Valusal

Een gelige of kleurloze gel, bedoeld voor gebruik op de huid, met een karakteristieke geur. Het actieve bestanddeel van dit product is ketoprofen (een niet-steroïde ontstekingsremmer).

Indicaties Valusala

Ontstekingsziekten van de gewrichten en de wervelkolom (systemische auto-immuun artritis, jicht); degeneratieve-dystrofische ziekten van het gewrichtsweefsel, gepaard gaande met pijn en ontstekingen; ontstekingsprocessen in de zenuwen en spieren; traumatische letsels van de gewrichten, banden, pezen (verstuikingen, ontwrichtingen, kneuzingen); complexe therapie van de lymfeklieren en bloedvaten, flebitis.

Vrijgaveformulier

De gel is verpakt in aluminium tubes (30 g en 50 g), verpakt in kartonnen dozen met gebruiksaanwijzing.

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van de gel heeft een uitgesproken ontstekingsremmende werking, waardoor pijnklachten afnemen. De werking van het product berust op het onderdrukken van de productie van pro-inflammatoire mediatoren - prostaglandinen en leukotriënen - door de activiteit van cyclo-oxygenase type I en II te remmen. Na het aanbrengen van de gel stabiliseren de lysosomale membranen, vermindert de vasculaire permeabiliteit en verbetert de microcirculatie van bloed en lymfe op de plaats van de ontsteking. Dit helpt zwelling en pijn te verlichten, vermindert ochtendstijfheid en verbetert de conditie van de patiënt, zowel in rust als tijdens fysieke activiteit.

Farmacokinetiek

De serumconcentratie van het actieve bestanddeel bij herhaald lokaal gebruik is bijna honderd keer lager dan bij een enkele dosis van 150 mg. De absorptie van uitwendig toegediend ketoprofen is traag en accumuleert praktisch niet in weefsels (de biologische beschikbaarheid is niet hoger dan 5%). De metabolieten van het actieve bestanddeel zijn acylglycuroniden. Ketoprofen dat door de lichaamsweefsels wordt opgenomen, wordt voornamelijk via de nieren geëlimineerd. Ongeveer 90% van de aangebrachte gel verlaat het lichaam per dag.

Dosering en toediening

Breng twee of drie keer per dag drie tot vijf centimeter uitgeknepen gel aan op de huid op de ontstoken plekken en wrijf deze lichtjes in. De huid moet intact zijn. De maximale dosis is maximaal 15 g/dag, wat overeenkomt met 28 cm uitgeknepen gel. De behandelperiodes zijn kort, afhankelijk van de specificiteit en ernst van de aandoening. De behandeling wordt individueel door een specialist voorgeschreven. De standaardtherapieduur is doorgaans één tot tien dagen.

Het behandelde gebied hoeft niet te worden verbonden of bedekt met een verband, omdat het preparaat goed door de huid wordt opgenomen en geen vlekken achterlaat op ondergoed en kleding. Na de behandeling is het raadzaam uw handen grondig te wassen, behalve wanneer u het product op de plaats van aanbrengen aanbrengt. Bij langdurige behandeling is het dragen van rubberen handschoenen aan te raden.

[ 1 ]

Gebruik Valusala tijdens zwangerschap

Tijdens de eerste zes maanden van de zwangerschap mag ketoprofen alleen worden gebruikt als het verwachte voordeel voor de moeder aanzienlijk opweegt tegen de waarschijnlijkheid van schadelijke effecten voor de foetus.

In de laatste drie maanden van de zwangerschap kan ketoprofen, als vertegenwoordiger van stoffen die de aanmaak van prostaglandinen remmen, een risico vormen voor hart- en longcomplicaties bij de foetus en foetale intoxicatie veroorzaken. Deze stof kan bijdragen aan een afname van de bloedstolling bij moeder en kind en bloedingen tijdens de bevalling activeren.

Tijdens borstvoeding is Valusal-gel gecontra-indiceerd. Indien behandeling noodzakelijk is voor vitale indicaties, dient de borstvoeding gedurende deze tijd te worden gestaakt.

Contra

Overgevoeligheid voor de werkzame stof van de gel, andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, aspirinetriade. Fotosensibiliteit in de anamnese.

Terugkerende ulceratieve letsels van de spijsverteringsorganen; voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen, chronische spijsverteringsstoornissen (ongemak en pijn in de bovenbuik).

Aantasting van de huidintegriteit, exsudaten, huiduitslag, infecties, brandwonden, acne. Niet gebruiken onder hermetisch afgesloten verbanden.

Leeftijdsgroep 0-15 jaar.

Bijwerkingen Valusala

Lokale effecten

Tijdens de behandeling kunnen allergieën worden waargenomen in de vorm van huiduitslag (jeukende roodheid, eczeem, blaasjes op de huid) of hyperemie, die zich over een groter gebied verspreidt dan het te behandelen gebied. In zeldzame gevallen kan de allergische reactie het hele lichaamsoppervlak bedekken.

Na blootstelling aan zonlicht - jeuk en branderigheid, dermatitis, maligne erythema multiforme, huidnecrose.

Vermijd blootstelling van de behandelde plekken aan ultraviolette straling (natuurlijke straling en zonnebank) tijdens de gehele behandelingsperiode en gedurende twee weken daarna.

Algemene effecten

Langdurig gebruik en het gebruik van te veel gel kan leiden tot:

• tot dyspeptische stoornissen en gastro-intestinale bloedingen;
• cutane en respiratoire manifestaties van sensibilisatie, anafylaxie;
• zwakte, slaperigheid, migraine-achtige pijn en duizeligheid;
• acute nierfunctiestoornis, interstitiële nefritis;
• door de aanwezigheid van ethanol kan een verhoogde droogheid en hyperemie van de huid worden waargenomen;
• de ingrediënten van de gel kunnen allergieën veroorzaken, ook vertraagde;
• Ouderen lopen meer risico op bijwerkingen. Er is echter geen informatie dat op deze leeftijd een aparte dosering nodig is.

Als er bijwerkingen optreden, stop dan met het gebruik van de gel en spoel het gebied grondig af onder stromend water.

Overdose

Door plaatselijke toepassing wordt overdosering vrijwel uitgesloten vanwege de lage biologische beschikbaarheid van de gel.

Hoge doses verspreid over een groot oppervlak kunnen echter aanzienlijke bijwerkingen veroorzaken. Eerste hulp: spoel de aanbrengplek met stromend water.

Bij onjuist gebruik van de gel of bij accidentele inname kunnen systemische effecten optreden (slaperigheid, dyspepsie, duizeligheid, maagpijn, ademhalingsdepressie).

Bij langdurige toepassing van grote doses van de gel bestaat het risico op ademhalingsdepressie, comateuze toestand, spierspasmen, gastro-intestinale bloedingen, hypertensie of hypotensie en acuut nierfalen.

Er is geen specifiek tegengif. De behandeling wordt gegeven op basis van de symptomen. Eerste hulp, mits er niet meer dan een uur is verstreken sinds de overdosis: maagspoeling en oraal in te nemen actieve kool met sorbitol. In ernstige gevallen wordt onmiddellijk een ambulanceteam opgeroepen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Omdat de plasmaconcentratie bij lokale toepassing laag is, worden tekenen van interactie met andere geneesmiddelen alleen waargenomen bij frequente toepassing op grote oppervlakken:

• Mogelijke intoxicatie met ciclosporine, methotrexaat, lithiumzouten, hartglycosiden als gevolg van hun retentie in het lichaam;
• verhoging van de effectiviteit van anticoagulantia, aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, glucocorticosteroïden, fenytoïne, hypoglycemische geneesmiddelen;
• Het wordt niet aanbevolen om het te gebruiken in combinatie met andere externe middelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen bevatten;
• combinatie met bloeddrukverlagende medicijnen, diuretica, mifepriston verzwakt de werkzaamheid van deze medicijnen (het interval tussen het gebruik van Valusal en mifepriston moet minstens acht dagen zijn);
• combinatie met aspirine vermindert de binding van ketoprofen aan plasma-albuminen, in combinatie met probenecide helpt het de eliminatie van ketoprofen te vertragen en de mate van binding aan serumproteïnen te verminderen;
• Voor patiënten die ketoprofen in combinatie met coumarine voorgeschreven krijgen, wordt medisch toezicht aanbevolen.

[ 2 ], [ 3 ]

Opslag condities

Bewaren bij temperaturen beneden 25°C. Buiten bereik van kinderen houden.

[ 4 ]

Houdbaarheid

2 jaar.