Reflin

Reflin is een antibacterieel geneesmiddel voor systemische toediening. Het behoort tot de subgroep cefalosporinen.

De component cefazoline is een antibioticum met een breed scala aan bacteriedodende antimicrobiële werkingen (eerste generatie). Net als penicillines remt het de binding van het bacteriële celmembraan. Het geneesmiddel vernietigt bacteriën door zijn vermogen om de productie van celmembraanelementen te onderdrukken. [ 1 ]

De stof ceftriaxon is werkzaam tegen gramnegatieve en grampositieve microben.

Indicaties Reflin

Het wordt gebruikt in geval van dergelijke overtredingen:

• infecties van de luchtwegen;
• laesies in de KNO-organen;
• infectie van de urinewegen of de nieren;
• ziekten die de geslachtsorganen aantasten (waaronder gonorroe);
• infecties van de opperhuid of infecties van het zachte weefsel;
• letsels van het buikvlies (bijvoorbeeld peritonitis );
• infectieuze pathologieën die verband houden met botten en gewrichten;
• wondinfecties;
• sepsis (systemische infectie van het lichaam) of mastitis;
• endocarditis en meningitis;
• verspreide vorm van door teken overgedragen borreliose.

Vrijgaveformulier

De afgifte van het geneesmiddel vindt plaats in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een geneesmiddelenoplossing (in flesjes met een volume van 1 g).

Farmacodynamiek

Het geneesmiddel is werkzaam tegen de volgende elementen:

• grampositieve bacteriën uit de groep van de staphylococcus (die wel of geen penicillinase produceren), veel stammen streptokokken, waaronder pneumokokken, en difteriecorynebacterium;
• gramnegatieve microben, waaronder Escherichia coli, Shigella, Klebsiella met Salmonella, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis met Haemophilus influenzae en gonokokken.

Het heeft geen effect op indol-positieve stammen van Proteus (Proteus vulgaris, Morgan's bacterium en Providence Rettger) en Pseudomonas aeruginosa. Bovendien heeft het geen effect op virussen met protozoa, schimmels en rickettsia.

Farmacokinetiek

Na toediening wordt het geneesmiddel snel opgenomen. Ongeveer 90% van de gebruikte dosis wordt met eiwitten gesynthetiseerd. De Cmax-waarde in het bloed wordt 1 uur na injectie gemeten. De bacteriedodende waarden in het bloed blijven 8-12 uur behouden.

Na een intraveneuze injectie wordt een hoge bloedspiegel van het geneesmiddel gevormd, maar het wordt sneller uitgescheiden (de halfwaardetijd bedraagt ongeveer 2 uur).

Cefazoline wordt in veel weefselvloeistoffen uitgescheiden. De stof is vrijwel niet betrokken bij metabolische processen; het grootste deel van het toegediende deel wordt onveranderd met de urine uitgescheiden (ongeveer 90%); de uitscheiding met de gal is verwaarloosbaar.

Het medicijn passeert de placenta en komt via het vruchtwater in het navelstrengbloed terecht. Lage concentraties van het medicijn worden aangetroffen in moedermelk. Het medicijn dringt goed door in de gewrichtsholten via het ontstoken synoviaalmembraan.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt intraveneus of intramusculair toegediend. Voordat de behandeling wordt gestart, moet het risico op het ontwikkelen van een allergie worden uitgesloten door een epidermale test uit te voeren.

Voor volwassenen bedraagt de gebruikelijke dosering 0,5-1 g, toegediend met tussenpozen van 12 uur.

Bij een ernstige infectie of bij een lage werkzaamheid van het medicijn kan de dagelijkse dosis verhoogd worden tot 4 g.

Het gebruik van antibiotica wordt nog eens 48-72 uur voortgezet vanaf het moment dat de temperatuur en de tests zich stabiliseren.

• Aanvraag voor kinderen

Het is verboden dit middel voor te schrijven aan pasgeborenen jonger dan 1 maand.

Gebruik Reflin tijdens zwangerschap

Reflin kan de placenta passeren en mag daarom niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.

Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel wordt in kleine concentraties in de moedermelk uitgescheiden. Daarom moet het geven van borstvoeding tijdens de behandeling worden gestaakt.

Contra

Gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met een intolerantie voor cefalosporinen (indien er een allergie voor penicillines bestaat, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van het ontwikkelen van een kruisreactie).

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan personen met nierinsufficiëntie of darmaandoeningen (colitis).

Bijwerkingen Reflin

Belangrijkste bijwerkingen:

• letsels in verband met het lymfe- en bloedsysteem: leukopenie, trombocyto- of granulocytopenie, anemie van de hemolytische vorm, eosinofilie, verhoogde creatininespiegels en verhoogde PT-waarden, agranulocytose en stoornissen van de stollingsprocessen;
• Spijsverteringsstoornissen: glossitis, galwegobstructie, diarree, stomatitis, pancreatitis en misselijkheid. Soms kan pseudomembraneuze enterocolitis (darmontsteking geassocieerd met de werking van Clostridium difficile) ontstaan;
• problemen met het hepatobiliaire systeem: een behandelbare vorm van galstenen, afzettingen van calciumzouten in de galblaas en een verhoging van de waarden van leverenzymen in het bloed (ALT, AST of ALP);
• infectieuze infecties: laesies die verband houden met de activiteit van resistente microben, mycose in het genitale gebied en secundaire schimmelinfecties;
• letsels van de onderhuid of opperhuid: urticaria, exantheem, uitslag, TEN, zwelling, allergische dermatitis, jeuk en erythema multiforme;
• aandoeningen die verband houden met de urinaire processen: vorming van nierstenen, glucosurie, nierfalen, oligurie of hematurie;
• systemische aandoeningen: hoofdpijn, anafylactoïde of anafylactische verschijnselen, duizeligheid, koude rillingen en koorts.

Overdose

Bij vergiftiging met Reflin dienen symptomatische maatregelen te worden genomen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Probenecide kan de uitscheidingsprocessen van cefalosporinen door de nierbuisjes verzwakken, waardoor de snelheid en de duur van de bloedcirculatie van laatstgenoemde toeneemt.

Gegevens afkomstig uit experimentele testen met dieren waaraan cefalosporinen werden toegediend, geven aan dat gelijktijdig gebruik met krachtige diuretica (ethacrynezuur of furosemide) de kans op nefrotoxiciteit kan vergroten.

Een vals-positieve reactie kan worden waargenomen bij het bepalen van het suikergehalte in de urine met behulp van Fehling- of Benedict-reagentia of Cu-sulfaattesttabletten.

Het is mogelijk dat er bij pasgeborenen vals-positieve (indirecte en directe) antiglobuline Coombs-tests ontstaan (in gevallen waarin de moeders tijdens de zwangerschap cefalosporinen hebben gekregen).

Opslag condities

Reflin moet op een droge plaats bewaard worden, bij een temperatuur van maximaal 25°C.

Houdbaarheid

Reflin kan binnen een periode van 36 maanden vanaf de productiedatum van de therapeutische stof worden gebruikt.

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Zolin, Orpin, Ifizol met Ancef, Cefazoline en Cefezol met Nacef. Daarnaast omvat de lijst Cefaprim, Totacef, Cefopride met Intrazolin, Cefamezin, Kefzol, Cezolin met Lizolin en Cephasex.