Pentalgin is

Pentalgin is een complex geneesmiddel met koortsverlagende, ontstekingsremmende en pijnstillende werking. Het bevat 5 actieve bestanddelen, waarvan de therapeutische werking leidt tot de ontwikkeling van de medicinale werking van het geneesmiddel.

Metamizol Na is, net als paracetamol, een niet-selectief geneesmiddel uit de NSAID-groep. [ 1 ]

Codeïne is een geneesmiddel uit de categorie opioïde pijnstillers; het vermindert de prikkelbaarheid van het hoestcentrum en heeft tevens een pijnstillende werking. [ 2 ]

Daarnaast bevat het medicijn fenobarbital en cafeïne.

Indicaties Pentalgin is

Het wordt gebruikt om acute pijn op verschillende plaatsen te verlichten, waaronder:

• myalgie met artralgie, tandpijn of hoofdpijn van verschillende oorsprong en neuralgie;
• algomenorroe;
• migraine-aanvallen en migraine-achtige hoofdpijnen.

Daarnaast wordt het medicijn voorgeschreven om de symptomen van acute virale luchtweginfecties of griep te verlichten. Het verlaagt bijvoorbeeld de temperatuur en verlicht spierpijn en ontstekingen.

Vrijgaveformulier

De medicinale stof is verkrijgbaar in tabletten - 10 stuks in een celverpakking, 1 verpakking in een doos.

Farmacodynamiek

Metamizol Na en paracetamol hebben een intens pijnstillend en koortsverlagend effect; metamizol Na heeft ook een sterke ontstekingsremmende werking. De werking van deze elementen berust op het vermogen om de binding van PG te onderdrukken en zo de werking van het COX-enzym te vertragen.

Fenobarbital heeft een sterk spierontspannende, krampstillende en kalmerende werking en helpt zo de medicinale werking van NSAID's te versterken.

Het gebruik van codeïne in therapeutische doses leidt niet tot onderdrukking van het ademhalingscentrum en heeft geen invloed op de uitscheidingsactiviteit van de bronchiën. Frequente toediening van codeïne of het gebruik van hoge doses kan afhankelijkheid van het geneesmiddel veroorzaken. De stof versterkt de werking van NSAID's en sedativa.

Cafeïne stimuleert de activiteit van het centrale zenuwstelsel, voorkomt collaps en versterkt de medicinale werking van metamizol Na en paracetamol.

Farmacokinetiek

Bij orale toediening worden de werkzame stoffen van het geneesmiddel goed opgenomen in het maag-darmkanaal.

Metamizol Na wordt in de darmwand omgezet; het onveranderde element wordt niet in de bloedbaan opgenomen. De synthesesnelheid van de actieve metabolische component met plasma-eiwit bedraagt 50-60%. De metabolische processen vinden plaats in de lever en de uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de nieren in de vorm van metabolische elementen, met of zonder medicinale werking.

Paracetamol heeft een hoge synthesesnelheid met intraplasmatisch eiwit. Paracetamol met cafeïne neemt deel aan het intrahepatische metabolisme en wordt in de vorm van metabole componenten voornamelijk via de nieren uitgescheiden. De halfwaardetijd van paracetamol is 1-4 uur.

Fenobarbital speelt ook een rol in intrahepatische metabolische processen; het induceert levermicrosomale enzymen. De uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de nieren in de vorm van metabole producten. De halfwaardetijd is ongeveer 3-4 dagen.

Codeïne passeert gemakkelijk de bloed-hersenbarrière en hoopt zich op in het lichaam. De ophoping vindt voornamelijk plaats in de longen, vetweefsel, nieren en lever. De invloed van weefselesterasen leidt tot hydrolyse van codeïne, waardoor het zich in de lever bindt aan glucuronzuur. De afbraakproducten van codeïne hebben een pijnstillende werking. De uitscheiding van het grootste deel van de stof (in de vorm van metabole componenten) vindt plaats via de nieren; een klein deel wordt uitgescheiden met de gal.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen door de tablet in zijn geheel door te slikken (niet pletten of kauwen). De tablet moet met schoon water worden doorgeslikt. Er moet een interval van minimaal 4 uur tussen de innames van het geneesmiddel worden aangehouden.

De duur van de behandelingscyclus en de dosering van het medicijn worden door de behandelend arts voor elke patiënt individueel gekozen.

Bij kortdurende acute pijn dient u één tablet van het geneesmiddel in te nemen. Als de pijn langdurig aanhoudt (bij aandoeningen die gepaard gaan met schade aan het zenuwstelsel en het bewegingsapparaat), dient u één tot drie keer per dag één tablet in te nemen. De behandelcyclus mag maximaal vijf dagen duren (tenzij de behandelend arts een ander schema heeft gekozen).

Als koortsverlagend middel wordt Pentalgin vaak gebruikt in een dosering van 1 tablet, 1-3 keer per dag. De behandeling kan maximaal 3 dagen duren, tenzij anders voorgeschreven door een arts.

U mag maximaal 4 tabletten per dag innemen.

Langdurig drugsgebruik kan leiden tot drugsafhankelijkheid.

Indien het medicijn langer dan 1 week achter elkaar moet worden ingenomen, is het noodzakelijk om de leverfunctie en morfologische bloedparameters te controleren.

• Aanvraag voor kinderen

Niet bedoeld voor gebruik door personen jonger dan 12 jaar.

Gebruik Pentalgin is tijdens zwangerschap

Dit medicijn mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.

Indien het geneesmiddel tijdens de borstvoedingsperiode moet worden ingenomen, dient men eerst te overwegen om de borstvoeding te staken.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• sterke persoonlijke gevoeligheid voor de bestanddelen van het medicijn;
• ernstige nier- of leverziekten;
• laesies van het maag-darmkanaal met een erosieve-ulceratieve vorm;
• problemen met hematopoëse, waaronder leukopenie of trombocytopenie, evenals bloedarmoede;
• pathologieën die verband houden met de functie van het cardiovasculaire stelsel, waaronder aritmie, myocardinfarct in de actieve fase en verhoogde bloeddruk;
• gebruik na een recent TBI, en ook bij verhoogde ICP-percentages van verschillende oorsprong;
• G6PD-deficiëntie;
• glaucoom;
• neiging tot het ontwikkelen van bronchiale spasmen;
• omstandigheden waarbij ademhalingsdepressie wordt waargenomen.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik door personen met astma of nier-/leverproblemen, ouderen en diabetici.

Bijwerkingen Pentalgin is

Belangrijkste bijwerkingen:

• Laesies die het maag-darmkanaal aantasten: verlies van eetlust, braken, indigestie, pijn in de bovenbuik, xerostomie, misselijkheid en darmklachten (zowel diarree als constipatie kunnen voorkomen). Daarnaast kan een toename van de activiteit van leverenzymen worden waargenomen, vaak niet gepaard gaand met de ontwikkeling van geelzucht;
• stoornissen die verband houden met de werking van het PZS en CZS: circadiane ritmestoornis, verhoogde vermoeidheid, problemen met motorische coördinatie, prikkelbaarheid, angst, trillingen in de ledematen en hoofdpijn;
• problemen met de functie van het cardiovasculaire stelsel en de hematopoëse: hartritmestoornissen, verhoogde bloeddruk, extrasystole, met- of sulfhemoglobinemie, alsmede bloedarmoede (ook hemolytische bloedarmoede);
• stoornissen in de werking van de zintuigen: verhoogde intraoculaire druk, oorsuizen en visuele stoornissen;
• tekenen van allergie: urticaria, angio-oedeem, epidermale huiduitslag, bronchiale spasmen, jeuk, SJS en TEN;
• Overige: acuut nierfalen, nierkoliek, nier-/leverfunctiestoornissen, hyperhidrose, dyspneu, asthenie, tubulo-interstitiële nefritis en verhoogde bloedglucosewaarden. Langdurig gebruik van Pentalgin gevolgd door abrupt stoppen kan leiden tot ontwenningsverschijnselen.

Het is belangrijk om er rekening mee te houden dat de indicaties voor het medicijn kunnen wijzigen als sporters een dopingcontrole ondergaan.

Bij personen met buikpijn in de actieve fase kan het gebruik van medicijnen de diagnose soms compliceren.

Indien er negatieve symptomen optreden, dient u te stoppen met het gebruik van de medicatie en een arts te raadplegen.

Overdose

Overdosering van het geneesmiddel veroorzaakt braken, allergiesymptomen, zwakte, misselijkheid, hartritmestoornissen, bloeddrukdaling, pijn in de bovenbuik, bleekheid van de opperhuid en hepatonecrose. Een daaropvolgende dosisverhoging kan leiden tot onderdrukking van het centrale zenuwstelsel en het ademhalingscentrum.

Vergiftiging met het medicijn vereist maagspoeling, het gebruik van enterosorbentia en symptomatische maatregelen. Bij paracetamolvergiftiging kan N-acetylcysteïne worden toegediend en kan methionine oraal worden ingenomen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het gelijktijdig gebruik van het medicijn met NSAID's en aminofenazon leidt tot versterking van de toxische werking van beide medicijnen.

De combinatie van het geneesmiddel en coumarine-achtige anticoagulantia veroorzaakt een versterking van hun medicinale werking.

Paracetamol verzwakt de werking van geneesmiddelen die intensieve intrahepatische metabole processen ondergaan.

Toediening in combinatie met rifampicine veroorzaakt een vermindering van de medicinale werking van paracetamol.

De combinatie met cimetidine verzwakt de toxische effecten van paracetamol en versterkt de therapeutische eigenschappen ervan.

Gelijktijdig gebruik met tricyclische anticonceptiva, orale anticonceptiva en allopurinol leidt tot potentiëring van de toxiciteit van metamizol Na.

Toediening samen met geneesmiddelen die de werking van intrahepatische microsomale enzymen induceren, verzwakt de werking van metamizol Na.

In combinatie met metamizol Na daalt de bloedspiegel van ciclosporine.

De combinatie met codeïne versterkt de werking van geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken.

De effecten van MAO-remmers, codeïne en tricyclische antidepressiva worden wederzijds versterkt bij gebruik van een dergelijke medicijncombinatie.

Cafeïne verzwakt de werking van medicijnen die de werking van het centrale zenuwstelsel onderdrukken en versterkt ook de medicinale werking van NSAID's.

Fenobarbital verhoogt de omzettingssnelheid van doxycycline, carbamazepine met kinidine en oestrogenen.

De combinatie van Pentalgin met stoffen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, leidt tot een potentiëring van de medicinale werking van fenobarbital.

Natriumvalproaat samen met valproïnezuur, gebruikt in combinatie met het medicijn, leidt tot een verzwakking van de metabolische processen van fenobarbital.

Dit geneesmiddel mag niet samen met ethylalcohol worden gebruikt.

Opslag condities

Pentalgin moet op een donkere en droge plaats bewaard worden, bij een temperatuur van maximaal 25°C.

Houdbaarheid

Pentalgin kan gedurende een periode van 3 jaar vanaf de verkoopdatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Analogen

De analoog van het medicijn is de stof Sedal-M.