Rekut

Recut is een antimicrobieel geneesmiddel dat clavulaanzuur en amoxicilline bevat.

[ 1 ]

Indicaties Rekut

Het wordt gebruikt als antimicrobieel middel met een breed scala aan effecten – voor therapie in dergelijke gevallen:

• gemengde infecties veroorzaakt door de activiteit van anaerobe en gramnegatieve en -positieve bacteriën;
• letsels die de KNO-organen aantasten (otitis media, tonsillitis, inclusief recidiverende tonsillitis, en sinusitis);
• schade aan de luchtwegen (longontsteking of bronchitis);
• aandoeningen die het bindweefsel en het botweefsel aantasten (waaronder chronische osteomyelitis);
• problemen in het gebied van zachte weefsels en opperhuid (inclusief wondletsels en flegmone);
• letsels van de urinewegen (waaronder urethritis met cystitis en pyelonefritis).

[ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geleverd in tabletten met een volume van 500/125 en 875/125 mg.

Farmacodynamiek

Amoxicilline is een antibioticum uit de penicillinegroep en heeft een breed spectrum aan therapeutische eigenschappen. Clavulaanzuur remt de activiteit van β-lactamasen; het vormt stabiele complexe verbindingen met deze elementen die geen activiteit hebben, en beschermt amoxicilline tevens tegen verval.

Het geneesmiddel heeft een breed spectrum aan antimicrobiële werkingsmechanismen. Het is actief tegen amoxicilline-gevoelige bacteriën en resistente microben die β-lactamasen synthetiseren. Het beïnvloedt zowel grampositieve (stafylokokken met streptokokken, enterokokken, enz.) als gramnegatieve bacteriën (shigella met klebsiella, evenals salmonella en andere).

Farmacokinetiek

Zuigen.

Clavulaanzuur en amoxicilline dissociëren volledig in een waterige oplossing bij fysiologische pH-waarden. Na orale toediening worden beide elementen goed en snel opgenomen. De absorptie kan worden geoptimaliseerd door het geneesmiddel aan het begin van een maaltijd te gebruiken. De biologische beschikbaarheid van de componenten bedraagt ongeveer 70%. Hun plasmaprofiel is vrijwel gelijk en de tijd die nodig is om piekwaarden (Tmax) voor beide te bereiken, bedraagt ongeveer 60 minuten.

Distributieprocessen.

Ongeveer 25% van clavulaanzuur en 18% van amoxicilline (van de totale plasmaconcentratie) wordt gesynthetiseerd met eiwitten. Het distributievolume varieert binnen het bereik van 0,3-0,4 l/kg (amoxicilline) en ongeveer 0,2 l/kg (clavulaanzuur).

Bij dierproeven is niet gebleken dat deze elementen zich in enig orgaan ophopen.

Net als veel andere penicillines kan amoxicilline in de moedermelk terechtkomen. Het kan ook sporen clavulaanzuur bevatten. Bovendien zijn er aanwijzingen dat deze componenten de placenta passeren.

Uitwisselingsprocessen.

Een deel van de amoxicilline wordt via de urine uitgescheiden als inactief penicillinezuur (ongeveer 10-25% van de initiële dosis). Clavulaanzuur ondergaat een uitgebreide metabolisatie en wordt vervolgens uitgescheiden via de feces en urine, en ook als koolstofdioxide in de uitgeademde lucht.

Uitscheiding.

Amoxicilline wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden, terwijl clavulaanzuur zowel via de nieren als via andere wegen kan worden uitgescheiden.

Bij gezonde personen hebben beide componenten ongeveer dezelfde halfwaardetijd van ongeveer 1 uur en een gemiddelde totale klaring van ongeveer 25 l/minuut. Ongeveer 60-70% van amoxicilline en ongeveer 40-65% van clavulaanzuur wordt onveranderd in de urine uitgescheiden (gedurende de eerste 6 uur na een eenmalige dosis van 500/125 mg tabletten).

In combinatie met probenecide wordt de uitscheiding van amoxicilline vertraagd, terwijl de uitscheiding van clavulaanzuur via de nieren onveranderd blijft.

Ouderdom.

Bij ouderen bestaat het risico op een verzwakte nierfunctie. Daarom is het noodzakelijk om de dosering zeer zorgvuldig te selecteren en tegelijkertijd de nierfunctie tijdens de behandeling te controleren.

Personen met nieraandoeningen.

De algehele serumklaringssnelheid van amoxicilline met clavulaanzuur neemt proportioneel af naarmate de nierfunctie afneemt.

De afname van de geneesmiddelklaring is sterker bij amoxicilline, omdat het in grotere mate via de nieren wordt uitgescheiden. Bij het voorschrijven van doseringen aan mensen met nierproblemen moet daarom worden gezorgd voor het voorkomen van overmatige accumulatie van amoxicilline, terwijl de vereiste clavulaanzuurspiegels behouden blijven.

Mensen met een verminderde leverfunctie.

Mensen met deze stoornis moeten de dosering van het medicijn zorgvuldig selecteren en voortdurend de leverfunctie controleren.

[ 4 ], [ 5 ]

Dosering en toediening

Rekut wordt in porties gebruikt, waarvan de grootte wordt bepaald door de ernst van de ziekte, de leeftijd en het gewicht van de patiënt, evenals zijn/haar toestand. De dosering wordt bepaald door de behandelend arts.

Tieners van 12 jaar en ouder en volwassenen krijgen vaak tweemaal daags 1 tablet van 500/125 mg voorgeschreven. Bij een ernstig stadium van infectieuze laesie wordt tweemaal daags een tablet van 875/125 mg ingenomen.

[ 8 ]

Gebruik Rekut tijdens zwangerschap

Het medicijn mag aan zwangere vrouwen worden voorgeschreven, op voorwaarde dat er vitale indicaties zijn, maar alleen als het verwachte voordeel van het gebruik groter is dan het risico op complicaties bij de moeder of de foetus.

Recut komt in de moedermelk terecht. Daarom moet borstvoeding tijdens de behandeling worden vermeden.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• de aanwezigheid van een voorgeschiedenis van sterke overgevoeligheid voor clavulaanzuur, amoxicilline, antibiotica uit de penicillinecategorie of andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• hepatitis of cholestatische geelzucht veroorzaakt door het gebruik van penicilline-antibiotica in het verleden.

[ 6 ]

Bijwerkingen Rekut

Vaak veroorzaakt het innemen van dit medicijn de volgende bijwerkingen:

• gastro-intestinale disfunctie: braken, diarree of misselijkheid;
• allergiesymptomen: urticaria, erythema multiforme, huiduitslag, allergische vasculitis en anafylaxie;
• trombocyto-, neutro- of leukopenie, en bovendien hemolytische anemie en agranulocytose;
• hoofdpijn of duizeligheid.

Zelden komen hyperactiviteit, hematurie, toevallen, tubulo-interstitiële nefritis en antibioticum-geassocieerde colitis voor.

Er wordt een vermindering van de negatieve symptomen opgemerkt wanneer de tabletten aan het begin van een maaltijd worden ingenomen.

[ 7 ]

Overdose

Vergiftiging kan leiden tot verstoring van het maag-darmkanaal (braken, diarree of misselijkheid) en bovendien tot stimulatie van het centrale zenuwstelsel (convulsies, agitatie en slapeloosheid).

Om de aandoeningen te verhelpen, worden symptomatische procedures en hemodialysesessies voorgeschreven.

[ 9 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Anticoagulantia voor oraal gebruik.

Er zijn gegevens over een stijging van de INR-waarden bij mensen die onderhoudstherapie met warfarine of acenocoumarol in combinatie met amoxicilline ondergingen. Indien gecombineerde toediening noodzakelijk is, is het noodzakelijk om de PT- of INR-waarden nauwlettend te controleren (in geval van aanvullend gebruik of stopzetting van amoxicilline). In dit geval kan het ook nodig zijn de dosering van anticoagulantia aan te passen.

Methotrexaat.

Penicilline-antibiotica kunnen de uitscheiding van methotrexaat verminderen, waardoor de toxische eigenschappen ervan kunnen toenemen.

Probenecide.

Het is verboden om Recut te combineren met probenecide, omdat probenecide de uitscheiding van amoxicilline via de niertubuli verzwakt. Het gebruik van probenecide kan bovendien een verhoging van de indicatoren en een verlenging van de periode van amoxicilline in het bloed veroorzaken (clavulaanzuur heeft dit effect niet).

Allopurinol.

Combinatie met allopurinol kan de kans op het ontwikkelen van allergische reacties op de opperhuid vergroten.

Net als andere antibiotica kan het medicijn de darmflora aantasten, waardoor de heropname van oestrogenen afneemt en de effectiviteit van gecombineerde orale anticonceptiemiddelen afneemt.

[ 10 ], [ 11 ]

Opslag condities

Rekut mag niet warmer dan 25°C zijn.

Houdbaarheid

Recut kan binnen 24 maanden na de datum van vrijgave van het geneesmiddel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Recuta-tabletten mogen niet worden voorgeschreven aan pediatrische patiënten (kinderen jonger dan 12 jaar).