Humodar

Humodar is een hypoglycemisch geneesmiddel en behoort tot de categorie insulines.

Indicaties Humodara

Het wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt vrijgegeven in de vorm van een injectiesuspensie, in patronen met een volume van 3 ml (overeenkomend met 100 U/ml), 3 of 5 stuks per verpakking.

Farmacodynamiek

Een insulinemedicijn dat qua structuur vergelijkbaar is met humane insuline. Het medicijn verlaagt de bloedglucosespiegel. De actieve bestanddelen van het medicijn zijn een neutrale insuline-oplossing en NPH-insuline.

Farmacokinetiek

Humodar heeft een snelle medicinale werking en een gemiddelde werkingsduur. De werking ontwikkelt zich na 30-45 minuten na toediening en bereikt zijn maximum na 1-3 uur. De therapeutische werkingsduur is ongeveer 12-16 uur.

De hierboven beschreven werkingsduur van het medicijn is bij benadering. De exacte duur hangt af van de dosering, de toestand van de patiënt en zijn/haar individuele kenmerken.

Dosering en toediening

Vóór het eerste gebruik van het medicijn is het noodzakelijk om de tolerantie van de patiënt klinisch te controleren. Hiervoor is het noodzakelijk om de stof subcutaan toe te dienen (30-45 minuten vóór de maaltijd). De injectieplaatsen moeten bij elke nieuwe injectie worden afgewisseld.

Het is ten strengste verboden om het medicijn intraveneus toe te dienen.

Vóór de injectie moet u de opperhuid in het injectiegebied afvegen. Vervolgens brengt u de naald tot de gewenste diepte in het onderhuidse weefsel. De injectie moet voorzichtig worden toegediend en mag de ader niet raken. In dat geval mag u de injectieplaats niet masseren.

Verwijder direct na de injectie de naald uit de spuit. Dit voorkomt dat insuline lekt en bevordert tevens de steriliteit.

De dosering en het tijdstip van de injecties worden door de behandelend arts voor elke patiënt individueel gekozen, rekening houdend met zijn/haar behoeften. Bij het selecteren van een dosering voor volwassenen ligt de dagelijkse insulinebehoefte tussen 0,5 en 1,0 IE/kg.

Overstappen van andere insulines kan alleen onder medisch toezicht. De patiënt moet alle medische instructies (dieet, dagelijkse dosis insuline en fysieke activiteit) zorgvuldig opvolgen.

Gebruik Humodara tijdens zwangerschap

Insuline kan de placenta niet passeren, waardoor het medicijn tijdens de zwangerschap kan worden gebruikt. Houd er rekening mee dat de insulinebehoefte in het eerste trimester vaak afneemt en vervolgens aanzienlijk toeneemt in het tweede en derde trimester. Direct na de bevalling neemt de insulinebehoefte van een vrouw sterk af, wat het risico op hypoglykemie vergroot. Maar later keren deze waarden snel terug naar hun normale niveau.

Tijdens de borstvoedingsperiode kan het nodig zijn om uw dieet of insulinedosering aan te passen.

Contra

Contra-indicaties zijn onder andere intolerantie voor de bestanddelen van het geneesmiddel en paragroepallergie (bijvoorbeeld voor fenol, protaminesulfaat en m-cresol). Een voorwaardelijke contra-indicatie kan een ernstige vorm van allergie (direct) voor insuline zijn. Daarnaast kan kruisimmunologische interactie tussen humane en dierlijke insuline worden waargenomen.

Bijwerkingen Humodara

Stofwisselingsstoornissen.

Hypoglykemie, die optreedt bij inname van een te hoge dosis van het geneesmiddel, ontwikkelt zich vaak in combinatie met insulinetherapie. Hypoglykemie is een daling van de glucosespiegel tot een niveau van minder dan 40-50 mg/dl. Tekenen van hypoglykemie zijn onder andere een bleke huid, een gevoel van prikkelbaarheid, zwakte, angst, nervositeit of ongewone vermoeidheid, koud zweet, tremoren, desoriëntatie, toegenomen honger, concentratieproblemen, hoofdpijn, een verhoogde hartslag en voorbijgaande visuele stoornissen. Ernstige hypoglykemie kan leiden tot bewusteloosheid of epileptische aanvallen, evenals tot tijdelijke of permanente aantasting van de hersenfunctie en soms zelfs levensbedreigend zijn.

Bij een ontoereikende insulinedosering kan diabetische ketoacidose of hyperglykemie ontstaan. Tekenen van hyperglykemie zijn onder andere vaker moeten plassen, een gevoel van slaperigheid of dorst, misselijkheid, een droge mond, een droge en rode opperhuid, verlies van eetlust en een acetongeur bij het ademen.

Soms kunnen de benen tijdens de eerste weken van de insulinetherapie opzwellen (insuline-oedeem genoemd). Dit is het gevolg van het vasthouden van vocht in het lichaam. Deze klachten verdwijnen vanzelf.

Immuunmanifestaties.

Soms veroorzaakt het gebruik van insuline een allergie, die zich manifesteert in de vorm van lokale symptomen - zwelling, roodheid of jeuk op de injectieplaats. Soms ontwikkelen zich tekenen van een allergie die van algemene aard zijn en zich uiten in de vorm van misselijkheid, erosie van de slijmvliezen en koude rillingen. Tot de ernstige gegeneraliseerde reacties behoren anafylaxie, gepaard gaande met een verstoring van de hart- en ademhalingsfunctie, en angio-oedeem. Dergelijke symptomen kunnen potentieel levensbedreigend zijn voor de patiënt.

Eenmalig gebruik van insuline kan leiden tot de ontwikkeling van antistoffen hiertegen. Deze antistoffen kunnen dosisaanpassingen noodzakelijk maken om hyper- of hypoglykemie te voorkomen.

Mensen met insuline-overgevoeligheid kunnen een afname van de werking van de stof op weefselcellen die gevoelig zijn voor de stof ervaren (ontwikkeling van insulineresistentie). Deze aandoening treedt op als gevolg van een overproductie van antistoffen tegen insuline of de uiteinden ervan, of als gevolg van een overmatige secretie van contra-insulinehormonen. Bij gebruik van meer dan 60 eenheden insuline per dag moet rekening worden gehouden met insulineresistentie en moet een arts worden geraadpleegd over het aanpassen van de dosering en het type insuline, evenals het volgen van het voorgeschreven dieet.

Laesies van de onderhuid of opperhuid.

In de beginfase van de insulinetherapie kunnen veranderingen in het uiterlijk van de opperhuid op de injectieplaats worden waargenomen, evenals een kortdurende ophoping van vocht in de weefsels (voorbijgaande zwelling) en lichte roodheid. Deze symptomen verdwijnen vanzelf in de loop van de therapie.

Als er een uitgebreide erytheem ontstaat, met blaren en jeuk als achtergrond, die zich snel uitbreiden buiten de injectieplaats, en naast andere ernstige symptomen van intolerantie voor de bestanddelen van het geneesmiddel, is het noodzakelijk om de arts hiervan op de hoogte te stellen, omdat dergelijke verschijnselen soms levensbedreigend kunnen zijn. De arts beslist over verdere maatregelen.

Hypertrofie of atrofie van vetweefsel ontwikkelt zich soms op de injectieplaats. Door de injectieplaatsen voortdurend te wisselen, kunnen dergelijke symptomen tijdens de daaropvolgende behandeling worden verminderd of volledig worden vermeden.

Soms ontstaan complicaties doordat de naald van de spuit het innervatieapparaat van de huid beschadigt. Daarnaast kunnen er chemische elementen in insulineproducten zitten in de vorm van conserveermiddelen.

Visuele beperking.

In de beginfase van insulinetherapie kunnen oogrefractiestoornissen ontstaan. Deze symptomen verdwijnen vanzelf na 2-3 weken.

Problemen van neurologische aard.

Soms ontstaat er een behandelbare polyneuropathie.

Overdose

Intoxicatie kan worden veroorzaakt door de volgende factoren: een absolute overdosis insuline, verandering van medicatie, braken, maaltijden overslaan, diarree, fysieke activiteit en aandoeningen die de insulinebehoefte verminderen (hypofunctie van de hypofyse, bijnierschors of schildklier, evenals lever- of nieraandoeningen). Dit kan ook worden bevorderd door een verandering van de injectieplaats (bijvoorbeeld huid op de dij, buik of onderarm) of door de interactie van insuline met andere geneesmiddelen die een sterke daling van de bloedglucosespiegel veroorzaken.

Als een diabetespatiënt symptomen van hypoglykemie heeft, kan hij of zij proberen deze aandoening te voorkomen door glucose of suiker (aanbevolen in oplossing) in te nemen, of voedsel met een hoog gehalte aan koolhydraten of suiker. Hiervoor is het noodzakelijk om altijd minstens 20 gram dextrose bij de hand te hebben.

Bij ernstige aandoeningen, veroorzaakt door een daling van de bloedglucosespiegel, is intraveneuze toediening van dit element door een arts of het gebruik van glucagon vereist. Patiënten die na deze ingreep weer zelfstandig kunnen werken, dienen te eten.

Als het niet mogelijk is om de glucosespiegel direct te verlagen, is het noodzakelijk om medische hulp in te schakelen. Vergiftiging is vooral gevaarlijk voor mensen met cerebrale bloeddoorstromingsstoornissen en mensen die naast diabetes ook een ernstige coronaire hartziekte hebben.

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij gebruik in combinatie met andere medicijnen kan de werking van insuline op de bloedsuikerspiegel worden versterkt of verzwakt. Gebruik ze daarom alleen met toestemming van een arts.

Een hypoglycemisch effect kan optreden bij een combinatie van insuline met amfetamine, clofibraat, α-adrenerge receptor- of β-receptorblokkers, anabole steroïden, MAO-remmers, fosfamide, evenals fenfluramide, methyldopa, cyclofosfamide, tetracycline en fluoxetine. Quinetidine, trofosfamide en tritoqualine behoren ook tot de lijst.

De insuline-efficiëntie kan afnemen bij gelijktijdige toediening met diazoxide of chloorprothixeen, diuretica (saluretica), hormonale anticonceptie, isoniazide, heparine, niacine, en ook GCS, fenolftaleïne of lithiumcarbonaat. Daarnaast omvat de lijst fenytoïne, fenothiazinederivaten met sympathicomimetica, schildklierhormonen en tricyclische antidepressiva.

Bij personen die salicylaten in combinatie met insuline, evenals clonidine of reserpine, krijgen, kan zowel een vermindering als een versterking van de werking van insuline optreden.

Alcoholgebruik kan gevaarlijk lage bloedsuikerwaarden veroorzaken.

Opslag condities

Humodar moet worden bewaard op een plaats die ontoegankelijk is voor kleine kinderen. Het geneesmiddel mag niet worden ingevroren en direct contact van de patroon met de therapeutische stof in de koel- of vrieskast moet worden vermeden. Temperatuur - tussen 2 en 8 °C. De gebruikte patroon kan worden bewaard bij kamertemperatuur, mits deze wordt beschermd tegen zonlicht en warmte.

Houdbaarheid

Humodar kan binnen 24 maanden na de productiedatum van het farmaceutische product worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Er is onvoldoende informatie over het gebruik van geneesmiddelen in de kindergeneeskunde.

Analogen

Analogen van het geneesmiddel zijn Actrapid, Epaydra, Insular active, Humalog, Novorapid penfil, Humulin regular en Novorapid flexpen.