Tardiferen

Het geneesmiddel met een hoog ijzergehalte behoort tot de farmacotherapeutische groep van anti-anemische geneesmiddelen.

Indicaties Tardiferen

Het anti-anemisch medicijn Tardiferon wordt gebruikt voor de behandeling van hypochrome (ijzertekort) bloedarmoede, evenals na langdurig of groot bloedverlies, bij slechte opname van ijzer uit het spijsverteringskanaal, bij onvoldoende of onvolledige voeding.

Tardiferon kan bovendien worden gebruikt om bloedarmoede bij vrouwen tijdens de zwangerschap te voorkomen. Tardiferon is bijvoorbeeld relevant in gevallen waarin het niet mogelijk is om een constante ijzertoevoer via de voeding te garanderen.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Tardiferon is een tablet met een langdurige werking, beschermd door een dunne (bijna witte) filmomhulling. De tabletten zijn aan beide zijden bol en hebben een glad oppervlak.

Elke Tardiferon tablet bevat een ferrosulfaatverbinding, waarvan de hoeveelheid overeenkomt met 80 mg ijzer.

Tardiferon tabletten bevatten ascorbinezuur, wat de opname van ijzer in het spijsverteringsstelsel verbetert.

De kartonnen fabrieksverpakking bevat drie blisterverpakkingen. Elke verpakking bevat 10 Tardiferon-tabletten.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmacodynamiek

Tardiferon is een vertegenwoordiger van complexe geneesmiddelen met een hoog ijzergehalte en een langdurige werking.

Het medicijn bevat tweewaardig ijzersulfaation, dat het ijzertekort in het bloed opheft en de hematopoëse activeert.

De absolute veiligheid van het geneesmiddel Tardiferon wordt verklaard door de aanwezigheid van mucoproteose – een natuurlijk mucopolysaccharide dat de slijmvliezen van het spijsverteringsstelsel beschermt tegen de irriterende werking van ijzerionen. Mucopolysaccharide zorgt voor een geleidelijke afgifte van ijzer gedurende enkele uren. Dit heeft een positief effect op de verdraagbaarheid van het geneesmiddel.

De aanwezigheid van ascorbinezuur zorgt voor een hoge biologische beschikbaarheid van ijzer en verbetert de absorptie ervan.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

De absorptieprocessen van Tardiferon vinden plaats in de twaalfvingerige darm en in het proximale deel van de dunne darm.

IJzerzouten worden meestal vrij slecht opgenomen – gemiddeld slechts 15% van de ingenomen dosis. Verlengde afgifte van ijzer zorgt ervoor dat het gedurende een lange periode volledig wordt opgenomen.

[ 7 ], [ 8 ]

Dosering en toediening

Volwassen patiënten en kinderen ouder dan 7 jaar krijgen 1-2 tabletten per dag voorgeschreven, met water ingenomen, bij voorkeur vóór de maaltijd.

Tardiferontabletten moeten worden doorgeslikt zonder te kauwen of ze lang in de mond te houden.

Ter preventie wordt Tardiferon voorgeschreven in de vorm van 1 tablet per dag of eens per twee dagen.

Hoe lang u Tardiferon moet gebruiken, hangt af van de testresultaten van de patiënt: zodra de bloedarmoede is verholpen en het ijzergehalte is hersteld, wordt de behandeling met het medicijn stopgezet.

Als bij een patiënt ijzergebreksanemie is vastgesteld, kan de standaardbehandeling met Tardiferon 3 tot 6 maanden duren.

[ 12 ]

Gebruik Tardiferen tijdens zwangerschap

Tardiferon is geïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap. De aanbevolen dosering medicatie ter preventie van ijzergebreksanemie bij zwangere vrouwen is één tablet per dag, of eenmaal per twee dagen, tijdens het tweede en derde trimester (Tardiferon kan vanaf de vierde maand van de zwangerschap worden gestart).

IJzer komt in relatief kleine hoeveelheden voor in moedermelk: ongeveer 0,25 mg per dag. Tijdens de borstvoeding mag u Tardiferon alleen gebruiken na overleg met een arts.

Contra

Tardiferon mag niet worden voorgeschreven:

• bij bloedarmoede die niet verband houdt met ijzertekort (bijvoorbeeld bij aplastische en hemolytische anemie, megaloblastaire anemie, thalassemie);
• bij aandoeningen die gekenmerkt worden door een hoog ijzergehalte in het lichaam (bijvoorbeeld hemochromatose);
• bij verminderde ijzeropname (bijvoorbeeld na loodvergiftiging);
• bij slokdarmkrampen, obstructie van het spijsverteringsstelsel, darmobstructie, acute inwendige bloedingen;
• bij slechte fructosetolerantie, verstoorde glucose-galactose-absorptie, isomaltase-invertase-deficiëntiesyndroom;
• bij kinderen jonger dan zes jaar;
• bij overgevoeligheid voor de samenstelling van het geneesmiddel.

Relatieve contra-indicaties zijn:

• colitis, enterocolitis;
• chronisch alcoholisme;
• ernstige lever- of nierschade;
• maagzweer en twaalfvingerige darmzweer.

[ 9 ], [ 10 ]

Bijwerkingen Tardiferen

Bijwerkingen tijdens de behandeling met het medicijn Tardiferon zijn zeldzaam. Ze kunnen zich uiten in de volgende symptomen:

• overgevoeligheidsreacties, huiduitslag;
• larynxoedeem;
• spijsverteringsstoornissen, donkere verkleuring van de ontlasting;
• verdonkering van het tandglazuur, stomatitis;
• jeukende huid, roodheid van de huid.

[ 11 ]

Overdose

Indien de aanbevolen dosering Tardiferon aanzienlijk wordt overschreden, kunnen er tekenen van overdosering optreden:

• misselijkheid met braken;
• pijn in de buikstreek, diarree met het vrijkomen van groenige of teerachtige ontlasting;
• zwakte, slaperigheid, koud zweet;
• verzwakking van de pols, daling van de bloeddruk;
• shock of comateuze toestand.

De dodelijke hoeveelheid elementair ijzer in het lichaam is 180-300 mg per kilogram lichaamsgewicht. De giftige hoeveelheid ijzer is 30 mg per kilogram lichaamsgewicht.

Bij de eerste tekenen van een overdosis Tardiferon is het noodzakelijk om het slachtoffer te laten braken. Hierna wordt hem aangeraden om een aantal rauwe eieren en/of volle melk te drinken.

Wanneer potentieel dodelijke hoeveelheden Tardiferon worden ingenomen, wordt chelatietherapie met deferoxamine uitgevoerd:

• 5-10 g deferoxamine oraal (los de inhoud van 10-20 ampullen op in schoon water en drink het op);
• 1-2 g deferoxamine als intramusculaire injectie eenmaal per 3-12 uur;
• intraveneuze druppelinfusie van 1 g deferoxamine.

Indien nodig worden shock en acidose behandeld. Bij ernstige nierfunctiestoornissen wordt peritoneale dialyse of hemodialyse aanbevolen.

[ 13 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

De opname van ijzer uit het medicijn Tardiferon wordt belemmerd door:

• maagzuurremmende middelen op basis van aluminium-, magnesium- en calciumzouten, alsmede geneesmiddelen waarvan de werking gericht is op het verminderen van de zuurgraad van het maagsap;
• preparaten op basis van carbonaten, oxalaten, fosfaten, bicarbonaten;
• preparaten op basis van pancreasenzymen.

Tetracycline-medicijnen, zwarte thee en eidooier beïnvloeden de absorptie wederzijds.

Ascorbinezuur en ethylalcohol verbeteren de ijzeropname. Dit laatste verhoogt echter het risico op toxische effecten van de behandeling.

Tardiferon verstoort de absorptie van zinkpreparaten.

Het is niet aan te raden om tegelijkertijd een behandeling met meerdere geneesmiddelen met een hoog ijzergehalte uit te voeren.

[ 14 ], [ 15 ]

Opslag condities

Bewaar Tardiferon onder normale kameromstandigheden, buiten het bereik van kinderen. Zorg ervoor dat de verpakking met het geneesmiddel niet in direct zonlicht valt.

[ 16 ]

Houdbaarheid

Tardiferon wordt maximaal 3 jaar bewaard.

[ 17 ]