Zalasta

Zalasta is een antipsychoticum waarvan het werkzame bestanddeel olanzapine is.

Indicaties Zalasta

Antipsychoticum, dat de juiste indicaties heeft voor de toepassing van Zalast:

• Schizofrenie (bij volwassen patiënten). Omvat behandeling voor exacerbatie van de ziekte; ondersteunende therapie; preventief gebruik, gericht om herhaling van de ziekte te voorkomen.
• Een breed scala aan psychische stoornissen:
  • Automatisme.
  • Hallucinaties.
  • Het verval van sociale activiteit.
  • Emotionele verarming.
  • Versmalling van de mondelinge voorraad woorden.
• Manisch-depressief syndroom.

[1], [2], [3], [4], [5]

Vrijgaveformulier

Het medicijn is wijd vertegenwoordigd in de apotheekmarkt. Er is een vorm van output van deze aard:

• tabletten bedekt met een coating in een dosering van respectievelijk 2,5 - 5,0 - 7,5 - 10 - 15 en 20 mg van het geneesmiddel.
• lyofilisaat, een product verkregen als een resultaat van het lyofilisatieproces (drogen van het monster in een vacuüm onder sterke koeling), hierna gebruikt als de basis voor de bereiding van injectie-oplossingen (voor intramusculaire toediening).

[6]

Farmacodynamiek

Actieve werkzame stof olanzapine is een uitstekend neurolepticum. Farmakodinamika Zalasta verschilt de ontwikkelde farmacologisch actieve gevoeligheidszone. Het geneesmiddel Zalasta blokkeert vanwege zijn antipsychotische effecten op het lichaam van de patiënt het werk van metabotrope receptoren (namelijk dopamine), die een van de belangrijkste rollen spelen in de adequate werking van het centrale zenuwstelsel. Ook heeft de betreffende medicatie kalmerende eigenschappen die het doden van receptoren mogelijk maken die adrenaline-uitbarstingen van hersenstamcelcelformaties veroorzaken. Zalasta blokkeert effectief de functie van de receptoren van de hypothalamus, de zone van het braakcentrum, en beïnvloedt ook enkele serotoninereceptoren.

Vanwege actieve invloed op de overeenkomstige receptor cellen, olanzapine verlicht effectief de psychotische symptomen zoals waanvoorstellingen uiterlijk van de patiënt, achterdocht sotsiumny autisme, delirium, emotionele uitsluiting en vijandigheid.

Farmacokinetiek

Zuig kenmerken. Farmacokinetiek Zalasta heeft een hoge adsorptiecapaciteit. Zijn kenmerken houden geen verband met de tijd en hoeveelheid ingenomen voedsel. Bij orale inname, wordt de piek hoeveelheid werkzame stof in het plasma gevormde vijf - Acht uur (na toediening), die in het traject van 7-1000 ng geneesmiddel per ml bloed, terwijl olanzapine bindend eiwit is 93%, die zich ertoe een voldoende hoge penetratiegraad.

Metabolisme en uitscheiding van het medicijn uit het lichaam. Zalasta wordt gemakkelijk in de lever gemetaboliseerd, terwijl het geen actieve metabolieten vormt. Een merkbaar effect op de halfwaardetijd en plasmaklaring (een indicator van de snelheid van zuivering van bloedplasma uit vreemde stoffen) heeft het geslacht van de patiënt, zijn leeftijdsclassificatie en dergelijke negatieve gewoonten als roken:

• als de patiënt onder de 65 jaar komt, is de halfwaardetijd van het medicijn 51,8 uur, met een plasmaklaring van 17,5 liter / uur.
• bij personen jonger dan 65 jaar is de halfwaardetijd 33,8 uur, de klaring is 18,2 l / uur.

De numerieke waarde van plasmaklaring neemt ook af bij patiënten die lijden aan een gestoorde leverfunctie. Het effect van deze factoren op de halfwaardetijd en de klaring is echter minder merkbaar, in tegenstelling tot de individuele kenmerken van het lichaam van de patiënt.

Ongeveer 60% van het geïnjecteerde Zalasta-preparaat wordt door de nieren uitgescheiden met urine in de vorm van metabolieten.

[7], [8]

Dosering en toediening

De aanbevolen startdosering van het geneesmiddel Zalasta is 10-15 mg. In de toekomst wordt de dagelijkse dosis van het medicijn voor elke patiënt puur individueel berekend (afhankelijk van de toestand van de patiënt en de algemene kliniek van de ziekte). De gemiddelde ingenomen therapeutische dosis ligt tussen 5 mg en 20 mg per dag. Wanneer klinisch noodzakelijk, na een grondig onderzoek, kan de dosis ten opzichte van de startdosis met 10-15 mg (per dag) worden verhoogd. De groei van de dosering wordt geleidelijk uitgevoerd, waarbij de tijdsintervallen vóór de volgende stijging binnen 24 uur worden aangehouden.

De wijze van toediening en de dosis voor oudere patiënten, vooral als ze lijden aan lever- of nierinsufficiëntie, bij acute of matige manifestatie, zijn enigszins verschillend. De startdosering komt overeen met 5 mg per dag.

Als de mogelijkheid bestaat dat de metabole processen van de patiënt afnemen, moet de totale dagelijkse dosis Zalast worden verlaagd. Als u de symptomen doorloopt, ziet de aanbevolen dagelijkse dosering er als volgt uit:

• Bij schizofrenie is de hoeveelheid olanzapine 10 mg.
• met manisch-depressief syndroom: aanvangsdosis - 15 mg (eenmaal met monotherapie) en 10 mg (als onderdeel van een complexe behandeling). De profylactische dosering is 10 mg per keer per dag.

Ook hebben vrouwen een dosis Zalasta iets minder nodig dan de vertegenwoordigers van het sterkere geslacht. Veranderingen in de hoeveelheid van het geneesmiddel aan een niet-rokende patiënt, vergeleken met een patiënt die deze slechte gewoonte heeft, is niet vereist.

[12], [13]

Gebruik Zalasta tijdens zwangerschap

Op basis van een kleine ervaring moet het gebruik van Zalast tijdens de zwangerschap en tijdens de borstvoeding zoveel mogelijk worden geminimaliseerd. Voorschrijft voor de behandeling mag alleen arts en alleen in gevallen waarin het verwachte effect van het nemen van medicatie duidelijk de negatieve gevolgen opwegen tegen dat het geneesmiddel de jonge vrouw of haar kind. Daarom moet de toekomstige moeder de arts noodzakelijkerwijs waarschuwen voor zijn "interessante situatie" of geplande zwangerschap.

Er zijn enkele gevallen waarin enkele afwijkingen werden waargenomen bij een zwangere of een pasgeboren baby:

• Arteriële hypertensie.
• Een kleine beving.
• Slaperigheid bij kinderen die zijn geboren uit moeders die Zalasta gebruiken in het laatste trimester van de zwangerschap.
• Lethargie.

Vanwege het gemak waarmee olanzapine wordt geabsorbeerd in het weefsel en vloeibare vormen van het lichaam, en behoort derhalve tot moedermelk, zodat tijdens behandeling met Zalasta, moet stoppen met borstvoeding een baby.

Contra

Elk medisch medicijn moet met de grootste zorg worden ingenomen. Heeft ook contra-indicaties voor toepassing van Zalasta:

• Individuele overgevoeligheid voor werkzame stoffen, waaronder olanzapine of andere bestanddelen van het geneesmiddel.
• De periode van zwangerschap en borstvoeding.
• Baby's en tieners jonger dan 18 jaar.
• Risico op occlusief glaucoom.
• Niet zo vaak, maar toch is er een erfelijke pathologie, uitgedrukt in intolerantie voor galactose.

Het is noodzakelijk om de Zalasta met de werkzame stof olanzapine met voorzichtigheid te gebruiken, indien de patiënt een geschiedenis heeft:

• Epilepsie.
• Neutropenie (afname van het aantal neutrofielen in het bloed).
• Pathologie van de nierfunctie.
• Leukopenie (afname van het aantal leukocyten in het perifere bloed).
• Leverfalen.
• Pathologie van de prostaat.
• Intestinale obstructie.
• Congestief hartfalen.
• Ouderdom.
• Arteriële hypotensie.
• En nog enkele andere ziekten.

[9]

Bijwerkingen Zalasta

Het gebruik van het medicijn in kwestie gaat gepaard met een vrij groot aantal afwijkingen.

Bijwerkingen van Zalast worden vertegenwoordigd door manifestaties zoals:

Centraal zenuwstelsel:

• Ernstige hoofdpijn en migraine.
• Verminderde algemene vitaliteit en duizeligheid.
• Slapeloosheid of slaperigheid.
• Vijandigheid en angst.
• Depersonalisatie.
• Bloeding en beroerte.
• Neuralgie.
• Trillen en stamelen.
• Coma.
• En anderen.

Cardiovasculair systeem:

• Tachycardie en bradycardie.
• Hemorragisch syndroom.
• Hartstilstand.
• Verschuiving in de indicatie van het elektrocardiogram.
• Leukocytose.
• En nog een pathologie.

Allergische manifestaties - netelroos.

Ademhalingssysteem:

• Spraakdefecten.
• De hoest wordt meer gespannen.
• Laryngitis en faryngitis.
• Rhinitis en bronchiale astma.
• En anderen.

Maag-darmkanaal:

• Ontoereikende eetlustgroei, vaak leidend tot boulimie.
• Activering van de speekselklieren.
• Droogte van de mondslijmvliezen en dorst.
• Gastritis.

Gingivitis en stomatitis.

• Misselijkheid, resulterend in braken.
• Rectaal bloeden.
• Diarree, problemen met het vasthouden van uitwerpselen en constipatie.
• En andere manifestaties.

Urogenitaal systeem:

• Cystitis (ontsteking van de blaas).
• Pathologie van urineren.
• Pijn in de borstklieren.
• Urineweginfectie.
• Fibrose van de baarmoeder.
• Premenstrueel syndroom.
• Impotentie bij mannen en ejaculatie bij vrouwen.
• En andere overtredingen.

Uitwisselingsprocessen:

• Diabetes mellitus.
• Coma van een diabetische genese.
• Struma (een toename in de grootte van de schildklier of zoals het ook wordt genoemd - struma).
• Groei, minder vaak een afname, het lichaamsgewicht van de patiënt.
• En andere veranderingen.

Systeem van elke dekking:

• Droogte van de opperhuid.
• Zwerende lesie van de epidermis.
• Contactdermatitis.
• Verandering van de huidskleur.
• Eczeem en seborrhea (overtreding van de secretoire functie van talgklieren).
• En anderen.

Musculoskeletal systeem:

• Artritis (ontsteking in de gewrichten).
• Pijn in de botten.
• Verschijning van krampen in de kuitspieren.
• Bursitis (ontsteking van de synoviale zak).
• Artralgie (het optreden van pijn in het gewricht).

Myasthenie en myopathie.

Andere systemische manifestaties:

• Koorts en koude rillingen.
• Pijn in de buik en borst.
• Symptomen vergelijkbaar met influenza.
• Lymfadenopathie (lymfekliervergroting).
• Wallen.
• En vele anderen.

[10], [11]

Overdose

Bij vitale indicaties voor de introductie in een organisme van de patiënt van het antipsychoticum preparaat Zalasta, is het juist nodig om een dosis van ontvangst en intervallen daartussen te handhaven. Overdosering van het medicijn is beladen met vele gevaarlijke gevolgen.

• Ernstige tachycardie.
• Daling van de bloeddruk.
• Delirium (donkere bewustzijnsstaat).
• Een golf van opwinding en agressie.
• Konvulysii.
• De remming van het bewustzijn van de patiënt, in de ergste van zijn manifestaties - een coma.
• Dysartrie (stoornis van mondige spraak).
• Minder vaak voorkomend maligne neuroleptisch syndroom (CNS).
• Het is zeldzaam, maar toch is er een gebrek aan cardiopulmonale activiteit.

Klinische waarnemingen is gebleken, en de laagste dosis olanzapine, wat kan leiden tot de dood - dit overeen met een hoeveelheid van 450 mg per dag, terwijl de hoogte werd geregistreerd en een overdosis van dit geneesmiddel Zalasta, waarbij de patiënt overleefde - dit cijfer komt overeen met 1500 mg.

De volgorde van de behandeling voor een overdosis van het betreffende geneesmiddel is als volgt:

• Het is dringend noodzakelijk om maatregelen voor het maagspoelen uit te voeren, het is niet aan te raden om een gag reflex in deze situatie te initiëren.
• Neem geactiveerde kool met een snelheid van één tablet per tien kilo van het gewicht van de patiënt. Deze procedure zal de biologische beschikbaarheid van de werkzame stof van het geneesmiddel Zalast met ongeveer 60% verminderen.
• Het is in deze situatie onmogelijk om verschillende sympathicomimetica in het lichaam van de patiënt te introduceren, omdat deze de toestand van een patiënt kunnen verslechteren en arteriële hypotensie kunnen veroorzaken.
• Het is noodzakelijk om de adem constant te controleren, tot aan de kunstmatige ventilatie van de longen.
• Constante monitoring van alle vitale organen.
• Dan is er een directe behandeling van de symptomen, die zich manifesteert als gevolg van de inname van een grote hoeveelheid olanzapine.
• Totdat de patiënt deze aandoening volledig heeft verlaten, moet de patiënt voortdurend onder toezicht staan van de behandelende arts.
• Het enige tegengif dat met alle overdosismanifestaties zou zijn omgegaan, bestaat niet.

[14], [15]

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij elk gebruik van een gecombineerde behandeling is het noodzakelijk om te onthouden dat interacties van Zalast met andere geneesmiddelen dubbelzinnig zijn en zowel een positief genezend effect als negatieve gevolgen kunnen hebben.

De snelheid van terugtrekken van de werkzame stof olanzapine neemt toe als de patiënt rookt, en terwijl zij carbamazepine heeft intensivering van iso-enzym CYP1A2, die aanzienlijk kunnen beïnvloeden het metabolisme van Zalasta geweest.

Zoals hierboven reeds vermeld, blokkeert het gebruik van actieve kool significant de biologische beschikbaarheid van het antipsychoticum. De gezamenlijke toediening van olanzapine en ethanol is redelijk neutraal en heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van de geneesmiddelen; er wordt alleen een positief effect van ethanol op de sedatieve eigenschappen van Zalast waargenomen.

Als, parallel met het betreffende geneesmiddel, 60 mg eenmaal wordt toegediend, of in dezelfde dosering dagelijks gedurende acht dagen van fluoxetine, dan zien artsen ongeveer 16% verhoging van de maximale concentratie van de werkzame stof van plasmagelatine. Tegelijkertijd neemt met dezelfde 16% de klaring af, wat het klinische beeld van de behandeling niet significant beïnvloedt en geen correctie van de toegediende hoeveelheid medicijn vereist.

Gezamenlijk gebruik van Zalast met fluvoxamine vermindert de klaring van olanzapine, waardoor de maximale concentratie ervan in het bloed stijgt. Tegelijkertijd zijn de cijfers verkregen door het monitoren van de situatie behoorlijk indrukwekkend: voor niet-rokers is de stijging 54%, voor niet-rokers is dit cijfer nog hoger - 77%. Bij dergelijke patiënten wordt de groei van AUC olanzapine ook waargenomen bij respectievelijk 5 en 108%. Om voor de hand liggende redenen is het in dit geval noodzakelijk om de dosering van olanzapine te verlagen.

Valproïnezuur heeft geen significant effect op het metabolisme van olanzapine, terwijl Zalasta remt, hoewel enigszins een weergaveprocessen glucuronide valproïnezuur, die de basis van metabole processen in het lichaam.

Met een gezamenlijk protocol voor het nemen van de betreffende medicatie en biperideen of lithiumbevattende geneesmiddelen, was er geen significante verandering in het klinische beeld. Het preparaat Zalast moet zeer zorgvuldig worden aangebracht en met preparaten met de kenmerken van de centrale werking.

Ondanks het feit dat het effect van kleine doses van alcohol op het werk olanzapine niet wordt onthuld, toch is het noodzakelijk om zich te onthouden van het verbruik tijdens het gebruik van Zalasta (afhankelijk van de individuele kenmerken van het lichaam van de patiënt, de manifestatie van depressieve symptomen mogelijk).

[16], [17]

Opslag condities

Olanzapine moet zich op een plaats bevinden die niet toegankelijk is voor jonge kinderen en adolescenten, omdat de opslagomstandigheden van Zalasta anders eenvoudig zijn: de temperatuur in de kamer mag niet hoger zijn dan 25 ° C.

[18], [19]

Houdbaarheid

Een houdbaarheid van vijf jaar is een redelijk goede periode van effectief werk van het medicijn. Deze houdbaarheid is op Zalast-verpakkingen met een dosering van 5 mg en 10 mg. Tabletten met een dosis van 2,5 mg, 7,5 mg, 15 mg en 20 mg verspillen hun geneeskrachtige eigenschappen niet gedurende drie jaar.

[20]