Seralyn

Seralin is een antidepressivum uit de categorie SSRI-medicijnen.

[ 1 ]

Indicaties Seralina

Het medicijn kan worden gebruikt bij depressie, angst en de aanwezigheid/afwezigheid van verwijzingen naar manie in de persoonlijke geschiedenis van de patiënt. Het medicijn kan ook worden voorgeschreven als onderhoudsbehandeling na verbetering van de toestand van de patiënt (om terugval van de initiële depressieve episode te voorkomen).

Capsules kunnen ook gebruikt worden bij de behandeling van mensen met OCS. Na het eerste effect van het medicijn kan een langdurige (tot 2 jaar) onderhoudstherapie met Seralin worden toegepast (de meeste patiënten verdragen deze behandeling zonder complicaties).

De capsules kunnen ook worden gebruikt bij de behandeling van mensen met paniekstoornissen (met of zonder agorafobie) en met PTSS.

Vrijgaveformulier

De stof wordt geleverd in capsules, in een hoeveelheid van 7 stuks in een blisterverpakking. De doos bevat 2 van dergelijke verpakkingen.

Farmacodynamiek

Het medicijn bevat sertraline, een actief bestanddeel dat de heropname van serotonine in synapsen aanzienlijk vertraagt. In-vitrotests toonden aan dat dit bestanddeel de heropname van 5-hydroxytryptamine in neuronen aanzienlijk verzwakte.

Het medicijn heeft enig effect op de heropname van andere mediatoren, waaronder noradrenaline en dopamine. In therapeutische doses blokkeert het de opname van serotonine in bloedplaatjes.

Seralin heeft geen cardiotoxische, sedatieve of anticholinerge werking en stimuleert bovendien niet de activiteit van het centrale zenuwstelsel en veroorzaakt geen veranderingen in de psychomotorische activiteit.

Selectieve blokkade van de 5-HT-heropname zorgt ervoor dat er geen potentiëring van catecholaminerge effecten optreedt. Het geneesmiddel heeft geen direct effect op muscarine-, benzodiazepine-, GABA-, dopamine- en histamine-uiteinden, noch op adrenerge receptoren. Tests hebben aangetoond dat langdurig gebruik van Seralin leidde tot enige verzwakking van de activiteit van noradrenalinerge hersenuiteinden, en daarmee tot een afname van mentale en motorische reacties.

Het medicijn verschilt van tricyclische antidepressiva doordat het geen gewichtsveranderingen veroorzaakt bij mensen met obsessieve-compulsieve en depressieve stoornissen.

Er werd geen lichamelijke of geestelijke verslaving aan het medicijn waargenomen tijdens de behandeling.

Farmacokinetiek

De farmacokinetische parameters van sertraline in het bereik van porties van 0,05-0,2 g worden bepaald door de dosering. De Cmax-waarden van sertraline na orale toediening van een portie van 0,05-0,2 g (eenmaal daags gedurende 14 dagen) worden waargenomen na 4,5-8,6 uur. De gemiddelde halfwaardetijd is 22-36 uur en varieert afhankelijk van de leeftijd van de patiënt. Rekening houdend met de halfwaardetijd kan een ongeveer tweevoudige accumulatie van het geneesmiddel worden waargenomen; evenwichtswaarden worden waargenomen na 7 dagen vanaf het begin van het gebruik (eenmaal daags).

Ongeveer 99% van het werkzame bestanddeel wordt gesynthetiseerd met plasma-eiwitten.

Na de eerste passage door de lever wordt een actief metabolisme van het geneesmiddel waargenomen. De activiteit van het belangrijkste metabole product (N-desmethylsertraline) is ongeveer 20% lager dan die van sertraline in onveranderde toestand (in-vitrotests). Opgemerkt dient te worden dat N-desmethylsertraline tijdens in-vivotests vrijwel geen activiteit vertoonde in modellen van een depressieve toestand.

De halfwaardetijd van het belangrijkste metabole product ligt tussen 62 en 104 uur. Sertraline wordt vervolgens in het lichaam gemetaboliseerd tot N-desmethylsertraline; de derivaten ervan worden in gelijke delen uitgescheiden via de darm en de nieren. Onveranderd sertraline wordt zwak uitgescheiden via de urethra (maximaal 0,2% van de gebruikte dosis).

Dosering en toediening

De capsules dienen oraal te worden ingenomen, zonder rekening te houden met voedselinname. De dagelijkse dosering wordt vaak in één dosis ingenomen ('s ochtends of 's avonds). De portiegroottes en de duur van de behandeling dienen door een arts te worden bepaald, rekening houdend met de tolerantie voor het geneesmiddel en de aard van de aandoening.

Mensen met depressieve episodes en OCS krijgen vaak 50 mg van het medicijn per dag voorgeschreven. Na 7 dagen na aanvang van de behandeling kan de dosering worden verhoogd tot 0,1 g per dag (indien het medicijn goed wordt verdragen en er een zwak therapeutisch effect wordt waargenomen).

Bij PTSS en paniekstoornissen begint de behandeling met 25 mg van het medicijn per dag (1 capsule van 50 mg wordt eenmaal daags ingenomen met tussenpozen van 48 uur). Indien nodig kan de dosis 7 dagen na aanvang van de behandeling worden verhoogd.

Sommige mensen hebben mogelijk tot 0,2 gram sertraline per dag nodig. De dosis moet geleidelijk worden verhoogd, met een interval van 7 dagen en een eenmalige verhoging van maximaal 50 mg.

Het effect van het medicijn ontwikkelt zich vaak na 7 dagen en bereikt zijn maximum in de 2e tot 4e week van de behandeling. Om het uiteindelijke effect te bereiken, is vaak een lange behandelcyclus nodig. Stoppen met het gebruik van medicijnen zonder advies van een arts wordt afgeraden (vanwege het risico op terugval).

Portiegroottes van medicijnen voor kinderen van 6 tot en met 12 jaar, en voor adolescenten ouder dan 12 jaar.

Bij de behandeling van OCD en depressieve toestanden bij adolescenten van 12 jaar en ouder wordt Seralin vaak gebruikt in doseringen die bedoeld zijn voor volwassenen.

Bij depressieve klachten moeten kinderen van 6 tot 12 jaar het medicijn innemen in een dosering van 25 mg per dag (1 capsule van 50 mg wordt 1 keer per 48 uur ingenomen).

Mensen met stoornissen in de nierfiltratieprocessen.

Aan deze groep patiënten moet het medicijn met grote voorzichtigheid worden voorgeschreven. Het is mogelijk dat in een dergelijk geval de gebruikswijze moet worden aangepast (het interval tussen de toedieningen moet worden verlengd) of de dosis moet worden verlaagd.

[ 3 ]

Gebruik Seralina tijdens zwangerschap

Seralin is verboden voor gebruik tijdens zwangerschap.

Indien het gebruik van het medicijn tijdens de borstvoeding noodzakelijk is, dient men eerst te stoppen met het geven van borstvoeding (voor de duur van de behandeling).

Als het medicijn wordt gebruikt door vrouwen in de vruchtbare leeftijd, is het noodzakelijk om betrouwbare anticonceptiemiddelen te gebruiken. Het wordt afgeraden om een zwangerschap te plannen tijdens de behandeling met Seralin.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• de aanwezigheid van overgevoeligheid voor sertraline, evenals voor andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• gebruik bij gelijktijdige toediening van MAO-remmers;
• de aanwezigheid van ernstige veranderingen in de werking van het urinestelsel en de lever bij de patiënt;
• convulsieve toestanden (epilepsie van onstabiele aard).

Bijwerkingen Seralina

In placebogecontroleerde onderzoeken werden misselijkheid, slaperigheid, darmklachten, dyspepsie, tremor, duizeligheid, slapeloosheid, slaapstoornissen, hyperhidrose, seksuele disfunctie (waaronder vertraagde ejaculatie) en een droge mond vaak gemeld bij het gebruik van sertraline.

Bovendien kan het gebruik van Seralin leiden tot een asymptomatische toename van de activiteit van ALT/AST-elementen. Veranderingen in de levertransaminaseactiviteit werden vaak waargenomen in de eerste tot en met de negende week van de behandeling. De indicatoren stabiliseerden vanzelf na correctie van eenmalige doses of stopzetting van het geneesmiddel.

Er zijn incidentele meldingen van hyponatriëmie die zich ontwikkelt na gebruik van het medicijn (dit effect is behandelbaar; na het stoppen met het medicijn normaliseert het natriumgehalte weer). Hyponatriëmie bij gebruik van Seralin ontstaat hoogstwaarschijnlijk door een onvoldoende secretie van antidiuretisch hormoon. Het risico op hyponatriëmie is hoger bij mensen ouder dan 65 jaar, evenals bij mensen die geneesmiddelen gebruiken die de nierfunctie beïnvloeden.

Bij mensen met een extreme gevoeligheid kunnen zich allergische reacties voordoen.

Soms veroorzaakt het gebruik van het medicijn hyperthermie en bewegingsstoornissen.

Er zijn ook meldingen van verslechtering van prestaties bij mensen met hypomanie of manie als gevolg van het gebruik van het medicijn.

Er zijn geen significante verschillen in het bijwerkingenprofiel van het medicijn bij personen met obsessieve-compulsieve en depressieve stoornissen.

[ 2 ]

Overdose

Het medicijn heeft een vrij ruime veiligheidsmarge. Er zijn echter meldingen van dodelijke gevallen als gevolg van sertralinevergiftiging - tijdens een complexe behandeling of in combinatie met alcoholische dranken.

Het medicijn heeft geen tegengif. Bij overdosering is maagspoeling noodzakelijk en worden vervolgens sorptiemiddelen voorgeschreven. Bij vergiftiging met het medicijn is het ook noodzakelijk om de werking van vitale lichaamssystemen te controleren.

Daarnaast is het noodzakelijk om te zorgen voor een vrije luchtstroom en adequate longventilatie (indien nodig kan kunstmatige beademing worden toegepast). Daarnaast worden ondersteunende maatregelen en medicijnen voorgeschreven om de ernst van de vergiftigingsverschijnselen te verminderen.

Bij sertraline-intoxicatie zijn dialyseprocedures niet effectief.

Interacties met andere geneesmiddelen

Vervanging van behandeling met sertraline door verschillende SSRI's dient met grote voorzichtigheid te gebeuren. Bovendien dient de overstap van antidepressiva of anti-obsessieve middelen (vooral als deze middelen een lange halfwaardetijd hebben, zoals fluoxetine) naar sertraline met grote voorzichtigheid te gebeuren.

Dit medicijn mag niet worden gecombineerd met MAO-remmers (omdat dit kan leiden tot de ontwikkeling van extrapiramidale stoornissen) en mag niet worden ingenomen gedurende 2 weken na inname van de laatste dosis MAO-remmers.

Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gecombineerd met orale bloedglucoseverlagende middelen (sulfonylureumderivaten), omdat sertraline de serumglucosespiegel kan beïnvloeden. Het kan ook nodig zijn de dosering van antidiabetica aan te passen (vooral in de beginfase van het gebruik van sertraline of wanneer het gebruik ervan wordt gestaakt).

Wanneer het geneesmiddel wordt gecombineerd met tricyclische antidepressiva en kalmeringsmiddelen, kunnen de farmacokinetische parameters van deze middelen veranderen.

Combinatie met stoffen die de activiteit van de histamine H1- en H2-uiteinden blokkeren, leidt tot een afname van de klaringssnelheid van Seralin.

Het is noodzakelijk om het medicijn met digoxine te combineren met grote voorzichtigheid.

Het medicijn moet met de grootste voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen die worden behandeld met medicijnen waarvan de effecten indirect ontstaan (via serotonerge mechanismen, zoals lithium).

Tijdens de behandeling mag u geen alcoholische dranken drinken.

Het gebruik van het medicijn is verboden voor personen die elektroshocktherapie ondergaan.

[ 4 ], [ 5 ]

Opslag condities

Seralin moet buiten het bereik van kleine kinderen bewaard worden.

Houdbaarheid

Seralin kan binnen 24 maanden na de datum van vrijgave van het therapeutische middel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Het is verboden om medicijnen voor te schrijven in de pediatrie - aan kinderen jonger dan 6 jaar.

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Zoloft, Fluanksol, Velafaks, Torin, Truxal met Stimuloton, en daarnaast Simbalta, Serlift, Lerivon, Serenata, Risperidon en Pulsatilla compositum met Cipramil. Daarnaast omvat de lijst Melipramine, Noben, Ignatia-homaccord, Velaxin, Adepress, Tazepam, Lamotrigine, Plizil en Ludiomil met Velafaks MV.