Tibinil E400

Tibinil E400 is een antituberculosemiddel met een bacteriostatische werking. Het remt de voortplanting van tuberculosemycobacteriën die resistent zijn tegen isoniazide, ethionamide, PAS met streptomycine en kanamycine.

In de beginfase van de behandeling kan een toename van het sputumvolume en een toename van de hoest worden waargenomen. Het medicijn mag alleen in combinatie met andere tuberculosemedicijnen worden gebruikt. Tijdens een langdurige behandeling is het noodzakelijk om de parameters van het perifere bloed en de werking van de nieren en lever constant te controleren. [ 1 ]

Indicaties Tibinil E400

Het wordt gebruikt bij verschillende vormen van tuberculose (zowel longtuberculose als tuberculose die andere organen aantast).

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt in de vorm van tabletten verkocht.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt het opgenomen in het maag-darmkanaal (ongeveer 75-80% van ethambutol).

Het medicijn wordt verspreid over veel vloeistoffen en weefsels. Hoge concentraties van het medicijn worden aangetroffen in de longen, via urine, speeksel en nieren. [ 2 ]

Metabole processen vinden voor het grootste deel plaats in de lever: ongeveer 15% van het geneesmiddel wordt tijdens het metabolisme omgezet in inactieve metabolische componenten. [ 3 ]

De halfwaardetijd is 3-4 uur. Uitscheiding vindt plaats via de nieren; ongeveer 80% van het geneesmiddel wordt binnen 24 uur uitgescheiden. Tegelijkertijd wordt 20% van de stof met de feces uitgescheiden in de vorm van metabole elementen die geen activiteit vertonen.

Dosering en toediening

Bij primaire behandeling van personen ouder dan 15 jaar en volwassenen worden doses van 15 mg/kg, 1 maal per dag, gebruikt.

Bij een herhaalde behandelingscyclus wordt het medicijn gedurende twee maanden gebruikt in een dosering van 25 mg/kg eenmaal daags. Daarna wordt overgegaan op een dosering van 15 mg/kg eenmaal daags.

• Aanvraag voor kinderen

Tibinil E400 mag niet worden voorgeschreven aan personen jonger dan 15 jaar.

Gebruik Tibinil E400 tijdens zwangerschap

Het is verboden dit medicijn te gebruiken tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• sterke persoonlijke gevoeligheid voor het medicijn;
• staar of neuritis die de oogzenuw aantast;
• ontstekingen in het gebied rond de ogen en diabetische retinopathie.

Bijwerkingen Tibinil E400

Bijwerkingen zijn onder meer:

• neuritis die de oogzenuw aantast (een- of tweezijdig; het wordt gekenmerkt door een stoornis in de waarneming van bepaalde kleuren (groen en rood), vernauwing van de gezichtsvelden en verzwakking van de gezichtsscherpte tot bijna volledige blindheid) of bloedingen in het netvliesgebied;
• hoofdpijn, desoriëntatie, verwardheid en duizeligheid, evenals hallucinaties, polyneuropathie, paresthesie en malaise;
• af en toe worden intolerantieverschijnselen waargenomen (koorts, jeuk, epidermale huiduitslag, tachycardie, leukopenie, vasculitis en artralgie; af en toe worden anafylaxie, SJS of TEN waargenomen);
• brandend maagzuur, buikpijn, diarree, gebrek aan eetlust, metaalachtige smaak en braken, evenals geelzucht en verhoogde transaminase-activiteit;
• trombocytopenie of tubulo-interstitiële nefritis kunnen optreden, evenals de ontwikkeling van een acute jichtaanval en een afname van de urinezuurklaring.

Negatieve verschijnselen worden vooral waargenomen bij diabetici, ouderen, mensen met leverfalen of chronisch alcoholisme.

Overdose

Bij vergiftiging is de kans groot dat neurologische stoornissen optreden (met name schade aan de oogzenuw (met blindheid tot gevolg). Diarree, verlies van eetlust, koorts, braken, verwardheid, hoofdpijn, hallucinaties, duizeligheid, asystolie en ademhalingsdepressie kunnen ook voorkomen.

Er is geen antidotum voor het geneesmiddel; symptomatische procedures worden uitgevoerd. Vanwege de snelle absorptie van het geneesmiddel dient onmiddellijk braken te worden opgewekt of dient een maagspoeling te worden uitgevoerd. Het gebruik van actieve kool wordt alleen aanbevolen direct na toediening van Tibinil E400.

Het is noodzakelijk om de werking van vitale organen en systemen te bewaken en te ondersteunen; indien nodig worden reanimatieprocedures uitgevoerd. Peritoneale dialyse, geforceerde diurese of hemodialyse kunnen worden toegepast. Als de toestand van de patiënt levensbedreigend is, wordt een wisseltransfusie uitgevoerd (omdat dit de verwijdering van rode bloedcellen mogelijk maakt, waarin zich ethambutol in grote hoeveelheden ophoopt).

Interacties met andere geneesmiddelen

Aluminiumhydroxide en vergelijkbare antacida belemmeren de absorptie van ethambutol in het maag-darmkanaal. Daarom mogen ze niet samen met dit geneesmiddel worden gebruikt.

Pyrazinamide en ethambutol hebben een synergetisch effect op de uitscheiding van urinezuur.

Blootstelling aan ethambutol kan de activiteit van digitoxine verminderen.

De combinatie van Tibinil E400 en isoniazide met ciclosporine A veroorzaakt potentiëring van de afbraak van ciclosporine A met een verhoogd risico op transplantaatafstoting.

Combinatie met disulfiram kan de serumspiegels van ethambutol verhogen en de toxiciteit ervan versterken.

Ethanol versterkt de toxische werking van ethambutol op het gezichtsvermogen. Daarom is het belangrijk om tijdens de behandeling geen alcohol te drinken.

Opslag condities

Tibinil E400 moet worden bewaard op een plaats beschermd tegen zonlicht en kinderen. De temperatuur is de standaardtemperatuur voor medicijnen.

Houdbaarheid

Tibinil E400 kan binnen een periode van 36 maanden vanaf de productiedatum van het farmaceutische product worden gebruikt.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn de stoffen Teriz en Paizina met Inbutol, en ook Phenazid en Pyra.