Ozurdex

Ozurdex behoort tot de farmacotherapeutische groep van lokale ontstekingsremmende middelen op basis van synthetische steroïden. Fabrikant: Allergan Pharmaceutical (Ierland).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaties Ozurdex

Het wordt in de oogheelkunde gebruikt bij obstructie (occlusie) van de veneuze vaten in het netvlies en bij zwelling van de maculaire regio van het oog met risico op neovascularisatie, evenals bij uveïtis (ontsteking) van het glasvocht, het netvlies, het vaatvlies en de oogzenuw.

[ 4 ]

Vrijgaveformulier

Vrijgavevorm: implantaat met 0,35 of 0,7 mg dexamethason in een plastic applicator voor eenmalig gebruik.

[ 5 ]

Farmacodynamiek

Het therapeutische effect van Ozurdex wordt geleverd door een synthetisch analoog van het bijnierschorshormoon cortison - dexamethason (16a-methyl-9a-fluoro-prednisolon), dat uitgesproken ontstekingsremmende, immunosuppressieve en antiallergische eigenschappen heeft, die aanzienlijk superieur zijn aan de werking van het endogene hormoon.

De ontstekingsremmende werking van dexamethason hangt samen met het vermogen om de synthese van het eiwit lipocortine te induceren, wat de lipoproteïne-geassocieerde fosfolipase A2 blokkeert. Deze fosfolipase A2 reguleert de vorming van prostaglandinen en leukotriënen - uiterst actieve regulatoren van ontstekingsprocessen.

Het medicijn remt de deling van cellen van het immuunsysteem (T-leukocyten en fagocyten) en de secretie van cytokinen die betrokken zijn bij niet-specifieke afweerreacties, en voorkomt hun penetratie in de ontstekingszone. Dexamethason remt de vorming van vasculair bindweefsel (door de activiteit van VEGF - endotheliale groeifactor - te onderdrukken), vermindert de permeabiliteit van de capillaire wanden en de vorming van oedeem, en blokkeert de groei van nieuwe bloedvaten (neovascularisatie) die gepaard gaat met een verminderde bloedtoevoer naar het oogweefsel.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmacokinetiek

Ozurdex wordt toegediend in het glasvocht van het oog, waardoor de systemische absorptie ervan tot een minimum wordt beperkt. De maximale concentratie Ozurdex in het glasvocht wordt waargenomen op de 42e dag na toediening en neemt in de daaropvolgende drie maanden met ongeveer een factor 18 af, waarna het ten minste zes maanden in het oogweefsel aanwezig blijft.

De werkzame stof van het geneesmiddel wordt door langzame hydrolyse in de weefselcellen op de injectieplaats omgezet, de metabolieten worden via de gal en de urine uitgescheiden.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dosering en toediening

Ozurdex is bedoeld voor toediening in het glasvocht van de glasvochtholte van het oog (intravitreale injectie); de procedure wordt uitgevoerd onder strikt aseptische omstandigheden

Door een oogarts met de juiste kwalificaties - op indicatie, afhankelijk van de ontwikkelde behandelingsmethode.

Eén applicator mag slechts voor één oog gebruikt worden. Het gelijktijdig gebruiken van Ozurdexk op beide ogen wordt niet aanbevolen.

[ 16 ], [ 17 ]

Gebruik Ozurdex tijdens zwangerschap

Ozurdex wordt niet gebruikt tijdens de zwangerschap.

Contra

Contra-indicaties voor Ozurdex zijn onder meer: overgevoeligheid voor dexamethason en hulpstoffen; dreiging of aanwezigheid van acute bril- of perioculaire infectie (waaronder epitheliale herpes keratitis, waterpokken, mycobacteriële infecties en schimmelziekten); gevorderd glaucoom; ruptuur van het achterste lenskapsel; afakie (afwezigheid van lens); aanwezigheid van geïmplanteerde intraoculaire lenzen in de voorste oogkamer; leeftijd jonger dan 18 jaar.

[ 13 ]

Bijwerkingen Ozurdex

Bijwerkingen van Ozurdex zijn onder meer hoofdpijn, oogpijn, verhoogde intraoculaire druk, conjunctivaal oedeem, conjunctiva- of glasvochtbloeding, glasvochttroebeling, glasvochtdissectie, subcapsulair cataract, visuele stoornissen, abnormale lichtgewaarwordingen in de ogen, ontsteking van de binnenwand van de oogbol (endoftalmitis).

[ 14 ], [ 15 ]

Overdose

Overdosering: Volgens de fabrikant is er geen informatie over overdosering van het medicijn.

[ 18 ], [ 19 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Volgens de fabrikant van het medicijn zijn er geen studies uitgevoerd naar de interactie van Ozurdex met andere geneesmiddelen. Het is echter bekend dat de halfwaardetijd van dexamethason bij orale inname wordt verkort door gelijktijdig gebruik van barbituraten, fenytoïne en rifampicine.

Ozurdex mag niet gelijktijdig worden gebruikt met anticoagulantia en geneesmiddelen die de bloedstolling remmen.

[ 20 ], [ 21 ]

Opslag condities

Bewaarcondities voor Ozurdex: het geneesmiddel moet ongeopend en op een vochtbeschermde plaats bewaard worden.

Houdbaarheid

De houdbaarheid bedraagt 36 maanden vanaf de productiedatum.

[ 22 ]