Tamsonic

Tamsonic is een alfablokker die gebruikt wordt bij de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie.

Indicaties Tamsonic

Het geneesmiddel is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van functionele stoornissen bij BPH.

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in capsulevorm. 1 blister bevat 10 capsules. Één verpakking bevat 3 blisterstrips.

Farmacodynamiek

Blokkeert selectief postsynaptische adrenerge receptoren (type α1A) in de gladde spieren van de prostaat, de prostaatregio van de urethra en de urethrahals, en vermindert tevens de spierspanning van deze organen. Het vermogen om de activiteit van adrenerge receptoren van het type α1A te beïnvloeden is 20 keer groter dan een vergelijkbaar effect op adrenerge receptoren van het type α1B in gladde vaatspieren. Tegelijkertijd wordt geen significant effect op de systemische bloeddruk waargenomen. Bovendien vermindert het medicijn de ernst van irritatie bij obstructie in de urethra bij benigne prostaathyperplasie (BPH) en verbetert het ook de functie van de urineafvoer. Het effect van het medicijn treedt na 2 weken op.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt Tamsonic bijna volledig opgenomen in het maag-darmkanaal (meer dan 90% van de stof). Bij inname met voedsel neemt de biologische beschikbaarheid toe, evenals de piekconcentratie in het bloedplasma. De tijd die nodig is om deze piekconcentratie te bereiken, neemt echter toe (bij inname op een lege maag na 4-5 uur, en bij inname met voedsel na 6-7 uur). De evenwichtsconcentratie wordt bereikt op de zesde dag van de gebruiksperiode en de piekwaarden zullen in dit geval 60-70% hoger zijn dan de Cmax na eenmalig gebruik.

Het bindt zich voor 94-99% aan plasma-eiwitten (voornamelijk α1-glycoproteïnen) en het distributievolume bedraagt 0,2 l/kg lichaamsgewicht. De stofwisseling vindt plaats in de lever, waarbij cytochroom type P450, vrij langzaam, betrokken is bij de vorming van actieve afbraakproducten die een hoge selectiviteit voor α1-adrenoreceptoren behouden. In bloedplasma bevindt het zich in onveranderde vorm.

De halfwaardetijd bedraagt 9-13 uur bij een gezond persoon en 14-15 uur bij een patiënt die een behandeling ondergaat. Het grootste deel van de stof wordt via de nieren uitgescheiden in de vorm van conjugaten van afbraakproducten, samen met H₂SO₂ en glucuronzuur (terwijl 10% onveranderd blijft), en het resterende kleine deel wordt uitgescheiden via de feces.

Dosering en toediening

Het is noodzakelijk om 1 keer per dag 0,4 mg in te nemen, 30 minuten na een maaltijd. Indien het geneesmiddel om welke reden dan ook gedurende 1 of meerdere dagen niet is ingenomen, dient u het opnieuw in te nemen met een dosering van 0,4 mg. De capsule moet met water worden doorgeslikt, zonder deze te pletten, te kauwen of te openen.

[ 2 ], [ 3 ]

Contra

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen: intolerantie voor de bestanddelen van het geneesmiddel, een voorgeschiedenis van orthostatische hypotensie en bovendien nier- of leverinsufficiëntie. Het mag ook niet worden gebruikt door kinderen en vrouwen.

Bijwerkingen Tamsonic

Bijwerkingen na inname van het medicijn:

• Cardiovasculair systeem: in zeer zeldzame gevallen posturale hypotensie;
• Zintuigen en zenuwstelsel: zelden hoofdpijn en duizeligheid, evenals asthenie, zeer zelden slapeloosheid of juist een gevoel van slaperigheid;
• Urogenitaal systeem: zelden (8,4%) omgekeerde ejaculatie, uiterst zelden - verminderd libido;
• Overige: in sommige gevallen loopneus, rugpijn, diarree, zeer zelden misselijkheid of pijn op de borst.

[ 1 ]

Overdose

Symptomen van overdosering zijn onder meer: een scherpe daling van de bloeddruk. In dit geval moet de patiënt gaan liggen, waarna vasoconstrictieve geneesmiddelen of plasmavervangende oplossingen worden toegediend. Om absorptie van het geneesmiddel te voorkomen, moet de maag worden gespoeld, moet actieve kool worden ingenomen en moet vervolgens een osmotisch laxeermiddel worden gebruikt. Omdat tamsulosinehydrochloride zich voor 94-99% aan plasma-eiwitten bindt, is hemodialyse effectief.

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij combinatie met andere bètablokkers van het type α1A is een toename van de bloeddrukverlagende eigenschappen mogelijk.

Wanneer tamsulosine wordt gecombineerd met de stof cimetidine, daalt de klaringssnelheid van eerstgenoemde met 26%, terwijl de AUC daarentegen met 44% toeneemt.

In combinatie met furosemide daalt de concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma.

Gelijktijdige toediening met warfarine of diclofenac versnelt de eliminatie van tamsulosine uit het lichaam.

[ 4 ]

Opslag condities

Het geneesmiddel mag niet warmer zijn dan 25°C.

Houdbaarheid

Tamsonic mag gedurende 2 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel gebruikt worden.