Cefantral

Cefantral is een systemisch antimicrobieel middel uit de categorie cefalosporinen van de derde generatie. Het behoort ook tot de groep van andere β-lactamantibiotica.

[ 1 ]

Indicaties Cefantral

Het wordt gebruikt om infectieuze laesies te elimineren die veroorzaakt worden door de werking van microben die gevoelig zijn voor het geneesmiddel:

• KNO-systeem (otitis en tonsillitis);
• letsels die het ademhalingsstelsel aantasten (longontsteking, bronchitis, abces en pleuritis);
• infecties in het urogenitale systeem;
• bloedvergiftiging, evenals bacteriëmie;
• infecties gelokaliseerd in de intra-abdominale regio (hiertoe behoort ook peritonitis);
• letsels van zachte weefsels met huid;
• aandoeningen die de gewrichten met botten aantasten;
• meningitis (met uitzondering van de listeriosevorm), evenals andere infecties in het centrale zenuwstelsel.

Ter voorkoming van infecties na chirurgische ingrepen in het spijsverteringsstelsel, maar ook na obstetrische-gynaecologische of urologische operaties.

Vrijgaveformulier

Het product wordt geleverd in de vorm van een lyofilisaat dat wordt gebruikt bij de productie van medicinale oplossingen. De doos bevat 1 flesje poeder.

Farmacodynamiek

Het element cefotaxim is een semi-synthetisch antibioticum van de derde generatie cefalosporinen. Het wordt parenteraal gebruikt. Het heeft een bactericide werking en een breed scala aan medicinale eigenschappen.

De volgende personen zijn gevoelig voor het medicijn:

• streptokokken (behalve categorie D), inclusief pneumokokken;
• Staphylococcus aureus, evenals stammen die penicillinase produceren en niet produceren;
• hooibacil en paddenstoelbacil;
• gonokokken (stammen die penicillinase produceren en niet produceren), meningokokken en andere soorten Neisseria;
• E. coli;
• Klebsiella (hiertoe behoort ook de bacil van Friedlander);
• Enterobacter (bepaalde stammen zijn resistent) en Serratia;
• Proteus (indool-positieve en indool-negatieve typen);
• salmonella, citrobacter, shigella, providencia, yersinia;
• de influenzabacillus en Haemophilus parainfluenzae (stammen die wel/niet penicillinase produceren en ook resistent zijn tegen ampicilline), evenals de bacterie Bordet-Gengou;
• Moraxella, hydrofiele Aeromonas, Veillonella, Clostridium perfringens;
• eubacteria, propionzuurbacteriën, fusobacteria, Bacteroides en ook Morganella.

De volgende bacteriën hebben een wisselende gevoeligheid voor het geneesmiddel: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis en Clostridium difficile.

Resistentie tegen Cefantral is aangetoond bij meticillineresistente stafylokokken, evenals bij streptokokken van categorie D en Listeria.

Farmacokinetiek

Absorptie.

Na 5 minuten na een enkele injectie met 1 g van het geneesmiddel bereikt de serumspiegel van de stof 100 mcg/ml. De piekwaarden van het geneesmiddel in het bloed worden na een half uur waargenomen en bedragen 24 mcg/ml. De bacteriedodende indicatoren in het bloed blijven nog 12 uur behouden.

Distributiewaarden.

De eiwitsynthese in het bloedplasma bedraagt ongeveer 25-40% (gemiddeld). Cefotaxim dringt snel door in weefsels met biologische vloeistoffen. Effectieve concentraties van het geneesmiddel worden waargenomen in het synovium, het peritoneale vocht en het pleuravocht. Het geneesmiddel passeert de BBB. Tijdens het metabolisme wordt een actief afbraakproduct gevormd.

Uitscheiding.

Ongeveer 60-70% van de toegediende dosis wordt onveranderd uitgescheiden in de urine en de rest wordt uitgescheiden als metabole producten. Een deel van het geneesmiddel wordt uitgescheiden via de gal.

De halfwaardetijd bedraagt 1 uur na intraveneuze injectie, en 1-1,5 uur na intramusculaire injectie.

Bij oudere mensen en bij nierfalen is de halfwaardetijd van het geneesmiddel ongeveer twee keer zo lang.

Bij pasgeborenen bedraagt de halfwaardetijd van het geneesmiddel 0,75-1,5 uur en bij prematuren ongeveer 1,4-6,4 uur.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt gebruikt voor intramusculaire en intraveneuze (druppel- of straal) injecties.

Voordat u het medicijn gebruikt, moet een huidtest worden uitgevoerd om de gevoeligheid voor het antibioticum met lidocaïne te bepalen. Indien lidocaïne als oplosmiddel wordt gebruikt voor intramusculaire injecties, is het noodzakelijk om rekening te houden met de gegevens over de veiligheid van deze stof.

Voor injecties met een jet moet 1 g lyofilisaat worden verdund in injectiewater (8 ml). De toedieningssnelheid moet laag zijn – de procedure duurt 3-5 minuten.

Voor intraveneuze infusie is 50 ml natriumchloride (0,9%) of glucose (5%) oplossing nodig om 1 g lyofilisaat te verdunnen. Deze infusie duurt 50-60 minuten.

Bij intramusculaire toediening wordt 1 g van het geneesmiddel verdund in steriel injectiewater (4 ml) of in een lidocaïne-oplossing (1%). De injectie wordt diep in de bilspier toegediend.

De duur van het behandeltraject wordt door de behandelend arts individueel bepaald.

Kinderen die meer dan 50 kg wegen, evenals volwassenen, moeten het medicijn gebruiken in een dosering van 1 g, met tussenpozen van 12 uur. Bij ernstige ziekten wordt Cefantral in een dosering van 1 g 3-4 keer per dag toegediend.

Patiënten mogen maximaal 12 gram oplossing per dag toedienen.

Frequentie van toediening van het geneesmiddel en portiegroottes:

• behandeling van ongecompliceerde infecties, evenals laesies in het urinestelsel - intraveneuze of intramusculaire toediening van 1 g van het geneesmiddel met tussenpozen van 12 uur;
• behandeling van de acute fase van ongecompliceerde gonorroe - gebruik in een dosering van 1 g, eenmaal daags intraveneus of intramusculair toegediend;
• eliminatie van matige infecties – gebruik van een oplossing in een dosering van 1-2 g, met tussenpozen van 12 uur;
• Therapie voor ernstige vormen van infectieziekten (zoals meningitis) – toediening van het geneesmiddel in doses van 2 g met tussenpozen van 6-8 uur.

Voor een kind met een gewicht van minder dan 50 kg moet het medicijn worden voorgeschreven in een dosis van 50-100 mg/kg/dag. Deze dosis moet worden verdeeld over 3-4 intraveneuze of intramusculaire toedieningen. Als de patiënt een ernstige vorm van de aandoening heeft (bijvoorbeeld meningitis), is het toegestaan om de dagelijkse dosis te verhogen tot 100-200 mg/kg, met 4-6 intraveneuze of intramusculaire toediening.

Premature baby's en baby's jonger dan 7 dagen krijgen 50 mg/kg van het geneesmiddel per dag. Deze portie wordt in twee gelijke delen verdeeld en intraveneus toegediend.

Baby's van 8 dagen tot 1 maand oud krijgen 50-100 mg/kg van het geneesmiddel per dag. De dosering wordt verdeeld in 3 gelijke porties en toegediend als intraveneuze injectie.

Om infecties als gevolg van een chirurgische ingreep te voorkomen, is het noodzakelijk om de patiënt vóór de anesthesie een eenmalige injectie van 1 g van het geneesmiddel te geven. Indien nodig moet deze procedure na 6-12 uur worden herhaald.

Bij nierproblemen dient de dosering van Cefantral te worden verlaagd. Bij een CC-waarde tot 10 ml/minuut dient de dagelijkse dosis van het geneesmiddel te worden gehalveerd.

Gebruik Cefantral tijdens zwangerschap

Het gebruik van Cefantral tijdens de zwangerschap is verboden.

Tijdens de behandeling moet de borstvoeding worden gestaakt.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• overgevoeligheid voor cefalosporine-antibiotica en andere β-lactam-antibiotica, evenals intolerantie voor lidocaïne (bij intramusculaire toediening);
• aanwezigheid van bloedingen;
• een voorgeschiedenis van enterocolitis (met name colitis ulcerosa, die niet-specifiek is);
• AV blokkeert totdat de hartslagindicator is bepaald;
• ernstig hartfalen.

Het is verboden het geneesmiddel intramusculair toe te dienen aan kinderen jonger dan 2,5 jaar.

Bijwerkingen Cefantral

Het gebruik van de oplossing kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• Spijsverteringsstoornissen: het optreden van een opgeblazen gevoel, braken, buikpijn, misselijkheid en diarree, evenals de ontwikkeling van dysbiose. Glossitis of stomatitis worden soms waargenomen, evenals pseudomembraneuze colitis;
• Allergiesymptomen: jeuk, huiduitslag, bronchiale spasmen, hyperemie, urticaria, erythema multiforme, TEN en het Stevens-Johnsonsyndroom. Daarnaast kunnen Quincke-oedeem, koorts en anafylactische verschijnselen optreden. Anafylaxie wordt af en toe waargenomen;
• schade aan het hepatobiliaire systeem: ontwikkeling van functionele leverstoornissen, hepatitis, geelzucht, acute fase van leverfalen en bovendien cholestasis;
• Biochemische gegevens: verhoogde levertransaminase-, alkalische fosfatase-, LDH- en bilirubinespiegels, evenals creatinine- en ureumstikstofspiegels. Tegelijkertijd kan een positieve Coombs-test worden waargenomen;
• perifere bloedstroomletsels: ontwikkeling van neutro-, trombocyto- en granulocytopenie, evenals voorbijgaande leukopenie, anisocytose met agranulocytose, hypocoagulatie, hemolytische anemie en eosinofilie met hypoprotrombinemie;
• Stoornissen van de werking van het zenuwstelsel: duizeligheid, een gevoel van zwakte of ernstige vermoeidheid, evenals krampen en hoofdpijn. Ook kan behandelbare encefalopathie ontstaan;
• verschijnselen op de injectieplaats: het verschijnen van een infiltraat en pijn op de injectieplaats, pijn die zich langs de ader verspreidt, evenals flebitis en weefselontsteking;
• symptomen veroorzaakt door biologische invloeden: superinfectie kan optreden (waaronder vaginitis met candidiasis);
• Overige: het optreden van bloedingen of bloedingen, de ontwikkeling van een hemolytische vorm van bloedarmoede met een auto-immuun karakter of tubulo-interstitiële nefritis, evenals aritmie (indien een snelle straalinjectie wordt uitgevoerd).

Tijdens de behandeling van infecties veroorzaakt door spirocheten kunnen complicaties (zoals de Jarisch-Herxheimerreactie) optreden. Dit kan leiden tot koude rillingen, koorts, gewrichtspijn en hoofdpijn.

[ 2 ]

Overdose

Vergiftigingsverschijnselen zijn onder meer: leukopenie of trombocytopenie, koorts, acute hemolytische anemie, huidklachten, maag-darmklachten en leverklachten, stomatitis, kortademigheid, gebrek aan eetlust en daarnaast nierfalen, tijdelijk gehoorverlies, encefalopathie (vooral bij mensen met nierfalen) en verlies van ruimtelijke oriëntatie.

Er is geen specifiek antidotum voor het geneesmiddel. De plasmawaarden van cefotaxim kunnen worden verlaagd door peritoneale dialyse of hemodialyse. Indien nodig dienen symptomatische ingrepen te worden uitgevoerd.

Als het slachtoffer anafylaxie ontwikkelt, moeten onmiddellijk maatregelen worden genomen. Zodra de eerste symptomen van een intolerantiereactie (zoals urticaria, huiduitslag, misselijkheid, bewustzijnsverlies en hoofdpijn) optreden, moet de toediening van het geneesmiddel worden stopgezet. Bij ernstige tekenen van overgevoeligheid of anafylactische manifestaties moeten passende maatregelen worden genomen (toediening van GCS of adrenaline aan de patiënt). Als zich andere klinische aandoeningen ontwikkelen, kunnen aanvullende methoden nodig zijn, zoals het gebruik van receptorantagonisten en kunstmatige beademing. Bij vasculaire insufficiëntie zijn reanimatieprocedures vereist.

Interacties met andere geneesmiddelen

De combinatie met nefrotoxische middelen (bijv. aminoglycosiden), evenals krachtige diuretica (zoals furosemide of ethacrynezuur), polymyxine en colistine verhoogt het risico op nierfalen.

Tijdens de behandeling met cefotaxim kan de werkzaamheid van orale anticonceptie verminderd zijn. Daarom moeten tijdens de behandeling aanvullende anticonceptiemaatregelen worden genomen.

Het is verboden om het geneesmiddel te combineren met bacteriostatische antibiotica (bijvoorbeeld erytromycine, tetracyclines en ook chlooramfenicol), omdat dit een antagonistisch effect kan veroorzaken.

Het is verboden om cefotaxim- en aminoglycoside-oplossingen in dezelfde spuit te mengen – ze moeten apart worden toegediend.

Gecombineerd gebruik met nifedipine verhoogt de biologische beschikbaarheid van cefotaxim met 70%.

Probenecide blokkeert de tubulaire uitscheiding van cefotaxime en verlengt de halfwaardetijd ervan.

Het is verboden Cefantral te combineren met lidocaïne:

• voor intraveneuze injecties;
• bij zuigelingen jonger dan 2,5 jaar;
• personen met een voorgeschiedenis van intolerantie voor lidocaïne;
• mensen met een hartblok.

[ 3 ]

Opslag condities

Cefantral moet buiten bereik van kleine kinderen worden bewaard. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

Na bereiding van de medicinale oplossing voor intramusculaire injectie kan het geneesmiddel nog 12 uur bewaard worden bij een temperatuur van maximaal 25°C en maximaal 7 dagen in de originele verpakking – bij een temperatuur tussen 2 en 8°C (koelkast).

De bereide oplossing voor intraveneuze injecties kan maximaal 24 uur bewaard worden bij een temperatuur van maximaal 25°C, en maximaal 5 dagen bij een temperatuur van 2-8°C.

[ 4 ]

Houdbaarheid

Cefantral kan gedurende 3 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.