Remicade

Remicade is een geneesmiddel met immunosuppressieve werking. Het geneesmiddel interageert met oplosbare en transmembraanvarianten van humane tumornecrosefactor-α en verzwakt de activiteit ervan, waardoor een stabiel complex ontstaat.

Infliximab is een hybride (IgGl) monoklonaal antilichaam met een sterke affiniteit voor transmembraan- en oplosbare vormen van de TNFα-factor, maar dit medicijnbestanddeel kan de activiteit van lymfotoxine-α (TNFβ-factor) niet neutraliseren.

[ 1 ]

Indicaties Remicade

Het wordt gebruikt in de actieve fase van reumatoïde artritis en regionale enteritis. Het kan ook worden gebruikt bij psoriasis, de ziekte van Bechterew, colitis ulcerosa en artritis psoriatica.

[ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geproduceerd in de vorm van een lyofilisaat voor de productie van intraveneuze injectievloeistof - in flesjes van 20 mg. Er zit 1 van dergelijke flesjes in een verpakking.

Farmacodynamiek

Bij testen in vivo vormt het infliximab-component vrij snel stabiele, functionerende complexen met menselijk TNFα, wat resulteert in een verlies van bioactiviteit van het TNFα-element.

Aanvullende tests tonen aan dat het actieve bestanddeel van Remicade de infiltratie van ontstekingscellen vermindert en ontstekingsmarkers in de aangetaste darmgebieden vermindert. Endoscopisch onderzoek toont genezing van het darmslijmvlies.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel moet onder medisch toezicht worden gebruikt; de arts moet ruime ervaring hebben in de behandeling en diagnose van artritis (psoriasis of reumatoïde artritis), de ziekte van Bechterew of inflammatoire darmletsels.

De stof moet intraveneus worden toegediend via een druppelaar, gedurende minimaal 2 uur. De procedure moet worden uitgevoerd met een maximale snelheid van 2 ml per minuut via een infuussysteem met een ingebouwd apyrogeen filter (steriel), dat een zwakke eiwitsynthetiserende activiteit heeft.

Bij reumatoïde artritis is het noodzakelijk om eerst 3 mg/kg Remicade toe te dienen. Deze dosis dient na 0,5 en 1,5 maand te worden herhaald. Daarna dient het medicijn met tussenpozen van 2 maanden te worden gebruikt. Indien het gewenste resultaat niet wordt bereikt, dient de geschiktheid van dit medicijn te worden bepaald. Het medicijn dient te worden voorgeschreven in combinatie met methotrexaat.

Bij colitis ulcerosa wordt in eerste instantie 5 mg/kg van het geneesmiddel toegediend. Dezelfde dosis wordt na 0,5 en 1,5 maand toegediend. De procedure wordt vervolgens met tussenpozen van 2 maanden uitgevoerd. De dosis kan ook worden verhoogd tot 10 mg/kg. Klinisch significante effecten worden binnen 3,5 maand waargenomen. Indien er geen effect is, moet worden besloten of de behandeling moet worden voortgezet.

Bij artritis psoriatica wordt in het beginstadium 5 mg/kg van het medicijn gebruikt, waarna de procedure na 0,5 en 1,5 maand wordt herhaald. Daarna dient het medicijn met tussenpozen van 1,5 tot 2 maanden te worden toegediend. De stof mag ook met methotrexaat worden gecombineerd.

Gebruik van het geneesmiddel bij actieve regionale enteritis (ernstig of matig) bij volwassenen - eenmalige dosis van 5 mg/kg. Indien er na de eerste toediening gedurende 14 dagen geen resultaat is, mag het niet opnieuw worden voorgeschreven. Indien er een positief effect optreedt, kunnen de volgende therapeutische regimes worden gebruikt:

• Na 0,5 en 1,5 maand wordt een dosis gebruikt die vergelijkbaar is met de eerste infusie, waarna de procedure om de 8 weken wordt herhaald. Indien nodig kan de dosering worden verhoogd tot 10 mg/kg;
• Toediening van het geneesmiddel uitsluitend in geval van terugval van de ziekte, indien er tot 4 maanden zijn verstreken sinds het eerste gebruik.

De behandeling van actieve regionale enteritis (matig of ernstig) bij personen jonger dan 18 jaar omvat het gebruik van het geneesmiddel in een startdosis van 5 mg/kg. Nieuwe ingrepen worden uitgevoerd na 0,5 en 1,5 maand, waarna het geneesmiddel wordt toegediend met een pauze van 8 weken. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 10 mg/kg. Remicade wordt gecombineerd met methotrexaat, immunomodulatoren - 6-mercaptopurine en azathioprine. Indien het gewenste resultaat na 2,5 maand niet is bereikt, kan het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt.

Een enkele dosis voor regionale enteritis met fistelvorming (voor volwassenen) is 5 mg/kg. Herhaalde infusen worden na 0,5 en 1,5 maand toegediend. Indien er na 3 ingrepen geen resultaat is, dient verdere behandeling te worden gestaakt. Bij een positief effect kunnen de volgende behandelregimes worden gebruikt:

• herhaalde infusen na 0,5 en 1,5 maand, en vervolgens procedures met pauzes van 8 weken;
• Gebruik bij terugval van de pathologie, op voorwaarde dat het interval maximaal 4 maanden bedraagt.

Bij de ziekte van Bechterew wordt eerst een dosis van 5 mg/kg gebruikt. Vervolgens wordt het medicijn na 0,5 en 1,5 maand toegediend. Na 3 van dergelijke ingrepen worden infusen toegediend met een pauze van 6-8 weken. De behandeling mag niet worden voortgezet als er na 1,5 maand geen resultaat is waargenomen.

Bij psoriasis is in eerste instantie 5 mg/kg van de stof nodig. Herhaalde infusen worden na 0,5 en 1,5 maand toegediend, gevolgd door een pauze van 2 maanden. Verder gebruik wordt afgeraden als er binnen 3,5 maand na 4 infusen geen resultaat is.

Bij een recidief van reumatoïde artritis of regionale enteritis kan het medicijn binnen 4 maanden na de laatste infusie opnieuw worden toegediend.

Indien er sprake is van een ziekte waarbij Remicade een positief effect heeft, dient de totale behandelingsduur door een arts te worden bepaald.

Het is verboden om het geneesmiddel met andere medicijnen in één infuussysteem te mengen. Als er deeltjes in de oplossing zitten, is het gebruik ervan verboden. Ongebruikte resten van het geneesmiddel moeten worden vernietigd.

[ 10 ]

Gebruik Remicade tijdens zwangerschap

Het is verboden om dit medicijn te gebruiken tijdens de zwangerschap.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige intolerantie voor medicinale elementen;
• klinisch evidente infectieuze letsels of abcessen;
• lactatieperiode;
• bloedvergiftiging.

[ 7 ], [ 8 ]

Bijwerkingen Remicade

Mogelijke bijwerkingen van het medicijn zijn:

• Stoornissen van het centrale zenuwstelsel: apathie, nervositeit en slaperigheid, ernstige angst, psychose, depressie en duizeligheid, evenals hoofdpijn en geheugenverlies;
• disfunctie van de zintuigen: endoftalmitis, conjunctivitis of keratoconjunctivitis;
• problemen met de ademhalingsactiviteit: longoedeem, bronchitis, pleuritis, kortademigheid, bronchiale spasmen, sinusitis en neusbloedingen, evenals longontsteking, tekenen van allergie en infectie die de bovenste luchtwegen aantasten;
• aandoeningen van het urogenitale stelsel: zwellingen en infecties in het gebied van de urinewegen;
• aandoeningen die verband houden met de functie van het cardiovasculaire stelsel: stoornis van de perifere bloedstroom, hematoom of bloeduitstorting, bradycardie, opvliegers, vaatspasmen en flauwvallen, alsmede tromboflebitis, petechiën, aritmie, hartkloppingen, cyanose en een stijging of daling van de bloeddruk;
• schade aan het hematopoëtische systeem: leukopenie, trombocytopenie, neutro- en lymfocytopenie, evenals bloedarmoede, lymfocytose of lymfadenopathie;
• Gastro-intestinale symptomen: diarree, indigestie, cheilitis, cholecystitis, diverticulitis en buikpijn. Daarnaast gastro-oesofageale reflux, constipatie, misselijkheid en leverfunctiestoornissen;
• Aandoeningen die de opperhuid aantasten: urticaria, seborroe, huiduitslag, wratten, jeuk en een droge huid. Daarnaast ook alopecia, hyperhidrose en hyperkeratose, evenals erysipelas, blaasjesuitslag, schimmeldermatitis, pigmentatiestoornissen en furunculose.

Daarnaast kunnen de volgende negatieve symptomen worden opgemerkt: pijn- of infusiesyndromen, myalgie, periorbitaal oedeem, geneesmiddelgeïnduceerde lupus, het optreden van infecties, artralgie, de vorming van auto-antilichamen en negatieve manifestaties in de infusiezone.

[ 9 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is verboden om het medicijn te combineren met abatacept.

De plasmaparameters van Remicade stijgen in combinatie met methotrexaat. Bovendien vermindert een dergelijke combinatie de vorming van antilichamen tegen de werkzame stof van het geneesmiddel.

[ 11 ]

Opslag condities

Remicade moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard. Het is verboden het geneesmiddel in te vriezen. De temperatuur ligt tussen 2 en 8 °C.

[ 12 ]

Houdbaarheid

Remicade kan gedurende een periode van 3 jaar vanaf de verkoopdatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

[ 13 ]

Aanvraag voor kinderen

Bij kinderen ouder dan 6 jaar wordt Remicade uitsluitend voorgeschreven bij colitis ulcerosa en regionale enteritis.

Er zijn geen gegevens over de veiligheid en effectiviteit van het medicijn voor gebruik bij pediatrische patiënten met artritis (psoriasis, idiopathische juveniele of reumatoïde juveniele artritis), psoriasis of ankyloserende spondylitis.

[ 14 ], [ 15 ]

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Simponi, Enbrel met Humira en Enbrel Lio.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Beoordelingen

Remicade krijgt over het algemeen goede recensies op medische fora. Naar verluidt verdwijnt de pijn na gebruik volledig. Hoewel sommige patiënten zich zorgen maken dat het medicijn verslavend kan werken.

[ 21 ]