Rapidol

Rapidol is een koortsverlagend pijnstillend middel. Het bevat de werkzame stof paracetamol.

Indicaties Rapidola

Het is geïndiceerd voor de verlichting van pijn van verschillende oorsprong:

• hoofdpijn (inclusief migraine);
• tandpijn (ook bij doorkomende tandjes bij kinderen);
• bij pathologieën van infectieuze en inflammatoire aard, die gepaard gaan met een koortstoestand (ook als gevolg van vaccinatie);
• ter verlichting van pijn in gewrichten of spieren, en ook bij neuralgie van traumatische of reumatische oorsprong;
• met algomenorroe.

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt vrijgegeven in de vorm van tabletten. Tabletten van 125 of 250 mg worden geleverd in 6 stuks in 1 blister; een aparte verpakking bevat 2 blisters. Tabletten van 500 mg worden geleverd in 4 stuks in 1 blister; in een verpakking zitten 3 blisters.

Rapidol Verkoudheid

Rapidol Cold is een poeder waarvan een drank wordt gemaakt. Het behoort tot de categorie koortswerende middelen en pijnstillers. De samenstelling van het geneesmiddel bevat paracetamol, de combinatie bevat geen psycholeptica. Het is verkrijgbaar in zakjes van 5 g. De verpakking bevat 10 zakjes poeder.

Rapidol retard

Rapidol Retard is een tablet met verlengde afgifte. Elke verpakking bevat 10 of 20 tabletten.

Farmacodynamiek

Paracetamol is een niet-salicylaat, niet-narcotisch analgetisch antipyreticum, waarvan de pijnstillende eigenschappen worden verkregen door perifere en centrale werking. Het geneesmiddel verhoogt de pijngevoeligheid en heeft bovendien een zwak ontstekingsremmend effect, waarbij de PG-synthese wordt onderdrukt en impulsen worden geblokkeerd die ontstaan in geleiders die gevoelig zijn voor bradykinine.

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel wordt vrij snel en volledig opgenomen na orale inname. In het plasma bereikt het een piek 15-60 minuten na inname van de tablet. Het werkzame niveau in het plasma wordt bereikt bij een dosering van 10-15 mg/kg tabletten.

De stofwisseling van paracetamol vindt voornamelijk plaats in de lever, via conjugatie met glucuronzuur en zwavelzuur. Hierbij worden paracetamolsulfaat en glucuronide gevormd.

Het actieve bestanddeel wordt via de nieren uitgescheiden, waarbij minder dan 5% van de stof onveranderd wordt uitgescheiden. De halfwaardetijd bij orale inname bedraagt ongeveer 1-4 uur.

Indien de patiënt lijdt aan ernstig nierfalen (creatinineklaring lager dan 10 ml/minuut) verloopt de uitscheiding van paracetamol met zijn afbraakproducten trager.

[ 3 ]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, na de maaltijd (na 1-2 uur).

Voor kinderen jonger dan 6 jaar lost u de tablet op in melk of water (een eetlepel is voldoende). Gebruik liever geen vruchtensap, omdat dit een bittere smaak kan veroorzaken.

Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar dienen de tablet op te lossen. Kauw erop is niet nodig, omdat de tablet na vermenging met speeksel snel oplost.

Het is toegestaan om niet meer dan 10-15 mg/kg van het geneesmiddel tegelijk in te nemen. De maximale dagelijkse dosis is niet meer dan 60 mg/kg paracetamol.

Voor baby's vanaf 3 maanden wordt het geneesmiddel (tabletvolume - 125 mg) als volgt voorgeschreven: een enkele dosis - binnen 10-15 mg/kg; maximaal 40-60 mg/kg per dag. Er mogen niet meer dan 4 porties per dag worden ingenomen en de tussenpozen tussen de doses moeten minimaal 4 uur bedragen.

Voor kinderen vanaf 3 jaar wordt het geneesmiddel (tabletten van 250 mg) viermaal daags voorgeschreven met een interval van 6 uur tussen de doses.

Kinderen ouder dan 7 jaar moeten 6 maal daags tabletten van 250 mg innemen, met tussenpozen van 4 uur.

Kinderen van 9 jaar en ouder moeten viermaal daags tabletten van 500 mg innemen, met tussenpozen van 6 uur.

Adolescenten van 12 jaar en ouder en volwassenen nemen het medicijn (500 mg) maximaal 6 keer per dag in met een tussenpoos van 4 uur.

Zonder doktersvoorschrift kunt u de pillen maximaal 3 dagen slikken.

De duur van de kuur wordt door de arts bepaald. De voorgeschreven dosering mag niet worden overschreden. Het is ook niet toegestaan Rapidol te gebruiken in combinatie met andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten.

[ 6 ]

Gebruik Rapidola tijdens zwangerschap

Rapidol mag alleen aan zwangere vrouwen worden voorgeschreven als het voordeel van het geneesmiddel voor de vrouw opweegt tegen de kans op complicaties voor de foetus.

Het actieve bestanddeel van het medicijn komt in de moedermelk terecht, maar de hoeveelheid is onvoldoende om het medicinale effect te bewerkstelligen. Er is ook geen informatie over een verbod op het gebruik van medicijnen tijdens de borstvoeding.

Contra

Tot de belangrijkste contra-indicaties behoren:

• intolerantie voor paracetamol en andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• ernstige functionele lever- of nierstoornissen;
• aangeboren vorm van hyperbilirubinemie;
• G6PD-deficiëntie;
• alcoholisme;
• ernstige vorm van bloedarmoede, evenals leukopenie en pathologieën in het hematopoëtische systeem;
• kinderen jonger dan 3 maanden.

[ 4 ]

Bijwerkingen Rapidola

Als gevolg van het gebruik van dit medicijn kunnen er bijwerkingen optreden (hoewel paracetamol deze zelden veroorzaakt):

• immuunreacties: uitingen van intolerantie (waaronder uitslag op de slijmvliezen en de huid (voornamelijk urticaria en erythemateuze en gegeneraliseerde uitslag), evenals jeuk), anafylaxie, syndroom van Lyell of Stevens-Johnson en oedeem van Quincke;
• spijsverteringsorganen: pijn in de bovenbuik en misselijkheid;
• reacties van het endocriene systeem: ontwikkeling van hypoglykemie, wat kan leiden tot een hypoglykemisch coma;
• lymfe- en hematopoëtisch systeem: ontwikkeling van bloedarmoede (ook hemolytisch type), agranulocytose met trombocytopenie, en bovendien methemoglobinemie (kortademigheid, cyanose en pijn in het hart) en sulfhemoglobinemie, evenals het optreden van bloedingen of blauwe plekken;
• ademhalingsstoornissen: ontwikkeling van bronchospasme bij mensen met een intolerantie voor aspirine en andere NSAID's;
• reacties van het hepatobiliaire systeem: functionele leverstoornis, verhoogde activiteit van leverenzymen (vaak zonder daaropvolgende ontwikkeling van geelzucht).

Indien er bijwerkingen optreden, is het raadzaam om het medicijn niet meer te gebruiken en een arts te raadplegen.

[ 5 ]

Overdose

Tekenen van overdosering: braken, bleekheid, misselijkheid en ontwikkeling van anorexia, en bovendien buikpijn - deze treden vaak op binnen de eerste 24 uur.

Het toxische effect van paracetamolvergiftiging bij volwassenen ontwikkelt zich als gevolg van de inname van een enkele dosis van meer dan 10 g, en bij kinderen - meer dan 150 mg/kg. Merkbare symptomen van leverfunctieverlies treden op na 12-48 uur; snellere leverfunctiestoornissen ontwikkelen zich minder vaak (in dit geval kunnen complicaties in de vorm van nierfalen optreden). Verstoringen van het glucosemetabolisme zijn mogelijk, evenals de ontwikkeling van metabole acidose.

Bij ernstige intoxicatie kan leverfalen leiden tot hypoglykemie, bloeding, encefalopathie, coma en overlijden. Acuut nierfalen, gepaard gaand met acute tubulaire necrose, manifesteert zich als hematurie, hevige pijn in de lumbale regio en proteïnurie. Het kan zelfs optreden zonder ernstige leverfunctiestoornissen. Er zijn meldingen van pancreatitis en hartritmestoornissen.

Bij langdurig gebruik van het geneesmiddel in grote doses kan de reactie van het hematopoëtische systeem de ontwikkeling van agranulocytose, trombocytopenie, neutro-, leukopenie of pancytopenie, evenals aplastische anemie zijn.

Een overdosis kan leiden tot stoornissen in het centrale zenuwstelsel, zoals problemen met aandacht en ruimtelijke oriëntatie, duizeligheid, slapeloosheid, gevoelens van angst of nervositeit, maar ook tremoren en psychomotorische agitatie.

Organen van het urinewegstelsel – ontwikkeling van nefrotoxiciteit (capillaire necrose, nierkoliek en tubulo-interstitiële nefritis).

Bij overdosering kunnen tachycardie, hyperhidrose, hyperreflexie en extrasystole optreden, evenals bewustzijnsstoornissen, een gevoel van slaperigheid, tremoren en convulsies, onderdrukking van de functie van het centrale zenuwstelsel en hartritmestoornissen.

Bij personen met bepaalde risicofactoren (zoals langdurig gebruik van fenobarbital, primidon, carbamazepine of fenytoïne, maar ook Sint Janskruid, rifampicine en andere geneesmiddelen die leverenzymen induceren; regelmatig gebruik van grote hoeveelheden ethanol; glutathionvorm van cachexie (er is sprake van een verstoring van het spijsverteringsproces, HIV, verhongering en cystische fibrose)) kan het gebruik van 5+ g paracetamol leverschade veroorzaken.

Het slachtoffer moet onmiddellijk in het ziekenhuis worden opgenomen (zelfs als er geen vroege tekenen van overdosering zijn). De symptomen van de aandoening kunnen beperkt zijn tot braken met misselijkheid, of weerspiegelen mogelijk niet de ernst van de aandoening en de kans op schade aan systemen en organen.

Als er binnen een uur een grote dosis van het medicijn is ingenomen, kan actieve kool worden ingenomen. De plasmaspiegels van paracetamol moeten ten minste 4 uur na inname van het medicijn worden gemeten, aangezien eerdere metingen geen betrouwbare gegevens opleveren.

N-acetylcysteïne kan binnen 24 uur na inname van Rapidol worden gebruikt, maar het maximale beschermende effect van deze stof wordt bereikt binnen 8 uur na inname van een te hoge dosis. Daarna zijn de eigenschappen van het tegengif aanzienlijk verzwakt. Indien nodig kan N-acetylcysteïne intraveneus worden toegediend, volgens de voorgeschreven doseringslijst. Bij afwezigheid van braken kan methionine oraal worden ingenomen – een alternatieve methode als ziekenhuisopname niet mogelijk is.

[ 7 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

De absorptiesnelheid van het actieve bestanddeel van het geneesmiddel neemt toe bij combinatie met domperidon of metoclopramide, terwijl deze bij combinatie met colestyramine juist afneemt.

De anticoagulerende werking van warfarine, evenals die van andere coumarines, neemt toe bij gelijktijdig gebruik met paracetamol (langdurig dagelijks gebruik). Dit verhoogt de kans op bloedingen. Periodiek gebruik van Rapidol heeft echter geen significant effect.

De koortsverlagende eigenschappen van paracetamol worden verzwakt wanneer het gecombineerd wordt met barbituraten.

Anticonvulsiva (waaronder barbituraten met fenytoïne en carbamazepine), die de werking van microsomale leverenzymen stimuleren, kunnen de toxische werking van paracetamol op de lever versterken, omdat deze combinatie de omzetting van de stof in hepatotoxische afbraakproducten verhoogt.

Combinatie van Rapidol met hepatotoxische geneesmiddelen versterkt de toxische werking van het geneesmiddel op de lever. Bij combinatie van hoge doses paracetamol met de stof isoniazide neemt de kans op een hepatotoxisch syndroom toe.

Het medicijn verzwakt de werking van diuretica.

Het is verboden Rapidol samen met alcoholische dranken in te nemen.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Opslag condities

Rapidol moet op een donkere plaats, uit de buurt van vocht en buiten bereik van kinderen worden bewaard. Temperatuur: maximaal 25 °C.

Houdbaarheid

Rapidol kan in doses van 125 en 250 mg gedurende een periode van 3 jaar worden gebruikt, en in doses van 500 mg – 4 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel.