Rasol

Razol is een geneesmiddel voor de behandeling van gastro-intestinale aandoeningen. Laten we de belangrijkste indicaties, contra-indicaties, dosering en andere kenmerken van het geneesmiddel bekijken.

Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is rabeprazol; één tablet bevat 10,20 mg van deze stof. De farmacologische groep omvat protonpompremmers. Het geneesmiddel wordt geproduceerd in de vorm van tabletten en gevriesdroogd poeder voor de bereiding van injecties en oplossingen.

Razol wordt uitsluitend gebruikt op voorschrift van een arts. Het naleven van de voorgeschreven dosering en behandelingsduur is de sleutel tot een langdurig therapeutisch effect en het uitblijven van bijwerkingen.

Indicaties Rasol

Razol is gebaseerd op de werking van de actieve bestanddelen van het farmacologische middel. Het geneesmiddel wordt voorgeschreven voor de behandeling en preventie van ziekten zoals:

• Duodenumzweer (actief).
• Goedaardige maagzweer (actief).
• Symptomatische behandeling van erosieve of ulceratieve gastro-oesofageale refluxziekte.
• Langdurige behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte.
• Verergering van een maagzweer of zweer in de twaalfvingerige darm met bloedingen en ernstige erosies.
• Symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (matig tot zeer ernstig).
• Syndroom van Zollinger-Ellison.
• Voorkomen van aspiratie van zure maaginhoud.
• Uitroeiing van Helicobacter pylori bij patiënten met een maagzweer of een zweer aan de twaalfvingerige darm (in combinatie met antibacteriële behandelingen).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel is verkrijgbaar in tabletten (met een oplosbaar omhulsel), poeder voor injecties en oplossingen. Afhankelijk van de indicatie wordt de meest geschikte vorm voor de patiënt gekozen.

In de regel wordt de oplossing voorgeschreven wanneer oraal gebruik onmogelijk is. Razol in tabletten wordt geleverd in een dosering van 10 en 20 mg, 10 tabletten per blister. De oplossing wordt geleverd in glazen flessen, 10 stuks per verpakking.

[ 5 ]

Farmacodynamiek

Farmacodynamiek Razol is gebaseerd op de werking van rabeprazol. De stof behoort tot de klasse van verbindingen die de maagzuursecretie onderdrukken door het enzym H+/K+-ATPase te remmen. Dit effect is volledig dosisafhankelijk en leidt tot remming van de gestimuleerde en basale zuursecretie. Na orale toediening verlaat het actieve bestanddeel snel het plasma en het maagslijmvlies. De stof wordt, ongeacht de dosis, snel geabsorbeerd en concentreert zich in de zure omgeving van de maagcellen.

Razol is gedurende twee maanden onderzocht bij meer dan 500 patiënten. Het geneesmiddel veroorzaakt geen celveranderingen en heeft geen invloed op de ernst van gastritis, de verspreiding van H. pylori, de frequentie van atrofische gastritis of intestinale metaplasie. Het gebruik ervan gaat niet gepaard met systemische effecten op het cardiovasculaire, respiratoire of centrale zenuwstelsel. Langdurig gebruik van welke vorm van het farmacologische middel dan ook heeft geen invloed op de schildklierfunctie en hormoonspiegels. Razol interageert niet met amoxicilline en heeft geen invloed op de plasmaconcentraties van claritromycine bij gelijktijdig gebruik.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van Razol wordt bepaald door de processen absorptie, metabolisme, distributie en uitscheiding. De tabletten hebben een omhulsel dat in de maag oplost, omdat de werkzame stof instabiel is in een zure omgeving. De absorptie begint pas nadat het geneesmiddel de maag passeert. Rabeprazol wordt snel geabsorbeerd; de maximale concentratie in het bloedplasma wordt na 3-4 uur waargenomen bij inname van een dosis van 20 mg. Vergelijken we de biologische beschikbaarheid van oraal gebruik met die van intraveneuze toediening, dan blijkt dat een dosis van 20 mg 52% van de totale concentratie inneemt, terwijl systemisch metabolisme, uitgedrukt in significante mate, niet in aanmerking wordt genomen. Bij herhaalde toediening neemt de biologische beschikbaarheid niet toe.

De halfwaardetijd is 1-1,5 uur. Dit proces is onafhankelijk van de voedselinname en het gebruik van het geneesmiddel, d.w.z. voedsel heeft geen invloed op de absorptie. De binding aan bloedeiwitten bedraagt 97%. Omdat de werkzame stof tot de protonpompremmers behoort, wordt het gemetaboliseerd door het cytochroom P450-systeem. Een enkele dosis van het geneesmiddel veroorzaakt geen veranderingen in de urine. Tegelijkertijd wordt ongeveer 90% van de dosis uitgescheiden in de vorm van twee metabolieten: carbonzuur en mercaptuurzuurconjugaat, in de vorm van urine. De resterende 10% wordt uitgescheiden met de feces.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dosering en toediening

De toedieningsmethode en dosering worden individueel voor elke patiënt voorgeschreven en zijn afhankelijk van de indicaties voor gebruik van het geneesmiddel. De maximale dosering van de tablet is 20 mg per dag. De tabletten worden vóór de maaltijd ingenomen en de behandelingsduur kan 8-12 maanden bedragen.

Intraveneuze toediening wordt aanbevolen in gevallen waarin orale toediening onmogelijk is. Zodra de orale vorm beschikbaar is, worden intraveneuze injecties echter stopgezet. Gebruik voor de bereiding van injecties een oplossing van 5 ml steriel water voor injectie en 20 mg rabeprazol. Indien het geneesmiddel als infuus wordt gebruikt, wordt het opgelost in steriel water voor injectie en 100 ml infuusoplossing. Het geneesmiddel wordt langzaam toegediend gedurende 15-30 minuten. De verdunde oplossing kan binnen 4 uur na bereiding worden gebruikt. Gooi de oplossing weg als er bezinksel verschijnt of een kleurverandering wordt waargenomen.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Gebruik Rasol tijdens zwangerschap

Het gebruik van Razol tijdens de zwangerschap wordt afgeraden. Een dergelijke contra-indicatie wordt verklaard door de negatieve effecten van het geneesmiddel op het lichaam van de moeder en het ongeboren kind. Tot op heden zijn er geen betrouwbare klinische studies die de veiligheid van Razol voor deze categorie patiënten bevestigen.

Het gebruik van rabeprazol is mogelijk in gevallen waarbij het verwachte voordeel voor de vrouw belangrijker is dan het mogelijke risico voor de gezondheid en de normale ontwikkeling van de foetus. Als het medicijn na de bevalling wordt voorgeschreven, moet de borstvoeding worden gestaakt. Het medicijn wordt niet voorgeschreven aan pediatrische patiënten.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Razol zijn gebaseerd op de werking van de actieve bestanddelen van het geneesmiddel. Individuele intolerantie voor de benzimidazolgroep en rabeprazol wordt beschouwd als een absolute contra-indicatie.

De periode van zwangerschap en borstvoeding, en de leeftijd van patiënten jonger dan 18 jaar, zijn ook van toepassing op het verbod op het gebruik van het geneesmiddel. Razol-tabletten en -injecties worden niet voorgeschreven aan patiënten met nier- of ademhalingsfalen.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Bijwerkingen Rasol

Bijwerkingen van Razol treden op wanneer de gebruiksaanwijzing niet wordt gevolgd, de dosering wordt overschreden of de behandelingsduur wordt verlengd. Patiënten hebben meestal last van hoofdpijn, diarree en misselijkheid. Het medicijn kan dyspepsie, constipatie, een droge mond en winderigheid veroorzaken. Negatieve symptomen komen ook voor vanuit het centrale zenuwstelsel: duizeligheid, slaperigheid of agitatie, slapeloosheid, smaak- en gezichtsstoornissen. Aandoeningen van de luchtwegen zijn mogelijk, zoals droge hoest, bronchitis, faryngitis en sinusitis.

Rabeprazol kan allergische reacties veroorzaken, zoals huiduitslag en jeuk. In zeldzame gevallen gaat het gebruik van het geneesmiddel gepaard met rugpijn, krampen in de kuitspieren, koorts, overmatig zweten, leukocytose of gewichtstoename. Als bovenstaande bijwerkingen optreden, moet u stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en medische hulp inroepen om de dosering van Razol aan te passen.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Overdose

Overdosering is mogelijk wanneer de aanbevolen dosis wordt overschreden of het medicijn langdurig wordt gebruikt. Er is momenteel geen informatie over overdosering, maar de symptomen lijken op een toename van de ernst van de bijwerkingen. De behandeling bestaat uit symptomatische therapie, aangezien er geen specifiek tegengif bestaat.

De werkzame stof van het geneesmiddel bindt zich goed aan plasma-eiwitten. Dialyse is niet effectief. In ieder geval dient u medische hulp in te roepen als er ernstige symptomen van overdosering optreden. De arts zal de dosering herzien of een veiliger analoog voorschrijven.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Interactie van Razol met andere geneesmiddelen is mogelijk bij afwezigheid van contra-indicaties. Het actieve bestanddeel is een protonpompremmer en wordt daarom gemetaboliseerd door enzymen die deel uitmaken van het levercytochroom P450- _systeem. Het geneesmiddel heeft geen klinische relatie met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door enzymen van het CYP450-systeem (amoxicilline, warfarine, theofylline, diazepam), maar veroorzaakt een langdurige en significante vermindering van de zoutzuurproductie. Dit wijst op een normale interactie met geneesmiddelen waarvan de absorptie afhankelijk is van de pH van de maaginhoud.

Er is geen verband vastgesteld tussen het innemen van het geneesmiddel en voedsel. Studies hebben aangetoond dat de werkzame stof een geringe interactie met geneesmiddelen heeft. Er zijn een aantal waarschuwingen. Razol voor intraveneuze toediening mag alleen worden opgelost in een fysiologische oplossing (natriumchloride) of steriel water voor injectie. Andere oplossingen zijn gecontra-indiceerd voor gebruik als infuus of injectie.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Opslag condities

De bewaarcondities voor Razol staan vermeld op de verpakking en in de bijsluiter. Als u het geneesmiddel in tabletvorm heeft gekocht, bewaar het dan op een voor kinderen ontoegankelijke plaats, beschermd tegen direct zonlicht. De bewaartemperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

Gevriesdroogd poeder voor injecties en oplossingen moet in de originele verpakking worden bewaard. Razol moet worden beschermd tegen direct zonlicht. De aanbevolen bewaartemperatuur is 15 tot 20 °C. De bereide oplossing moet binnen vier uur worden gebruikt, anders verliest het zijn medicinale eigenschappen en moet het worden weggegooid.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid van de tabletten is 18 maanden en het poeder voor injecties en oplossingen mag maximaal 24 maanden worden bewaard. Gebruik het geneesmiddel niet na de vervaldatum. Verwijdering is ook noodzakelijk als de originele verpakking beschadigd is, het geneesmiddel van kleur is veranderd of een geur heeft gekregen.

[ 45 ]