Tamiflu

Tamiflu is een effectief antiviraal geneesmiddel dat actief influenzatype A en B bestrijdt.

Indicaties Tamiflu

Het geneesmiddel is bedoeld voor gebruik als preventief of therapeutisch middel voor de behandeling van infecties veroorzaakt door het influenzavirus type A of B. U moet direct met het innemen van het geneesmiddel beginnen zodra de eerste tekenen van de ziekte optreden.

Tamiflu is goedgekeurd voor gebruik als behandeling voor baby's van zes maanden en ouder in geval van een griep pandemie.

Als preventieve maatregel wordt het medicijn voorgeschreven aan mensen die in contact zijn geweest met patiënten bij wie griep is vastgesteld, ten tijde dat dit virus circuleerde.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

De capsules zitten in blisters van 10 stuks per plaat. Eén verpakking bevat 1 blister.

Het poeder voor de suspensie is verkrijgbaar in glazen flesjes van 30 g. Eén verpakking bevat 1 flesje, inclusief een speciale dispenser.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van Tamiflu is oseltamivir, een prodrug die in het lichaam wordt gemetaboliseerd tot oseltamivircarboxylaat. De metabole producten van het actieve bestanddeel onderdrukken selectief en competitief de virale neurominidase, waardoor virusdeeltjes niet uit reeds geïnfecteerde cellen vrijkomen en gezonde cellen niet kunnen binnendringen. Dit mechanisme zorgt ervoor dat het geneesmiddel de ontwikkeling van de ziekte kan voorkomen. Oseltamivircarboxylaat onderdrukt het proces van virale replicatie en vermindert bovendien de pathogene activiteit ervan.

Wanneer het medicijn binnen 40 uur na het opsporen van ziekteverschijnselen wordt ingenomen, wordt de duur van de behandeling verkort, het risico op complicaties verminderd en de ernst van griepsymptomen verminderd. Als preventief medicijn vermindert Tamiflu het risico op griep met 92% bij patiënten die in contact zijn geweest met zieke mensen.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt oseltamivirfosfaat snel opgenomen via de darm. De werking van leveresterasen draagt bij aan de vorming van de actieve vorm van de werkzame stof - oseltamivircarboxylaat - die na een half uur in het plasma wordt bepaald. De piekconcentratie wordt 2-3 uur na inname van het geneesmiddel bereikt. In de bloedsomloop wordt ongeveer 75% van de werkzame stof als carboxylaat en nog eens 5% als fosfaat bepaald. De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel is niet afhankelijk van de voedselinname. Oseltamivir bindt zich maximaal 3% aan plasma-eiwitten.

Oseltamivir wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden via tubulaire secretie als oseltamivircarboxylaat. De halfwaardetijd van actieve metabole producten is 6-10 uur. Maximaal 20% van het actieve bestanddeel wordt via de darmen uitgescheiden.

[ 8 ], [ 9 ]

Dosering en toediening

Bereidingswijze van een medicinale suspensie uit Tamiflu-poeder: schud de gesloten fles met het geneesmiddel, meet vervolgens 52 ml water af en voeg dit toe aan het poeder. Sluit de fles vervolgens goed af met een deksel en schud 15 seconden totdat een evenwichtssuspensie ontstaat. Verwijder vervolgens de dop van de fles, plaats een speciale adapter in de hals en sluit de fles weer. Het is raadzaam om de datum waarop de suspensie is bereid op het etiket te noteren om dit niet te vergeten.

Aan adolescenten en volwassenen worden doorgaans de volgende doseringen voorgeschreven: 75 mg van het geneesmiddel tweemaal daags. Een maximum van 150 mg van het geneesmiddel per dag is toegestaan (houd er rekening mee dat een verhoging van de dagelijkse dosering de effectiviteit van het geneesmiddel niet verhoogt).

Als post-expositie profylaxe tegen influenza wordt voor kinderen en volwassenen met een gewicht van 40 kg of meer doorgaans 75 mg van het medicijn per dag gedurende 10 dagen voorgeschreven. Als seizoensgebonden profylaxe tegen influenza wordt het medicijn gedurende de epidemieperiode in dezelfde dagelijkse dosering voorgeschreven. Studies hebben aangetoond dat Tamiflu gedurende 6 weken zonder gezondheidsrisico's kan worden gebruikt.

Doseringen voor kinderen (het kind moet minimaal 1 jaar oud zijn): Kinderen met een gewicht van minder dan 15 kg dienen 30 mg per keer in te nemen. Kinderen met een gewicht van 15-23 kg dienen 45 mg van het geneesmiddel per keer in te nemen. Kinderen met een gewicht van 23-40 kg dienen 60 mg van het geneesmiddel in te nemen. Het aantal doses per dag is 2. De behandelingsduur is 5 dagen.

Kinderen van 6-12 maanden dienen in geval van een grieppandemie het geneesmiddel in een berekende dosering van 3 mg/1 kg lichaamsgewicht tweemaal daags in te nemen, uitsluitend na overleg met een kinderarts. De behandeling duurt 5 dagen.

De capsules van het geneesmiddel moeten zonder te kauwen worden doorgeslikt en met water worden doorgeslikt. Tamiflu kan onafhankelijk van de maaltijd worden ingenomen. De duur van de behandeling en de dosis worden bepaald door de arts.

Kinderen ouder dan 1 jaar die minder dan 40 kg wegen, kunnen Tamiflu 30 of 45 capsules innemen. Als de baby het medicijn niet kan doorslikken, mag hij het oplossen in een lepel gewoon water of zoete thee.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Gebruik Tamiflu tijdens zwangerschap

Het geneesmiddel valt in categorie B. Preklinische studies hebben aangetoond dat actieve metabolieten en oseltamivir werden opgenomen in de melk van zogende ratten. Er is nog geen informatie over of het actieve ingrediënt of de actieve metaboliet ervan in de moedermelk wordt uitgescheiden, maar de hoeveelheid van deze stoffen kan respectievelijk 0,01 en 0,3 mg/dag bedragen.

Omdat er geen informatie is over het gebruik van dit medicijn door zwangere vrouwen, wordt aangeraden het alleen voor te schrijven tijdens borstvoeding of zwangerschap als de voordelen van het gebruik opwegen tegen de mogelijke gevaren voor de baby of de foetus.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• Intolerantie voor oseltamivirfosfaat, evenals voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel;
• Chronisch nierfalen (regelmatige hemodialyse of chronische peritoneale dialyse, evenals bij een creatinine Cl-waarde van minder dan 10 ml/min).

[ 10 ], [ 11 ]

Bijwerkingen Tamiflu

Tijdens de behandeling met Tamiflu kunnen bijwerkingen zoals misselijkheid of braken optreden. Deze treden meestal op in de beginfase van de behandeling en verdwijnen vanzelf en vrij snel, dus het is niet nodig om te stoppen met het innemen van de medicatie.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij gecombineerde toediening van het geneesmiddel met probenecide kan de uitscheiding van de metabole producten van de werkzame stof Tamiflu via de nieren vertragen. Patiënten zonder nierfunctieproblemen hoeven de dosering echter niet aan te passen.

Oseltamivir moet met voorzichtigheid worden gecombineerd met stoffen als fenylbutazon, chloorpropamide en methotrexaat, omdat ze op dezelfde manier worden uitgescheiden en het uitscheidingsproces kan worden vertraagd als deze middelen gelijktijdig worden ingenomen.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Opslag condities

Het geneesmiddel in welke vorm dan ook (behalve de kant-en-klare suspensie) moet bewaard worden bij een temperatuur tussen 15 en 25 graden.

De voltooide medicinale suspensie kan maximaal 17 dagen bewaard worden bij een temperatuur van 2-8 graden Celsius. Bij 15-25 graden Celsius maximaal 10 dagen.

[ 22 ], [ 23 ]

Houdbaarheid

Tamiflu in poedervorm mag 2 jaar na de productiedatum worden gebruikt. Capsules zijn 5 jaar houdbaar.

[ 24 ], [ 25 ]