Rami Sandoz

Het medicijn Rami Sandoz behoort tot de farmacologische reeks geneesmiddelen – remmers van het angiotensineconverterend enzym. Het wordt geproduceerd door Sandoz GmbH, Oostenrijk.

Rami Sandoz is een receptplichtig medicijn, dus raadpleeg uw arts voordat u het inneemt.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Rami Sandoz

• arteriële hypertensie;
• onvoldoende hartactiviteit (chronisch verloop, ook in de postinfarcttoestand);
• significante glomerulaire of vroege stadium nefropathie, al dan niet geassocieerd met diabetes;
• preventie van hartaanvallen en beroertes bij patiënten met ernstige ischemische hartziekte;
• distale vaatziekte of diabetes met tekenen van cardiovasculaire schade.

Vrijgaveformulier

Rami Sandoz heeft als enige werkzame stof Ramipril.

Verpakking: blister, 30 tabletten per verpakking (0,0025 g, 0,005 g en 0,01 g).

[ 3 ], [ 4 ]

Farmacodynamiek

De actieve component van het geneesmiddel remt de werking van het enzym dipeptidylcarboxypeptidase I. In het bloedserum en weefselstructuren bevordert dit eiwit de overgang van angiotensine I naar het actieve octapeptidehormoon angiotensine II en de afbraak van het peptide bradykinine. Een verlaging van de angiotensine II-spiegel en remming van de afbraak van bradykinine leiden tot verwijding van het vaatlumen.

Een extra eigenschap van angiotensine II is de stimulatie van de afgifte van aldosteron; daarom helpt het actieve bestanddeel van het medicijn de productie van aldosteron te verminderen.

Het gebruik van Rami Sandoz maakt het mogelijk de distale weerstand van de arteriële wanden aanzienlijk te verminderen. Dit geneesmiddel heeft doorgaans geen significante invloed op de bloedcirculatie in de nieren en de filtratiedynamiek in het glomerulaire systeem.

Het gebruik van het medicijn bij patiënten met tekenen van arteriële hypertensie veroorzaakt een daling van de bloeddruk zonder dat de hartslag gelijktijdig toeneemt.

Bij de meeste patiënten wordt het drukstabiliserende effect 60-120 minuten na inname van het geneesmiddel waargenomen. Het maximale effect is na 4-5 uur merkbaar en houdt ongeveer een dag aan. Het maximale therapeutische effect bij regelmatig gebruik wordt na 21-30 dagen bereikt. Het is bewezen dat het drukstabiliserende effect bij langdurige behandeling tot wel 2 jaar kan aanhouden.

Het abrupt stoppen met Rami Sandoz resulteert niet in een onmiddellijke en plotselinge stijging van de bloeddrukwaarden.

[ 5 ]

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt het actieve ingrediënt goed opgenomen in het spijsverteringskanaal: de maximale hoeveelheid van het geneesmiddel in het bloed wordt binnen het eerste uur gedetecteerd. De gemiddelde absorptiegraad bedraagt 56% en deze waarde blijft ongewijzigd, zelfs bij aanwezigheid van voedsel in de maag. De maximale hoeveelheid van het actieve ingrediënt in het plasma wordt ongeveer 3 uur na inname van het geneesmiddel waargenomen. Bij een standaarddosering (éénmaal daags) kan het evenwicht van het geneesmiddel op de 4e dag van de behandeling worden bereikt.

Het actieve bestanddeel bindt zich voor 73% aan plasma-eiwitten.

Het geneesmiddel wordt voornamelijk via de urinewegen uitgescheiden. De halfwaardetijd bedraagt 13 tot 17 uur bij een dosering van 0,005-0,01 g, of langer bij een dosering van 0,00125-0,0025 g. Dit komt door de verzadiging van het enzym ten opzichte van de binding van het actieve bestanddeel van het geneesmiddel.

Bij eenmalig gebruik van Rami Sandoz werd het werkzame bestanddeel niet aangetroffen in de moedermelk. De mate waarin het na herhaald gebruik in de moedermelk doordringt, is niet onderzocht.

[ 6 ], [ 7 ]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel Rami Sandoz wordt dagelijks op hetzelfde tijdstip ingenomen. De tablet wordt in zijn geheel doorgeslikt, zonder te pletten of te kauwen, met voldoende vloeistof. Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen invloed op de absorptie van het geneesmiddel: daarom is het gebruik van tabletten niet afhankelijk van het tijdstip van inname.

In sommige gevallen is het toegestaan om de tablet in twee delen te splitsen.

Voor de behandeling van hypertensie wordt de dosering individueel gekozen. Rami Sandoz kan als zelfstandig geneesmiddel of in combinatie met andere antihypertensiva worden voorgeschreven. De standaard startdosering is 0,0025 g eenmaal daags. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd, bijvoorbeeld door deze elke 14-28 dagen te verdubbelen. Als alternatief kunnen aanvullende diuretica en calciumantagonisten worden voorgeschreven.

De standaard onderhoudsdosering bedraagt 0,0025 tot 0,005 gram per dag.

De maximale dagelijkse dosering is 0,01 g.

Bij de behandeling van hartfalen wordt aanbevolen om 1,25 mg eenmaal daags in te nemen. Indien de arts een dosering van meer dan 2,5 mg voorschrijft, wordt deze in twee doses verdeeld.

Bij de behandeling van een post-infarctaandoening wordt Rami Sandoz twee dagen na het infarct ingenomen. Aanvankelijk wordt 2,5 mg van het geneesmiddel tweemaal daags ingenomen. Na drie dagen kan de dosering worden aangepast. De maximale dagdosering is 10 mg (0,01 g), verdeeld over twee doses.

Om een hartaanval of beroerte te voorkomen, begint u met 2,5 mg van het medicijn eenmaal daags. Daarna kan de dosering worden verhoogd. Meestal wordt de dosering na 7-14 dagen therapie verdubbeld en na 14-20 dagen wordt een onderhoudsdosis voorgeschreven van 10 mg (0,01 g) eenmaal daags.

Bij oudere patiënten begint de behandeling met een lage dosering van 1,25 mg per dag. De dosering wordt vervolgens aangepast, rekening houdend met het mogelijke ontstaan van bijwerkingen.

[ 12 ]

Gebruik Rami Sandoz tijdens zwangerschap

Het gebruik van Rami Sandoz tijdens de zwangerschap wordt afgeraden vanwege het gebrek aan informatie over de effecten van het geneesmiddel op de foetus en het verloop van het zwangerschapsproces.

Indien het noodzakelijk is om het geneesmiddel te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding, dient de lactatie tijdelijk te worden stopgezet.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Rami Sandoz kunnen zijn:

• overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel of voor andere ACE-remmers;
• geschiedenis van Quincke-oedeem;
• arteriële spasmen in één of beide nieren;
• gecompliceerd nierfalen;
• primaire verhoogde productie van aldosteron;
• zwangerschap en borstvoeding;
• jeugd;
• neiging tot lage bloeddruk;
• hemodynamische instabiliteit.

[ 8 ], [ 9 ]

Bijwerkingen Rami Sandoz

Bijwerkingen van Rami Sandoz zijn niet ongewoon en kunnen de volgende symptomen omvatten:

• verhoogde antinucleaire factor, anafylaxie;
• arteriële collaps, hypotone syncope, myocardischemie, hartritmestoornissen, zwelling van de ledematen, verlaagde perfusiedruk, ontsteking en vasculaire spasmen;
• in het bloed zijn er tekenen van eosinofilie, neutropenie, agranulocytose, verlaagde hemoglobine- en bloedplaatjeswaarden;
• hoofdpijn, sensorische stoornissen in de ledematen, duizeligheid, vestibulaire stoornissen, psychomotorische stoornissen;
• stemmingswisselingen, angst, slaapstoornissen, prikkelbaarheid;
• wazig zien, conjunctiva-ontsteking;
• verslechtering van de gehoorfuncties, oorsuizen;
• droge hoest, sinusitis, bronchospasme;
• ontstekingsprocessen van het mondslijmvlies en het spijsverteringskanaal, dyspeptische stoornissen, pancreatitis;
• smaakstoornissen;
• hyperkaliëmie, verlies van eetlust, gewichtsverlies;
• verhoogde leverenzymen, cholestasis;
• tekenen van acuut nierfalen, verhoogde diurese, verhoogde ureum- en creatininespiegels in het bloed;
• erectiestoornissen, verminderde seksuele activiteit, onevenwichtigheid van geslachtshormonen;
• allergische reacties, toegenomen zweten, dermatitis;
• spierpijn en spasmen, gewrichtspijn;
• pijn op de borst, vermoeidheid.

[ 10 ], [ 11 ]

Overdose

Tekenen van een overdosis Rami Sandoz uiten zich meestal in overmatige verwijding en ontspanning van de perifere bloedvaten, wat zich uit in de volgende symptomen:

• hypotensie, tot en met arteriële collaps;
• vertraging van de hartactiviteit;
• stoornissen in het elektrolytenmetabolisme;
• nierfunctiestoornissen.

Overdosering vereist constante medische controle. Symptomatische en ondersteunende therapie wordt toegepast: het is noodzakelijk om de maag te spoelen, sorbentia (actieve kool, sorbex) voor te schrijven en hemodynamiek te normaliseren. Hemodialyse is in dit geval niet effectief.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het gecombineerde gebruik van bloeddrukverlagende, diuretische, opiaat-, anesthetische, tricyclische en antipsychotische geneesmiddelen kan leiden tot een versterkte bloeddrukverlagende werking.

Gecombineerd gebruik met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (aspirine, indomethacine), oestrogeenbevattende geneesmiddelen, sympathicomimetica en zoutbevattende geneesmiddelen en producten kan leiden tot een afname van het hypotensieve effect.

Gecombineerd gebruik met kaliumbevattende geneesmiddelen kan leiden tot een aanzienlijke verhoging van de serumkaliumspiegels.

Het wordt afgeraden om Rami Sandoz in te nemen in combinatie met producten die lithium bevatten: dit kan de lithiumtoxiciteit verhogen.

Indien een gecombineerde therapie met antidiabetische geneesmiddelen (waaronder insuline) wordt uitgevoerd, kan dit leiden tot een versterking van het hypoglycemisch effect.

Gecombineerd gebruik met cytostatica, immunosuppressiva en corticosteroïden verhoogt het risico op het ontwikkelen van leukopenie.

Rami Sandoz versterkt de effecten van alcohol.

[ 16 ]

Opslag condities

Het gecombineerde gebruik van bloeddrukverlagende, diuretische, opiaat-, anesthetische, tricyclische en antipsychotische geneesmiddelen kan leiden tot een versterkte bloeddrukverlagende werking.

Gecombineerd gebruik met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (aspirine, indomethacine), oestrogeenbevattende geneesmiddelen, sympathicomimetica en zoutbevattende geneesmiddelen en producten kan leiden tot een afname van het hypotensieve effect.

Gecombineerd gebruik met kaliumbevattende geneesmiddelen kan leiden tot een aanzienlijke verhoging van de serumkaliumspiegels.

Het wordt afgeraden om Rami Sandoz in te nemen in combinatie met producten die lithium bevatten: dit kan de lithiumtoxiciteit verhogen.

Indien een gecombineerde therapie met antidiabetische geneesmiddelen (waaronder insuline) wordt uitgevoerd, kan dit leiden tot een versterking van het hypoglycemisch effect.

Gecombineerd gebruik met cytostatica, immunosuppressiva en corticosteroïden verhoogt het risico op het ontwikkelen van leukopenie.

Rami Sandoz versterkt de effecten van alcohol.

[ 17 ], [ 18 ]

Houdbaarheid

Houdbaarheid: maximaal 2 jaar.