Vepox 4000.

Vepox 4000 is een geneesmiddel tegen bloedarmoede.

Indicaties Vepoxa 4000.

Het wordt gebruikt in de volgende situaties:

• bloedarmoede veroorzaakt door chronisch nierfalen bij volwassenen die peritoneale dialyse- of hemodialyseprocedures ondergaan, evenals bij mensen tijdens de pre-dialyseperiode en bij kinderen die hemodialyseprocedures ondergaan;
• bloedarmoede bij personen (die wel of geen chemotherapie ondergaan) met oncologie (niet-myeloïde tumoren), en ook preventie van bloedarmoede bij personen met oncologie (niet-myeloïde tumoren) die chemotherapie ondergaan;
• bloedarmoede bij mensen met HIV die zidovudine hebben gebruikt en intrinsieke erytropoëtinespiegels hebben van £500 U/ml;
• als pre-depositiotherapie vóór grote chirurgische ingrepen bij personen met een hematocrietwaarde van 33-39%. Dit is noodzakelijk om autologe bloedafname te vergemakkelijken en de risico's te verminderen die bestaan als gevolg van het gebruik van allogene bloedtransfusies in het geval van een waarschijnlijke behoefte aan transfusiebloed dat de volumes overschrijdt die kunnen worden verkregen via de autologe bloedafnamemethode zonder de introductie van α-epoëtine;
• Matige of lichte bloedarmoede (hemoglobine > 10-£13 g/l) vóór een grote operatie bij volwassenen, waarbij matig bloedverlies (2-4 U hemoglobine of 0,9-1,8 l bloed) wordt verwacht. Dit is om de noodzaak voor allogene transfusies te verminderen en het herstel van de erytropoëse te vergemakkelijken.

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt vrijgegeven in de vorm van een injectievloeistof - 0,5 ml van de stof per 1 ml (vorm 2000), 0,4 ml/1 ml (vorm 4000) en 1 ml/1 ml (vorm 10000) in een spuit met naald. De verpakking bevat 1 dergelijke spuit.

Farmacodynamiek

Erytropoëtine is een glycoproteïne in gezuiverde vorm dat de erytropoëse stimuleert. De aminozuurstructuur van α-epoëtine, gecreëerd door genetische manipulatie, is identiek aan die van humaan erytropoëtine en wordt uitgescheiden via de urine van mensen met bloedarmoede. De eiwitcomponent maakt ongeveer 60% van het molecuulgewicht uit en bevat 165 aminozuren. Vier koolhydraatketens zijn aan het eiwit verbonden - via drie N-glycosidische en één O-glycosidische linker.

Het molecuulgewicht van α-epoëtine is ongeveer 30 duizend dalton. De biologische eigenschappen van α-epoëtine zijn vergelijkbaar met die van humane erytropoëtine. Bij gebruik van α-epoëtine nemen de hemoglobinewaarden, het volume van reticulocyten met erytrocyten en de absorptiesnelheid van het element 59Fe toe. Bovendien stimuleert α-epoëtine selectief erytropoëseprocessen zonder de lopende leukopoëse te beïnvloeden.

Het bestanddeel α-epoëtine heeft geen cytotoxisch effect op beenmergcellen.

Farmacokinetiek

Intraveneuze injecties.

De halfwaardetijd na intraveneuze injectie van doses van het geneesmiddel binnen 50-100 E/kg bedraagt ongeveer 4 uur. Bij personen met nierfalen bedraagt deze waarde na toediening van doses van 50, 100 of 150 E/kg ongeveer 5 uur. De halfwaardetijd van het geneesmiddel bij een kind is ongeveer 6 uur.

Subcutane injecties.

De plasmawaarden van het geneesmiddel na subcutane toediening zijn veel lager dan na intraveneuze injectie. De plasmawaarden stijgen langzaam en bereiken de Cmax binnen 12-18 uur na toediening.

De halfwaardetijd na subcutane injectie bedraagt bijna 24 uur. De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel bij deze toedieningsmethode bedraagt ongeveer 20%.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt intraveneus toegediend. Indien intraveneuze toegang onmogelijk is, maar er strikte indicaties zijn, is subcutane toediening toegestaan.

De meest gebruikte algemene behandelingsregimes zijn:

• Volwassenen met chronisch nierfalen: het medicijn wordt eerst toegediend in een dosis van 50-100 IE/kg, driemaal per week, intraveneus of subcutaan. Daarna wordt een onderhoudsdosis per week gebruikt: een verlaging van de dosis met 25 IE/kg zodra de gewenste hemoglobinewaarde is bereikt.
• Volwassenen die geen dialyse ondergaan - eerst wordt 50-100 IE/kg van de stof subcutaan of intraveneus toegediend, driemaal per week. Daarna wordt een onderhoudsdosis van 17-33 IE/kg driemaal per week gebruikt;
• Volwassenen die hemodialyse ondergaan - eerst wordt 50-100 IE/kg van het geneesmiddel toegediend (subcutaan of intraveneus), driemaal per week. Later wordt een onderhoudsdosis van 30-100 IE/kg gebruikt, driemaal per week;
• volwassenen die peritoneale dialyse ondergaan – de aanvangsdosering is 50 IE/kg; subcutaan toegediend, 3 keer per week;
• Kinderen die hemodialyse ondergaan - aanvankelijk wordt 50 IE/kg van het geneesmiddel driemaal per week intraveneus toegediend. De onderhoudsdosering is 25-50 IE/kg, met drie intraveneuze toedieningen per week;
• Mensen met oncologie – aanvankelijk is subcutane toediening van 150 IE/kg van het geneesmiddel driemaal per week vereist. Later wordt de onderhoudsdosis per week verdubbeld (als de maandelijkse hemoglobinewaarden met <10 g/l zijn gestegen) of met 25% verlaagd (als deze indicator met >20 g/l is gestegen).
• HIV-geïnfecteerde personen die zidovudine gebruiken: de aanvangsdosis is 100 IE/kg, intraveneus of subcutaan toegediend, 3 keer per week gedurende 2 maanden;
• volwassenen die deelnemen aan het autologe bloedprogramma krijgen vóór een operatie 2 keer per week 600 IE/kg van de stof intraveneus toegediend binnen 21 dagen vóór de chirurgische ingreep;
• Mensen in de pre- en postoperatieve periode die niet deelnemen aan het autologe programma: eenmalige subcutane toediening van 600 IE/kg per week gedurende de 21e dag vóór de operatie en ook op de dag van de ingreep. Daarnaast kan een schema worden gebruikt met dagelijkse toediening van 300 IE/kg van de stof gedurende 10 dagen vóór de operatie, op de dag van de operatie en nog eens 4 dagen.

Mensen met chronisch nierfalen.

In zulke gevallen wordt het medicijn, indien mogelijk, intraveneus toegediend.

De optimale hemoglobinewaarden liggen tussen de 100 en 120 g/l (voor volwassenen) en 95 tot 110 g/l (voor kinderen).

Bij personen met chronisch nierfalen, een klinische vorm van ischemische hartziekte of hartfalen van congestieve aard, moeten de onderhoudshemoglobinewaarden onder de bovengrens van het aangewezen optimale hemoglobinegehalte blijven.

Voordat met de toediening van Vepox wordt begonnen, moeten bij iedere patiënt de ferritinespiegels (of het serumijzergehalte) worden bepaald.

Bij dosisaanpassing kan de dosering van het geneesmiddel worden verhoogd als het hemoglobinevolume binnen een maand niet met minimaal 1 g/dl stijgt.

Een klinisch significante stijging van de hemoglobine-index wordt doorgaans waargenomen na ten minste 14 dagen therapie (bij sommige mensen na 1,5-2,5 maanden). Zodra de gewenste hemoglobinewaarden zijn bereikt, wordt de dosis met 25 IE/kg verlaagd om overschrijding van de optimale waarde te voorkomen. Bij hemoglobinewaarden boven 12 g/dl dient de behandeling tijdelijk te worden gestaakt.

Volwassenen die hemodialyse ondergaan.

Bij deze mensen wordt het medicijn intraveneus toegediend. Het behandeltraject bestaat uit twee fasen.

Correctieve fase.

Toediening van 50 IE/kg van het geneesmiddel driemaal per week intraveneus. Indien nodig kan de dosering geleidelijk worden verhoogd (aanpassing maximaal eenmaal per maand) met 25 IE/kg driemaal per week totdat het optimale hemoglobinegehalte is bereikt.

Voorprogramma.

Het wordt aanbevolen om 75-300 IE/kg van het geneesmiddel per week toe te dienen. Meestal wordt een eenmalige dosis van 30-100 IE/kg gebruikt om optimale hemoglobinewaarden te behouden, bij driemaal daags gebruik. Op basis van de bestaande informatie kunnen we concluderen dat mensen met ernstige bloedarmoede (hemoglobinegehalte < 6 g/l) een hogere onderhoudsdosis nodig hebben (vergeleken met mensen met minder ernstige bloedarmoede).

Volwassenen die peritoneale dialyse nodig hebben.

In deze gevallen wordt het medicijn, indien mogelijk, intraveneus toegediend. Indien intraveneuze toediening niet beschikbaar is, is het noodzakelijk om de voordelen en risico's van subcutane toediening van de stof te bepalen (afzonderlijk voor elke patiënt). De behandeling bestaat uit twee fasen.

Correctieve fase.

Toediening van 50 IE/kg van het geneesmiddel tweemaal per week.

Onderhoudsfase.

De dosering kan worden aangepast om het vereiste hemoglobinegehalte van 10-12 g/l (overeenkomend met 6,2-7,5 mmol/l) te handhaven binnen het bereik van 25-50 IE/kg, bij een tweemaal daags gebruik (toediening van 2 gelijke porties van het geneesmiddel).

Volwassenen met nierfalen die geen dialyse ondergaan.

Bij patiënten in de predialyseperiode wordt het medicijn indien mogelijk intraveneus toegediend. Indien intraveneuze toediening niet beschikbaar is, is het noodzakelijk om de voor- en nadelen van subcutane toediening te analyseren (per patiënt afzonderlijk). Het therapeutische traject bestaat uit twee fasen.

Correctieve fase.

Een toediening van 50 IE/kg van het geneesmiddel driemaal per week is vereist. Indien nodig kan de dosis later geleidelijk worden verhoogd met 25 IE/kg, driemaal per week, totdat het gewenste effect is bereikt (de correctie vindt geleidelijk plaats, gedurende ten minste 1 maand).

Voorprogramma.

De portiegrootte die het vereiste hemoglobinegehalte van 10-12 g/dl (equivalent aan 6,2-7,5 mmol/l) handhaaft, is 17-33 IE/kg, 3 keer per week toegediend.

De maximaal toegestane hoeveelheid van een enkele portie is 200 IE/kg. Deze kan driemaal per week worden toegediend.

Kinderen die hemodialyse ondergaan.

Correctieve fase.

Het medicijn wordt toegediend in een dosering van 50 IE/kg, driemaal per week. Indien nodig kan de dosering in twee fasen worden verhoogd (maximaal één keer per maand), met 25 IE/kg, driemaal per week, totdat het optimale hemoglobinegehalte is bereikt.

Onderhoudsfase.

Over het algemeen hebben kinderen met een gewicht van minder dan 30 kg een hogere dosering nodig dan een kind met een gewicht van meer dan 30 kg en een volwassene. In klinische studies werden na zes maanden therapie de volgende onderhoudsdoses α-erytropoëtine vastgesteld:

• gewicht <10 kg – de gemiddelde portie is 100 IE/kg, en de onderhoudsportie ligt tussen 75-150 IE/kg;
• gewicht binnen 10-30 kg – gemiddelde dosering is 75 IE/kg, onderhoudsdosering is 60-150 IE/kg;
• gewicht > 30 kg – de gemiddelde dosis is 33 IE/kg, onderhoudsdosis is 30-100 IE/kg.

Het medicijn wordt 3 keer per week toegediend.

Uit de huidige informatie blijkt dat personen met een zeer laag basishemoglobinegehalte (<60 g/l of <4,25 mmol/l) mogelijk een hogere dosis Vepox nodig hebben om het hemoglobinegehalte op peil te houden dan personen met andere gehaltes (>68 g/l of >4,25 mmol/l).

Voor mensen met oncologie ligt het optimale hemoglobinegehalte rond de 120 g/l.

Het medicijn is goedgekeurd voor gebruik bij mensen met symptomatische bloedarmoede.

Het medicijn kan ook worden gebruikt om bloedarmoede te voorkomen bij mensen die chemotherapie hebben ondergaan en een lage initiële hemoglobinewaarde hadden (<11 g/dl). Daarnaast wordt het voorgeschreven aan mensen bij wie de hemoglobinewaarde tijdens de eerste chemotherapiecyclus aanzienlijk is gedaald (bijvoorbeeld een daling van 10-20 g/l bij een initiële waarde van 110-130 g/l, of een daling van 20+ g/l bij een initiële waarde van meer dan 130 g/l).

De aanvangsdosis voor de preventie of behandeling van bloedarmoede is 150 IE/kg, subcutaan toegediend, driemaal per week. Indien de hemoglobinewaarden gedurende één maand behandeling met minder dan 10 g/l stijgen, dient de dosis te worden verdubbeld (300 IE/kg). Indien de hemoglobinewaarden na één maand gebruik van deze dosis met minder dan 1 g/dl stijgen, wordt geconcludeerd dat het effect niet is bereikt en wordt de behandeling gestaakt.

Als het hemoglobinegehalte stijgt tot boven de 2 g/dl per maand, dient de dosis met ongeveer 25% te worden verlaagd. Als het hemoglobinegehalte stijgt tot meer dan 14 g/dl, dient de behandeling te worden gestaakt totdat dit gehalte is gedaald tot 12 g/dl. Daarna dient de medicatie te worden toegediend in een dosis die met 25% is verlaagd ten opzichte van de oorspronkelijke dosis.

De noodzaak voor voortgezette behandeling moet periodiek worden beoordeeld, bijvoorbeeld na voltooiing van een chemotherapiekuur.

Vóór gebruik van het medicijn, en ook tijdens de behandeling, is het noodzakelijk om de ijzerspiegel te controleren en, indien nodig, extra ijzer in het lichaam te brengen. Voordat u met het gebruik van het medicijn begint, is het ook noodzakelijk om andere mogelijke factoren voor het ontstaan van bloedarmoede uit te sluiten.

Mensen met HIV die zidovudine gebruikten.

Vóór aanvang van de therapie, vóór transfusie, is het noodzakelijk de uitgangswaarde van de interne serumerytropoëtine te bepalen. De gegevens van dergelijke tests tonen aan dat bij een erytropoëtineconcentratie boven 500 IE/ml de medicinale werking van Vepox extreem laag zal zijn.

Correctieve fase.

Gebruik 100 IE/kg 3 maal per week, intraveneus of subcutaan, gedurende 2 maanden.

Als de respons op een behandeling van 2 maanden onvoldoende is (bijvoorbeeld omdat de behoefte aan bloedtransfusies niet kon worden verminderd of het hemoglobinegehalte niet steeg), wordt de dosis van het geneesmiddel verhoogd met 50-100 IE/kg, driemaal per week toegediend gedurende 1 maand. Als een dosering van 300 IE/kg ook geen effect heeft, kan de behandeling worden gestaakt, omdat de kans op respons op de introductie van hogere doses extreem laag is.

Voorprogramma.

Na het bereiken van het gewenste resultaat in de correctiefase is een onderhoudsdosis nodig om hematocrietwaarden binnen het bereik van 30-35% te garanderen, rekening houdend met enkele andere factoren (verandering in de dosis zidovudine, aanwezigheid van gelijktijdige infecties of ontstekingen). Als de hematocrietwaarde hoger is dan 40%, dient de behandeling met het geneesmiddel te worden gestaakt totdat deze is gedaald tot 36%. Na hervatting van de behandeling wordt de dosis Vepox met 25% verlaagd en vervolgens aangepast om de hematocrietwaarden te handhaven.

De ferritinespiegel (of serumijzerspiegel) moet bij alle patiënten vóór en tijdens de behandeling worden gemeten. IJzer moet indien nodig worden aangevuld. Andere mogelijke factoren die bloedarmoede kunnen veroorzaken, moeten vóór de behandeling worden uitgesloten.

Volwassenen die deelnemen aan het autologe programma en een operatie zullen ondergaan.

Voordat het medicijn wordt toegediend, moet rekening worden gehouden met bestaande contra-indicaties met betrekking tot het autologe bloedafnameprogramma. Vóór de operatie wordt het medicijn gedurende 14 dagen tweemaal daags toegediend. Bij elk bezoek aan de arts wordt een deel van het bloed van de patiënt afgenomen (met een hematocrietwaarde tussen 33 en 39% of een hemoglobinewaarde van 11 g/l), dat wordt bewaard voor autologe transfusie.

De aanbevolen dosis van het medicijn is 600 IE/kg, tweemaal per week toegediend gedurende 21 dagen vóór de operatie. Het gebruik van α-epoëtine vermindert de kans op het gebruik van homoloog bloed met 50% (ten opzichte van personen die geen α-epoëtine gebruiken).

Mensen die minder erytropoësestimulatie nodig hebben, dienen het medicijn tweemaal per week te gebruiken in een dosering van 150-300 IE/kg. Dit verhoogt de autologe afname en voorkomt een daling van de hematocrietwaarden.

De serumijzerwaarden moeten bij elke patiënt vóór aanvang van de behandeling worden bepaald. Indien ijzertekort wordt vastgesteld, worden de nodige maatregelen genomen om de waarden te herstellen vóór aanvang van het autologe programma. Indien bloedarmoede aanwezig is, moet de oorzaak ervan worden vastgesteld. Het is noodzakelijk om zo snel mogelijk de benodigde hoeveelheid ijzer te garanderen (de orale inname voor een volwassene is 0,2 gram ijzer per dag) en dit niveau gedurende de gehele behandelcyclus te handhaven.

Volwassenen in de pre- en postoperatieve periode (die niet deelnemen aan het autologe bloedprogramma).

Het medicijn wordt subcutaan toegediend.

Het medicijn wordt gebruikt in een dosis van 600 IE/kg per week, gedurende 21 dagen vóór de operatie (op de 21e, 14e en 7e dag) en ook op de dag van de ingreep.

In situaties waarbij medische indicaties een verkorting van de preoperatieve periode noodzakelijk maken, wordt het medicijn dagelijks toegediend in een dosis van 300 IE/kg, gedurende 10 dagen vóór de operatie, op de dag van de ingreep en gedurende 4 dagen erna.

Alle mensen die Vepox gebruiken, dienen gedurende de gehele behandelcyclus de benodigde hoeveelheid ijzer (orale toediening van 0,2 g ijzer per dag) te krijgen. Indien mogelijk dient vóór aanvang van de behandeling een optie met aanvullende orale inname van ijzer te worden aangeboden om de benodigde opbouw van dit bestanddeel te garanderen.

[ 5 ], [ 6 ]

Gebruik Vepoxa 4000. tijdens zwangerschap

Het toedienen van Vepox is toegestaan tijdens borstvoeding of zwangerschap, maar alleen in situaties waarin het verwachte voordeel van de behandeling groter is dan het risico op negatieve gevolgen voor de foetus.

Er is geen informatie over de vraag of α-epoëtine in de moedermelk terechtkomt. Daarom is uiterste voorzichtigheid geboden tijdens het geven van borstvoeding.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• echte rode bloedcelaplasie die optreedt als gevolg van het gebruik van erytropoëtine;
• verhoogde bloeddrukwaarden die niet onder controle kunnen worden gehouden;
• aanwezigheid van sterke gevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel;
• Er moet ook rekening worden gehouden met alle bestaande contra-indicaties die worden voorgeschreven voor het autologe programma (voor personen die α-epoëtine krijgen).

Mensen die een electieve orthopedische operatie ondergaan en niet in een autoloog programma zitten, krijgen in de volgende gevallen geen α-epoëtine voorgeschreven:

• ziekten van perifeer-arterieel, coronair, cerebrovasculair of carotisachtig karakter (ernstige vormen);
• recente beroerte of hartinfarct.

Niet gebruiken bij chirurgische patiënten die om bepaalde redenen geen adequate antitrombotische profylaxe kunnen krijgen.

[ 3 ]

Bijwerkingen Vepoxa 4000.

In de beginfase van de behandeling kunnen er symptomen van een verkoudheid optreden, zoals een gevoel van slaperigheid en lethargie, koorts, duizeligheid, pijn in de spieren en gewrichten en hoofdpijn.

Soms werd de ontwikkeling van trombocytose opgemerkt.

Bij een aantal personen die erytropoëtine-geneesmiddelen gebruikten, zijn vasculaire trombotische complicaties opgetreden, zoals myocardinfarct of ischemie, cerebrovasculaire complicaties (beroerte, hersenbloeding, enz.), TIA, diepe veneuze of arteriële trombose, longembolie, netvliestrombose, aneurysma's en ook occlusie die het dialysesysteem aantast.

Er zijn gegevens over manifestaties op de opperhuid in het injectiegebied (komen vaker voor bij subcutane injectie, niet bij intraveneuze injectie). Er wordt onderscheid gemaakt tussen matige of lichte pijn rond het injectiegebied en roodheid van de huid.

Immuunschade na gebruik van Vepox wordt slechts zelden waargenomen. Er zijn meldingen van intolerantie en allergische symptomen; soms werd de ontwikkeling van anafylactische verschijnselen en angio-oedeem vastgesteld.

Het optreden van echte erytrocytenaplasie (erytroblastopenie) werd opgemerkt in geïsoleerde gevallen bij vele maanden of jaren subcutane toediening van α-epoëtine.

Mensen met nierinsufficiëntie.

Een dosisafhankelijke bloeddrukstijging of verergering van bestaande hypertensie wordt vaak waargenomen bij α-epoëtine. Deze reactie treedt vooral op bij mensen met chronisch nierfalen.

Bij sommige personen hebben zich hypertensieve crises of encefalopathische verschijnselen (verwardheid, hevige hoofdpijn, enz.) en gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen ontwikkeld. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan het optreden van plotselinge migraine-aanvallen of hoofdpijn (dit kan een waarschuwingssignaal zijn). De bloeddruk moet vanaf het begin van het drugsgebruik worden gecontroleerd.

Bij sommige personen die hemodialyse ondergaan (met name patiënten die gevoelig zijn voor hypotensie of patiënten met complicaties in verband met arterioveneuze fistels (zoals aneurysma's, stenose, enz.)), is af en toe shunttrombose ontstaan.

Personen met oncologische ziekten.

Omdat α-epoëtine de bloeddruk kan verhogen, moeten de hemoglobinewaarden en de bloeddruk tijdens de behandeling nauwlettend worden gecontroleerd.

Er zijn trombotische complicaties gemeld bij mensen die behandeld werden met erytropoëtinemiddelen, waaronder α-epoëtine.

Uit testen die bij vrouwen met gemetastaseerd borstkanker werden uitgevoerd om de effectiviteit van de algehele behandeling te bepalen, zonder correctie voor bloedarmoede, bleek dat de algehele sterftecijfers, de sterftecijfers gerelateerd aan ziekteprogressie en de cijfers voor fatale trombo-embolie hoger waren bij α-epoëtine dan bij placebo.

Chirurgische patiënten (volwassenen) die deelnemen aan het autologe verzamelingsprogramma.

Zonder verwijzing naar de voorgeschreven behandeling met α-epoëtine kunnen bij dergelijke personen vasculaire en trombotische complicaties ontstaan, indien er gelijktijdig cardiovasculaire pathologieën aanwezig zijn en er herhaaldelijk aderlatingen moeten worden uitgevoerd.

Alle bestaande waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het autologe bloedprogramma (inclusief het proces van compensatie van de hoeveelheid circulerend bloed) zijn van toepassing op mensen die α-epoëtine gebruiken.

Chirurgische patiënten (volwassenen) die niet deelnemen aan het autologe-afnameprogramma.

Patiënten met een aanhoudende hemoglobinewaarde > 13 g/dl (equivalent met 8,1 mmol/l) die een electieve orthopedische operatie nodig hebben, lopen een significant verhoogd risico op vasculaire of trombotische complicaties die verband houden met α-epoëtinetherapie. Daarom mogen patiënten met dergelijke risicofactoren Vepox niet gebruiken.

[ 4 ]

Overdose

Het medicijn heeft een breed scala aan therapeutische effecten. Vergiftiging met α-epoëtine leidt tot het optreden van symptomen die wijzen op een sterke uiting van de medicinale werking van het hormoon.

Bij extreem hoge hemoglobinewaarden kan aderlating worden toegepast, waarna symptomatische maatregelen worden genomen.

[ 7 ], [ 8 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het geneesmiddel mag niet via intraveneuze infusie worden toegediend of met andere geneesmiddelen worden gemengd.

Er zijn geen aanwijzingen dat het gebruik van α-epoëtine de metabolische processen van andere geneesmiddelen kan beïnvloeden.

Bij gebruik van Vepox in combinatie met ciclosporine is het noodzakelijk de bloedspiegels van ciclosporine te controleren en indien nodig de dosering aan te passen.

[ 9 ], [ 10 ]

Opslag condities

Vepox moet op een donkere plaats bewaard worden, buiten het bereik van kinderen. De fles met het geneesmiddel niet invriezen of schudden. De temperatuurmarkeringen variëren van 2-8 °C.

Houdbaarheid

Vepox kan binnen 24 maanden na de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

[ 11 ], [ 12 ]

Analogen

De volgende stoffen zijn analogen van het medicijn: Recormon, Erythrostim, Shanpoetin, Epoetin met Epobiocrin, evenals Epoetal en Eprex.