Zocor

Zocor heeft een uitgesproken hypolipidemisch effect.

Indicaties Zocora

Het wordt gebruikt voor de behandeling van mensen met een hoog risico op coronaire hartziekten, ongeacht hun bloedlipidengehalte. Deze groep omvat mensen met de volgende bijkomende aandoeningen:

• cerebrovasculaire ziekten, waaronder beroerte (voorgeschiedenis);
• ziekten die de perifere bloedsomloop aantasten;
• diabetes mellitus (het geneesmiddel voorkomt de ontwikkeling van complicaties in het gebied van de perifere bloedvaten en vermindert de noodzaak tot revascularisatie en beenamputatie).

Het medicijn wordt ook gebruikt bij de behandeling van mensen met coronaire hartziekten en hypercholesterolemie. Bij deze aandoeningen helpt Zocor atherosclerotische laesies van de hartvaten en de ontwikkeling van andere complicaties te voorkomen.

Het voorschrijven van het medicijn is ook gerechtvaardigd bij de volgende aandoeningen:

• mensen met hoge niveaus van apolipoproteïne B en totaal cholesterol, evenals cholesterol geassocieerd met low-density lipoproteïnen - in combinatie met dieetvoeding;
• hypertriglyceridemie;
• mensen met een laag cholesterolgehalte en een hoog-dichtheid lipoproteïnegehalte in verband met primaire hypercholesterolemie (tijdens het dieet);
• familiaire homozygote hypercholesterolemie (in combinatie met andere therapieën en dieet).

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geleverd in tabletten, 14 stuks per blisterverpakking. De doos bevat 1 of 2 van dergelijke verpakkingen.

Farmacodynamiek

De tabletten bevatten het actieve bestanddeel simvastatine, dat tijdens hydrolyse wordt omgezet in actieve bestanddelen. Het product van het simvastatinemetabolisme remt het enzym HMG-CoA-reductase, dat deelneemt aan de eerste fase van de cholesterolbiosynthese.

Als gevolg hiervan treedt onder invloed van Zocor een duidelijke afname op van het totale cholesterolvolume, evenals van de cholesterolwaarden die worden gesynthetiseerd met behulp van lipoproteïnen met een lage en extreem lage dichtheid. Bovendien daalt het cholesterolgehalte in het triglyceridenplasma.

Bij gebruik van simvastatine vindt er gelijktijdig een verhoging van het cholesterolgehalte (uitgesproken) plaats, gesynthetiseerd met behulp van lipoproteïnen met een hoge dichtheid.

Het medicijn is effectief bij verschillende vormen van hyperlipidemie (familiaire, heterozygote en niet-familiaire hyperlipidemie). Bovendien werkt het goed bij gemengde hyperlipidemie, in situaties waarin voeding niet voldoende is om de plasmalipidenspiegels te stabiliseren.

Het lipidengehalte in het plasma daalt 2 weken na aanvang van de behandeling. Piekwaarden worden waargenomen in de 4e tot 6e week van de kuur. Daarna, tijdens de inname van het medicijn, blijft dit resultaat behouden.

Na voltooiing van de therapiekuur keren de plasma-totaalcholesterolwaarden geleidelijk terug naar de waarden die werden waargenomen vóór het begin van het medicijngebruik.

Farmacokinetiek

Piekwaarden van simvastatinemetabolismeproducten in het bloed worden 1,3-2,4 uur na inname van een enkele dosis van het geneesmiddel waargenomen. De absorptie van oraal toegediende simvastatine bedraagt ongeveer 85%.

De hoogste waarden van het actieve element, in vergelijking met andere weefsels, worden waargenomen in de lever.

Tijdens de eerste passage van het geneesmiddel door de bloedbaan van de lever wordt simvastatine gemetaboliseerd, waarna het samen met zijn stofwisselingsproducten via de gal uit het lichaam wordt uitgescheiden.

Eten direct na inname van het medicijn heeft geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen. Er wordt geen accumulatie van simvastatine in lichaamsweefsels waargenomen tijdens langdurige behandeling.

Dosering en toediening

De tabletten dienen onafhankelijk van de maaltijd te worden ingenomen. De dagelijkse dosis dient 's avonds in één keer te worden ingenomen – het is niet nodig deze in meerdere doses te verdelen.

De gemiddelde dagelijkse dosis van het medicijn is 5-80 mg. U mag niet meer dan 80 mg van het medicijn per dag innemen.

De portiegrootte wordt bepaald door de behandelend arts, die rekening moet houden met de plasmalipidenindex. De dosering kan maximaal één keer per maand worden aangepast.

Voor de behandeling of preventie van coronaire hartziekten (in combinatie met dieet) wordt het medicijn voorgeschreven in een dosering van 40 mg per dag.

Als dieetbehandeling de hypercholesterolemie niet kan verhelpen, dient Zocor te worden ingenomen in een dosering van 20 mg per dag. Indien het nodig is om de plasmalipidenspiegels met 45% of meer te verlagen, kan de initiële dagelijkse dosering 40 mg zijn.

Bij lichte of matige hypercholesterolemie kan de dagdosis verlaagd worden tot 10 mg.

De arts selecteert de benodigde dosis van het medicijn, na vooraf de lipidenindex te hebben bepaald en de effectiviteit van het therapeutische effect na aanvang van de kuur te hebben gecontroleerd. Als er na de eerste maand van de behandeling geen resultaat is, is het noodzakelijk om de dosis van het medicijn te verhogen, maar doe dit geleidelijk - totdat het gewenste effect is bereikt.

Bij de behandeling van familiaire hypercholesterolemie, die homozygoot is (in combinatie met dieet en andere maatregelen), bedraagt de initiële dagelijkse dosis 40 mg. Een ander schema kan ook worden gebruikt: inname van 80 mg van het geneesmiddel per dag, waarvan 20 mg overdag en 40 mg 's avonds.

Bij adolescenten wordt, bij het elimineren van de familiale vorm van homozygote hypercholesterolemie, 10 mg/dag gebruikt. Het is verboden om meer dan 40 mg van het geneesmiddel per dag aan adolescenten voor te schrijven.

[ 1 ]

Gebruik Zocora tijdens zwangerschap

Het voorschrijven van Zocor aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, is gecontra-indiceerd. Tijdens gebruik tijdens de zwangerschap kunnen ontwikkelingsstoornissen van de foetus optreden.

Als een vrouw die borstvoeding geeft dit medicijn nodig heeft, moet ze gedurende de behandeling stoppen met het geven van borstvoeding.

Contra

Tot de absolute contra-indicaties van het medicijn behoren:

• problemen met de stofwisselingsprocessen en de absorptie van lactose;
• acute leverpathologieën;
• een aanzienlijke en aanhoudende stijging van het aantal transaminasen van onbekende oorsprong;
• de aanwezigheid van overgevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel.

Voorwaardelijke contra-indicaties, waarbij het medicijn met voorzichtigheid wordt voorgeschreven:

• verminderde functionele activiteit van de lever of de nieren;
• alcoholisme;
• mensen die al langere tijd aan diabetes lijden.

Bijwerkingen Zocora

Het innemen van dit medicijn kan leiden tot de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen:

• pijn of ongemak in de buik, problemen met het ontlastingsproces en winderigheid;
• gevoel van algemene zwakte, hoofdpijn en bloedarmoede;
• convulsies, paresthesie, duizeligheid, slaap- of geheugenstoornissen en polyneuropathie;
• alopecia, huiduitslag en jeuk.

In zeldzame gevallen hebben patiënten bij gebruik van simvastatine rhabdomyolyse of myopathie ervaren, evenals een verminderde leverfunctie. Er zijn ook meldingen van myalgie. Maar over het algemeen wordt het medicijn door patiënten zonder complicaties verdragen.

Als gevolg van geneesmiddelintolerantie kunnen verhoogde ESR-waarden worden waargenomen, evenals het optreden van vasculitis, artritis, dermatomyositis, alsook artralgie, trombocytopenie, angio-oedeem en eosinofilie.

Overdose

Bij vergiftiging worden de standaardprocedures gebruikt om de gevolgen van een overdosis drugs te elimineren.

Interacties met andere geneesmiddelen

In combinatie met galzuurbindende harsen heeft het medicijn een uitgesproken positief effect.

Bij gelijktijdig gebruik met ciclosporine, fibraten en ook niacine in lipidenverlagende doses mag niet meer dan 10 mg van het geneesmiddel per dag worden ingenomen.

Het is niet toegestaan om meer dan 20 mg Zocor per dag in te nemen bij gelijktijdig gebruik met amiodaron of verapamil.

Simvastatine heeft geen invloed op de activiteit van CYP3 A4-enzymen.

Combinatie met geneesmiddelen die de activiteit van het CYP3 A4-element remmen, verhoogt het risico op rhabdomyolyse of myopathie. Het is verboden om dit geneesmiddel te combineren met erytromycine, ketoconazol, itraconazol, telithromycine en nefazodon.

Het risico op rhabdomyolyse of myopathie neemt toe bij gelijktijdig gebruik met diltiazem, ciclosporine, danazol, en ook met amiodaron, niacine, gemfibrozil, en ook fibraten, fusidinezuur en verapamil.

De werking van Zocor (in een dosis van 20-40 mg/dag) versterkt de werking van coumarine-anticoagulantia. Dit vergroot de kans op bloedingen bij een patiënt die deze geneesmiddelen gelijktijdig gebruikt.

Het drinken van meer dan 1 liter grapefruitsap per dag resulteert in een klinisch significante stijging van de plasmaspiegels van simvastatine, wat ook het risico op rhabdomyolyse vergroot.

[ 2 ]

Opslag condities

Zocor moet op een donkere plaats bewaard worden, buiten bereik van kleine kinderen. Temperatuurindicatoren: niet hoger dan 25 °C.

[ 3 ]

Houdbaarheid

Zocor kan 2 jaar lang worden gebruikt vanaf de productiedatum van het geneesmiddel.

Aanvraag voor kinderen

Omdat er onvoldoende informatie is over het gebruik van het medicijn bij kinderen, wordt het niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 10 jaar.

Zocor wordt voorgeschreven aan adolescenten om familiaire hypercholesterolemie van het heterozygote type te elimineren (in combinatie met dieet). Het medicijn helpt de waarden van cholesterol, triglyceriden en apolipoproteïne B te verlagen.

Het medicijn mag enkel aan een tienermeisje worden voorgeschreven als haar menstruatie minimaal 1 jaar geleden is begonnen.

[ 4 ], [ 5 ]

Analogen

De volgende medicijnen zijn analogen van het medicijn: Avestatin, Levomir en Simlo met Simvastatine, en daarnaast Simvakard, Vabadin, Aterostat, Simvor en Zovatin met Simgal.

Beoordelingen

Zocor krijgt veel positieve recensies over de therapeutische werking - het helpt het cholesterolgehalte te verlagen. Maar onthoud dat het alleen mag worden gebruikt gedurende de door de behandelend arts aangegeven periode, strikt volgens de instructies, en op geen enkele andere manier.

Er zijn ook veel positieve recensies over de preventieve eigenschappen van het medicijn.