Recormon

Recormon stimuleert de hematopoëse.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indicaties Recormona

Het wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van bloedarmoede die gepaard gaat met bepaalde aandoeningen:

• tumoren bij mensen die chemotherapie ondergaan;
• lymfatische leukemie of myeloom bij mensen die een kankerbehandeling ondergaan;
• chronisch nierfalen;
• diverse chronische ziekten.

Vrijgaveformulier

De stof komt vrij in de vorm van een oplossing, in injectiespuiten die gebruikt worden voor intraveneuze of subcutane toediening.

Farmacodynamiek

Het recombinante geneesmiddel lijkt qua biologische parameters en chemische structuur op humaan erytropoëtine, dat de erytropoëseprocessen reguleert.

Het medicijn verhoogt het aantal rode bloedcellen en de hemoglobinespiegel. Tegelijkertijd heeft het geen invloed op de leukopoëse. Bij ijzertekort in het lichaam wordt het gebruikt in combinatie met ijzerproducten. Het heeft geen cytotoxisch effect op het menselijk beenmerg.

Erytropoëtine-uiteinden verschijnen soms op het oppervlak van tumorcellen. Het kan niet worden uitgesloten dat medicijnen die erytropoëse stimuleren ook de groei van kwaadaardige neoplasmata verhogen.

Recormon moet subcutaan of intraveneus worden toegediend, omdat de stof wordt vernietigd zodra deze in het maag-darmkanaal terechtkomt.

Farmacokinetiek

Na subcutane injectie wordt het geneesmiddel gedurende een vrij lange tijd opgenomen en bereikt het de Cmax-waarden na 12-28 uur. De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel na subcutane injectie ligt tussen de 23 en 42%.

Bij intraveneuze toediening bedraagt de halfwaardetijd van de stof 4-12 uur, bij subcutane injectie neemt deze toe tot 13-28 uur.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel moet intraveneus of subcutaan worden toegediend. De spuit is direct klaar voor gebruik vanuit de verpakking.

Bloedarmoede bij mensen met nieraandoeningen.

Bij mensen die hemodialyse ondergaan, wordt het medicijn toegediend via een arterioveneuze shunt na afloop van de behandeling. Bij mensen die geen hemodialyse ondergaan, wordt de oplossing subcutaan toegediend.

In de beginfase van de behandeling wordt de dosering gekozen. Voor subcutane injecties is 20 IE/kg nodig, driemaal per week toegediend. Voor intraveneuze injecties is 40 IE/kg nodig, eveneens driemaal per week toegediend. De maximale wekelijkse dosis voor elke injectiemethode mag niet hoger zijn dan 720 IE/kg.

De therapie wordt uitgevoerd om hemoglobinewaarden van 100-120 g/l te bereiken. Vervolgens wordt de minimale onderhoudsdosering gekozen, die voldoende is om het gewenste effect te bereiken. De wekelijkse dosis wordt in 1 of 3 doses toegediend. Nadat de toestand van de patiënt is gestabiliseerd, wordt overgegaan op een eenmalige toediening van het medicijn met tussenpozen van 2 weken tussen de procedures. De behandeling moet gedurende een lange periode worden voortgezet.

Bloedarmoede bij mensen die chemotherapie ondergaan.

De aanvangsdosis is 450 IE/kg per week, subcutaan toegediend, in één injectie of in 3 doses. Na het bereiken van bepaalde hemoglobinewaarden wordt de dosis met 25-50% verlaagd. Vervolgens wordt de therapie nog een maand na voltooiing van de chemotherapie voortgezet.

Niet gebruiken bij kinderen.

De behandeling bij kinderen moet worden gestart met een standaard dosering. Om bloedarmoede bij prematuren te voorkomen, wordt het medicijn alleen via injectiespuiten toegediend. De behandeling start op de derde dag na de geboorte en duurt tot de leeftijd van 1,5 maand. De toediening gebeurt subcutaan, 250 IE/kg, driemaal per week.

Het is belangrijk om te onthouden dat alleen transparante injectievloeistof, die geen insluitsels bevat, geschikt is voor toediening. Eventuele restanten van de stof die niet tijdens de toediening van het geneesmiddel zijn gebruikt, kunnen niet worden hergebruikt. Daarom dienen patiënten met een laag gewicht het geneesmiddel in porties van 2000 of 1000 IE te krijgen.

Voordat met de therapie wordt begonnen, moet ijzertekort worden uitgesloten. Eventueel worden ijzersupplementen voorgeschreven.

[ 6 ]

Gebruik Recormona tijdens zwangerschap

Er zijn gegevens over het voorschrijven van het medicijn na de 20e week van de zwangerschap voor ijzergebreksanemie en een verminderde productie van erytropoëtine. Het gebruik ervan wordt in dit geval als passend beschouwd, omdat Recormon helpt bij de afgifte van het door de vrouw opgenomen ijzer in het beenmerg, waar het proces van erytropoëse wordt versterkt.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• recent myocardinfarct;
• DVT of angina pectoris;
• duidelijke stijging van de bloeddrukwaarden;
• aanwezigheid van overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan mensen met epilepsie, trombocytose of refractaire anemie waarbij blast-getransformeerde cellen worden waargenomen.

Bijwerkingen Recormona

Het gebruik van Recormon kan leiden tot de volgende aandoeningen:

• verhoogde bloeddruk, hypertensieve crisis gepaard gaande met encefalopathie (spraakstoornissen, hoofdpijn, tonisch-clonische aanvallen en loopstoornissen);
• hoofdpijn;
• verhoogd aantal bloedplaatjes of trombocytose;
• verlaagde ferritinewaarden en verhoogde hemoglobinewaarden, hyperfosfatemie of tijdelijke hyperkaliëmie;
• huiduitslag, anafylactoïde symptomen, urticaria of jeuk;
• griepachtige verschijnselen (in het beginstadium van de behandeling): koude rillingen, hoofdpijn, koorts, gevoel van malaise en pijn in de botten;
• symptomen op de injectieplaats.

[ 5 ]

Overdose

Bij intoxicatie ontstaat er een overmatige erytropoëse, wat tot complicaties in het cardiovasculaire stelsel leidt die levensbedreigend zijn.

Indien er hoge hemoglobinewaarden worden waargenomen, dient het medicijn tijdelijk te worden stopgezet.

Interacties met andere geneesmiddelen

Er zijn geen geneesmiddelinteracties met andere geneesmiddelen waargenomen. Gebruik geen andere oplosmiddelen en meng het geneesmiddel niet met andere injectievloeistoffen.

[ 7 ], [ 8 ]

Opslag condities

Recormon kan bewaard worden bij een temperatuur van 2-8°C.

Houdbaarheid

Recormon kan binnen 24 maanden na de datum van vrijgave van het therapeutische geneesmiddel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Dit medicijn is niet voorgeschreven aan kinderen jonger dan 3 jaar.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn medicijnen zoals Epostim, Vero-Epoetin en ook Epoetin met Erythrostim.

Beoordelingen

Recormon krijgt vrij positieve recensies. Het medicijn wordt over het algemeen goed verdragen, maar alleen in de aanbevolen dosering. Bij toediening van te hoge doses treden echter bijwerkingen op: verhoogde bloeddruk, pijn op de borst, duizeligheid met hoofdpijn. Trombose of toevallen kunnen soms ook optreden.