Paralen

Paralen is een geneesmiddel met koortsverlagende en pijnstillende eigenschappen.

Indicaties Paralena

Het wordt gebruikt voor de behandeling van hoofdpijn, waaronder migraine, maar ook voor rug- of spierpijn, kiespijn, reumatische pijn en periodieke vrouwelijke pijn. Ook pijn die gepaard gaat met artritis staat op de lijst.

Bovendien helpt het medicijn de symptomen van koorts en pijn te verminderen die gepaard gaan met griep of verkoudheid.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Het product wordt geleverd in tabletten, 10 of 12 stuks in een blisterverpakking. De doos bevat 1-2 van dergelijke verpakkingen.

Verlamde baby

Paralen baby wordt geproduceerd als orale suspensie in glazen flesjes van 100 ml. De verpakking bevat 1 flesje met dispenser.

Verlamde warme drank

Paralen warme drank is verkrijgbaar in poedervorm in zakjes van 5 g. De verpakking bevat 5-6, 10 of 12 zakjes.

Paralene combi

Paralen Combi wordt geproduceerd in de vorm van druppels voor orale toediening, in een flesje met een druppelaar van 25 ml. Er zit 1 flesje in de doos.

Paralene tijm

Paralen tijm is verkrijgbaar in zuigtabletten, 10 stuks in een blisterverpakking. Er zitten 2 van dergelijke blisterverpakkingen in de verpakking.

Paralen tijm-sleutelbloem

Paralen tijm-sleutelbloem is een vloeistof voor oraal gebruik, verkrijgbaar in flesjes van 100 ml (of 130 g). Er zit 1 flesje in de verpakking.

[ 4 ]

Farmacodynamiek

Het werkingsmechanisme van het geneesmiddel berust op de onderdrukking van de PG-activiteit in het centrale zenuwstelsel. Deze onderdrukking is selectief.

Het pijnstillende effect van paracetamol houdt bij inname in een eenmalige dosis van 500-1000 mg 3-6 uur aan. Het koortsverlagende effect houdt 3-4 uur aan.

Farmacokinetiek

Paracetamol wordt vrijwel volledig en snel opgenomen in het maag-darmkanaal. De stof wordt snel verdeeld over vloeistoffen en weefsels. Piekplasmawaarden worden 0,5 tot 1 uur na inname van het medicijn bereikt.

Het geneesmiddel passeert de BBB en komt via het speeksel in de moedermelk terecht. Paracetamol ondergaat intensieve biotransformatieprocessen. Er vinden ook conjugatie- en oxidatiereacties plaats, waarbij toxische metabole producten worden gevormd. Wanneer het geneesmiddel in medicinale porties wordt toegediend, worden hepatotoxische tussenproducten van de metabole productie met hoge snelheid gebiotransformeerd met behulp van glutathion. Hierbij wordt mercaptuurzuur gevormd, dat voornamelijk in de vorm van conjugaten met de urine wordt uitgescheiden.

Minder dan 5% van de toegediende dosis paracetamol wordt onveranderd uitgescheiden. De halfwaardetijd bedraagt 1-3 uur. Bij mensen met ernstig leverfalen is deze periode verlengd tot 5 uur.

Bij nierfalen is deze periode niet langer, maar aangezien paracetamol voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden, moet de dosering ervan worden verlaagd.

Paracetamol kan de placenta passeren en in de moedermelk terechtkomen.

[ 5 ]

Dosering en toediening

Het medicijn wordt oraal ingenomen. Voor adolescenten ouder dan 12 jaar en volwassenen is de dosering 1-2 tabletten, 4 keer per dag.

Voor kinderen van 6 tot 12 jaar bedraagt de dosering 0,5-1 tablet, 3-4 maal daags.

De tussenpoos tussen de doses moet minimaal 4 uur bedragen. Het is verboden om meer dan 8 tabletten (4 g) van het geneesmiddel in 24 uur in te nemen.

De duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelend arts. Zonder overleg met hem mag het medicijn maximaal 3 dagen gebruikt worden.

Het is niet toegestaan de in de bijsluiter aangegeven dosering te overschrijden. Ook mag Paralen niet worden gecombineerd met andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten.

[ 8 ]

Gebruik Paralena tijdens zwangerschap

Het voorschrijven van Paralen tijdens de zwangerschap is uitsluitend toegestaan in situaties waarin het mogelijke voordeel voor de vrouw belangrijker is dan het optreden van complicaties bij de foetus.

Paracetamol wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar in hoeveelheden die niet van belang zijn voor de medicinale werking. De huidige informatie schrijft geen verbod op borstvoeding voor tijdens de behandeling.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• de aanwezigheid van een hoge gevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel;
• G6PD-deficiëntie;
• bloedarmoede in ernstige of hemolytische vorm, bloedziekten en niet-hemolytische familiaire geelzucht;
• leukopenie;
• ernstig lever- of nierfalen;
• acute vorm van hepatitis, congenitale hyperbilirubinemie;
• combinatie van geneesmiddelen met hepatotoxische middelen;
• alcoholisme.

[ 6 ], [ 7 ]

Bijwerkingen Paralena

Het gebruik van medicijnen kan leiden tot het optreden van bepaalde bijwerkingen:

• immuunstoornissen: het optreden van anafylaxie en tekenen van intolerantie, waaronder jeuk en uitslag op de huid en slijmvliezen (vaak erythemateuze of gegeneraliseerde en urticaria), en daarnaast MEE (ook Stevens-Johnsonsyndroom), Quincke-oedeem en TEN;
• spijsverteringsstoornissen: ontwikkeling van pijn of misselijkheid in de bovenbuik;
• verschijnselen die het endocriene systeem aantasten: het optreden van hypoglykemie, wat kan leiden tot de ontwikkeling van hypoglykemisch coma;
• symptomen van de lymfe- en hematopoëtische processen: ontwikkeling van agranulocytose, bloedarmoede (ook de hemolytische vorm), trombocytopenie, evenals sulfhemoglobinemie met methemoglobinemie (pijn in het hart, cyanose en dyspneu) en het ontstaan van blauwe plekken of bloedingen;
• aandoeningen die de ademhalingsprocessen beïnvloeden: bronchospasmen bij patiënten met een intolerantie voor aspirine of andere NSAID's;
• problemen met de spijsvertering: verminderde leverfunctie, verhoogde activiteit van leverenzymen (geelzucht ontstaat meestal niet).

Overdose

Manifestaties van intoxicatie: bleekheid van de opperhuid, verlies van eetlust en braken met misselijkheid. Bovendien begint hepatonecrose te ontstaan (de mate van expressie van dergelijke necrose wordt bepaald door de mate van vergiftiging met het geneesmiddel), de activiteit van levertransaminasen en de PTT-waarden nemen toe. Na 1-6 dagen treedt een merkbaar klinisch beeld van leverdestructie op.

Om de stoornissen te elimineren, is het noodzakelijk om SH-categorie donoren aan het slachtoffer toe te dienen, evenals precursoren van glutathion-methionine bindingsprocessen (8-9 uur na vergiftiging) en N-acetylcysteïne (12 uur later). Om de ontwikkeling van late hepatotoxische effecten te voorkomen, wordt een maagspoeling uitgevoerd.

[ 9 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het medicijn versterkt de medicinale werking van MAO-remmers.

Verzwakt de eigenschappen van uricosurische geneesmiddelen.

Cafeïne versnelt de absorptie van ergotamine.

Paracetamol verhoogt de uitscheidingstijd van het element chlooramfenicol met een factor 5.

Bij langdurig gebruik kan paracetamol de therapeutische eigenschappen van anticoagulantia (dicumarine derivaten) versterken.

De combinatie van het geneesmiddel met ethylalcohol verhoogt de kans op hepatotoxische effecten en het ontstaan van acute pancreatitis.

Fenytoïne met rifampicine, evenals barbituraten met fenylbutazon, ethylalcohol, tricyclische antidepressiva en andere stimulatoren van microsomale oxidatie verhogen de productie van gehydroxyleerde actieve producten van de afbraak van het geneesmiddel, waardoor zelfs bij lichte overdosering ernstige vergiftiging kan ontstaan.

Geneesmiddelen die microsomale oxidatieprocessen vertragen (zoals cimetidine) verminderen de kans op hepatotoxische effecten.

Domperidon en metoclopramide versterken de absorptie, terwijl cholestyramine deze juist verzwakt.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Opslag condities

Paralene moet op een voor kinderen ontoegankelijke plaats bewaard worden. Temperatuurindicatoren - maximaal 25°C.

Houdbaarheid

Paralen kan gedurende 3 jaar vanaf de productiedatum van het therapeutische middel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Dit medicijn mag niet worden gebruikt door kinderen jonger dan 6 jaar of door kinderen die minder dan 20 kg wegen.

[ 13 ]

Analogen

De volgende geneesmiddelen zijn analogen van het medicijn: Rezistol, Minolexin, Gripp-Heel met Ambroxol, en ook Inspiron, Pulmobriz, Ecoclav en Umckalor met Eukabal, Pertussin, Langes en Tussrem Plus. Zoethoutwortelsiroop is ook in deze lijst opgenomen.

[ 14 ], [ 15 ]

Beoordelingen

Paralen helpt verkoudheidssymptomen snel te verlichten en het hoesten te vergemakkelijken. Uit beoordelingen blijkt dat het medicijn zeer effectief is.