Panocide 40

Panocid 40 is een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij de behandeling van maagzweren en refluxziekte. Het is een protonpompremmer.

[ 1 ]

Indicaties Panocida 40

Geschikt voor kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen met gastro-oesofageale reflux.

Voor volwassenen:

• uitroeiing van Helicobacter pylori bij personen met bijbehorende maagzweren, evenals twaalfvingerige darmzweren (in combinatie met andere noodzakelijke antibiotica);
• behandeling van maag- en darmzweren (duodenumzweren);
• gastrinoom en andere ziekten die verband houden met hypersecretie.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geleverd in tabletten, 10 stuks per blister. 1 of 3 blisterplaten zitten in een aparte verpakking.

Farmacodynamiek

Het medicijn vertraagt de H ⁺ /K ⁺ -ATPase van pariëtale cellen en voorkomt het transport van H2-ionen vanuit de pariëtale cellen naar het maaglumen. Het blokkeert ook de laatste fase van de hydrofiele secretie van zoutzuur. Het vermindert zowel de gestimuleerde (ongeacht het type stimulus - histamine, acetylcholine of gastrine) als de ongestimuleerde secretie van zoutzuur.

Bij een duodenumzweer veroorzaakt door de bacterie Helicobacter pylori, verhoogt deze verzwakking van de uitscheidingsfunctie van de maag de gevoeligheid van de pathogene microbe voor antibiotica. Pantoprazol heeft antimicrobiële eigenschappen tegen Helicobacter pylori, wat bijdraagt aan de ontwikkeling van het anti-Helicobacter-effect van andere geneesmiddelen.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmacokinetiek

Na inname van de tablet wordt het geneesmiddel volledig en snel opgenomen. Ongeveer 90-95% wordt gesynthetiseerd met plasma-eiwitten. Het geneesmiddel bereikt zijn maximale serumconcentratie na 2,5 uur en de werking houdt de volgende 24 uur aan.

De stof pantoprazol wordt in de lever omgezet met behulp van het enzymsysteem P450 hemoproteïne.

Ongeveer 71% van de stof wordt via de nieren uitgescheiden en nog eens 18% via de ontlasting.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering en toediening

Om gastro-oesofageale reflux te voorkomen, wordt aan adolescenten ouder dan 12 jaar en volwassenen 40 mg van het medicijn (1 tablet) eenmaal daags voorgeschreven. Soms is het toegestaan om de dosering te verdubbelen (drink dan 2 tabletten van 40 mg per dag), vooral als het gebruik van andere medicijnen niet het gewenste resultaat heeft opgeleverd.

De behandeling van deze ziekte duurt vaak een maand. Als er na deze periode geen resultaat is, kunt u verwachten dat het probleem binnen vier weken is opgelost.

Mensen met maagzweren of zweren in de twaalfvingerige darm, die zich ontwikkelen tegen de achtergrond van de aanwezigheid van de Helicobacter pylori-bacterie in het lichaam, moeten de pathogene microbe vernietigen met behulp van combinatietherapie. Gezien de gevoeligheid van de bacterie kunnen de volgende medicijncombinaties aan volwassenen worden voorgeschreven om Helicobacter pylori te vernietigen:

• 40 mg geneesmiddel (1 tablet) + amoxicilline in de hoeveelheid van 1000 mg + claritromycine in de hoeveelheid van 500 mg; alle geneesmiddelen worden tweemaal daags ingenomen;
• 40 mg van het geneesmiddel (1 tablet) + metronidazol (400-500 mg) of tinidazol (500 mg) + claritromycine (250-500 mg); alle geneesmiddelen moeten tweemaal daags worden ingenomen;
• 40 mg Panocid 40 (1 tablet) + amoxicilline (1000 mg) + metronidazol (400-500 mg) of tinidazol (500 mg); elk geneesmiddel moet tweemaal daags worden ingenomen.

Bij een gecombineerde behandeling om de H. pylori-microbe te vernietigen, dient de tweede dosis Panocid 40 's avonds vóór het avondeten te worden ingenomen (ongeveer 1 uur na de maaltijd). De kuur duurt 1 week en kan indien nodig met dezelfde periode worden verlengd, maar de totale duur mag niet langer zijn dan 2 weken.

Als tijdens de behandeling van ulceratieve aandoeningen een vervolgbehandeling met pantoprazol noodzakelijk is, is het noodzakelijk de doseringsaanbevelingen te bestuderen die worden voorgesteld voor de behandeling van ulceratieve aandoeningen van de twaalfvingerige darm en de maag.

In gevallen waarin combinatietherapie niet mogelijk is (bijvoorbeeld bij mensen bij wie Helicobacter pylori niet is vastgesteld), is het noodzakelijk om het geneesmiddel in te nemen in een dosering van 1 tablet eenmaal daags (monotherapie bij maag- of darmaandoeningen). Indien nodig kan deze dosis worden verdubbeld (2 tabletten per dag) - deze methode wordt meestal gebruikt als het gebruik van andere geneesmiddelen geen resultaat heeft opgeleverd.

Bij langdurige behandeling van gastrinomen en andere aandoeningen die gepaard gaan met een verhoogde secretoire functie, bedraagt de initiële dagelijkse dosering 2 tabletten (80 mg). Deze dosering kan vervolgens worden aangepast (verlaagd of verhoogd), rekening houdend met de hoeveelheid uitgescheiden maagzuur. Dagelijkse doseringen van meer dan 80 mg moeten worden verdeeld over 2 doses. Het is toegestaan om de dosering tijdelijk te verhogen tot een niveau van meer dan 160 mg, maar de duur van een dergelijke behandeling dient uitsluitend beperkt te blijven tot de tijd die nodig is voor adequate controle van de zuursecretie.

De behandelingsduur voor gastrinomen en andere pathologieën die gepaard gaan met hypersecretie is niet eenduidig vast te stellen en hangt af van de klinische resultaten.

Bij personen die lijden aan een ernstige leverfunctiestoornis is het verboden de dagelijkse dosislimiet van 20 mg te overschrijden.

De behandeling van ulcera duodeni duurt gewoonlijk 0,5 maand. Als een periode van 2 weken niet voldoende is voor genezing, is het noodzakelijk de behandeling met nog eens 2 weken te verlengen.

Gastro-oesofageale reflux en maagzweren verdwijnen doorgaans binnen een maand. Indien het gewenste resultaat niet binnen de aangegeven periode wordt bereikt, wordt de therapie met nog eens een maand verlengd.

[ 14 ], [ 15 ]

Gebruik Panocida 40 tijdens zwangerschap

Informatie over het gebruik van pantoprazol bij zwangere vrouwen is beperkt. In studies naar het voortplantingssysteem bij dieren werd embryotoxiciteit waargenomen bij inname van het geneesmiddel in een dosis van meer dan 5 mg/kg. De mogelijkheid van een negatieve reactie bij mensen is niet vastgesteld. Daarom is het gebruik van Panocid 40 tijdens de zwangerschap alleen in extreme gevallen toegestaan.

Er zijn gegevens over de penetratie van pantoprazol in de moedermelk. Daarom mag het middel tijdens deze periode alleen worden voorgeschreven als bekend is dat de voordelen van het gebruik opwegen tegen de mogelijke risico's voor het kind.

Contra

Tot de belangrijkste contra-indicaties van het medicijn behoren:

• ernstige intolerantie voor het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel en de andere bestanddelen ervan, evenals voor benzimidazolderivaten;
• Het is verboden dit middel te gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar, omdat er slechts beperkt informatie beschikbaar is over de eigenschappen en veiligheid bij deze patiëntengroep.

Bijwerkingen Panocida 40

Het innemen van dit medicijn kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• Systemische aandoeningen: koorts, algemeen en perifeer oedeem, evenals gezichtsoedeem, ontwikkeling van candidiasis, asthenie en malaise, evenals het ontstaan van een hernia, cyste of abces. Daarnaast hitteberoerte, koude rillingen, het ontstaan van tumoren, allergieën, lichtgevoeligheid, niet-specifieke reacties, ernstige vermoeidheid en veranderingen in laboratoriumwaarden;
• Cardiovasculair systeem: ontwikkeling van aritmie, angina pectoris, pijn op de borst en pijn erachter, atriumfibrilleren. Daarnaast kunnen er veranderingen in de cardiogramwaarden optreden, bloedingen, ontwikkeling van congestief hartfalen, infarct of myocardischemie en hartkloppingen, evenals een daling/stijging van de bloeddruk. Trombose, tachycardie, vasodilatatie en tromboflebitis kunnen optreden, evenals flauwvallen en problemen met de bloedvaten in het netvlies;
• Maag-darmstoornissen: buik- en bovenbuikpijn (ook een gevoel van ongemak), diarree, een opgeblazen gevoel of constipatie. Braken of misselijkheid, evenals een droge mond. Ontwikkeling van anorexia, pancreatitis, colitis met stomatitis, dysfagie en cardiospasme, evenals duodenitis, oesofagitis en enteritis. Slokdarmbloedingen, bloedingen uit de anus en in het maag-darmkanaal kunnen worden waargenomen, candidiasis in het maag-darmkanaal kan optreden en gastro-intestinale kanker kan zich ontwikkelen. Glossitis met gingivitis, slechte adem, melena, braken met bloed kan ook voorkomen, de eetlust neemt toe, ontlastingsstoornissen worden waargenomen, de kleur van de tong verandert. Zweren verschijnen op het mondslijmvlies, parodontitis, colitis ulcerosa, parodontaal abces, maagzweren en orale candidiasis ontwikkelen zich;
• endocriene stoornissen: ontwikkeling van hyperglykemie of hyperlipoproteïnemie, evenals struma, diabetes mellitus en glucosurie, evenals mastodynie;
• Organen van het hepatobiliaire systeem: ontwikkeling van hepatocellulaire aandoeningen (die leiden tot het optreden van geelzucht, al dan niet gepaard gaand met leverfalen), beschadiging van levercellen, een toename van leverenzymen (transaminasen, evenals GGT) en triglyceriden. Daarnaast kan galpijn optreden, cholecystitis, hyperbilirubinemie, cholelithiasis, intrahepatische cholestase en hepatitis optreden, evenals een toename van alkalische fosfatase (SGOT);
• lymfe- en hematopoëtisch systeem: ontwikkeling van trombocytopenie, leukopenie of pancytopenie, eosinofilie, hypercholesterolemie of hyperlipoproteïnemie, en daarnaast bloedarmoede (ook de hypochrome en ijzertekortvormen), agranulocytose met leukocytose en het optreden van bloeduitstortingen;
• Stofwisselingsstoornissen: ontwikkeling van hyperlipidemie (verhoogde lipidenwaarden - cholesterol met triglyceriden), jicht, hypokaliëmie, hyponatriëmie, evenals hypocalciëmie of hypomagnesiëmie. Daarnaast kan er dorst optreden en kan het gewicht afnemen of toenemen;
• organen van het immuunsysteem: ontwikkeling van anafylaxie, angio-oedeem, evenals anafylactische verschijnselen;
• bindweefselorganen, evenals het bewegingsapparaat: myalgie (verdwijnt na het stoppen met het medicijn), artralgie, spierspasmen, artrose met artritis, botpijn en botweefselaandoeningen worden sporadisch waargenomen. Krampen, bursitis, tenosynovitis en stijfheid van de nekspieren ontwikkelen zich ook. Problemen met de werking van gewrichten en fracturen (polsen, heupen, wervelkolom) kunnen optreden;
• Neurologische problemen: duizeligheid, fobieën, tremoren, hoofdpijn, paresthesie, nachtmerries en slaapproblemen, evenals verwardheid (dit geldt met name voor mensen die vatbaar zijn voor dergelijke aandoeningen; in hun aanwezigheid verergeren deze symptomen). Convulsies, emotionele instabiliteit, een gevoel van nervositeit, slaperigheid, de ontwikkeling van hypesthesie, dysartrie, hyperkinesie, neuropathie met neuritis en neuralgie, evenals een verstoring van de smaakwaarneming zijn mogelijk. Reflexen en libido kunnen afnemen;
• psychische stoornissen: een toestand van depressie die verdwijnt na voltooiing van de behandeling, een gevoel van desoriëntatie, een gevoel van verwarring, het optreden van hallucinaties en een stoornis in het denken;
• aandoeningen van de luchtwegen: neusbloedingen, hik en astma, longziekten, laryngitis en longontsteking, evenals veranderingen in de klank van de stem;
• Onderhuidse laag en huid: allergische reacties in de vorm van huiduitslag en jeuk. Zelden ontwikkelen zich erythema multiforme, urticaria, lichtgevoeligheid, het syndroom van Stevens-Johnson, evenals het syndroom van Lyell, acne en dermatitis (lichenoïde, schimmel-, contact- of exfoliatieve vorm). Daarnaast worden alopecia, eczeem, een droge huid, maculopapulaire huiduitslag, bloedingen, huidzweren en andere huidaandoeningen, herpes simplex of herpes zoster en hyperhidrose waargenomen;
• Zintuigen: wazig of verminderd zicht, ontwikkeling van glaucoom, staar, diplopie, oogverlamming of amblyopie. Daarnaast kunnen oorpijn of -ruis optreden, doofheid of een externe otitis media optreden. Ook de smaakpapillen kunnen aangetast zijn;
• Urinewegen en nieren: incidenteel ontwikkelde zich tubulo-interstitiële nefritis (nierfalen kan later optreden), en daarnaast albuminurie met hematurie, dysmenorroe en cystitis, evenals urinewegaandoeningen, balanitis, nierpijn, epididymitis of nycturie. Daarnaast kan er sprake zijn van een slechte werking van de prostaat, het ontstaan van nierstenen of pijn in de urethra, urinewegaandoeningen, scrotumoedeem en het ontstaan van pyelonefritis, vaginitis of urethritis;
• borstklieren en voortplantingsorganen: ontwikkeling van gynaecomastie of impotentie.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

De werkzame stof van het geneesmiddel, pantoprazol, kan de absorptie van bepaalde geneesmiddelen verminderen. Hieronder vallen geneesmiddelen waarvan de biologische beschikbaarheid afhankelijk is van de zuurtegraad van het geproduceerde maagsap (dit omvat bepaalde antischimmelmiddelen - itraconazol met ketoconazol en posaconazol, en andere geneesmiddelen, zoals erlotinib).

Bij gelijktijdig gebruik met protonpompremmers van hiv-remmers (bijvoorbeeld atazanavir en andere geneesmiddelen waarvan de absorptie afhankelijk is van de zuurtegraad van de maag), is een aanzienlijke afname van de biologische beschikbaarheid van deze geneesmiddelen en een verzwakking van hun werking mogelijk. Het is daarom verboden om deze middelen gelijktijdig te gebruiken.

Hoewel er geen geneesmiddelinteracties werden waargenomen bij combinatie met warfarine en fenprocoumon, werden er incidenteel veranderingen in INR-waarden geregistreerd tijdens klinische studies (postmarketingstudies). Daarom moeten personen die indirecte anticoagulantia gebruiken, de PV/INR-waarde constant controleren gedurende de gehele periode van pantoprazolgebruik, evenals na het staken ervan (of in geval van onregelmatig gebruik van Panocid).

Er zijn aanwijzingen dat de combinatie met methotrexaat (in hoge doses, bijvoorbeeld 300 mg) de bloedspiegel van deze stof bij sommige patiënten kan verhogen. Mensen die methotrexaat in hoge doses gebruiken (bijvoorbeeld mensen met psoriasis of kanker) dienen het gebruik van pantoprazol gedurende de behandeling te staken.

Het grootste deel van de stof pantoprazol wordt in de lever gemetaboliseerd (met behulp van het enzymsysteem hemoproteïne P450). De belangrijkste route van dit proces is demethylering met behulp van het element 2C19. Daarnaast vinden er andere metabolische processen plaats, bijvoorbeeld oxidatie met behulp van het enzym CYP3A4. Testen van combinaties met geneesmiddelen die op dezelfde manier worden gemetaboliseerd (waaronder diazepam met nifedipine, carbamazepine met glibenclamide, en ook orale anticonceptiva die de stoffen ethinylestradiol met levonorgestrel bevatten) lieten geen significante geneesmiddelinteracties zien.

Uit informatie verkregen na een reeks onderzoeken naar diverse interacties bleek dat de stof pantoprazol geen invloed heeft op de metabolisatieprocessen van de actieve componenten, waarvan het metabolisme plaatsvindt met de deelname van elementen van CYP1A2 (waaronder bijvoorbeeld theofylline met cafeïne) en CYP2C9 (bijvoorbeeld piroxicam met naproxen en diclofenac), noch van componenten van CYP2D6 (zoals metoprolol) en CYP2E1 (bijvoorbeeld ethanol). Het heeft ook geen invloed op het p-glycoproteïne dat betrokken is bij de absorptie van de stof digoxine.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Opslag condities

De tabletten moeten buiten het bereik van kinderen worden bewaard. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 30 °C.

Houdbaarheid

Panocid 40 kan binnen 3 jaar na de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

[ 20 ]