Silymarol

Silimarol is een geneesmiddel met een sterke hepatoprotectieve therapeutische werking.

Het bevat het actieve ingrediënt silymarine, dat wordt gewonnen uit de vruchten van een medicinale plant genaamd mariadistel. Silymarine zelf is een combinatie van vier isomeren van flavonolignanen (waaronder silychristine, silibinine met isosilibinine en silidanine). Het geneesmiddel heeft uitgesproken antitoxische en hepatoprotectieve eigenschappen. [ 1 ]

Indicaties Silymarol

Het wordt gebruikt bij leververgiftiging en als onderhoudstherapie bij mensen met chronische leverontsteking oflevercirrose.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geleverd in tabletten - 15 stuks in een verpakking; in een doos - 2 van dergelijke verpakkingen.

Farmacodynamiek

Er is vastgesteld dat silymarine een antagonistisch effect heeft op veel hepatotoxische elementen, waaronder toxines van de paddenstoel Amanita phalloides, galactosamine met lanthaniden, thioacetamide en tetrachloormethaan. Het antihepatotoxische effect ontstaat door de competitieve interactie van silymarine met de uiteinden van de corresponderende toxines in de hepatocytenwand (waardoor een membraanstabiliserend effect ontstaat). Hierdoor worden de processen van leverfibrose en -steatose vertraagd.

Het medicijn vertoont celregulerende en metabolische activiteit, waarbij het de sterkte van celwanden beïnvloedt, het 5-lipoxygenase-pad remt (met name invloed op leukotrieen B4) en de synthese van reactieve vrije zuurstofradicalen bevordert.

Het medicijn bevordert de activering van de fosfolipide- en proteïnebinding (functionele en structurele proteïnen) in geïnfecteerde levercellen (stabiliseert het lipidenmetabolisme), normaliseert de sterkte van hun celwanden en synthetiseert vrije radicalen (heeft een antioxiderende werking), waardoor intrahepatische cellen worden beschermd tegen negatieve invloeden en ook bijdragen aan hun herstel.

Flavonoïden, waaronder silymarine, hebben een antioxiderende werking en een positief effect op de microcirculatie. De klinische uiting van deze effecten is de stabilisatie van de leverfunctiewaarden (verlaging van bilirubine-, transaminase- en γ-globulinespiegels) en een verbetering van de objectieve en subjectieve symptomen. Hierdoor verbetert de algemene toestand, neemt het aantal klachten met betrekking tot de spijsvertering af en neemt de eetlust toe bij mensen met een verminderde verteerbaarheid van voedsel (geassocieerd met leveraandoeningen).

Farmacokinetiek

Silimarol wordt in het maag-darmkanaal langzaam opgenomen (de absorptiehalfwaardetijd bedraagt 2,2 uur).

Het wordt intensief verspreid in het lichaam; in hoge concentraties wordt het aangetroffen in de lever; kleine hoeveelheden worden aangetroffen in de longen, nieren, het hart en andere organen. Metabole processen vinden plaats in de lever door middel van conjugatie.

Uitscheiding vindt voornamelijk plaats via gal (ongeveer 80%) in de vorm van sulfaten met glucuroniden; de rest wordt uitgescheiden via de urine (ongeveer 5%). Ongeveer 40% van de met gal uitgescheiden silymarine keert terug naar de intrahepatische circulatie. De halfwaardetijd is 6 uur. Het geneesmiddel accumuleert niet in het lichaam.

Dosering en toediening

Het medicijn moet worden ingenomen in een dosering van 2 tabletten, 3 maal daags, na de maaltijd.

De duur van de therapeutische cyclus wordt individueel door de behandelend arts gekozen, rekening houdend met de aard en het beloop van de pathologie. Gemiddeld duurt de therapie meestal 3 maanden.

• Aanvraag voor kinderen

Silimarol wordt niet voorgeschreven aan personen jonger dan 12 jaar, omdat er geen informatie is over het gebruik van het medicijn in deze categorie.

Gebruik Silymarol tijdens zwangerschap

Er is geen informatie over de medicinale werkzaamheid en veiligheid van het medicijn bij gebruik door zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Daarom wordt het niet gebruikt tijdens deze periodes.

Contra

Het is gecontra-indiceerd voor mensen met een ernstige intolerantie voor bestanddelen van het geneesmiddel of voor planten uit de orde Rosaceae, evenals in gevallen van acute intoxicatie van verschillende oorsprong.

Bijwerkingen Silymarol

Het medicijn wordt vaak zonder complicaties verdragen. Bij ernstige persoonlijke intolerantie kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• spijsverteringsstoornissen: braken, brandend maagzuur, dyspepsie, lichte diarree en misselijkheid;
• ademhalingsstoornissen: dyspneu;
• problemen met de urinewegen: potentiëring van de diurese;
• Epidermale laesies: versterking van alopecia. Allergiesymptomen kunnen ook optreden, waaronder jeuk en huiduitslag op de opperhuid;
• overige: mogelijke versterking van bestaande vestibulaire stoornissen.

Negatieve symptomen zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen na het stoppen met het medicijn, zonder dat er speciale procedures nodig zijn.

Overdose

Er zijn geen gevallen van vergiftiging met Silimarol bekend.

Bij accidentele toediening van een grote dosis dienen maagspoeling, braken en het gebruik van actieve kool te worden geïnduceerd. Indien nodig dienen symptomatische maatregelen te worden genomen. Er is geen tegengif.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het gecombineerde gebruik van geneesmiddelen in de hoogst mogelijke doseringen en orale anticonceptiva of stoffen die worden toegediend tijdens oestrogeenvervangingstherapie, kan leiden tot een verzwakking van de medicinale werking van laatstgenoemde.

Omdat silymarine de werking van het hemoproteïne P450-systeem onderdrukt, kan het de werking van bepaalde medicijnen versterken, waaronder: cholesterolverlagende middelen (lovastatine), anti-allergische geneesmiddelen (fexofenadine), antipsychotica (alprazolam met diazepam en lorazepam), evenals anticoagulantia (warfarine met clopidogrel), antischimmelmiddelen (ketoconazol) en bepaalde medicijnen voor de behandeling van kanker (vinblastine).

Opslag condities

Silimarol moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard. Temperatuur niet hoger dan 25 °C.

Houdbaarheid

Silimarol is goedgekeurd voor gebruik gedurende een periode van 36 maanden vanaf de productiedatum van het farmaceutische product.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn de volgende medicijnen: Hepalex, Darsil met Simepar, Heparsil en Karsil met Levasil, en Silibor, Legalon en Geparette.