Venofer

Venofer heeft een anti-anemisch effect.

Indicaties Venofera

Het wordt gebruikt in de volgende gevallen:

• om het ijzergehalte in het lichaam snel te herstellen bij ijzergebreksanemie ;
• mensen met een intolerantie voor ijzerhoudende medicijnen in tabletvorm (of als het onmogelijk is om zulke medicijnen te nemen);
• bij perforaties, beschadigingen of pathologieën in het maag-darmkanaal, waardoor het gebruik van tabletten onmogelijk is.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt vrijgegeven in de vorm van een oplossing, verpakt in ampullen met een inhoud van 2 ml. De blisterverpakking bevat 5 van dergelijke ampullen. In de doos zit 1 verpakking.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van het medicijn bestaat uit polynucleaire centra met ijzeratomen en een valentie-index van 3. Ze zijn aan de buitenkant omgeven door vele niet-covalent gesynthetiseerde sucrosemoleculen. Dit complex is vrij zwaar, ongeveer 43 kD, waardoor de uitscheidingssnelheid via de nieren vrij laag is.

Het complex vertoont een hoge stabiliteit en geeft geen ijzerionen af. De ijzermoleculen in het complex lijken op het natuurlijke element van hemoglobine: de stof ferritine.

Dit medicinale complex is nodig voor het lichaam om de absorptie van ijzer te reguleren en om de transport en opslag van transferrine en ferritine in het lichaam te verzorgen.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacokinetiek

Bij de eerste injectie met het medicijn worden de piekwaarden van ijzer in het bloed al na 10 minuten gemeten.

De halfwaardetijd bedraagt ongeveer 6 uur. Het distributievolume in de vloeistofruimten is vrij laag.

Omdat ijzersucrose niet stabiel is, wordt er in 24 uur ongeveer 31 mg ijzer getransporteerd.

Gedurende de eerste 4 uur wordt ongeveer 5% van het ijzer via de nieren uitgescheiden. Na 1 dag keert het ijzergehalte in het bloed terug naar het oude niveau. Ongeveer 75% van de sucrose wordt via het plasma uitgescheiden.

[ 6 ]

Dosering en toediening

Het medicijn kan alleen intraveneus worden toegediend, dat wil zeggen rechtstreeks in een ader of via een infuus.

Vóór de eerste injectie moet een testdosis worden geïnjecteerd. In dat geval moet u een gebruiksklare reanimatiekit bij de hand hebben. Als er binnen 15 minuten na deze injectie geen negatieve symptomen zijn, kan de resterende dosis worden toegediend.

De testportiegrootte voor volwassenen en kinderen vanaf 14 kg bedraagt 20 mg ijzer (voor volwassenen) en 1,5 mg/kg (voor kinderen).

De standaarddosis voor volwassenen bedraagt doorgaans 5-10 ml van de stof (1-3 keer gedurende 7 dagen).

Voor een kind ouder dan 3 jaar wordt maximaal 0,15 mg/kg toegediend met de frequentie die voor een volwassene is aangegeven.

Schema voor het intraveneus toedienen van geneesmiddelen via een druppelaar.

Deze vorm van injectie wordt als effectiever en tegelijkertijd veiliger beschouwd, omdat bij deze toedieningsvorm het risico dat het geneesmiddel onder de huid terechtkomt, kleiner is. Ook is de kans op een bloeddrukdaling kleiner.

Vóór de infusie wordt het medicijn opgelost in een 0,9% NaCl-oplossing (verhouding 1:20). Zo wordt 1 ml Venofer opgelost in 20 ml NaCl, 5 ml in 0,1 l en 25 ml in 0,5 l.

De snelheid van de procedure wordt als volgt geselecteerd:

• 0,1 g ijzer heeft 15 minuten nodig;
• voor 0,2 g – 0,5 uur;
• voor de introductie van 0,3 g van de stof – een procedure van 1,5 uur;
• voor injectie van 0,4 g van het geneesmiddel – 2,5 uur;
• voor 0,5 g oplossing – 3,5 uur.

Een enkele dosis mag maximaal 7 mg/kg van het geneesmiddel bevatten en wordt toegediend gedurende minimaal 3,5 uur.

Intraveneus toedieningsregime van geneesmiddelen met behulp van de jetmethode.

De injectie wordt met onverdund preparaat uitgevoerd met een snelheid van 1 ml per minuut. De maximale hoeveelheid geneesmiddel bedraagt echter 10 ml per injectie.

Bij deze toedieningsmethode is het ook nodig om een testinjectie te geven. Voor volwassenen: 1 ml, voor kinderen: 1,5 mg ijzer per kg, binnen een minuut.

De dosering wordt berekend met behulp van de formule: lichaamsgewicht (kg) x Hb (g/l) x 0,24 + afgezet ijzer (mg), waarbij

Hb (voor gewicht minder dan 35 kg) = 130 gram per liter; afgezet ijzer = 15 mg per kg;

Indien het gewicht meer dan 35 mg bedraagt, Hb = 150 g/l, afgezet ijzer = 500 mg.

Indien de therapeutische dosis hoger is dan de berekende dagelijkse dosis, dient het geneesmiddel meerdere malen ingenomen te worden.

Verbeteringen in het bloedbeeld en de toestand van de patiënt zouden binnen 7-14 dagen na aanvang van de behandeling moeten optreden. Indien dit niet gebeurt, dient de diagnose opnieuw te worden vastgesteld.

Berekening van de dosering na groot bloedverlies of bloeddonatie (donor)

Als de hoeveelheid bloedverlies bekend is, wordt de benodigde dosering berekend door het aantal eenheden bloedverlies te vermenigvuldigen met 200. Als de Hb-waarde is verlaagd, wordt dezelfde formule gebruikt, op voorwaarde dat er geen noodzaak is om de ijzervoorraad aan te vullen.

[ 9 ], [ 10 ]

Gebruik Venofera tijdens zwangerschap

Het gebruik van Venofer is verboden in het eerste trimester.

Bij dierproeven zijn geen negatieve effecten van het medicijn op het embryo, de foetus, het geboorteproces of de postnatale ontwikkeling van het kind vastgesteld.

Voordat een geneesmiddel aan een zwangere vrouw wordt voorgeschreven, moeten de waarschijnlijkheid van voor- en nadelen en de risico's van bijwerkingen zorgvuldig worden afgewogen.

IJzersaccharaat komt niet in de moedermelk terecht. Tijdens de borstvoeding mag het medicijn alleen worden gebruikt na overleg met een arts.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• andere typen en vormen van bloedarmoede (megaloblastisch of hemolytisch), evenals stoornissen van de erytropoëse of beenmerghypoplasie;
• de aanwezigheid van intolerantie voor medicinale componenten;
• hemochromatose of hemosiderosis, evenals een teveel aan ijzer in het lichaam;
• stoornissen in de processen van ijzeruitscheiding uit het lichaam (thalassemie, loodvergiftiging, epidermale porfyrie en sideroachretische anemie).

[ 7 ], [ 8 ]

Bijwerkingen Venofera

Tot de meest voorkomende bijwerkingen van de oplossing behoren misselijkheid, dysgeusie, verlaagde bloeddruk, koude rillingen, evenals ontsteking en roodheid op de injectieplaats. Anafylactoïde verschijnselen komen sporadisch voor.

Andere bijwerkingen:

• metaalachtige smaak, hoofdpijn met duizeligheid;
• spierkrampen, diarree, spierpijn, misselijkheid of braken;
• uitslag op de opperhuid, urticaria of erytheem;
• dyspneu, hartkloppingen, bronchospasme, verlaagde bloeddruk, bradycardie, tachycardie en circulatoire collaps;
• opvliegers, hyperhidrose, koorts en een zwaar gevoel op de borst.

Soms worden gewrichtspijn, verwardheid of bewusteloosheid, paresthesie, jeuk, verhoogde bloeddruk, rugpijn, hittegevoel, zwelling in de gewrichten, asthenie, ernstige vermoeidheid en angio-oedeem waargenomen.

Als bij het injecteren van een geneesmiddel de oplossing plotseling onder de huid begint te lekken, kunnen er symptomen optreden zoals ontsteking en pijn in het gebied, weefselnecrose en bruine verkleuring van de opperhuid.

Overdose

Als gevolg van een overdosis ontstaan er verschijnselen van acute ijzerstapeling: hemosiderose.

Als therapie zijn symptomatische middelen en intraveneuze chelerende middelen (deferoxamine) geïndiceerd.

[ 11 ], [ 12 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het wordt afgeraden om Venofer te combineren met ijzertabletten, aangezien de ijzeropname hierdoor kan afnemen. Behandeling met dergelijke geneesmiddelen mag niet eerder plaatsvinden dan 5 dagen na de laatste injectie.

[ 13 ]

Opslag condities

Het geneesmiddel mag niet worden ingevroren of bewaard boven de 27 graden Celsius. Bewaar het in de originele verpakking.

Houdbaarheid

De houdbaarheid bedraagt 36 maanden.

Het wordt aanbevolen om de oplossing direct na opening van de ampul te gebruiken.

Nadat de substantie met een zoutoplossing is gemengd, kan deze bij een temperatuur van 18-20 graden gedurende maximaal 12 uur worden bewaard.

[ 14 ], [ 15 ]

Analogen

Argeferr, Ferrolek-Health, Dextrafer, Ferinject, Sufer, FerMed, IJzersaccharaat-ijzerwijn, Ferrum Lek, Fermed, Likferr 100, Maltofer.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Beoordelingen

Er zijn maar weinig reviews over het product. Het medicijn is zeer effectief in de strijd tegen bloedarmoede door ijzertekort in een ziekenhuisomgeving. De meest voorkomende bijwerkingen zijn zwelling in de benen, misselijkheid en duizeligheid, die enige tijd na de injectie verdwijnen.