Ramises

Het medicijn behoort tot de farmacologische reeks cardiovasculaire middelen die gericht zijn op het reguleren van de bloeddruk.

Dit effect wordt bereikt door de werking van het actieve bestanddeel van ramipril op het renine-angiotensinesysteem.

Ramizes wordt geproduceerd door het Oekraïense farmaceutische bedrijf JSC Farmak.

Het medicijn Ramizes is verkrijgbaar bij apotheken op doktersvoorschrift.

[ 1 ]

Indicaties Ramises

Ramizes wordt voorgeschreven als zelfstandig medicijn of in combinatie met andere medicijnen die de bloeddruk stabiliseren en de hartfunctie verbeteren (vooral in de periode na een infarct).

Het medicijn kan worden gebruikt als behandeling voor patiënten met nefropathie (diabetisch of van andere aard).

De indicatie voor gebruik wordt beschouwd als preventieve behandeling van beroertes en hartaanvallen, evenals fatale gevolgen van cardiovasculaire pathologie. Het medicijn kan worden voorgeschreven voor coronaire hartziekten, aandoeningen van het perifere vaatstelsel, hypertensie, verhoogd cholesterol in het bloed en een kleine hoeveelheid high-density lipoproteïnen.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Vrijgaveformulier

Ramizes wordt geproduceerd in tabletvorm. Een kartonnen verpakking bevat één of drie blisters met elk 10 tabletten.

De tablet heeft een platte, ronde vorm met een inkeping voor de dosering. Er kunnen kleine stippeltjes op het oppervlak zitten. De kleur van de tablet geeft de dosering weer:

- 1,25 mg – witte kleur;

- 2,5 mg – lichtgeel;

- 5 mg – lichtroze;

- 10 mg – roomwit.

Het werkzame bestanddeel van het medicijn is ramipril. Daarnaast bevat het een aantal andere ingrediënten: lactose, zetmeel, magnesiumstearaat, enz.

Farmacodynamiek

Ramizes is een geneesmiddel dat bedoeld is om de bloeddruk te stabiliseren. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die het angiotensine-converterend enzym remmen. Het belangrijkste ingrediënt is ramipril, dat bij opname in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof ramiprilaat.

Het actieve bestanddeel kan het angiotensine-converterend enzym remmen, wat leidt tot een afname van de hoeveelheid angiotensine II in het bloedserum en een afname van de aldosteronproductie. Daarnaast wordt de werking van renine in het bloed gestimuleerd en de afbraak van bradykinine vertraagd.

Bij behandeling met Ramizes merken patiënten een afname van de weerstand van de vaatwanden en ontspanning van de vaatwanden, wat leidt tot een geleidelijke daling van de bloeddruk zonder de belasting van het hart te verhogen. Integendeel, het medicijn is in staat de belasting van de hartspier te verminderen, wat een positief effect heeft op het welzijn van patiënten, met name na een hartinfarct of beroerte.

Een bloeddrukdaling wordt al 60-120 minuten na inname van Ramizes waargenomen en houdt de hele dag aan. De maximale werkzaamheid wordt bereikt na 14-20 dagen continue behandeling. Het is niet nodig om de behandeling geleidelijk te staken: ontwenningsverschijnselen treden niet op.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

De belangrijkste processen van het geneesmiddelmetabolisme vinden plaats in de lever, resulterend in de vorming van ramiprilaat. Ramipril wordt omgezet in diketopiperazine-ether.

Ramiprilaat wordt biologisch beschikbaar na orale inname en kan ongeveer 45% van de totale hoeveelheid bedragen. De stof wordt snel opgenomen in het spijsverteringsstelsel (minstens 56% van de totale hoeveelheid). De mate van absorptie is niet afhankelijk van gelijktijdige inname van voedsel. De piekplasmaconcentraties worden 60 minuten na inname van het geneesmiddel waargenomen.

De halfwaardetijd bedraagt eveneens 60 minuten.

De piekconcentratie van ramiprilaat in de bloedbaan wordt 120-240 minuten na inname van het medicijn gedetecteerd.

De laatste fase van de eliminatie van het geneesmiddel duurt vrij lang: na een enkele dosis van bijvoorbeeld 2,5 mg of meer keert het lichaam na 4 dagen terug naar de basistoestand. Bij een kuur kan de halfwaardetijd 13 tot 17 uur bedragen.

De binding van het actieve bestanddeel en zijn metaboliet aan plasma-eiwitten kan 70-56% bedragen.

De farmacokinetische eigenschappen van Ramizes zijn niet afhankelijk van de leeftijd van de patiënt. Er vindt geen accumulatie in het lichaam plaats.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel is bedoeld voor inwendig gebruik. Het wordt afgeraden de tabletten te kauwen of te verpulveren.

De dagelijkse dosering wordt verdeeld in één, en minder vaak in twee doses. Tabletten kunnen zowel voor als na de maaltijd worden ingenomen.

De duur van de behandeling en de dosering worden door de arts gekozen.

Voor de behandeling van hoge bloeddruk neemt u 2,5 mg Ramizes per dag. Indien de drukstabilisatie onvoldoende is, wordt de dosering na 14-20 dagen herzien en verdubbeld. De optimale stationaire dosering van het medicijn kan 2,5-5 mg per dag zijn. De maximale hoeveelheid is 10 mg per dag. Om het proces van druknormalisatie te versnellen, is het gebruik van aanvullende geneesmiddelen, zoals diuretica en calciumantagonisten, toegestaan.

Bij onvoldoende hartactiviteit, neem Ramizes in een hoeveelheid van 1,25 mg per dag. Indien het therapeutische effect onvoldoende is, kan de dosering elke 7-14 dagen worden verdubbeld. De maximale dosering blijft ongewijzigd: 10 mg per dag.

In de postinfarctperiode is de aanbevolen dosering 5 mg per dag. Deze dosering kan worden verdeeld in twee doses van 2,5 mg per dosis. Het is noodzakelijk om de toestand van de patiënt te controleren en indien nodig de dosering in de ene of de andere richting te herzien. De dosering wordt geleidelijk verhoogd, elke drie dagen. De maximale dosering is 10 mg per dag.

Bij ernstige gevallen van hartfalen moet het medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt en moet worden begonnen met het laagst mogelijke aantal tabletten.

Om een mogelijke hartaanval, beroerte of overlijden als gevolg van cardiovasculaire complicaties te voorkomen, wordt Ramizes 's ochtends en 's avonds ingenomen in een dosering van 2,5 mg. Na een week na aanvang van de behandeling kan de dosering geleidelijk worden verhoogd.

Patiënten met nefropathie (diabetisch of niet-diabetisch) nemen 1,25 mg van het geneesmiddel per dag. Het wordt deze patiënten afgeraden om meer dan 5 mg Ramizes per dag te gebruiken.

Oudere patiënten met een verminderde nierfunctie (met een creatinineklaring van 20-50 ml per minuut) gebruiken Ramizes in een proefdosis van 1,25 mg per dag. De maximale dosis voor deze patiënten mag niet hoger zijn dan 5 mg per dag.

Patiënten met een verminderde leverfunctie nemen het medicijn in met een dosering van 1,25 mg per dag. De maximaal toegestane dosering voor deze patiënten is 2,5 mg per dag.

Patiënten met aanhoudende hypertensie, stoornissen in de water-zoutstofwisseling en perifere bloedsomlooppathologieën mogen in het begin geen hoge doseringen innemen.

Patiënten die hemodialyse ondergaan, dienen het medicijn in te nemen in een hoeveelheid van 1,25 mg per dag. De dosis wordt 2-4 uur na afloop van de procedure ingenomen.

[ 7 ]

Gebruik Ramises tijdens zwangerschap

Ramizes wordt niet voorgeschreven aan vrouwen tijdens de zwangerschap. Bovendien moet de arts, voordat het medicijn wordt voorgeschreven, controleren of de patiënt niet zwanger is. Tijdens de behandeling wordt patiënten aangeraden anticonceptie te gebruiken.

Als een vrouw een zwangerschap plant of al zwanger is, moet de behandeling met Ramizes worden gestaakt of vervangen door een ander goedgekeurd geneesmiddel.

Het werkzame bestanddeel van Ramizes komt in de moedermelk terecht. Daarom moet de borstvoeding worden gestopt wanneer dit medicijn wordt voorgeschreven.

Contra

Ramizes wordt niet gebruikt in de volgende gevallen:

• als u gevoelig bent voor allergieën voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel, en ook voor geneesmiddelen die het angiotensine-converterend enzym remmen;
• bij lactasedeficiëntie en glucose-galactosemalabsorptiesyndroom;
• bij een verleden met Quincke-oedeem;
• bij vernauwing van de nierarterie, bij hemodynamisch onevenwicht, bij lage bloeddruk;
• bij hyperaldosteronisme (primaire vorm);
• tijdens zwangerschap en borstvoeding;
• voor de behandeling van kinderen;
• bij ernstige nierziekten.

Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven bij de volgende aandoeningen:

• hypertensieve crisis;
• gecompliceerde coronaire hartziekte;
• vernauwing van het aortalumen;
• mitralisklepstenose;
• hypertrofische cardiomyopathie;
• stoornis van de water-zoutstofwisseling;
• ernstige leverziekte;
• stoornis van de hart- en hersencirculatie;
• collagenosen;
• decompensatie van de hartactiviteit;
• ouderdom.

Bijwerkingen Ramises

Bij het innemen van dit medicijn kunnen zich enkele bijwerkingen voordoen:

• overmatige daling van de bloeddruk;
• ischemie van de hartspier, hartritmestoornissen, zwelling van de ledematen, ontstekingsprocessen in de bloedvaten, vaatspasmen;
• nierfunctiestoornissen, acuut nierfalen, verhoogde diurese, eiwit in de urine, hoge niveaus van creatinine en ureum in het bloed;
• droge "krabhoest", bronchitis, sinusitis, bronchospasme, astmatische recidieven;
• ontstekingsprocessen van het slijmvlies van de mond, keel, spijsverteringsstelsel;
• dyspeptische symptomen, darmstoornissen, smaak- en reukstoornissen, leverfunctiestoornissen;
• hoofdpijn, visuele en auditieve stoornissen, angst, slaapstoornissen, evenwichtsstoornissen, tremoren in de ledematen, ontsteking van het bindvlies, cerebrovasculaire accidenten en psychomotorische reacties, verminderde concentratie;
• allergische reacties (huiduitslag, jeukende huid, zwelling);
• toegenomen zweten, verhoogde gevoeligheid voor ultraviolette straling, verergering van huidziekten, alopecia;
• krampen, spier- of gewrichtspijn;
• stofwisselingsstoornissen, gewichtsverlies, verlies van eetlust;
• eosinofilie, bloedarmoede, neutropenie, agranulocytose, lage hemoglobine- en bloedplaatjeswaarden;
• pijn op de borst, verhoogde vermoeidheid, apathie;
• verminderd seksueel verlangen, erectiestoornissen;
• zwelling van de melkklieren.

Overdose

Inname van grote hoeveelheden van het medicijn kan overmatige vaatverwijding veroorzaken, wat een scherpe bloeddrukdaling tot gevolg kan hebben, zelfs tot flauwvallen. Een overdosis kan onder andere een vertraging van de hartslag, verslechtering van de nierfunctie en een verstoring van de water-zoutstofwisseling veroorzaken.

Er is geen speciaal medicijn dat de werking van ramipril neutraliseert. Bij gebruik van grote doses van het medicijn wordt een maagspoeling uitgevoerd, waarna sorptiemiddelen (geactiveerde kool) worden voorgeschreven. Bij een verstoorde water-zoutstofwisseling en een afname van het circulerende bloedvolume worden infuusoplossingen druppelsgewijs toegediend om het vocht in het lichaam aan te vullen.

Bij een te sterke bloeddrukdaling kunnen cardiotonische hypertensieve middelen (dopamine, reserpine) worden voorgeschreven.

Bij overdosering worden hemodialyse en geforceerde diurese niet toegepast, omdat de effectiviteit ervan in deze situatie twijfelachtig is.

[ 8 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het therapeutische effect van Ramizes kan sterker zijn als het in combinatie met andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen wordt gebruikt, zoals diuretica, tricyclische antidepressiva en anesthetica.

Bij gelijktijdige behandeling met Ramizes en diuretica moet de hoeveelheid natrium in het bloed worden gecontroleerd.

Sympathicomimetica met vasoconstrictieve eigenschappen verminderen in combinatie met Ramizes de werking van laatstgenoemde. Bij gecombineerd gebruik van de genoemde geneesmiddelen is het belangrijk om de bloeddruk te controleren.

De kans op een hematologische reactie neemt toe bij gelijktijdig gebruik van Ramizes en immunosuppressiva, cytostatica en glucocorticosteroïden.

Het gebruik van Ramizes en producten die lithium bevatten, wordt afgeraden vanwege de verhoogde toxiciteit van laatstgenoemde.

Bij gebruik van Ramizes en antidiabetische geneesmiddelen is het noodzakelijk de bloedsuikerspiegel te controleren.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Opslag condities

Het wordt aanbevolen het geneesmiddel Ramizes te bewaren op een donkere plaats met een temperatuur van maximaal +25°C, buiten het bereik van kinderen.

[ 14 ]

Houdbaarheid

De vervaldatum van Ramizes staat vermeld op de verpakking van het geneesmiddel en bedraagt anderhalf jaar voor tabletten met een dosering van 1,25 mg, of 2 jaar voor tabletten met andere doseringen.