de resultaten van deze onderzoeken naar BCG-boosters bij eerder gevaccineerde mensen waren gemengd: vijf gerandomiseerde onderzoeken toonden effectiviteit aan en zeven niet.

De fase II en III klinische MGH-onderzoeken waarin BCG werd getest, verschilden in belangrijke opzichten van andere BCG-onderzoeken. In plaats van één dosis BCG te ontvangen, kregen de deelnemers vijf of zes doses van een bijzonder krachtige stam van het BCG-vaccin. Amerikaanse deelnemers werden 36 maanden gevolgd in plaats van weken of maanden.

"We weten dat bij mensen die het BCG-vaccin niet eerder hebben gekregen, het minstens twee jaar kan duren voordat de off-target-effecten volledige bescherming bereiken", aldus Faustman. "Het meerdere keren toedienen van het vaccin kan dit proces versnellen."

Belangrijk is dat de Amerikaanse bevolking nooit het BCG-vaccin heeft gekregen, dus deze klinische onderzoeken waren geen boosterstudies.

“De Fase II- en III-onderzoeken die bij MGH werden uitgevoerd, waren uniek omdat het de enige COVID-19-onderzoeken ter wereld waren waarbij de bevolking het BCG-vaccin niet kreeg en niet werd blootgesteld aan tuberculose”, aldus Faustman. "Proeven uitgevoerd in landen waar deelnemers eerder als baby het BCG-vaccin hadden gekregen of waren blootgesteld aan tuberculose, hebben mogelijk elk voordeel van de BCG-booster gemaskeerd."

Aan de MGH-onderzoeken namen 141 mensen met type 1-diabetes deel; 93 mensen in de behandelgroep kregen vijf of zes doses van het BCG-vaccin, en 48 mensen in de placebogroep kregen het nepvaccin en werden 36 maanden gevolgd om verschillende genetische varianten van COVID-19 en vele infectieziekten op te sporen.

>

Tijdens een vroege fase II-studie (januari 2020 tot april 2021), toen het virus dodelijker maar minder besmettelijk was, was het BCG-vaccin 92% effectief, vergelijkbaar met de effectiviteit van de Pfizer- en Moderna-vaccins tegen COVID-19 in gezonde volwassenen.

Gedurende alle 34 maanden van de COVID-19-pandemie in de Verenigde Staten had het BCG-vaccin een significante effectiviteit van 54,3%. De onderzoekers ontdekten ook dat deelnemers die een BCG-behandeling kregen minder last hadden van virale, bacteriële en schimmelinfecties, evenals van de ziekte van COVID-19 zelf.

Het BCG-vaccin biedt immuniteit die waarschijnlijk tientallen jaren zal aanhouden, een duidelijk voordeel ten opzichte van het COVID-19-vaccin en vaccins tegen andere infectieziekten zoals griep, waarbij de werkingsduur slechts twee of drie maanden bedraagt.

>

“Het BCG-vaccin biedt uitzicht op een vrijwel levenslange bescherming tegen alle varianten van COVID-19, griep, respiratoir syncytieel virus en andere infectieziekten”, aldus Faustman.

Sommige deelnemers die een BCG-behandeling kregen, kregen tijdens de fase III-studie ook commercieel verkrijgbare COVID-19-vaccins. De onderzoekers merkten op dat de Pfizer, Moderna en Johnson & Johnson heeft mensen met diabetes type 1 niet beschermd tegen COVID-19.

“Ons onderzoek toonde aan dat het BCG-vaccin de effectiviteit van het COVID-19-vaccin niet verhoogde en niet schadelijk was voor degenen die het COVID-19-vaccin kregen”, aldus Faustman. "Naarmate de pandemie zich blijft ontwikkelen, zal het interessant zijn om te zien of we met de FDA kunnen samenwerken om toegang te bieden tot het BCG-vaccin voor type 1-diabetici, die een bijzonder risico lijken te lopen op alle infectieziekten."