Tenox

Tenox heeft een anti-angineuze en antihypertensieve werking.

Indicaties Tenoxa

Het wordt gebruikt in de volgende gevallen:

• verhoogde bloeddrukwaarden (als monotherapeutisch geneesmiddel of in combinatie met andere antihypertensiva);
• stabiele vorm van variant angina pectoris (als monotherapeutisch middel of als adjuvans medicijn in combinatie met andere antihypertensiva).

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geleverd in tabletvorm. De doos bevat 3, 9 of 10 blisterverpakkingen met tabletten van 5 of 10 mg.

[ 2 ]

Farmacodynamiek

Het medicijn behoort tot de groep calciumkanaalblokkers van de tweede generatie. Het actieve bestanddeel heeft bloeddrukverlagende en anti-angineuze eigenschappen. Het therapeutische effect is te danken aan de synthese met dihydropyridine-uiteinden en het blokkeren van calciumkanalen, waardoor de doorgang van calciumionen door het celmembraan (voornamelijk gladde spiercellen van de bloedvaten en, in mindere mate, cardiomyocyten) wordt verhinderd.

Het anti-angineuze effect ontstaat door verwijding van de slagaders (perifeer en coronair). Door de verwijding van de arteriolen met de belangrijkste kransslagaders in het gezonde en ischemische deel van de hartspier neemt het volume van de binnenkomende zuurstof toe, waardoor vernauwing (die ook door roken kan worden veroorzaakt) wordt voorkomen.

Bij angina pectoris kan met één enkele dagelijkse dosis van het medicijn de periode van fysieke activiteit worden verlengd, wordt de ontwikkeling van 'ischemische' depressie in het ST-segment geremd en wordt de behoefte aan nitroglycerine en het aantal aanvallen dat optreedt, verminderd.

Het bloeddrukverlagende effect is langdurig en dosisafhankelijk. Het ontwikkelt zich door een directe vaatverwijdende werking op de gladde spiercellen van de bloedvaten. Bij verhoogde bloeddruk leidt een enkele dosis Tenox tot een significante verlaging van deze waarden, en dit effect houdt 24 uur aan. Bovendien worden de tolerantie voor fysieke activiteit en de ernst van de linkerventrikelmembraanhypertrofie verminderd.

Bij coronaire hartziekten heeft het medicijn een cardioprotectieve en anti-atherosclerotische werking.

Het medicijn kan de bloedplaatjesaggregatie vertragen en glomerulaire filtratieprocessen versnellen en heeft tegelijkertijd een mild natriuretisch effect.

De ontwikkeling van het medicijneffect vindt gemiddeld 2-4 uur na inname van het medicijn plaats en duurt vervolgens 24 uur.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel wordt langzaam opgenomen vanuit het maag-darmkanaal. De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 64%. Piekwaarden in het bloedserum worden na 6-9 uur waargenomen. Om stabiele evenwichtswaarden van het geneesmiddel te bereiken, is het noodzakelijk het gedurende 7 dagen in te nemen.

Amlodipine wordt uitgebreid gemetaboliseerd en vindt langzaam plaats in de lever (ongeveer 90% van de stof wordt gemetaboliseerd). Hierdoor worden inactieve afbraakproducten gevormd die geen noemenswaardig medicinaal effect hebben.

Bij een enkele orale toediening van het geneesmiddel bedraagt de halfwaardetijd 32-48 uur, en bij herhaald gebruik ongeveer 45 uur.

Ongeveer 60% van het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de vorm van metabole producten in de urine en nog eens 10% wordt onveranderd uitgescheiden. De resterende 20-25% van het geneesmiddel wordt uitgescheiden met de moedermelk en de ontlasting. Het geneesmiddel kan de bloed-hersenbarrière passeren. Het wordt niet uitgescheiden tijdens hemodialyse.

[ 7 ], [ 8 ]

Dosering en toediening

Het medicijn wordt oraal ingenomen. Rekening houdend met het type pathologie worden het behandelschema en de doseringsgroottes gekozen:

• Bij verhoogde bloeddruk: de initiële dagelijkse dosis is 5 mg (enkele dosis); de onderhoudsdosis is 2,5-5 mg per dag. Een maximum van 10 mg van het geneesmiddel per dag is toegestaan;
• Bij angina pectoris: een enkele dosis van 5-10 mg van het medicijn per dag.

Mensen met een kleine lengte, een laag gewicht en leverproblemen, maar ook oudere patiënten, moeten het medicijn innemen in een startdosering van 2,5 mg om een bloeddrukverlagend effect te ontwikkelen, en 5 mg om een anti-angineuze werking te ontwikkelen.

Bij gebruik in combinatie met ACE-remmers, thiazidediuretica en bètablokkers is geen dosisaanpassing van Tenox nodig.

Er is geen sprake van ontwenningsverschijnselen bij dit medicijn, maar voordat u stopt met het gebruik ervan, is het raadzaam om de portiegrootte geleidelijk te verkleinen.

[ 11 ], [ 12 ]

Gebruik Tenoxa tijdens zwangerschap

Tenox is niet voorgeschreven aan zwangere vrouwen.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• de aanwezigheid van intolerantie voor amlodipine en andere dihydropyridinederivaten, evenals voor de bestanddelen van het geneesmiddel;
• ernstig verlaagde bloeddruk;
• cardiogene shock of collaps (acute vasculaire insufficiëntie);
• vrouwen tijdens de borstvoeding.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik in de volgende situaties:

• problemen met de leverfunctie;
• ernstige tachycardie of bradycardie, evenals de diagnose van het syndroom van Short;
• HCM van obstructieve aard of CHF in gedecompenseerde vorm;
• stenose van de aorta- of mitralisklep;
• tijdsperiode na myocardinfarct (1 maand);
• ouderen.

[ 9 ]

Bijwerkingen Tenoxa

Het innemen van dit medicijn kan enkele bijwerkingen veroorzaken:

• Verstoringen in de werking van het cardiovasculaire systeem: verlaagde bloeddruk, zwelling van de benen, kortademigheid, flauwvallen, opvliegers en vasculitis, en daarnaast worden incidenteel hartritmestoornissen waargenomen. Ventriculaire tachycardie, atriumfibrilleren, orthostatische collaps, migraine en pijn in het borstbeengebied kunnen voorkomen, evenals verergering van hartfalen;
• Letsels die de functie van het centrale zenuwstelsel beïnvloeden: toegenomen vermoeidheid, duizeligheid, convulsies, stemmingswisselingen en een gevoel van slaperigheid. Zelden werden hypo-esthesie, een gevoel van nervositeit, bewustzijnsverlies, tremor, paresthesie met vertigo, evenals agitatie of apathie, slapeloosheid, geheugenverlies, ataxie of een depressieve toestand waargenomen;
• Aandoeningen die het spijsverteringsstelsel aantasten: pijn in de bovenbuik, misselijkheid of braken. Af en toe stijgen de leverenzymen (transaminasen) en ontwikkelt zich door cholestase veroorzaakte geelzucht. Een opgeblazen gevoel, gastritis, diarree of constipatie, een droge mond, pancreatitis en tandvleeshyperplasie kunnen ook voorkomen;
• Aandoeningen die het urogenitale stelsel aantasten: pollakisurie of nycturie, seksuele disfunctie, pijnlijke aandrang tot urineren en verminderde potentie. Polyurie of dysurie kan sporadisch voorkomen;
• laesies van de opperhuid: alopecia, purpura en xeroderma, evenals dermatitis en veranderingen in de kleur van de opperhuid;
• aandoeningen van het bewegingsapparaat: myalgie of artralgie, maar ook myasthenie of artrose;
• Allergische symptomen: jeuk of huiduitslag (urticaria, maculopapuleuze of erythemateuze huiduitslag). Soms ontstaat angio-oedeem;
• Andere aandoeningen: polyurikemie, rugpijn, hyperglykemie, gynaecomastie, gewichtstoename of -verlies. Leukopenie of trombocytopenie, oorsuizen, visuele stoornissen (zoals diplopie, oogpijn, conjunctivitis, xeroftalmie of accommodatiestoornis), hyperhidrose, neusbloedingen en dorst worden ook waargenomen.

[ 10 ]

Overdose

Bij intoxicatie worden tachycardie, een scherpe daling van de bloeddruk en een toegenomen perifere vaatverwijding waargenomen.

Om aandoeningen te elimineren, wordt aanbevolen een maagspoeling uit te voeren, de patiënt actieve kool toe te dienen en de werking van het cardiovasculaire systeem en de ademhalingsfuncties te controleren en te onderhouden. Het is ook raadzaam om de ledematen van het slachtoffer omhoog te brengen en een diuresesessie uit te voeren.

Vasoconstrictoren worden gebruikt om de vaattonus te herstellen en intraveneuze calciumgluconaat is nodig om complicaties te voorkomen die ontstaan door het blokkeren van de calciumkanaalactiviteit. Hemodialyse is niet effectief.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is toegestaan om Tenox te combineren met antibacteriële of antidiabetische geneesmiddelen, en ook met NSAID's (waaronder indomethacine).

Bij combinatie met verapamil, nitraten, lisdiuretica, ACE-remmers en bètablokkers wordt een toename van de antihypertensieve en anti-angineuze eigenschappen van het geneesmiddel opgemerkt.

Kinidine met amiodaron, neuroleptica en andere CCB's versterken het bloeddrukverlagende effect van het geneesmiddel.

Bij gelijktijdig gebruik met lithiummedicijnen kunnen de symptomen van hun neurotoxiciteit (zoals braken, tremoren, oorsuizen, misselijkheid, ataxie en diarree) toenemen.

[ 13 ], [ 14 ]

Opslag condities

Tenox moet buiten bereik van kleine kinderen worden bewaard. Temperatuurindicatoren: niet hoger dan 30 °C.

[ 15 ], [ 16 ]

Houdbaarheid

Tenox is goedgekeurd voor gebruik binnen 48 maanden na de datum van vrijgave van het therapeutische middel.

Aanvraag voor kinderen

Het medicijn wordt niet gebruikt in de pediatrische praktijk, omdat de veiligheid en medicinale werkzaamheid ervan bij deze leeftijdsgroep niet zijn vastgesteld.

Analogen

Analogen van het geneesmiddel zijn Normodipine met Amlodipine, Emlodipine en Agen 5/10 met Stamlo.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Beoordelingen

Tenox krijgt veel verschillende beoordelingen. Een groot aantal patiënten spreekt over de hoge effectiviteit bij het stoppen van angina pectoris en het verlagen van een hoge bloeddruk. Omdat het een generieke vorm van amlodipine is, heeft het een klein aantal negatieve bijwerkingen, wat juist een voordeel is. Een van de nadelen van het medicijn is de vrij hoge prijs.