Ramehexal

Ramigexal is geclassificeerd als een geneesmiddel dat het cardiovasculaire systeem beïnvloedt - het renine-angiotensinesysteem - een monocomponent ACE-remmer.

Het werkzame bestanddeel van het medicijn is Ramipril.

Geproduceerd door het Duitse farmaceutische bedrijf Salutas Pharma GmbH.

Het medicijn Ramigexal wordt in apotheken verkocht op vertoon van een recept. Daarom mag het medicijn alleen door een specialist worden voorgeschreven als er duidelijke indicaties zijn voor het gebruik ervan.

Indicaties Ramehexal

Ramigexal wordt gebruikt:

• voor hypertensie;
• bij chronisch hartfalen;
• in de revalidatieperiode van aandoeningen na een infarct of beroerte;
• bij diabetes-geassocieerde nefropathie.

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geproduceerd in tabletvorm. Inhoud per tablet: ramipril 2,5 of 5 mg. Aanvullende bestanddelen zijn natriumbicarbonaat, MCC, hypromellose, gepregelatiniseerd zetmeel en natriumstearyl.

Farmacodynamiek

Een medicijn voor het stabiliseren van hoge bloeddruk dat ACE remt. Het onderdrukt ACE, wat zorgt voor ontspanning van de vaatwanden en een verlaging van de bloeddruk. Door ACE-remming wordt de activiteit van renine gestimuleerd – een onderdeel van het renine-angiotensinesysteem, dat de bloeddruk normaliseert.

Bij ernstige nefropathie (met of zonder diabetes mellitus) vertraagt Ramigexal de progressie van nieraandoeningen. Bij patiënten met risico op nierschade neemt de ernst van de albuminurie af.

Ramigexal heeft vrijwel geen effect op de bloedcirculatie in de nieren en de snelheid van urineproductie (URF).

Patiënten met hoge bloeddruk merken een bloeddrukdaling, ongeacht veranderingen in lichaamshouding. Bij de meeste patiënten begint de bloeddrukdaling 1-2 uur na inname van de pil. Het maximale effect wordt na 3 tot 6 uur waargenomen en houdt de hele dag aan.

Stabiele bloeddrukwaarden worden bereikt na ongeveer een maand continu gebruik van Ramigexal.

Langdurig gebruik van de drug leidt niet tot verslaving en heeft geen invloed op de mate van het effect van de drug.

Het abrupt stoppen van Ramigexal resulteert niet in een gelijktijdige stijging van de bloeddrukwaarden.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmacokinetiek

Ramigexal wordt goed opgenomen na orale inname. Gelijktijdig ingenomen voedsel heeft geen invloed op de absorptie en assimilatie van het geneesmiddel. Metabolisme vindt grotendeels plaats in de lever, waar actieve en inactieve tussenproducten worden gevormd. Het actieve metabole product is ramiprilaat. De activiteit ervan is meer dan 5 keer groter dan de activiteit van de werkzame stof van het geneesmiddel ramipril.

De piekconcentratie van het actieve bestanddeel in de bloedbaan wordt 2 tot 4 uur na orale toediening waargenomen. De binding met plasma-eiwitten kan ongeveer 56% bedragen. De halfwaardetijd bedraagt 14-16 uur na herhaalde toediening van Ramigexal. Het grootste deel van het actieve bestanddeel verlaat het lichaam via de urinewegen, ongeveer 40% via de ontlasting.

Bij nierproblemen hoopt het actieve bestanddeel zich op in het lichaam.

Bij een verstoorde leverfunctie is er sprake van een storing in het omzettingsproces van het actieve bestanddeel in ramiprilaat.

De leeftijd van de patiënt heeft geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen van het geneesmiddel.

[ 6 ]

Dosering en toediening

Ramigexal wordt oraal ingenomen, ongeacht het tijdstip van de maaltijd. De tablet wordt doorgeslikt zonder te kauwen of te pletten. Indien nodig kan de tablet in tweeën worden gedeeld.

Bij hoge bloeddruk wordt Ramigexal gestart met 2,5 mg eenmaal daags. In de regel wordt dezelfde dosering gebruikt voor verdere behandeling. Indien de arts dit wenselijk acht, kan de dosering gedurende 14-20 dagen worden verhoogd tot 5 mg. De maximale dagelijkse dosering is 10 mg. Soms wordt Ramigexal gecombineerd met diuretica.

Bij chronisch hartfalen begint de behandeling met 1,25 mg Ramigexal per dag. De arts houdt de patiënt in de gaten en verhoogt indien nodig de dosering gedurende 7-14 dagen.

Voor de behandeling van postinfarctaandoeningen wordt Ramigexal voorgeschreven vanaf de 4e tot 5e dag na het infarct, mits de hemodynamiek van de patiënt stabiel is. De dosering wordt strikt individueel door de arts bepaald.

Bij onvoldoende nierfunctie, met een creatinineklaring van 50 ml per minuut, wordt Ramigexal ingenomen in een standaarddosering. Bij een klaring ≤ 50 ml per minuut wordt het geneesmiddel voorgeschreven in een dosering van 1,25 mg eenmaal daags. Maximaal 5 mg eenmaal daags.

[ 11 ]

Gebruik Ramehexal tijdens zwangerschap

Ramigexal mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Contra

Lees voor gebruik zorgvuldig de lijst met contra-indicaties voor het innemen van het geneesmiddel:

• neiging tot allergie voor de werkzame stof of een van de aanvullende bestanddelen van het geneesmiddel;
• allergische gevoeligheid voor andere geneesmiddelen die ACE remmen;
• voorgeschiedenis van Quincke-oedeem;
• vernauwing van het lumen van de nierslagaders, niertransplantatie;
• aorta spasme, mitralisklepstenose;
• hypertrofie van de hartspier;
• primaire verhoogde productie van aldosteron;
• onvoldoende leverfunctie;
• hemodialyse uitvoeren.

Het medicijn wordt niet voorgeschreven aan vrouwen tijdens de zwangerschap of borstvoeding, en ook niet aan kinderen.

Ramigexal is gecontra-indiceerd bij ernstige vormen van hartfalen, orthostatische onevenwichtigheid, verergering van coronaire hartziekten, ernstige hartritmestoornissen en longhartziekten.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Bijwerkingen Ramehexal

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Ramigexal:

• verlaagde bloeddruk (inclusief kritieke), myocardischemie, pijn op de borst, hartritmestoornissen, tachycardie;
• bloedarmoede, verlaagd aantal bloedplaatjes in het bloed, ontsteking van de vaatwanden;
• dyspepsie, darmstoornissen, pijn in de bovenbuik, ontsteking van het spijsverteringskanaal, leverfunctiestoornissen, cholestase;
• hoofdpijn, geheugen- en slaapstoornissen, sensorische stoornissen in de ledematen, handtrillingen, gehoor- en gezichtsstoornissen;
• droge hoest, ontstekingsprocessen in de neusbijholten, neuskeelholte, bronchiën en luchtpijp;
• verslechtering van de nierfunctie, zwelling, afname van het dagelijkse urinevolume, eiwit in de urine;
• allergische dermatosen, gevoeligheid voor ultraviolette straling;
• gewichtsverlies, gewrichts- en spierpijn, koorts, enz.

[ 10 ]

Overdose

Overdosering met Ramigexal kan zich uiten in een kritieke drukdaling, tot en met shock. In sommige gevallen kan een verstoring van de elektrolytenhuishouding en nierfunctiestoornissen optreden.

Om een overdosis te bestrijden, worden algemene maatregelen genomen om het lichaam te ontgiften: de maag spoelen, een sorptiemiddel toedienen (bijvoorbeeld actieve kool). Fysiologische oplossingen en catecholamines worden intraveneus toegediend.

Het gebruik van hemodialyse bij een overdosis Ramigexal wordt niet aangeraden.

[ 12 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het gecombineerde gebruik van geneesmiddelen die gericht zijn op het verlagen van de bloeddruk, evenals diuretica, op opium gebaseerde pijnstillers en anesthetica, kan de bloeddrukverlagende eigenschappen van Ramigexal versterken.

Het gelijktijdig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (aspirine, ibuprofen, enz.), sympathicomimetische middelen en voedingsmiddelen die rijk zijn aan keukenzout, kan de werking van Ramigexal verminderen.

Gelijktijdig gebruik van kaliumbevattende geneesmiddelen, kaliumsparende diuretica en Ramigexal kan leiden tot een aanzienlijke verhoging van de kaliumspiegel in de bloedbaan.

Gelijktijdig gebruik van Ramigexal met lithiumbevattende geneesmiddelen kan een verhoging van de lithiumspiegel in het bloed veroorzaken. Het gebruik van deze geneesmiddelen is alleen mogelijk onder constante controle van de lithiumspiegel in het bloed.

Het gelijktijdig gebruik van Ramigexal met geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes kan de mate van het hypoglycemisch effect versterken.

Gelijktijdig gebruik van cytostatica, immunosuppressiva en allopurinol kan de ontwikkeling van leukopenie veroorzaken.

Het gelijktijdig gebruik van Ramigexal en alcohol versterkt de werking hiervan.

[ 13 ]

Opslag condities

Het wordt aanbevolen om Ramigexal te bewaren bij temperaturen tot +25 °C. Het geneesmiddel mag niet worden ingevroren of worden blootgesteld aan directe ultraviolette straling.

Ramigexal moet in de originele verpakking bewaard worden, op een speciaal daarvoor bestemde plaats waar kinderen beperkt toegang toe hebben.

Houdbaarheid

De vervaldatum van Ramigexal staat vermeld op de verpakking van het geneesmiddel en bedraagt maximaal 2 jaar vanaf de productiedatum. Als de vervaldatum is verstreken, is het raadzaam het geneesmiddel weg te gooien.