Spasmalgon

Spasmalgon is een combinatiemedicijn met drie werkzame stoffen: natriummetamizol, pitofenon en fenpiveriniumbromide. Hieronder vindt u beknopte informatie over elk van deze bestanddelen en hun mogelijke effecten:

1. Metamizolnatrium: Dit is een pijnstiller en koortsverlagend middel dat vaak wordt gebruikt om pijn en koorts te verlichten bij hoofdpijn, tandpijn, spierpijn, migraine en andere aandoeningen. Het werkt door de synthese van prostaglandinen te blokkeren, stoffen die pijn en ontstekingen veroorzaken.
2. Pitofenon: Dit is een spierontspanner die krampen en spanning in de spieren helpt verminderen. Het wordt gebruikt om pijn en ongemak te verlichten die gepaard gaan met krampen en spasmen van inwendige organen zoals de maag en darmen.
3. Fenpiveriniumbromide: Dit is een anticholinerg middel dat de werking van acetylcholine op receptoren in de gladde spieren van de spijsverteringsorganen blokkeert. Dit helpt spasmen en samentrekkende activiteit van de darmen te verminderen, waardoor pijn en ongemak bij verschillende maag-darmklachten afnemen.

Spasmalgon wordt vaak gebruikt ter verlichting van pijn en krampen bij diverse ziekten en aandoeningen, zoals maag- en darmkrampen, menstruatieweeën, postnatale baarmoedercontracties, urinewegkrampen en andere. Het kan ook worden gebruikt ter verlichting van pijn en ongemak na chirurgische ingrepen.

Indicaties Spasmalgon

1. Maag-darmkrampen: Spasmalgon kan worden voorgeschreven om krampen en pijn te verlichten die worden veroorzaakt door koliek in de maag, darmen, galblaas en galwegen.
2. Menstruatiepijn: Het medicijn kan helpen bij pijn in de onderbuik die optreedt tijdens de menstruatie bij vrouwen.
3. Spasmen van de urinewegen: Spasmalgon kan worden gebruikt om pijn en spasmen te verlichten bij ziekten van het urinestelsel, zoals blaasontsteking, urethritis, urolithiasis en andere.
4. Pijnsyndroom bij nierkoliek: Het medicijn kan helpen bij het verlichten van hevige pijn bij nierkoliek, veroorzaakt door een blokkade van de urineleider door een steen.
5. Migraine: Spasmalgon kan worden gebruikt om hoofdpijn en de bij migraine optredende spasmen te verlichten.
6. Postoperatieve pijn: Het medicijn kan worden voorgeschreven om pijn te verlichten na een buik- of bekkenoperatie.
7. Andere pijnsyndromen: Spasmalgon kan worden gebruikt om pijn en spasmen te verlichten bij verschillende andere aandoeningen, zoals spierspasmen, rugpijn, acute pancreatitis, enz.

Vrijgaveformulier

1. Pillen

• Omschrijving: Vaste orale vorm, gemakkelijk in te nemen. Spazmalgon-tabletten worden meestal in blisters verpakt.
• Gebruik: Neem het middel oraal in met voldoende water.

2. Oplossing voor injectie

• Beschrijving: Vloeibare vorm van Spasmalgon voor intramusculaire of intraveneuze toediening, meestal geleverd in ampullen.
• Gebruik: Wordt gebruikt wanneer snelle pijnverlichting nodig is of wanneer orale toediening niet mogelijk is.

Farmacodynamiek

1. Metamizolnatrium: Het is een ontstekingsremmer, koortsverlagend en pijnstillend middel. Het kan de synthese van prostaglandinen blokkeren, wat helpt bij het verminderen van pijn en ontstekingen.
2. Pitofenone: Dit ingrediënt is een spierverslapper. Het vermindert spiercontracties, waardoor de gladde spieren van de buikorganen ontspannen, wat spasmen en pijn kan verminderen.
3. Fenpiveriniumbromide: Dit ingrediënt is een krampstillend middel dat ook de samentrekkende activiteit van de gladde spieren van de buikorganen vermindert, waardoor krampen en pijn worden verminderd.

Farmacokinetiek

1. Metamizolnatrium:

   • Absorptie: Metamizolnatrium wordt over het algemeen goed geabsorbeerd via het maag-darmkanaal.
   • Verspreiding: Het verspreidt zich over de organen en weefsels van het lichaam, inclusief ontstekingsplekken.
   • Metabolisme: Metamizolnatrium wordt in de lever gemetaboliseerd tot actieve metabolieten, waaronder aminopyrine en methylaminoantipyrine.
   • Uitscheiding: Wordt voornamelijk via de nieren uit het lichaam uitgescheiden in de vorm van metabolieten.

2. Pitofenon:

   • Absorptie: Pitofenone wordt ook goed opgenomen via het maag-darmkanaal.
   • Distributie: Het verspreidt zich ook door alle weefsels van het lichaam.
   • Metabolisme: Pitofenon wordt in de lever gemetaboliseerd.
   • Uitscheiding: Het wordt voornamelijk via de nieren uit het lichaam verwijderd in de vorm van metabolieten.

3. Fenpiveriniumbromide:

   • Absorptie: Fenpiveriniumbromide wordt snel opgenomen vanuit het maag-darmkanaal.
   • Distributie: Het is verdeeld over de weefsels van het lichaam.
   • Metabolisme: Fenpiveriniumbromide wordt in de lever gemetaboliseerd.
   • Uitscheiding: Wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden.

Interacties tussen de componenten van Spasmalgon kunnen minimaal zijn omdat hun farmacokinetische profielen verschillen.

Dosering en toediening

1. Pillen

• Volwassenen: Over het algemeen wordt aanbevolen om 1-2 tabletten 2-3 keer per dag in te nemen. Neem niet meer dan 6 tabletten per dag.
• Kinderen ouder dan 15 jaar: De aanbevolen dosering is 1 tablet 2-3 keer per dag. Neem niet meer dan 3 tabletten per dag.

Tabletten moeten na een maaltijd worden ingenomen en met voldoende water worden ingenomen. Niet kauwen.

2. Oplossing voor injectie

• Volwassenen: Meestal 2-5 ml intramusculair of intraveneus, 2-3 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 10 ml.
• Kinderen: Het medicijn in de vorm van injecties wordt over het algemeen niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 15 jaar, behalve in speciale klinische gevallen en strikt zoals voorgeschreven door een arts.

De injecties kunnen intramusculair of intraveneus worden toegediend. Intraveneuze toediening dient langzaam te gebeuren, gedurende ten minste 2-3 minuten, om het risico op bijwerkingen te minimaliseren.

Algemene aanbevelingen

• Het medicijn is bedoeld voor kortdurend gebruik. Raadpleeg een arts als de symptomen langer dan een paar dagen aanhouden.
• Spasmalgon wordt afgeraden bij bepaalde aandoeningen zoals astma, glaucoom, ernstige lever- of nierfunctiestoornissen en bij overgevoeligheid voor één van de bestanddelen.
• Het gebruik van dit medicijn kan de symptomen van andere ernstige aandoeningen maskeren. Daarom is het belangrijk om uw arts te raadplegen voordat u met het medicijn begint.
• Drink geen alcohol tijdens de behandeling met Spasmalgon, omdat dit de kans op bijwerkingen kan vergroten.

Gebruik Spasmalgon tijdens zwangerschap

Spasmalgon wordt afgeraden tijdens de zwangerschap, met name in het eerste en derde trimester, indien andere behandelmethoden effectief en veilig kunnen zijn. Bestanddelen van het geneesmiddel kunnen een negatief effect hebben op de ontwikkeling van de foetus.

1. Metamizolnatrium: Het gebruik van metamizol in het eerste trimester van de zwangerschap gaat gepaard met een verhoogd risico op afwijkingen bij de baby.
2. Pitofenon en fenpiveriniumbromide: Er zijn beperkte gegevens over de veiligheid van deze ingrediënten tijdens de zwangerschap. In dierstudies zijn toxische effecten op de foetus gevonden.

Contra

1. Overgevoeligheid: Personen met een bekende overgevoeligheid voor metamizolnatrium, pithofenon, fenpiveriniumbromide of andere bestanddelen van het geneesmiddel dienen het gebruik ervan te vermijden.
2. Zwangerschap en borstvoeding: Het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap of borstvoeding dient onder medisch toezicht te gebeuren, aangezien de veiligheid van het gebruik in deze gevallen beperkt kan zijn.
3. Beenmergletsels: Het geneesmiddel kan gecontra-indiceerd zijn bij beenmergletsels, aangezien natriummetamizol de bloedsamenstelling kan beïnvloeden.
4. Lever- en nierschade: Mensen met lever- of nierziekten dienen een arts te raadplegen voordat ze Spasmalgon gebruiken, aangezien het de lever- en nierfunctie kan beïnvloeden.
5. Bronchiale astma: Metamizolnatrium kan allergische reacties veroorzaken. Daarom is het medicijn mogelijk gecontra-indiceerd voor mensen met bronchiale astma of andere allergische aandoeningen.
6. Glaucoom: Fenpiveriniumbromide kan de symptomen van glaucoom verergeren. Daarom kan het gebruik van dit medicijn gecontra-indiceerd zijn bij mensen met glaucoom.
7. Myasthenia gravis: Pitofenon kan de symptomen van myasthenia gravis verergeren. Daarom kan het gebruik van dit medicijn gecontra-indiceerd zijn bij mensen met deze aandoening.

Bijwerkingen Spasmalgon

1. Metamizolnatrium:

   • Mogelijk ernstige bijwerkingen: deze kunnen zelden voorkomen en omvatten agranulocytose (ernstige daling van het aantal witte bloedcellen), trombocytopenie (daling van het aantal bloedplaatjes), aplastische anemie (daling van alle soorten hematopoëtische cellen in het beenmerg) en allergische reacties, waaronder anafylaxie (een systemische allergische reactie die levensbedreigend kan zijn).
   • Vaker voorkomende bijwerkingen: kunnen bestaan uit dyspeptische symptomen zoals misselijkheid, braken en diarree, en zelden huiduitslag en jeuk.

2. Pitofenon:

   • Vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen zijn: slaperigheid, duizeligheid, vermoeidheid en zelden maag-darmklachten zoals constipatie of een droge mond.

3. Fenpiveriniumbromide:

   • Bijwerkingen: kunnen zijn: droge mond, problemen met het gezichtsvermogen, constipatie, problemen met de urinewegen en zelden allergische reacties zoals huiduitslag of jeuk.

Overdose

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

1. Misselijkheid en braken: Overmatige inname van het geneesmiddel kan braken veroorzaken, wat kan leiden tot verder verlies van vocht en elektrolyten.
2. Hoofdpijn en duizeligheid: Overdosering kan leiden tot verergering van hoofdpijn en duizeligheid.
3. Hypotensie: Overdosering kan een daling van de bloeddruk veroorzaken, wat tot duizeligheid, zwakte en zelfs flauwvallen kan leiden.
4. Maag- en darmklachten: Dit kunnen diarree, maagkrampen en buikklachten zijn.
5. Hartritmestoornissen: Er kunnen hartritmestoornissen optreden, vooral bij gemengde intoxicatie.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. Geneesmiddelen die de dempende werking op het centrale zenuwstelsel versterken: Het combineren van metamizolnatrium, pithofenon en fenpiveriniumbromide met andere geneesmiddelen, zoals kalmerende middelen, slaapmiddelen, alcohol of benzodiazepinen, kan de dempende werking ervan op het centrale zenuwstelsel versterken.
2. Bloeddrukverlagende medicijnen: De combinatie kan de bloeddrukverlagende werking van medicijnen zoals antihypertensiva versterken, wat kan leiden tot een gevaarlijke daling van de bloeddruk.
3. Geneesmiddelen die het risico op bloedingen verhogen: Metamizolnatrium kan de anticoagulerende werking van acetylsalicylzuur of andere geneesmiddelen die het risico op bloedingen verhogen, versterken.
4. Geneesmiddelen die de lever- of nierfunctie beïnvloeden: De combinatie met geneesmiddelen die de lever- of nierfunctie beïnvloeden, kan de toxische effecten ervan versterken.
5. Geneesmiddelen die via cytochroom P450 worden gemetaboliseerd: Het metabolisme van bepaalde geneesmiddelen kan door metamizolnatrium worden beïnvloed, wat kan leiden tot een versterking of verzwakking van hun effecten.
6. Darmmedicijnen: Fenpiveriniumbromide kan de werking van darmmedicijnen, zoals anticholinergica, versterken, wat tot meer bijwerkingen kan leiden.