Simgal

Simgal heeft een hypolipidemisch effect doordat het de activiteit van HMG-CoA-reductase remt.

Het medicijn helpt de hoeveelheid ongezonde vetten in het bloed (LDL met triglyceriden en VLDL) en het totale cholesterol te verminderen, en verhoogt tegelijkertijd de hoeveelheid vetten die goed zijn voor het lichaam (HDL). [ 1 ]

Het medicijn wordt gebruikt bij aandoeningen waarbij een verhoogd vetgehalte in het bloed wordt waargenomen (wanneer lichaamsbeweging en dieet niet het gewenste effect hebben). [ 2 ]

Indicaties Simgal

Het wordt gebruikt bij hypercholesterolemie (primaire vorm of erfelijke vorm van homozygote aard), evenals bij gemengde dyslipidemie. Daarnaast wordt het voorgeschreven om de ontwikkeling van hart- en vaatziekten te voorkomen bij mensen met atherosclerose of diabetes.

Vrijgaveformulier

Het therapeutische middel wordt geleverd in tabletten van 10, 20 of 40 mg. Er zitten 14 van dergelijke tabletten in een blisterverpakking; er zitten 2 of 6 van dergelijke verpakkingen in een doos.

Daarnaast zijn tabletten (28 stuks) ook in flessen verkrijgbaar.

Farmacodynamiek

Bij orale toediening is simvastatine betrokken bij hydrolyse met de vorming van een derivaat dat de werking van HMG-CoA-reductase aanzienlijk vertraagt. Dit resulteert in een verlaging van de LDL-cholesterolspiegel door de binding ervan te verzwakken en het katabolisme te versterken.

Bovendien is er sprake van een daling van de triglyceridenspiegels bij apolipoproteïne en een lichte stijging van het high-density cholesterol. Dit leidt tot een verandering in de verhoudingen van de LDL- en HDL-spiegels. [ 3 ]

Farmacokinetiek

Het medicijn wordt goed opgenomen, ongeacht of het met of zonder voedsel wordt ingenomen. De Cmax wordt na 1-2 uur bereikt.

Transformatie naar een vorm met therapeutische activiteit vindt plaats in de lever. Ongeveer 5% van de toegediende dosis van het geneesmiddel komt vanuit de lever in de systemische circulatie terecht. Er vindt geen accumulatie van het geneesmiddel plaats. Ten minste 95% van simvastatine met zijn actieve metabole elementen ondergaat eiwitsynthese.

De uitscheiding vindt plaats over een periode van 96 uur – samen met de ontlasting (60%) en de urine (13%).

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt ingenomen in een minimale dosis van 10-20 mg/maximaal 80 mg per dag. Het wordt meestal 's avonds ingenomen. Het wordt aanbevolen om het niet met voedsel in te nemen. Als de tablet doormidden moet worden gebroken, doe dit dan niet met de hand, maar met een mes.

De dosering wordt gekozen door de behandelend arts, rekening houdend met de vastgestelde diagnose, de leeftijd en de gezondheidstoestand, evenals de aard van de behandeling (monotherapie of combinatie met andere medicijnen).

• Aanvraag voor kinderen

Tijdens het gebruik van het medicijn bij adolescenten werden geen effecten op de seksuele ontwikkeling en groei waargenomen. Er zijn geen studies uitgevoerd bij jongere personen.

Gebruik Simgal tijdens zwangerschap

Er is geen informatie over de vraag of Simgal invloed kan hebben op de ontwikkeling van de foetus en of het middel in de moedermelk wordt uitgescheiden.

Het gebruik van dit medicijn is verboden tijdens de zwangerschap, het plannen van een zwangerschap en het geven van borstvoeding.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige intolerantie in verband met de bestanddelen van het geneesmiddel;
• leverziekte in de actieve fase;
• aanhoudende stijging van de serumtransaminasewaarden;
• gebruik van krachtige remmers van de activiteit van hemoproteïne CYP3A4 (bijvoorbeeld nelfinar, telithromycine met erythromycine, itraconazol en clarithromycine met nefazodon).

Bijwerkingen Simgal

Soms kunnen door het gebruik van drugs de volgende bijwerkingen optreden: geheugen- of slaapstoornissen (nachtmerries en slapeloosheid), seksuele disfunctie en depressie.

Zelden komen duizeligheid, paresthesie, convulsies en hoofdpijn voor, evenals polyneuropathie of bloedarmoede. Daarnaast zijn maagpijn, braken, darm- en spijsverteringsstoornissen, geelzucht, hepatitis of pancreatitis soms mogelijk. Myositis, myopathie, asthenie en spierspasmen komen ook af en toe voor. Zelden komen jeuk, huiduitslag, alopecia en een ernstig intolerantiesyndroom (vasculitis, fotofobie, artritis, zwakte, reumatische polymyalgie, angio-oedeem, eosinofilie, trombocytopenie en dyspneu) voor, evenals een verhoging van de waarden van alkalische fosfatase en transaminasen.

Een enkele dosis Simgal veroorzaakt interstitiële processen in de longen of nierfalen.

Overdose

Er is momenteel geen informatie over dodelijke vergiftiging door Simgal. Het herstel van de vergiftiging verliep voor iedereen zonder complicaties.

Er is geen tegengif voor dit geneesmiddel. Bij overdosering worden symptomatische maatregelen genomen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Toediening van het geneesmiddel met bosentan leidt tot een verlaging van de spiegel van simvastatine met zijn derivaten. Dosisaanpassing is vereist, rekening houdend met het cholesterolgehalte.

De combinatie met danazol, amiodaron, ciclosporine, niacine en gemifibrozil vereist een dosisverlaging van het geneesmiddel om het optreden van myopathie te voorkomen.

Combinatietherapie met telithromycine, itraconazol, claritromycine, evenals erytromycine, posaconazol, fluconazol en andere krachtige remmers van de CYP3A4-component is verboden. Indien behandeling met bovengenoemde geneesmiddelen dringend noodzakelijk is, wordt het gebruik van Simgal tijdelijk stopgezet.

Opslag condities

Simgal moet worden bewaard op een plaats beschut tegen zonlicht. De temperatuur moet tussen de 10 en 25 °C liggen.

Houdbaarheid

Simgal is goedgekeurd voor gebruik binnen een periode van 4 jaar vanaf de productiedatum van het therapeutische product.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn de geneesmiddelen Vabadin, Vasta, Aldesta en Zosta met Vasostat-Zdorovye, evenals Atrolin, Simvakard, Simvostat en Simvageksal met Simva Tad. Daarnaast omvat de lijst Cardak, Simvalimit, Vastatin met Simvakol, Vazilip en Zocor.

Beoordelingen

Simgal krijgt goede recensies van patiënten: bij correct gebruik is het middel zeer doeltreffend en wordt het goed verdragen.