Ursolizin

Gebruikelijke medicatie Ursolizine wordt vaak voorgeschreven voor aandoeningen van het galsysteem - pathologieën van de lever en de galwegen.

Indicaties Ursolizina

Ursolysine kan worden voorgeschreven voor de volgende medische doeleinden:

• voor het verzachten van radiologisch negatieve galstenen van cholesteroloorsprong, met een maximale grootte van 1,5 cm (met een efficiënte galblaas);
• voor de behandeling van ontstekingsprocessen in de maag geassocieerd met de overdracht van gal daarin;
• voor eliminatie van symptomen van primaire biliaire cirrose, indien cirrose zich in een gecompenseerd stadium bevindt.

[1], [2], [3], [4], [5]

Vrijgaveformulier

Ursolizine wordt geproduceerd in de vorm van capsules voor intern gebruik: blisterverpakkingen bevatten 10 capsules en een doos met karton bevat twee blisterplaten.

Ursolizin vrijgeven mogelijk in twee doseringsopties:

• Ursolizin 150 mg, dat 150 mg van het werkzame bestanddeel ursodeoxycholzuur bevat;
• Ursolizin 300 mg, dat 300 mg van het werkzame bestanddeel ursodeoxycholzuur bevat.

De capsules zijn dicht, wit, met daarin een witte poederachtige substantie.

[6], [7], [8]

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel Ursolysine is een galzuur dat in de norm aanwezig is in de galsecreties van een persoon in de vorm van een kleine hoeveelheid cholzuur of chenodeoxycholzuur.

Wanneer u capsules Ursolizin in het geneesmiddel gebruikt, vermindert het de cholesterol in de gal, voorkomt het de opname door de wanden van de darm, verlaagt het de afgifte van cholesterol in de galomgeving.

Het wordt algemeen aanvaard dat galstenen oplossen als gevolg van de gedispergeerde afbraak van cholesterol en de vorming van vloeibare kristalstructuren.

Vermoedelijk is de werking van Ursolysin in hepatische en cholestatische pathologieën geassocieerd met een relatieve substitutie van lipofiele toxische galzuren met een beschermend hydrofiel niet-toxisch zuur. Bovendien verbetert de productiecapaciteit van levercellen en zijn immuunregulerende processen genormaliseerd.

[9], [10], [11]

Farmacokinetiek

Na intern gebruik wordt Ursolysin goed geabsorbeerd in de darmholte, dankzij passief en actief transport. Na het assimilatieproces wordt de werkzame stof Ursolizine geconjugeerd in de lever met de deelname van glycine en taurine, waarna het het lichaam verlaat in de gal.

De klaringsparameters tijdens de primaire hepatische passage kunnen bijna 60% zijn.

Onder invloed van micro-organismen in de darm wordt onvolledige afbraak van de actieve ingrediënt Ursolysine waargenomen, met de vorming van 7-ketolithocholisch en lithocholisch zuur. Dit laatste wordt beschouwd als toxisch voor de lever en leidt tot veranderingen in het leverparenchym bij knaagdieren. Er wordt echter een relatief kleine hoeveelheid zuur in mensen gezogen, die door de lever wordt gesulfateerd en gedeactiveerd en vervolgens het lichaam verlaat met galsecreties en uitwerpselen.

De biologische duur van de halfwaardetijd van het werkzame bestanddeel Ursolizin kan variëren van 3,5 tot 5,8 dagen.

[12], [13], [14], [15], [16], [17]

Dosering en toediening

Ursolizine wordt uitsluitend door een arts voorgeschreven. Patiënten met een gewicht tot 47 kg, of patiënten die moeite hebben met het slikken van capsulaire preparaten, de arts kan andere medicatie-analogen voorschrijven in de vorm van een suspensie.

• In aanwezigheid van galstenen van cholesterol afkomstig, wordt 10 mg Ursolysin voorgeschreven per kg gewicht van de patiënt. De capsules worden 's nachts, heel vaak' s nachts, heel ingeslikt. De duur van de toelating, in de regel, is van zes maanden tot een jaar. Als na 12 maanden behandeling geen positief resultaat werd gevonden, wordt Ursolizin stopgezet. De kwaliteit van de behandeling moet eenmaal per zes maanden worden gecontroleerd, met behulp van ultrasone en radiografische methoden. Tegelijkertijd wordt de kans op verkalking van concrementen geschat. Als tekenen van verkalking worden gevonden, wordt de behandeling stopgezet.
• In het ontstekingsproces in de maag met terugvloeiing van gal, wordt 1 capsule Ursolysin voorgeschreven voor de nacht, gedurende twee weken. Het behandelplan kan naar eigen inzicht van de arts worden gewijzigd.
• Bij primaire biliaire cirrose zou de dagelijkse hoeveelheid Ursolysin 12-16 mg per kg lichaamsgewicht moeten zijn. Gedurende de eerste drie maanden van de behandeling wordt Ursolizin driemaal daags ingenomen. Na de verbetering van de toestand van de patiënt schakelen ze over op de gebruikelijke methode - eenmaal per dag 's nachts.

Capsules worden heel doorgeslikt, met water. Het is raadzaam om een dagelijkse inname op hetzelfde moment te nemen.

Bij primaire biliaire cirrose aan het begin kan worden waargenomen de verergering van klinische symptomen - bijvoorbeeld jeuk. Met deze ontwikkeling van de gebeurtenissen wordt de behandeling voortgezet, waardoor de toediening van Ursolizin 1 keer per dag wordt beperkt. Nadat de toestand van de patiënt is gestabiliseerd, wordt de hoeveelheid van het geneesmiddel geleidelijk verhoogd (wekelijks één capsule toevoegen tot de vereiste dosis is bereikt).

[25], [26], [27], [28], [29]

Gebruik Ursolizina tijdens zwangerschap

Op dit moment is informatie over het gebruik van Ursolizine door zwangere patiënten onvoldoende ontvangen. Gezien dit, is het beter om het gebruik van dit medicijn gedurende de periode van de zwangerschap te vermijden.

Het wordt aanbevolen aan alle patiënten in de vruchtbare leeftijd voordat ze met de behandeling beginnen om voorbehoedmiddelen te gebruiken om negatieve gevolgen bij zwangerschap te voorkomen. Anticonceptiemiddelen dienen niet-hormonaal te zijn of met een minimum gehalte aan oestrogenen.

Bij het ontbreken van de nodige informatie wordt het niet aanbevolen om Ursolysin te nemen tijdens de borstvoeding.

Contra

Stel Ursolysin niet voor:

• met een neiging tot een allergische reactie van het lichaam op de ingrediënten van het geneesmiddel;
• met exacerbatie van het ontstekingsproces in het galuitscheidingssysteem;
• met obstructie van het galkanaal.

Kies geen Ursolysin in aanwezigheid van verkalking in de galblaas, met verminderde contractiele functie van de galblaas, met frequente hepatische koliek.

[18], [19], [20], [21]

Bijwerkingen Ursolizina

Behandeling met Ursolysin kan gepaard gaan met een aantal ongewenste verschijnselen:

• trotse, halfzijdige lediging;
• pijn in de buik of in de lever;
• vorming van calcificaties;
• de overgang van galcirrose naar een transiënte fase van decompensatie;
• allergische reacties in de vorm van urticaria.

[22], [23], [24]

Overdose

Bij het nemen van irrationeel grote hoeveelheden Ursolysin, kan diarree ontstaan. Andere tekenen van een overdosis zijn onwaarschijnlijk, omdat bij verhoogde inname van Ursolizin in de darm de absorptie wordt verminderd en de overmaat van het geneesmiddel wordt uitgescheiden met calorieën.

Wanneer er diarree is, wordt de dosis Ursolizin herzien en aangepast. Bij aanhoudende diarree wordt Ursolizin stopgezet.

Speciale maatregelen voor overdosering zijn niet van toepassing. Het wordt aanbevolen om de stabiliteit van de water-elektrolytenbalans te controleren.

[30], [31]

Interacties met andere geneesmiddelen

U kunt Ursolizin niet gebruiken in combinatie met geneesmiddelen als Kolestyramin, Kolestypol en met antizuurmiddelen met de aanwezigheid van aluminiumzouten in de samenstelling. Als u het combineren van deze geneesmiddelen niet kunt vermijden, moet u een pauze inlassen tussen het innemen ervan in 120 minuten.

Ursolysine is in staat om de assimilatie van cyclosporine te versnellen, wat extra controle van het niveau in de bloedstroom vereist, met mogelijke dosisaanpassing.

Bij sommige patiënten kan Ursolysin de absorptie van ciprofloxacine verminderen.

Estrogenosoderzhaschie middelen, alsmede geneesmiddelen die het cholesterolgehalte in het bloed (bijvoorbeeld clofibraat) verlagen kan de waarschijnlijkheid van de vorming van galstenen te verhogen en het tot een minimum beperken Ursolizin (als het geneesmiddel wordt gebruikt om de stolsels op te lossen).

[32], [33], [34], [35]

Opslag condities

Het is mogelijk om Ursolysin op te slaan bij kamertemperatuur - tot + 25 ° C. Het is noodzakelijk om toezicht te houden op het gebrek aan toegang van kinderen tot opslagfaciliteiten voor geneesmiddelen.

[36], [37]

Houdbaarheid

Ursolysine is geschikt voor gebruik gedurende drie jaar vanaf de productiedatum.

[38]