Panclav

Panclav is een breedspectrum penicilline antibioticum. Het is een β-lactamaseremmer.

Indicaties Panklava

Het is geïndiceerd voor de eliminatie van ontstekings- en infectieziekten die worden veroorzaakt door de pathogene invloed van microben die gevoelig zijn voor het geneesmiddel:

• de aanwezigheid van infectieuze processen in de KNO-organen (otitis of sinusitis in acute of chronische vorm, en daarnaast faryngitis met tonsillitis);
• diverse infecties die verband houden met de luchtwegen (bronchitis in acute of chronische vorm, longontsteking en pyothorax);
• infectieuze processen die het urinestelsel aantasten (waaronder urethritis met cystitis en pyelonefritis);
• gynaecologische infecties (waaronder salpingo-oophoritis met salpingitis, evenals endometritis en pelviene peritonitis met septische abortus);
• infectieziekten die verband houden met het gewrichts- en botstelsel (waaronder chronische osteomyelitis);
• huidinfecties en pathologieën van zacht weefsel (inclusief infectieuze processen als gevolg van wonden en flegmone);
• infecties in de galwegen (waaronder cholangitis met cholecystitis);
• chancroid en gonorroe;
• odontogene infecties.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in tabletten van 250+125 mg en 500+125 mg. Elke glazen pot bevat 15 of 20 tabletten. Eén verpakking bevat 1 pot.

Panclav 500 mg/125 mg

1 tablet Panclav 500 mg/125 mg bevat 500 mg amoxicilline (als trihydraat) en 125 mg clavulinezuur (als kaliumzout).

Panclav 875 mg/125 mg

1 tablet Panclav 875 mg/125 mg bevat 875 mg amoxicilline (als trihydraat) en 125 mg clavulinezuur (kaliumzout).

Farmacodynamiek

Panclav is een combinatiemedicijn dat semi-kunstmatige penicilline, dat een breed spectrum aan antibacteriële werking heeft, combineert met clavulinezuur (een onomkeerbare remmer van β-lactamasen van type 2, 3, 4 en 5; het is inactief tegen type 1).

Clavulinezuur vormt een stabiel, geïnactiveerd complex, dat de genoemde enzymen bevat, en beschermt de stof amoxicilline tevens tegen mogelijk verlies van antibacteriële werking, veroorzaakt door de productie van β-lactamasen (dit omvat co-pathogenen met de belangrijkste bacterie-pathogenen en opportunistische microben). Dankzij deze combinatie is een uitgesproken bactericide werking gegarandeerd.

Panclav heeft een breed spectrum aan antibacteriële activiteit. Het beïnvloedt stammen die gevoelig zijn voor amoxicilline, evenals stammen die β-lactamasen produceren:

• onder grampositieve aerobe microben: pneumokokken, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans en Streptococcus bovis, evenals Staphylococcus aureus en Staphylococcus epidermidis (met uitzondering van methicilline-resistente stammen), Listeria spp. en enterokokken;
• Gram-negatieve aerobe microben: kinkhoestbacil, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae en Ducray-bacil. Hieronder vallen ook Klebsiella, Moraxella catarrhalis, gonokokken, meningokokken, Pasteurella multocida, Proteus, Salmonella, Shigella, Vibrio cholerae en Yersinia enterocolitica.
• anaërobe bacteriën: peptostreptokokken en peptokokken, clostridia, bacteroides en Actinomyces israelii.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmacokinetiek

De belangrijkste farmacokinetische eigenschappen van clavulinezuur en amoxicilline zijn vrijwel gelijk. Beide stoffen worden goed opgenomen bij orale inname en de mate van absorptie wordt niet beïnvloed door voedselinname. De piekplasmaconcentraties worden ongeveer 1 uur na inname van het geneesmiddel waargenomen.

Deze stoffen hebben een goed distributievolume in weefsels en vloeistoffen (in het middenoor met de longen, peritoneale en pleurale vloeistoffen, eierstokken met de baarmoeder, enz.). Amoxicilline kan doordringen tot in het synovium, de lever, de prostaat, het spierweefsel, de amandelen, de bronchiale afscheidingen en de bijholten, evenals in de galblaas en het speeksel.

Amoxicilline en clavulaanzuur passeren de BBB niet (als de hersenvliezen niet ontstoken zijn), maar kunnen wel door de placenta passeren en in de moedermelk worden uitgescheiden.

De actieve bestanddelen van het geneesmiddel worden zwak gesynthetiseerd met plasma-eiwitten. Amoxicilline ondergaat een gedeeltelijk metabolisme, maar het metabolisme van clavulinezuur is waarschijnlijk intensiever.

De halfwaardetijd van de werkzame stoffen is 1-1,5 uur. Deze waarde stijgt bij mensen met ernstig nierfalen: voor amoxicilline is deze 7,5 uur en voor clavulinezuur 4,5 uur.

Amoxicilline wordt via de nieren uitgescheiden – via glomerulaire filtratie en tubulaire uitscheiding. De stof wordt vrijwel onveranderd uitgescheiden. Clavulinezuur wordt uitgescheiden via glomerulaire filtratie en gedeeltelijk als afbraakproduct. Kleine delen van de stof kunnen via de longen of darmen worden uitgescheiden.

Beide stoffen kunnen worden verwijderd door hemodialyse. Peritoneale dialyse kan slechts een kleine hoeveelheid van het medicijn uitscheiden.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosering en toediening

Orale toediening is toegestaan voor kinderen van 12 jaar en ouder (of met een gewicht van 40 kg of meer) en volwassenen. Om een matig of mild infectieproces te stoppen, dient u driemaal daags 1 tablet (250 mg) in te nemen. Bij een ernstige infectie wordt de eenmalige dosering verhoogd tot 2 tabletten (250 mg) of 1 tablet (500 mg) en wordt het geneesmiddel driemaal daags ingenomen.

De maximale dagelijkse dosis clavulinezuur (kaliumzout) voor volwassenen is 600 mg. De dosis voor kinderen is 10 mg/kg. Een volwassene mag maximaal 6 gram amoxicilline per dag innemen en een kind maximaal 45 mg/kg.

De therapeutische kuur duurt ongeveer 5-14 dagen. Zonder nacontrole door een arts is voortzetting van de behandeling na 14 dagen niet meer toegestaan.

Om odontogene infectieuze processen te elimineren, wordt aanbevolen om gedurende 5 dagen elke 12 uur 1 tablet (500 mg) in te nemen.

Mensen met nierinsufficiëntie (CC-niveau binnen 10-30 ml/minuut) moeten het medicijn innemen in de hoeveelheid van 1 tablet (500 mg) met tussenpozen van 12 uur, en mensen met een CC-niveau van minder dan 10 ml/minuut – dezelfde dosis, maar met tussenpozen van 24 uur.

Bij de behandeling van anurie moet de periode tussen de inname van medicijnen verlengd worden tot 48 (of meer) uur.

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen met voedsel. De tablet mag niet gekauwd worden en moet met water worden doorgeslikt.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Gebruik Panklava tijdens zwangerschap

Panclav mag alleen worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, als het waarschijnlijke voordeel van het gebruik voor de vrouw groter is dan de mogelijke negatieve gevolgen voor de foetus.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• infectieuze vorm van mononucleosis (ook bij het optreden van mazelenachtige huiduitslag);
• intolerantie voor cefalosporinen met penicillines, alsook voor andere β-lactamantibiotica en andere bestanddelen van het geneesmiddel.

Bijwerkingen Panklava

Als gevolg van het innemen van dit medicijn kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• Spijsverteringsorganen: ontwikkeling van braken, diarree, misselijkheid, leverfunctiestoornissen en verhoogde levertransaminaseactiviteit. Hepatitis, intrahepatische cholestase en posthepatische leukemie worden incidenteel waargenomen;
• Manifestaties van allergie: de ontwikkeling van erythemateuze huiduitslag en urticaria. In zeldzame gevallen ontwikkelen zich anafylaxie, erythema multiforme, angio-oedeem en het Stevens-Johnsonsyndroom. Ritterdermatitis komt sporadisch voor;
• andere: het optreden van superinfectie en de ontwikkeling van candidiasis, evenals een behandelbare stijging van de PTT-waarden.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Overdose

Symptomen van overdosering: maag-darmklachten en een verstoorde water- en elektrolytenbalans.

Symptomatische behandeling is nodig om de aandoeningen te elimineren. Hemodialyse is ook effectief.

[ 18 ], [ 19 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

In combinatie met glucosamine, maagzuurremmers, aminoglycosiden en laxeermiddelen wordt de absorptie van Panclav vertraagd, in combinatie met vitamine C wordt deze daarentegen versneld.

Combinatietherapie met bactericide antibiotica (waaronder cefalosporinen met aminoglycosiden, vancomycine met cycloserine en rifampicine) leidt tot een synergetisch effect. Met bacteriostatische geneesmiddelen (zoals sulfonamiden met macroliden en tetracyclines, evenals chlooramfenicol en lincosamiden) leidt dit tot een antagonistisch effect.

Combinatie met indirecte anticoagulantia leidt tot een versterking van hun werking (in dit geval wordt de darmflora onderdrukt en de PTI- en vitamine K-binding verlaagd). Daarom is het bij een dergelijke combinatie noodzakelijk om de bloedstollingsindicatoren regelmatig te controleren.

Combinatie met orale anticonceptie, ethinylestradiol en geneesmiddelen waarvan het metabolisme leidt tot de vorming van PABA, vermindert de werkzaamheid van deze geneesmiddelen, wat resulteert in het risico op acyclische bloedingen.

Allopurinol, diuretica, NSAID's met fenylbutazon en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren, verhogen de amoxicillinespiegels (terwijl clavulinezuur in grotere mate via glomerulaire filtratie wordt uitgescheiden).

Als u het medicijn combineert met allopurinol, is de kans op huiduitslag ook groter.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Opslag condities

Panclav moet worden bewaard op een plaats beschermd tegen zonlicht en vocht, buiten bereik van kleine kinderen. De temperatuur moet tussen de 15 en 25 °C liggen.

[ 25 ]

Houdbaarheid

Panclav kan gedurende een periode van 2 jaar vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

[ 26 ]